Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Pirfenidon MSN 267mg film tableta

Pirfenidon MSN 267mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pirfenidon' i koristi se za lečenje blagih do umerenih oblika idiopatske plućne fibroze kod odraslih, pomažući da se smanji nastanak ožiljaka i oticanje u plućima i poboljša disanje.

pirfenidon

Pakovanje: blister, 12x21kom

JKL: 1014071

Broj rešenja: 000461317 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.12.2024.

Proizvođači: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; MSN LABS EUROPE LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Pirfenidon MSN 801mg film tableta

Pirfenidon MSN 801mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pirfenidon' i koristi se za lečenje blagih do umerenih oblika idiopatske plućne fibroze kod odraslih, pomažući da se smanji nastanak ožiljaka i oticanje u plućima i poboljša disanje.

pirfenidon

Pakovanje: blister, 4x21kom

JKL: 1014073

Broj rešenja: 000461318 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.12.2024.

Proizvođači: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; MSN LABS EUROPE LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

BELIMON® 5mg film tableta

Ne postoji opis za ovaj lek

linagliptin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1341027

Broj rešenja: 000461188 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.12.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Meropenem HF 500mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Meropenem HF 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 10x500mg

JKL: 0029036

Broj rešenja: 000461340 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.12.2024.

Proizvođači: PHARMATHEN SA - Grčka; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZ - SmPC PIL

FULAIR® 137mcg/potisak+50mcg/potisak sprej za nos, suspenzija

FULAIR® 137mcg/potisak+50mcg/potisak je lek koji sadrži aktivne supstance 'azelastin, flutikazon' i koristi se za ublažavanje simptoma umerenog do teškog sezonskog i celogodišnjeg alergijskog rinitisa ako druge terapije nisu dovoljne.

azelastin, flutikazon

Pakovanje: bočica sa sprej pumpom, 1x23g (120 potisaka)

JKL: 7110140

Broj rešenja: 000461284 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.12.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; ELPEN PHARMACEUTICAL CO.INC. - Grčka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Meropenem HF 1000mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Meropenem HF 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 10x1000mg

JKL: 0029037

Broj rešenja: 000461341 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.12.2024.

Proizvođači: PHARMATHEN SA - Grčka; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZ - SmPC PIL

Fluimucil® 600 600mg šumeća tableta

Fluimucil® 600 600mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'acetilcistein' i koristi se za razređivanje i izbacivanje gustog sekreta iz disajnih puteva kod akutnog i hroničnog respiratornog oboljenja kao što su bronhitis, emfizem pluća ili bronhiektazija.

acetilcistein

Pakovanje: strip, 10x2kom

JKL: 1112219

Broj rešenja: 002818632 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.12.2024.

Proizvođači: ZAMBON SWITZERLAND LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Trioma® 2.5mg/mL rastvor za injekciju

Trioma® 2.5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bortezomib' i koristi se za lečenje multiplog mijeloma i mantle ćelijskog limfoma kod određenih grupa pacijenata.

bortezomib

Pakovanje: bočica staklena, 1x2.8mL

JKL: 0039901

Broj rešenja: 001982105 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.12.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZ - SmPC PIL

ELOCTA® 4000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 4000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066807

Broj rešenja: 000461312 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 750i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 750i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066802

Broj rešenja: 000461307 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 500i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 500i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066801

Broj rešenja: 000461304 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 1000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 1000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066803

Broj rešenja: 000461308 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 3000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 3000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066806

Broj rešenja: 000461311 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 250i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 250i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066800

Broj rešenja: 000461303 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 2000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 2000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066805

Broj rešenja: 000461310 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 1500i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 1500i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066804

Broj rešenja: 000461309 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)' i koristi se za prevenciju gripa kod odraslih starijih od 18 godina, pružajući zaštitu protiv tri tipa virusa koji se nalaze u vakcini.

vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL

JKL: 0011912

Broj rešenja: 001355158 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.11.2024.

Proizvođači: ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Z - SmPC PIL

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)' i koristi se za prevenciju gripa kod odraslih starijih od 18 godina, pružajući zaštitu protiv tri tipa virusa koji se nalaze u vakcini.

vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 10x0.5mL

JKL: 0011932

Broj rešenja: 001355279 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.11.2024.

Proizvođači: ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Z - SmPC PIL

Predol® 400mg kapsula, meka

Predol® 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1167131

Broj rešenja: 000461229 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.11.2024.

Proizvođači: ABELA PHARM DOO BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: ABELA PHARM DOO BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Predol® 200mg kapsula, meka

Predol® 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1167130

Broj rešenja: 000461230 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.11.2024.

Proizvođači: ABELA PHARM DOO BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: ABELA PHARM DOO BEOGRAD

BR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]