Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Linezolid Quatalia 2mg/mL rastvor za infuziju

Linezolid Quatalia 2mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'linezolid' i koristi se za lečenje upale pluća i infekcija kože i potkožnog tkiva koje uzrokuju određene bakterije.

linezolid

Pakovanje: kesa, 10x300mL

JKL: 0029101

Broj rešenja: 000461669 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.03.2025.

Proizvođači: INFOMED FLUIDS S.R.L. - Rumunija

Nosioci dozvole: QUATALIA D.O.O.

SZ - SmPC PIL

AYVAKYT® 25mg film tableta

Ne postoji opis za ovaj lek

avapritinib

Pakovanje: boca plastična, 1x30kom

JKL: 1039354

Broj rešenja: 000586097 2024 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 18.03.2025.

Proizvođači: BLUEPRINT MEDICINES (NETHERLANDS) B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZR - SmPC PIL

AYVAKYT® 300mg film tableta

Ne postoji opis za ovaj lek

avapritinib

Pakovanje: boca plastična, 1x30kom

JKL: 1039350

Broj rešenja: 000587268 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 18.03.2025.

Proizvođači: BLUEPRINT MEDICINES (NETHERLANDS) B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZR - SmPC PIL

AYVAKYT® 200mg film tableta

Ne postoji opis za ovaj lek

avapritinib

Pakovanje: boca plastična, 1x30kom

JKL: 1039351

Broj rešenja: 000586971 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 18.03.2025.

Proizvođači: BLUEPRINT MEDICINES (NETHERLANDS) B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZR - SmPC PIL

AYVAKYT® 50mg film tableta

Ne postoji opis za ovaj lek

avapritinib

Pakovanje: boca plastična, 1x30kom

JKL: 1039353

Broj rešenja: 000586353 2024 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 18.03.2025.

Proizvođači: BLUEPRINT MEDICINES (NETHERLANDS) B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

AYVAKYT® 100mg film tableta

Ne postoji opis za ovaj lek

avapritinib

Pakovanje: boca plastična, 1x30kom

JKL: 1039352

Broj rešenja: 000586480 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 18.03.2025.

Proizvođači: BLUEPRINT MEDICINES (NETHERLANDS) B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZR - SmPC PIL

VIGIFINIL® 100mg tableta

Ne postoji opis za ovaj lek

modafinil

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1073180

Broj rešenja: 000461878 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 18.03.2025.

Proizvođači: CHANELLE MEDICAL UNLIMITED COMPANY - Irska

Nosioci dozvole: MAKPHARM D.O.O.

R - SmPC PIL

Voxaban® 10mg film tableta

Voxaban® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1068108

Broj rešenja: 000461502 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.03.2025.

Proizvođači: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

R - SmPC PIL

Voxaban® 20mg film tableta

Voxaban® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1068107

Broj rešenja: 000461939 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.03.2025.

Proizvođači: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

R - SmPC PIL

Voxaban® 10mg film tableta

Voxaban® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1068105

Broj rešenja: 000461937 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.03.2025.

Proizvođači: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

R - SmPC PIL

Voxaban® 15mg film tableta

Voxaban® 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1068106

Broj rešenja: 000461938 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.03.2025.

Proizvođači: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

R - SmPC PIL

Tigeciklin HF 50mg prašak za rastvor za infuziju

Tigeciklin HF 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tigeciklin' i koristi se za lečenje komplikovanih infekcija kože, mekih tkiva i trbuha kada drugi antibiotici nisu pogodni.

tigeciklin

Pakovanje: bočica staklena, 10x50mg

JKL: 0029809

Broj rešenja: 000461848 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.03.2025.

Proizvođači: SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZ - SmPC PIL

Bixodalan® 1000mg film tableta

Bixodalan® 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'abirateron' i koristi se za lečenje karcinoma prostate kod muškaraca kod kojih se proširio na druge delove tela, sprečava stvaranje testosterona i usporava rast tumora.

abirateron

Pakovanje: blister, 5x6kom

JKL: 1039125

Broj rešenja: 000461293 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.03.2025.

Proizvođači: LEK PHARMACEUTICALS D.D. - Slovenija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Bixodalan® 500mg film tableta

Bixodalan® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'abirateron' i koristi se za lečenje karcinoma prostate kod muškaraca kod kojih se proširio na druge delove tela, sprečava stvaranje testosterona i usporava rast tumora.

abirateron

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1039124

Broj rešenja: 000462015 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.03.2025.

Proizvođači: LEK PHARMACEUTICALS D.D. - Slovenija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Bixodalan® 250mg film tableta

Bixodalan® 250mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'abirateron' i koristi se za lečenje karcinoma prostate kod muškaraca kod kojih se proširio na druge delove tela, sprečava stvaranje testosterona i usporava rast tumora.

abirateron

Pakovanje: blister, 12x10kom

JKL: 1039123

Broj rešenja: 000665984 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.03.2025.

Proizvođači: LEK PHARMACEUTICALS D.D. - Slovenija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

R - SmPC PIL

ECYMIDE® 120mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

ECYMIDE® 120mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dimetilfumarat' i koristi se za lečenje relapsno-remitentne multiple skleroze kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 13 godina i starijih.

dimetilfumarat

Pakovanje: blister, 1x14kom

JKL: 1079044

Broj rešenja: 000461639 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 05.03.2025.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ECYMIDE® 240mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

ECYMIDE® 240mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dimetilfumarat' i koristi se za lečenje relapsno-remitentne multiple skleroze kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 13 godina i starijih.

dimetilfumarat

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1079048

Broj rešenja: 000461640 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 05.03.2025.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

VANOCIN 500mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

VANOCIN 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vankomicin' i koristi se za lečenje ozbiljnih infekcija kože, potkožnog tkiva, pluća, kostiju, zglobova, centralnog nervnog sistema i krvi, kao i za pseudomembranozni kolitis.

vankomicin

Pakovanje: bočica staklena, 10x500mg

JKL: 0029812

Broj rešenja: 000461254 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.03.2025.

Proizvođači: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. - Španija

Nosioci dozvole: LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ - SmPC PIL

Tapibax® 2.5mg film tableta

Tapibax® 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'apiksaban' i koristi se za sprečavanje nastajanja krvnih ugrušaka u srcu kod pacijenata sa nepravilnim srčanim otkucajima (atrijalna fibrilacija) i sa prisustvom bar još jednog dodatnog faktora rizika, kao i za lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu i plućima.

apiksaban

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1068121

Broj rešenja: 000461324 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.03.2025.

Proizvođači: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

Tapibax® 2.5mg film tableta

Tapibax® 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'apiksaban' i koristi se za sprečavanje nastajanja krvnih ugrušaka u srcu kod pacijenata sa nepravilnim srčanim otkucajima (atrijalna fibrilacija) i sa prisustvom bar još jednog dodatnog faktora rizika, kao i za lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu i plućima.

apiksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1068120

Broj rešenja: 000461323 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.03.2025.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]