Vinpocetin Innventa 10mg tableta

Lek Vinpocetin Innventa je indikovan kod odraslih za simptomatsku terapiju cerebrovaskularnihporemećaja različitog porekla: ishemijska hipoperfuzija, različiti oblici ishemijskih hipoperfuzionihstanja.

Doziranje

Odrasli (uključujući starije osobe)

5-10 mg tri puta dnevno, ne duže od mesec dana, a nakon toga 5 mg tri puta dnevno tokom dva meseca. Potencijalna korist od dugotrajne terapije nije poznata.

Oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre

Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre ali se savetuje oprez kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega ili jetre (videti odeljak 4.4).

Pedijatrijska populacija

Nema dostupnih podataka. Lek Vinpocetin Innventa se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata uzrasta mlađi od18 godina (videti odeljak 4.3).

Način primene

Za oralnu upotrebu.

Tablete treba uzimati s vodom, nakon obroka. Nežvakati tablete.

- preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1,

- trudnoća i dojenje,

- nedavno moždano krvarenje,

- akutna faza hemoragičnog moždanog udara, - teška koronarna bolest,

- teška aritmija,

- intrakranijalna hipertenzija,

- deca i adolescenti mladji od18 godina (videti odeljak 4.2).

Vinpocetin se primenjuje uz oprez kod pacijenata sa srčanom aritmijom ili kod onih koji su na terapiji antihipertenzivima.

Upotrebu vinpocetina treba izbegavati kada je to moguće kod pacijenata sa produženim QT intervalom, jer pokazuju povećan rizik od aritmije, kao i kod pacijenata sa istorijom intolerancije na druge Vinca alkaloide i pacijenata sa renalnom ili hepatičkom insuficijencijom.

Ako se vinpocetin daje kod pacijenata sa produženim QT intervalom ili kod pacijenata koji koriste lekove koji mogu da produžavaju QT interval, preporučuje se kontrola EKG.

Pacijente sa hipotenzijom ili ortostatskom hipotenzijom treba upozoriti da dugotrajna upotreba vinpocetina može izazvati blagi pad sistolnog i dijastolnog krvnog pritiska.

U slučaju inflamatornih povreda oka, vinpocetin treba primenjivati uz oprez i pod kontrolom lekara.

Treba biti oprezan kod ko-administracije nekih antikoagulanasa i nesteroidnih antiinflamatornih lekova (pogledati deo 4.5).

Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:

Lek Vinpocetin Innventa sadrži laktozu, monohidrat.

Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu, nedostatkom laktaze ili glukozno-galaktoznommalapsorpcijom, nebi trebalo da koriste ovaj lek.

Savetuje oprez u slučaju istovremene primene vinpocetina sa drugim lekovima koji deluju na centralni nervni sistem, kao i u slučaju istovremene primene vinpocetina sa antihipertenzivima, lekovima koji mogu da produžeQT interval, antiaritmicima i antikoagulansima.

Pošto vinpocetin smanjuje agregaciju trombocita, treba izbegavati njegovu primenu kod pacijenata koji uzimaju lekove za razređivanje krvi. Prema tome, vinpocetin ne treba istovremeno uzimatisa aspirinom, klopidogrelom, diklofenakom, ibuprofenom, naproksenom, dalteparinom, enoksaparinom, heparinom, varfarinom i sličnim lekovima.

Vinpocetin ima blago inhibitorno dejstvo na CYP2C9. To može izazvati izvesne interakcije sa lekovima čiji je metabolički put zavisan od citohroma P450. Savetuje se oprez kod pacijenata koji uzimaju antikoagulanse.

Vinpocetin ne treba uzimati istovremeno sa biljnim proizvodima koji dovode do razređivanja krvi kao što su kajenska paprika, beli luk, kineski cimet, Ginko biloba, ekstrakt semena grožđa, kineska anđelika i vratić.

Plodnost

Studije plodnosti kod ljudi nisu izvršene.

Trudnoća

Primena leka vinpocetin je kontraindikovana tokom trudnoće (videti odeljak 4.3). Nema podataka ili je ograničena količina podataka o upotrebi vinpocetina kod trudnica. Vinpocetin prolazi kroz placentu, ali dostiže niže koncentracije u placenti i kod fetusa u odnosu na koncentracije u krvi majke. Nisu zabeleženi ni teratogeni ni embriotoksični efekti kod trudnica. U studijama na životinjama primjena visokih doza vinpocetina je dovela, u izuzetnim slučajevima, do placentalnog krvarenja i abortusa, verovatno zbog povećanog placentarnog protoka. Kod glodara je vinpocetin smanjio težinu fetusa, povećao verovatnoću gubitka ploda a može imati i negativne posledice po reprodukciju. Studije na životinjama su pokazale reproduktivnu toksičnost (videti odeljak 5.3).

Dojenje

Primena leka vinpocetin je kontraindikovana tokom dojenja (videti odeljak 4.3). Vinpocetin se izlučuje u majčino mleko. Nema podataka ili je ograničena količina podataka o upotrebi vinpocetina kod dojilja.

Nema dokaza da primena leka Vinpocetin Innventa utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

Prijavljeni neželjeni efekti prikazani su po sistemima organa i učestalosti ispoljavanja, prema MedDRA klasifikaciji. Procjena učestalosti je definisana korišćenjem sledeće konvencije:

- veoma često (≥1/10);

- često (≥1/100 do ≤1/10 );

- povremeno (≥1/1000 do <1/100); - retko (≥1/10 000 do <1/1000);

- veoma retko (<1/10000);

- nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Prijavljivanje neželjenihreakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lekAgenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

Ukoliko dođe do slučajnog predoziranja, preporučuju se opšte mere eliminacije leka, simptomatska i suportivna terapija, uglavnom usmerena na kardiorespiratorne funkcije.

Farmakoterapijska grupa: Psihoanaleptici; ostali psihostimulansi i nootropni lekovi

ATC šifra: N06BX18

Vinpocetin je polusintetički alkaloidni derivat vinkamina.

Mehanizam dejstva

Vinpocetin je vazodilatator. Vinpocetin ima kompleksno dejstvo na metabolizam u mozgu i cerebralni krvotok, kao i na reološka svojstva krvi.

Dilatira krvne sudoveu mozgu ipovećava cerebralni protok krvi.

Inhibira voltažno zavisne natrijumove i kalcijumove kanale.

Vinpocetin inhibira aktivnost N-metil-d-aspartat (NMDA) i α-amino-3-hidroksi-5-metil-4-izoksazolpropionska kiselina (AMPA) receptora. Vinpocetin selektivno inhibira aktivnost Ca2+/kalmodulin (CaM)-zavisne fosfodiesteraze tipa 1 (PDE1). PDE1 zavisi od CaM, proteina koji vezuje kalcijum, koji vinpocetin slabo inhibira. Ca2+ slabo inhibira CaM. Vinpocetin može slabo inhibirati efekat CaM na PDE1 putem inhibicije kalmodulina ili njegovog efekta na Ca2+. CaM pojačava relaksantno dejstvo azot-monoksida povećanjem nivoa cikličnog guanozin monofosfata (cGMP).

Resorpcija

Vinpocetin se brzo resorbuje bez obzira na primenjenu dozu i unos hrane, a maksimalne koncentracije u plazmi koje su iznosile između 20 i 63 nanograma/mL zabeležene su 1 sat nakon oralne primene. Primarno mesto resorpcije je proksimalni deo gastrointestinalnog trakta.

Bioraspoloživost

Zabeležena je velika varijacija u bioraspoloživosti vinpocetina i to u rasponu od 6,7 % do 57 %. Tokom istovremenogunosa hranei leka bioraspoloživost se povećava.

Distribucija

Vinpocetin se u velikoj meri vezuje za proteine plazme. Volumen distribucije iznosi 246,7 ± 88,5 litra, što ukazuje na značajan stepen vezivanja za tkiva. Vinpocetin prolazi krvno-moždanu barijeru.

Biotransformacija

Vinpocetin se u velikoj meri metaboliše u jetri. Glavni metabolit vinpocetina je apovinkaminska kiselina (AVK), koja se kod ljudi čini 25-30% svih metabolita. Nakon oralne primene, površina ispod krive AVK je dva puta visa nego nakon intravenske primene što znači da AVK nastaje u jetri tokom metabolizma prvog prolaza vinpocetina. Ostali identifikovani metaboliti su hidroksi-vinpocetin, hidroksi-AVK, dihidroksi-AVK-glicinat i konj/ugati (sulfatni i glukuronidni konjugati) njihovih metabolita.. Kod svake ispitivane vrste količina vinpocetina izlučena u nepromenjenom obliku predstavljala je samo mali procenat od primenjene doze.

Eliminacija

Vinpocetin se eliminiše putem bubrega.

Apovinkaminična kiselina se izlučuje putem bubrega glomerularnom filtracijom, a njeno poluvreme eliminacije se menja u zavisnosti od doziranja i načina primene vinpocetina.

Nakon primene oralne doze poluvreme eliminacije vinpocetina iznosi 1,51 ± 0,4 h, a poluvreme eliminacije apovinkaminske kiseline 3,81 ± 1,19 h.

Ukupni klirens iz plazme (CL) i koeficijent distribucije iznosi 2,2 ± 0,9 L/kg/h odnosno 6,7 ± 3,7 L/kg.

Linearnost/nelinearnost

Pri primeni ponavljanih oralnih doza 5 mg i 10 mg vinpocetina zabeležena je linearna kinetika. Vinpocetin se ne akumulira nitiizaziva autoindukciju.

Posebne populacione grupe

Stariji pacijenti

Kod starijih pacijenata su primećene niže koncentracije vinpocetina u plazmi uz smanjenje brzine eliminacije i klirensa AVK sa produženim poluvremenom eliminacije. U literaturi ne postoji studija koja prikazuje farmakokinetiku vinpocetina nakon oralne primene kod starijih pacijenata sa oštećenjem jetre.

Oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega

Umereno oštećenje funkcije jetre prouzrokuje znatne razlike u vezivanju za proteine plazme, poluvremenu eliminacije i volumenu distribucije vinpocetina, ali ne utiče na klirens (AUC). Pošto se klirens nije promenio, a volumen distribucije (Vd) se gotovo udvostručio, poluvreme eliminacije se značajno povećalo kod pacijenata sa oslabljenomfunkcijomjetre.

Toksikologija

Akutna toksičnost

Vrednosti (LD50) su bile slične kod miševa i pacova. Oralna LD50 doza kod miševa i pacova iznosila je 534, odnosno 503 mg/kg telesne mase. Uzrok smrti su bile ataksija i konvulzije. Nisu zabeležene razlike u odnosu na pol.

Subakutna toksičnost

Nakon oralne primene vinpocetina u dozi od 25 ili 100 mg/kg telesne mase kod mužjaka pacova tokom četiri nedelje, nije zabeležena smrt ili povećanjene telesne mase. Nakon primene viših doza uočena je pojačana salivacija i povećanje mase jetre i tiroidne žlezde. Kod pacova soja Sprague-Dawley, pri oralnoj primeni vinpocetina u dozi od 3, 10 ili 30 mg/kg telesne masetokom pet dana, nije bilo promena srednjeg arterijskog pritiska, ali se pri primeni većih doza povećao se minutni volumen srca. Takođe je primećeno slabljenje bronhijalne cirkulacije i pojačanje splanhične cirkulacije nakon primene niskih, odnosno visokih doza. Kod pacova koji su primali oralne doze vinpocetina tokom pet nedelja, zapaženi su efekti kao što su unos tečnosti, povećanje zapremine urina, gubitak telesne maseili slabije dobijanje na masi.

Hronična toksičnost

Hronična toksičnost je ispitana prilikom oralne primene vinpocetina kod pacova i pasa. Nije bilo zapaženih smrtnih ishoda tokom primene vinpocetina. Nije bilo vidljivih trajnih promena ispitivanih parametara ni kod pacova ni kod pasa.

Reproduktivne studije

Rezultati studija reproduktivne toksičnosti pokazuju da nema efekata na plodnost kod životinja muškog i ženskog pola tokom primene niskih doza. Takođe nisu zabeleženi niteratogeni ni fetotoksični efekti.

U studijama u kojima su korišćene veće doze, prijavljen je neznatan broj placentarnih hemoragija i gubitka ploda (verovatno kao posledica pojačane placentarne cirkulacije).

Kod gravidnih ženki pacova koje su primale oralno različite doze vinpocetina primećeni su dozno-zavisni porast broja gubitka ploda, veća učestalost rane i totalne resorpcije, manja telesna masa ploda i manji broj živih jedinki ploda, u odsustvu toksičnosti po majku. Kod fetusa pacova takođe je uočena dozno zavisna veća učestalost ventrikularnog septalnog defekta i prekobrojnih potpuno razvijenih torakolumbalnih rebara, zavisno od doze. Slično tome, mada pri većim dozama nego kod pacova, kod trudnih ženki kunića koje su primale vinpocetin uočeno je povećanje broja gubitaka ploda i smanjenje broja preživelih fetusa, kao i znatno niža masa fetusa. Prema tome, upotreba vinpocetina je proizvela slične efekte na embrio-fetalni razvoj kod pacova i kunića. Sveukupno gledano, vinpocetin se vezuje za negativne posledice po reprodukciju, gubitak ploda ili poremećaj razvoja ploda i može biti potencijalno štetan za trudnice.

U studijama perinatalne i postnatalne toksičnosti nisu nađeni nikakvi toksični efekti na potomstvo u sledećoj generaciji.

Mutagenost

Vinpocetin nije izazvao mutacije bakterijskih sojeva korišćenih na Ejmsovom testu. Međutim, lek prouzrokuje dozno zavisni porast oštećenja DNK u ćelijama jetre na komet testu, koji je ocenjen kao dvosmislen.

Karcinogenost

Vinpocetin je alkaloid iz porodice vinkamina, odavno poznate supstance za koju nikada nisu dokazani onkogeni ili mutageni efekti.

laktoza, monohidrat, magnezijum-stearat, hidroksipropilceluloza, talk.

Nije primenljivo.

4 godine.

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Lek čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

Unutrašnje pakovanje je PVC/aluminijum blister koji sadrži15 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa 15 tableta (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Lek Vinpocetin Innventa se koristi za ublažavanje simptoma izazvanih poremećajem moždane cirkulacije (ishemijska hipoperfuzija, različiti oblici stanja ishemijske hipoperfuzije).

LekVinpocetin Innventane smete uzimati:

• ukoliko ste alergični na vinpocetin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ukolikoste trudni ili dojite;

• ukoliko ste nedavno imali moždano krvarenje;

• ukoliko imate akutnu fazu hemoragijčnog moždanog udara;

• ukoliko imate tešku koronarnu bolest (bolest srca);

• ukoliko imate tešku aritmiju (ozbiljanporemećaj srčanog ritima);

• ukoliko imate intrakranijalnu hipertenziju (povećan pritisak uglavi ).

Upozorenjai mere opreza

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da koristiteVinpocetin Innventa ukoliko:

• imate srčanearitmije(poremećaji srčanog ritma);

• imate snižen krvni pritisak, dugotrajna upotreba leka Vinpocetin Innventa može dovesti do blagog sniženja sistolnog i dijastolnog krvnog pritiska;

• koristite lekove za regulaciju poremećaja srčanog ritma;

• koristite lekove za snižavanje krvnog pritiska;

• imate srčani poremećaj koji se naziva „produženi QT interval“ (poremećaj koji se može videti na EKG-u) iliukolikokoristite lekove koji mogu izazvati ovo stanje;

• imate istoriju intolerancije na druge Vinca alkaloide;

• imate insuficijenciju bubrega ili jetre;

• trenutno imate zapaljenje oka;

• uzimate lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi ili nesteroidne antiinflamatorne lekove.

Decai adolescenati(ispod18 godina)

Lek Vinpocetin Innventa ne treba primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godjna usled nedostatka relevantnih kliničkih podataka.

DrugilekoviiVinpocetin Innventa

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Naročito je bitno da svom lekaru naglasite ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

lekove za razređivanje krvi, kao što su aspirin, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, naproksen, dalteparin, enoksaparin, heparin, varfarin i slični lekovi;

antiaritmike (koriste se za lečenje poremećaja srčanog), antihipertenzive (koriste se za lečenje visokog krvnog pritiska) ili lekove koji deluju na centralni nervni sistem.

Postoji mogućnost da će lekar želetipažljivo da Vas prati u slučaju da koristite neki od navedenih lekova.

Lek Vinpocetin Innventa ne treba uzimati istovremeno sa biljnim proizvodima za razređivanje krvi kao što su kajenska paprika, beli luk, kineski cimet, Ginko biloba, ekstrakt semena grožđa, kineska anđelika i vratić.

Uzimanje lekaVinpocetin Innventasa hranom, pićima i alkoholom

Tablete se moraju uzimati nakon obroka.

Trudnoća, dojenje iplodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ovaj lek se ne sme primenjivati kod trudnica i dojilja.

Upravljanje vozilima irukovanje mašinama

Nema dostupnih podataka o uticaju vinpocetina na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Vinpocetin Innventa

Lek Vinpocetin Innventa sadrži laktozu, monohidrat.

Ako Vam je Vaš lekar rekao da imate intoleranciju na neke šećere, obratite mu se pre uzimanja ovog leka.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je 5 mg ili 10 mg tri puta dnevno, najduže mesec dana, a nakon toga, 5 mg tri puta dnevno tokom dva meseca kod odraslih (uključujući starije).

Potencijalna korist od dužeprimene nije poznata.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre

Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre ali se savetuje oprez kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega ili jetre.

Lek Vinpocetin Innventa je namenjen za oralnu upotrebu. Tablete treba uzimati sa vodom posle obroka, bez žvakanja.

Podiona linija pomaže samo da se tableta razbije ako imate poteškoće sa gutanjem cijele tablete.

Ako ste uzeliviše lekaVinpocetin Innventa nego što treba

Nemojte uzimati više leka nego što Vam je propisaoVaš lekar.

Ako uzmete dozu koja je viša od preporučene doze, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravilida uzmete lekVinpocetin Innventa

Ako ste propustili dozu, uzmite je što je pre moguće.

Ako je uskoro vreme za sledeću dozu, dozu koju ste propustili nemojte uzimati. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

povećanje koncentracijeholesterola u krvi (hiperholesterolemija); glavobolja;

vrtoglavica;

sniženje krvnogpritiska (hipotenzija);

bol u stomaku, zatvor, proliv, dispepsija (poremećaj varenja), povraćanje.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

smanjenje broja belih krvnih zrnaca(leukopenija) i krvnih pločica (trombocitopenija); gubitakapetita, anoreksija, šećerna bolest;

nesanica, uznemirenost;

nesvestica, poremećaj čula ukusa, pospanost, ukočenost, slabost cele leve ili desne strane tela (hemipareza), pospanost, poremećaji pamćenja (amnezija);

poremećaj optičkog diska (papiloedem);

poremećajsluha, gubitak sluha, zujanje u ušima (tinnitus);

srčani udar (infarkt), bol ili nelagodnost u grudima (angina pectoris), poremećaj srčanog ritma (ubrzan ili usporen srčani rad), poremećaji funkcije srca (ekstrasistole), senzacije da Vaše srce lupa (palpitacije);

povišen krvni pritisak (hipertenzija), naleti vrućine, zapaljenje vena uzrokovano ugruškom (tromboflebitis);

suva usta, mučnina, nelagodnost u stomaku;

crvenilo kože ili mukoznih membrana praćeno svrabom (eritem), pojačano znojenje (hiperhidroza), koprivnjača, svrab;

astenija, malaksalost, umor, osjećaj vrućine;

povišenje triglicerida u krvi (vidljivo u analizama krvi), promene na elektrokardiogramu (EKG-u), smanjen ili povećan broj eozinofila (vrsta belih krvnih zrnaca), promene u vrednosti enzima jetre (vidljivo u analizama krvi).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca ili hemoglobina u krvi (anemija), sjedinjavanje crvenih krvnih zrnaca (aglutinacija eritrocita);

preosetljivost;

euforija, depresija; tremor,

drhtavica, grčevi;

crvenilo beonjače (hiperemija konjuktive);

poremećaj rada srca (aritmija), abnormalni srčani ritam koji karakteriše brza i nepravilna kontrakcija pretkomora (atrijalna fibrilacija);

iznenadne promeneu vrednostima krvnog pritiska;

zapaljenje sluznice usta (stomatitis), otežano gutanje(disfagija); zapaljenje kože (dermatitis);

nelagodnost u grudima, niska telesna temperature (hipotermija);

povećanje/sniženje broja bijelih krvnih zrnaca, sniženje broja crvenih krvnih zrnaca, skraćenje trombinskogvremena. povećanje telesne mase.

Prijavljivanjeneželjenihreakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agencijiza lekovei medicinska sredstva Srbije(ALIMS):

Agencija za lekovei medicinska sredstva Srbije Nacionalnicentar za farmakovigilancu VojvodeStepe458, 11221 Beograd

Republika Srbija

vebsajt: www.alims.gov.rs

i-mejl: [email protected]

Čuvatilekvan vidokruga idomašaja dece.

Čuvati leku originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

Ne smete koristiti lek Vinpocetin Innventa posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važido:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

ŠtasadržilekVinpocetin Innventa

Aktivna supstanca je vinpocetin.

Jedna tableta sadrži 10 mg vinpocetina.

Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat, magnezijum-stearat, hidroksipropilceluloza, niskosupstituisana, talk.

Kako izgledalekVinpocetin Innventaisadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je PVC/aluminijum blister koji sadrži 15 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa 15 tableta (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole iproizvođač

Nosilac dozvole: INNVENTA PHARM DOO

Šumatovačka 36, Beograd-Vračar

Proizvođač:

COVEX S.A., Španija, Madrid, Calle Del Acero 25, Poligono Industrial Sur Navarrosillos, Colmenar Viejo

Ovo uputstvo je poslednjiput odobreno

April, 2025.

Režimizdavanjaleka:

Lek se izdajeuz lekarski recept.

Broj idatumdozvole:

000461649 2023 od 24.04.2025.