Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Strensiq® 40mg/mL rastvor za injekciju

Strensiq® 40mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'asfotaza alfa' i se koristi za tretiranje anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B12. Takođe se koristi u lečenju poremećaja u apsorpciji vitamina B12, što dovodi do nedostatka inače. Lek iz ove ATC grupe pomaže u održavanju zdravih nervnih ćelija i crvenih krvnih zrnaca.

asfotaza alfa

Pakovanje: bočica staklena, 12x1mL

JKL: 0055021

Broj rešenja: 000461524 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.05.2024.

Proizvođači: ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Strensiq® 100mg/mL rastvor za injekciju

Strensiq® 100mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'asfotaza alfa' i se koristi za tretiranje anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B12. Takođe se koristi u lečenju poremećaja u apsorpciji vitamina B12, što dovodi do nedostatka inače. Lek iz ove ATC grupe pomaže u održavanju zdravih nervnih ćelija i crvenih krvnih zrnaca.

asfotaza alfa

Pakovanje: bočica staklena, 12x0.8mL

JKL: 0055023

Broj rešenja: 000461525 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.05.2024.

Proizvođači: ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Strensiq® 40mg/mL rastvor za injekciju

Strensiq® 40mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'asfotaza alfa' i se koristi za tretiranje anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B12. Takođe se koristi u lečenju poremećaja u apsorpciji vitamina B12, što dovodi do nedostatka inače. Lek iz ove ATC grupe pomaže u održavanju zdravih nervnih ćelija i crvenih krvnih zrnaca.

asfotaza alfa

Pakovanje: bočica staklena, 12x0.7mL

JKL: 0055022

Broj rešenja: 000461522 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.05.2024.

Proizvođači: ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Strensiq® 40mg/mL rastvor za injekciju

Strensiq® 40mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'asfotaza alfa' i se koristi za tretiranje anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B12. Takođe se koristi u lečenju poremećaja u apsorpciji vitamina B12, što dovodi do nedostatka inače. Lek iz ove ATC grupe pomaže u održavanju zdravih nervnih ćelija i crvenih krvnih zrnaca.

asfotaza alfa

Pakovanje: bočica staklena, 12x0.45mL

JKL: 0055020

Broj rešenja: 000461521 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.05.2024.

Proizvođači: ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

KOLHINN® 0.5mg film tableta

KOLHINN® 0.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kolhicin' i se koristi za lečenje bolova i upala u mišićima, zglobovima i tetivama. Takođe se koristi za smanjenje otoka i crvenila kod povreda mišića.

kolhicin

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1030225

Broj rešenja: 000461450 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.05.2024.

Proizvođači: BE PHARMA D.O.O. - Slovenija

Nosioci dozvole: INNVENTA PHARM DOO

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Daxanlo 110mg kapsula, tvrda

Daxanlo 110mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dabigatraneteksilat' i koristi se za sprečavanje i lečenje krvnih ugrušaka u organizmu kod odraslih i dece uzrasta od 8 godina ili starijih.

dabigatraneteksilat

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

JKL: 1069622

Broj rešenja: 000461709 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Tadalafil Mylan 5mg film tableta

Tadalafil Mylan 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tadalafil' i koristi se za lečenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Ona pomaže u postizanju i održavanju erekcije neophodne za seksualnu aktivnost.

tadalafil

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1139223

Broj rešenja: 000461964 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED - Irska; MYLAN GERMANY GMBH - Nemačka; MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Clopizam 100mg tableta

Clopizam 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'klozapin' i koristi se za lečenje shizofrenije i teških poremećaja kod osoba sa Parkinsonovom bolešću koji nisu imali uspeha sa drugim lekovima.

klozapin

Pakovanje: blister, 5x10kom

JKL: 1070608

Broj rešenja: 000461215 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: ACCORD HEALTHCARE LIMITED - Velika Britanija; ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. MAGAZYN IMPORTERA - Poljska

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Maxilene 40mg/g krem

Maxilene 40mg/g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lidokain' i koristi se za postizanje lokalne anestezije i kontrolu ubrzanog ili nepravilnog rada srca.

lidokain

Pakovanje: tuba, 1x5g

JKL: 4081228

Broj rešenja: 000461796 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: LABORATORIO MEDINFAR - PRODUTOS FARMACEUTICOS S.A. - Portugalija; LALEHAM HEALTH AND BEAUTY LIMITED - Velika Britanija

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

R - SmPC PIL

Daxanlo 150mg kapsula, tvrda

Daxanlo 150mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dabigatraneteksilat' i koristi se za sprečavanje i lečenje krvnih ugrušaka u organizmu kod odraslih i dece uzrasta od 8 godina ili starijih.

dabigatraneteksilat

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

JKL: 1069623

Broj rešenja: 000461713 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Maxilene 40mg/g krem

Maxilene 40mg/g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lidokain' i koristi se za postizanje lokalne anestezije i kontrolu ubrzanog ili nepravilnog rada srca.

lidokain

Pakovanje: tuba, 1x30g

JKL: 4081227

Broj rešenja: 000461797 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: LABORATORIO MEDINFAR - PRODUTOS FARMACEUTICOS S.A. - Portugalija; LALEHAM HEALTH AND BEAUTY LIMITED - Velika Britanija

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

R - SmPC PIL

Clopizam 25mg tableta

Clopizam 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'klozapin' i koristi se za lečenje shizofrenije i teških poremećaja kod osoba sa Parkinsonovom bolešću koji nisu imali uspeha sa drugim lekovima.

klozapin

Pakovanje: blister, 5x10kom

JKL: 1070607

Broj rešenja: 000461214 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: ACCORD HEALTHCARE LIMITED - Velika Britanija; ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. MAGAZYN IMPORTERA - Poljska

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Daxanlo 75mg kapsula, tvrda

Daxanlo 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dabigatraneteksilat' i koristi se za sprečavanje i lečenje krvnih ugrušaka u organizmu kod odraslih i dece uzrasta od 8 godina ili starijih.

dabigatraneteksilat

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

JKL: 1069621

Broj rešenja: 000461706 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Clindamycin-MIP 600mg film tableta

Clindamycin-MIP 600mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'klindamicin' i koristi se za lečenje akutnih i hroničnih bakterijskih infekcija kao što su infekcije kostiju i zglobova, infekcije uha, grla i nosa, infekcije zuba i vilice, infekcije donjih disajnih puteva, infekcije karlice i trbuha, infekcije ženskih polnih organa, infekcije kože i mekog tkiva, kao i šarlah.

klindamicin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1326230

Broj rešenja: 000890941 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Axitinib STADA 7mg film tableta

Axitinib STADA 7mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'aksitinib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega kod odraslih osoba kada drugi lekovi više nisu efikasni.

aksitinib

Pakovanje: blister, 8x7kom

JKL: 1039248

Broj rešenja: 000461596 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: SYNTHON HISPANIA, SL - Španija; SYNTHON BV - Holandija; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+5mg film tableta

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'atorvastatin, amlodipin' i koristi se za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom i dodatnim faktorima rizika kao što su pušenje, prekomerna telesna masa i povećana koncentracija holesterola.

atorvastatin, amlodipin

Pakovanje: blister, 9x10kom

JKL: 1104629

Broj rešenja: 000461644 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Axitinib STADA 3mg film tableta

Axitinib STADA 3mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'aksitinib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega kod odraslih osoba kada drugi lekovi više nisu efikasni.

aksitinib

Pakovanje: blister, 8x7kom

JKL: 1039246

Broj rešenja: 000461594 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: SYNTHON HISPANIA, SL - Španija; SYNTHON BV - Holandija; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Axitinib STADA 5mg film tableta

Axitinib STADA 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'aksitinib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega kod odraslih osoba kada drugi lekovi više nisu efikasni.

aksitinib

Pakovanje: blister, 8x7kom

JKL: 1039247

Broj rešenja: 000461595 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: SYNTHON HISPANIA, SL - Španija; SYNTHON BV - Holandija; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Axitinib STADA 1mg film tableta

Axitinib STADA 1mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'aksitinib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega kod odraslih osoba kada drugi lekovi više nisu efikasni.

aksitinib

Pakovanje: blister, 8x7kom

JKL: 1039245

Broj rešenja: 000461593 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: SYNTHON BV - Holandija; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; SYNTHON HISPANIA, SL - Španija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+5mg film tableta

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'atorvastatin, amlodipin' i koristi se za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom i dodatnim faktorima rizika kao što su pušenje, prekomerna telesna masa i povećana koncentracija holesterola.

atorvastatin, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104628

Broj rešenja: 000461643 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]