Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+10mg film tableta

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'atorvastatin, amlodipin' i koristi se za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom i dodatnim faktorima rizika kao što su pušenje, prekomerna telesna masa i povećana koncentracija holesterola.

atorvastatin, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104630

Broj rešenja: 000461645 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+10mg film tableta

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'atorvastatin, amlodipin' i koristi se za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom i dodatnim faktorima rizika kao što su pušenje, prekomerna telesna masa i povećana koncentracija holesterola.

atorvastatin, amlodipin

Pakovanje: blister, 9x10kom

JKL: 1104631

Broj rešenja: 000461646 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Rapten® Forte 20mg/g gel

Rapten® Forte 20mg/g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'diklofenak' i koristi se za ublažavanje bola i smanjenje zapaljenja kod povreda tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, kao i lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva i blagog artritisa.

diklofenak

Pakovanje: tuba, 1x60g

JKL: 4167102

Broj rešenja: 000461247 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.05.2024.

Proizvođači: CLONMEL HEALTHCARE LIMITED - Irska; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; KERN PHARMA, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

Rapten® Forte 20mg/g gel

Rapten® Forte 20mg/g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'diklofenak' i koristi se za ublažavanje bola i smanjenje zapaljenja kod povreda tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, kao i lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva i blagog artritisa.

diklofenak

Pakovanje: tuba, 1x50g

JKL: 4167101

Broj rešenja: 000461838 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.05.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; CLONMEL HEALTHCARE LIMITED - Irska; KERN PHARMA, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

COUPET 10mg film tableta

COUPET 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rosuvastatin' i koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i prevenciju srčanih udara, moždanih udara i drugih kardiovaskularnih problema kod pacijenata sa visokim rizikom. Pomaze u regulisanju nivoa masnoća i smanjenju stvaranja masnih naslaga u arterijama.

rosuvastatin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1104736

Broj rešenja: 000457203 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 24.04.2024.

Proizvođači: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., POSLOVNA ENOTA PROIZVODNJA LENDAVA - Slovenija; LEK S.A. - Poljska; LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

R A+A1 SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

COUPET 20mg film tableta

COUPET 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rosuvastatin' i koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i prevenciju srčanih udara, moždanih udara i drugih kardiovaskularnih problema kod pacijenata sa visokim rizikom. Pomaze u regulisanju nivoa masnoća i smanjenju stvaranja masnih naslaga u arterijama.

rosuvastatin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1104737

Broj rešenja: 000457204 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 24.04.2024.

Proizvođači: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija; LEK S.A. - Poljska; LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., POSLOVNA ENOTA PROIZVODNJA LENDAVA - Slovenija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

R A1+A SmPC PIL

Ulceron 40mg prašak za rastvor za injekciju

Ulceron 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: bočica staklena, 5x40mg

JKL: 0122760

Broj rešenja: 000461111 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.04.2024.

Proizvođači: ANFARM HELLAS S.A. - Grčka

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

Z - SmPC PIL

RINVOQ® 30mg tableta sa produženim oslobađanjem

RINVOQ® 30mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'upadacitinib' i koristi se za smanjenje zapaljenja i ublažavanje simptoma reumatoidnog artritisa kod odraslih osoba. Pomaže u smanjenju bola, ukočenosti i oticanja zglobova.

upadacitinib

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1014230

Broj rešenja: 000461474 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.04.2024.

Proizvođači: ABBVIE S.R.L. - Italija; ABBVIE LOGISTICS B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

RINVOQ® 45mg tableta sa produženim oslobađanjem

RINVOQ® 45mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'upadacitinib' i koristi se za smanjenje zapaljenja i ublažavanje simptoma reumatoidnog artritisa kod odraslih osoba. Pomaže u smanjenju bola, ukočenosti i oticanja zglobova.

upadacitinib

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1014231

Broj rešenja: 000461475 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.04.2024.

Proizvođači: ABBVIE LOGISTICS B.V. - Holandija; ABBVIE S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ZONOTTE® 7.5mg film tableta

ZONOTTE® 7.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'zopiklon' i Se koristi za lečenje simptoma psihotičnih poremećaja, kao što su halucinacije, deluzije, dezorganizovano mišljenje i nedostatak motivacije. Takođe se može koristiti za lečenje bipolarnog poremećaja i kao dodatak terapiji depresije kod osoba koje ne reaguju na druge lekove.

zopiklon

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1077314

Broj rešenja: 000461256 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: PHARMAS D.O.O. - Republika Hrvatska

Nosioci dozvole: MAKPHARM D.O.O.

R - SmPC PIL

Vydura® 75mg oralni liofilizat

Vydura® 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rimegepant' i koristi se za zaustavljanje akutnog napada i prevenciju napada migrene kod odraslih osoba.

rimegepant

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(8x1)kom

JKL: 1086752

Broj rešenja: 000461448 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED - Irska; HITECH HEALTH LTD - Irska

Nosioci dozvole: PFIZER SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

Vydura® 75mg oralni liofilizat

Vydura® 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rimegepant' i koristi se za zaustavljanje akutnog napada i prevenciju napada migrene kod odraslih osoba.

rimegepant

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(2x1)kom

JKL: 1086750

Broj rešenja: 000461447 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED - Irska; HITECH HEALTH LTD - Irska

Nosioci dozvole: PFIZER SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

Vydura® 75mg oralni liofilizat

Vydura® 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rimegepant' i koristi se za zaustavljanje akutnog napada i prevenciju napada migrene kod odraslih osoba.

rimegepant

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(8x1)kom

JKL: 1086751

Broj rešenja: 000461574 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: HITECH HEALTH LTD - Irska; MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PFIZER SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

Tenofovir Emtricitabin SK 245mg+200mg film tableta

Tenofovir Emtricitabin SK 245mg+200mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'tenofovir, emtricitabin' i koristi se za lečenje i smanjenje rizika od infekcije virusom HIV-1 kod odraslih i adolescenata, primenjujući se u kombinaciji sa drugim lekovima za HIV infekciju.

tenofovir, emtricitabin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1328542

Broj rešenja: 000461201 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

R - SmPC PIL

Combogesic® 32mg/mL+9.6mg/mL oralna suspenzija

Combogesic® 32mg/mL+9.6mg/mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'paracetamol, ibuprofen' i koristi se za ublažavanje simptoma prehlade, zapaljenje sluzokože nosa i ždrela kod dece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih sa telesnom masom 50 kg i manje.

paracetamol, ibuprofen

Pakovanje: boca plastična, 1x100mL

JKL: 3162509

Broj rešenja: 000461091 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: SAG MANUFACTURING, S.L.U - Španija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

Ibumax® rapid 400mg kapsula, meka

Ibumax® rapid 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1162490

Broj rešenja: 000461169 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.04.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

Largocilin® 250mg/5mL prašak za oralni rastvor

Largocilin® 250mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fenoksimetilpenicilin' i koristi se za lečenje bakterijskih infekcija uha, grla, disajnih puteva, kože i mekog tkiva, kao i za prevenciju reumatske groznice, horeje i infekcija pneumokokama.

fenoksimetilpenicilin

Pakovanje: boca plastična, 1x100mL

JKL: 3021000

Broj rešenja: 000461170 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Topamax® 25mg film tableta

Topamax® 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'topiramat' i koristi se za lečenje epileptičnih napada kod odraslih i dece, kako samostalno tako i u kombinaciji sa drugim lekovima, kao i za sprečavanje migrenoznih glavobolja kod odraslih.

topiramat

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1084700

Broj rešenja: 000456236 2023 59010 007 000 515 021 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

R A SmPC PIL

Brimonidin HF 2mg/mL kapi za oči, rastvor

Brimonidin HF 2mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'brimonidin' i koristi se za sniženje povišenog pritiska u oku kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom.

brimonidin

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x5mL

JKL: 7094072

Broj rešenja: 000461942 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: COOPER S.A. - Grčka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

ESGAMDA® 25mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

ESGAMDA® 25mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'esketamin' i koristi se za uvođenje i održavanje opšte anestezije, kao dodatak regionalnoj ili lokalnoj anesteziji, anesteziju i analgeziju u urgentnoj medicini. U dečijoj hirurgiji i urgentnoj medicini se koristi kao monoterapija.

esketamin

Pakovanje: ampula, 10x2mL

JKL: 0080326

Broj rešenja: 000461464 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: G.L. PHARMA GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: MAKPHARM D.O.O.

Z - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]