Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Arteflumid® 14mg film tableta

Arteflumid® 14mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teriflunomid' i koristi se za lečenje relapsno-remitentne multiple skleroze kod odraslih osoba i dece starije od 10 godina.

teriflunomid

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1014998

Broj rešenja: 000461530 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 17.07.2024.

Proizvođači: GENEPHARM SA - Grčka; PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Miglustat G.L. Pharma 100mg kapsula, tvrda

Miglustat G.L. Pharma 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'miglustat' i se koristi za lečenje nedostatka vitamina B12 u organizmu, kao i za prevenciju i tretman anemije uzrokovane nedostatkom ovog vitamina. Takođe se može koristiti u terapiji određenih neuroloških poremećaja i bolesti jetre.

miglustat

Pakovanje: blister, 4x21kom

JKL: 1059998

Broj rešenja: 000461463 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 10.07.2024.

Proizvođači: G.L. PHARMA GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: GALINOS PHARM D.O.O

SZR - SmPC PIL

Sunitinib Pliva 25mg kapsula, tvrda

Sunitinib Pliva 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

JKL: 1039028

Broj rešenja: 000461624 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.07.2024.

Proizvođači: BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska; PLIVA HRVATSKA D.O.O. - PROIZVODNJA - Hrvatska; TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska; ACTAVIS INTERNATIONAL LTD. - Malta

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Duonase® 50mcg/potisak+137mcg/potisak sprej za nos, suspenzija

Duonase® 50mcg/potisak+137mcg/potisak je lek koji sadrži aktivne supstance 'flutikazon, azelastin' i koristi se za ublažavanje simptoma umerenog do teškog sezonskog i celogodišnjeg alergijskog rinitisa ako druge terapije nisu dovoljne.

flutikazon, azelastin

Pakovanje: bočica sa sprej pumpom, 1x23g (120 potisaka)

JKL: 7110568

Broj rešenja: 000461114 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.07.2024.

Proizvođači: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. - Češka

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Sunitinib Pliva 50mg kapsula, tvrda

Sunitinib Pliva 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

JKL: 1039029

Broj rešenja: 000462014 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.07.2024.

Proizvođači: TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska; ACTAVIS INTERNATIONAL LTD. - Malta; PLIVA HRVATSKA D.O.O. - PROIZVODNJA - Hrvatska

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Sunitinib Pliva 12.5mg kapsula, tvrda

Sunitinib Pliva 12.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

JKL: 1039027

Broj rešenja: 000461623 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.07.2024.

Proizvođači: BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska; ACTAVIS INTERNATIONAL LTD. - Malta; TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska; PLIVA HRVATSKA D.O.O. - PROIZVODNJA - Hrvatska

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Soredo® 0.3mg/mL kapi za oči, rastvor

Soredo® 0.3mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'flurbiprofen' i se koristi za lečenje bakterijskih infekcija oka i očnih kapaka. Ovaj lek se koristi kao lokalni tretman za konjunktivitis i blefaritis, kao i za prevenciju infekcija nakon povreda oka. Može se koristiti i za druge stanja prema preporuci lekara.

flurbiprofen

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x5mL

JKL: 7119131

Broj rešenja: 000461357 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.07.2024.

Proizvođači: COOPER PHARMACEUTICALS S.A. - Grčka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Uzpruvo® 45mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Uzpruvo® 45mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ustekinumab' i koristi se za lečenje Kronove bolesti i ulceroznog kolitisa kod odraslih osoba, kao imunosupresiv koji slabi imunski sistem.

ustekinumab

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL

JKL: 0014306

Broj rešenja: 000586175 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.07.2024.

Proizvođači: ALVOTECH HF. - Island

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Uzpruvo® 90mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Uzpruvo® 90mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ustekinumab' i koristi se za lečenje Kronove bolesti i ulceroznog kolitisa kod odraslih osoba, kao imunosupresiv koji slabi imunski sistem.

ustekinumab

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x1mL

JKL: 0014307

Broj rešenja: 000586425 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.07.2024.

Proizvođači: ALVOTECH HF. - Island

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Doglam® 5mg/mL+20mg/mL kapi za oči, rastvor

Doglam® 5mg/mL+20mg/mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'timolol, dorzolamid' i koristi se za snižavanje povišenog očnog pritiska kod stanja kao što su glaukom otvorenog ugla i očna hipertenzija.

timolol, dorzolamid

Pakovanje: bočica plastična, 1x5mL

JKL: 7099189

Broj rešenja: 000461947 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.07.2024.

Proizvođači: COOPER PHARMACEUTICALS S.A. - Grčka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Dipleksil® 250mg gastrorezistentna tableta

Dipleksil® 250mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'valproat-seminatrijum' i koristi se za lečenje epilepsije i epizoda manije kod odraslih i dece.

valproat-seminatrijum

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1084445

Broj rešenja: 000461432 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.07.2024.

Proizvođači: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

R - SmPC PIL

Dipleksil® 500mg gastrorezistentna tableta

Dipleksil® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'valproat-seminatrijum' i koristi se za lečenje epilepsije i epizoda manije kod odraslih i dece.

valproat-seminatrijum

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1084446

Broj rešenja: 000461433 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.07.2024.

Proizvođači: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

R - SmPC PIL

Dipleksil® 500mg gastrorezistentna tableta

Dipleksil® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'valproat-seminatrijum' i koristi se za lečenje epilepsije i epizoda manije kod odraslih i dece.

valproat-seminatrijum

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1084447

Broj rešenja: 000461439 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.07.2024.

Proizvođači: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

R - SmPC PIL

Dipleksil® 250mg gastrorezistentna tableta

Dipleksil® 250mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'valproat-seminatrijum' i koristi se za lečenje epilepsije i epizoda manije kod odraslih i dece.

valproat-seminatrijum

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1084444

Broj rešenja: 000461438 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.07.2024.

Proizvođači: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

R - SmPC PIL

HyQvia® 100mg/mL rastvor za infuziju

HyQvia® 100mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'humani normalni imunoglobulin' i koristi se za povećanje nivoa antitela i otpornosti na infekcije kod pacijenata sa različitim oblicima imunodeficijencije i rakom krvi.

humani normalni imunoglobulin

Pakovanje: bočica staklena, 1x200mL i 1x10mL

JKL: 0013037

Broj rešenja: 000461396 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.06.2024.

Proizvođači: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija

Nosioci dozvole: TAKEDA DOO

SZR - SmPC PIL

HyQvia® 100mg/mL rastvor za infuziju

HyQvia® 100mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'humani normalni imunoglobulin' i koristi se za povećanje nivoa antitela i otpornosti na infekcije kod pacijenata sa različitim oblicima imunodeficijencije i rakom krvi.

humani normalni imunoglobulin

Pakovanje: bočica staklena, 1x50mL i 1x2.5mL

JKL: 0013035

Broj rešenja: 000461394 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.06.2024.

Proizvođači: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija

Nosioci dozvole: TAKEDA DOO

SZR - SmPC PIL

HyQvia® 100mg/mL rastvor za infuziju

HyQvia® 100mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'humani normalni imunoglobulin' i koristi se za povećanje nivoa antitela i otpornosti na infekcije kod pacijenata sa različitim oblicima imunodeficijencije i rakom krvi.

humani normalni imunoglobulin

Pakovanje: bočica staklena, 1x100mL i 1x5mL

JKL: 0013036

Broj rešenja: 000461395 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.06.2024.

Proizvođači: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija

Nosioci dozvole: TAKEDA DOO

SZR - SmPC PIL

HyQvia® 100mg/mL rastvor za infuziju

HyQvia® 100mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'humani normalni imunoglobulin' i koristi se za povećanje nivoa antitela i otpornosti na infekcije kod pacijenata sa različitim oblicima imunodeficijencije i rakom krvi.

humani normalni imunoglobulin

Pakovanje: bočica staklena, 1x25mL i 1x1.25mL

JKL: 0013034

Broj rešenja: 000461393 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.06.2024.

Proizvođači: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija

Nosioci dozvole: TAKEDA DOO

SZR - SmPC PIL

HyQvia® 100mg/mL rastvor za infuziju

HyQvia® 100mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'humani normalni imunoglobulin' i koristi se za povećanje nivoa antitela i otpornosti na infekcije kod pacijenata sa različitim oblicima imunodeficijencije i rakom krvi.

humani normalni imunoglobulin

Pakovanje: bočica staklena, 1x300mL i 1x15mL

JKL: 0013038

Broj rešenja: 000461397 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.06.2024.

Proizvođači: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija

Nosioci dozvole: TAKEDA DOO

SZR - SmPC PIL

FOMICYT® 40mg/mL prašak za rastvor za infuziju

FOMICYT® 40mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fosfomicin' i koristi se za lečenje infekcija mokraćne bešike i kao profilaksa kod muškaraca pre transrektalne biopsije prostate.

fosfomicin

Pakovanje: bočica staklena, 10x2g

JKL: 0029998

Broj rešenja: 000461407 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.06.2024.

Proizvođači: INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: CORAPHARM D.O.O.

SZ - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]