Vodič kroz svijet ljekova

https://medicamente.ai web sajt je platforma na kojoj se korisnici mogu informisati o svim relevantnim i provjerenim informacijama o ljekovima registrovanim i dostupnim u Republici Crnoj Gori.

Na sajtu se mogu dobiti sve dostupne informacije o lijeku (zaštićeno i internacionalni nezaštićeni naziv lijeka, ATC grupa, naziv proizvođača i nosioca dozvole), informacije iz uputstva za lijek, kao i informacije iz sažetka karakteristika lijeka (SmPC). Možete izvršiti pretragu prema proizvođaču i nosiocu dozvole u Republici Crnoj Gori.

Sve informacije sa sajta su preuzete i prikazane u formi koja je korisniku laka za razumijevanje i snalaženje i prikaz je tako oblikovan da korisnik najbrže dobije tražene informacije. Podaci koji su prikazani preuzeti su sa sajtova Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED), Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore (FZOCG) Ministarstva zdravlja i Instituta za javno zdravlje Crne Gore.

Ne, sajt nije shop, već platforma na kojoj se možete informisati i saznati sve relevantne informacije o ljekovima registrovanim u Republici Crnoj Gori.

INN je skraćenica za internacionalni nezaštićeni naziv lijeka (International Nonproprietary Name - INN). To je standardizovano ime lijeka koje preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (World Health Organization - WHO) i omogućava da ljekovi budu prepoznatljivi i razumljivi širom svijeta.

SmPC je skraćenica za Sažetak karakteristika lijeka (Summary of Product Characteristics) i predstavlja koncizno saznanje o određenom lijeku bazirano na njegovoj registracionoj dokumentaciji i potvrđeno procjenom dokumentacije od strane stručnjaka za određene oblasti. Dokument pruža sveobuhvatne informacije o lijeku, uključujući njegovu namjenu, doziranje, način primjene, moguće neželjene efekte, interakcije sa drugim lijekovima i druge važne podatke. SmPC je namijenjen zdravstvenim radnicima kako bi im pomogao da bezbjedno i efikasno propisuju i koriste ljekove. Informacije u SmPC-u obično uključuju:

• Ime lijeka: Zaštićeno (“brand name”) i internacionalno nezaštićeno ime (INN) lijeka.
• Kvalitativni i kvantitativni sastav: Spisak aktivnih supstanci i njihovih količina.
• Farmaceutski oblik: Oblik u kojem se lijek isporučuje, npr. tablete, sirup, injekcija.
• Kliničke informacije: Terapijske indikacije, doziranje i način primjene, kontraindikacije, posebna upozorenja i mjere opreza, interakcije sa drugim lijekovima, upotreba u posebnim populacionim grupama kao što su trudnice ili starije osobe, efekti na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama, neželjeni efekti, predoziranje.
• Farmakološke informacije: Mehanizam djelovanja, farmakodinamički i farmakokinetički podaci, klinički podaci iz studija.
• Farmaceutski podaci: Lista pomoćnih supstanci, nekompatibilnosti, rok trajanja, posebni uslovi čuvanja, priroda i sadržaj pakovanja, posebne mjere opreza za uništavanje i rukovanje.
• Nosioc dozvole za stavljanje lijeka u promet: Ime i adresa nosioca dozvole.
• Broj dozvole za stavljanje lijeka u promet: Jedinstveni broj koji je dodijeljen lijeku od strane Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore.
• Datum poslednje revizije teksta: Datum kada je SmPC posljednji put ažuriran.

Uputstvo za lijek ili Patient Information Leaflet (PIL) je dokument koji se nalazi u kutiji sa lijekom i daje važne informacije o lijeku, uključujući način upotrebe, doziranje, moguća neželjena dejstva, interakcije sa drugim lijekovima i druge relevantne podatke. Uputstvo je namijenjeno pacijentima, usklađeno sa sadržajem SmPC-a, napisano na crnogorskom jeziku i pisan tako da ga pacijenti lako razumiju radi bezbjedne i efikasne upotrebe terapije. Uputstvo obično sadrži sljedeće informacije:

• Šta je lijek i za što se koristi: Opisuje aktivne supstance lijeka i za koje stanje ili bolest je namijenjen. Šta treba znati prije upotrebe lijeka: Upozorava na moguće alergije, interakcije sa drugim lijekovima i druge važne informacije. Kako koristiti lijek: Objasnjava način i vrijeme uzimanja lijeka, kao i postupke ako preskočite dozu. Moguća neželjena dejstva: Informiše o potencijalnim neželjenim efektima i što uraditi ako se pojave. Kako čuvati lijek: Daje uputstva o ispravnom čuvanju lijeka. Sadržaj pakovanja i druge informacije: Sadrži podatke o pakovanju, sastavu, proizvođaču i nosiocu dozvole za lijek.

Uputstvo za pacijenta je ključno za pravilnu upotrebu ljekova i promovisanje sigurnosti pacijenata.

ATC je skraćenica za anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju ljekova koju definiše Svjetska zdravstvena organizacija (WHO). To je međunarodno prihvaćen sistem koji svakom lijeku ili kombinaciji ljekovitih supstanci daje jedinstvenu šifru od sedam karaktera podijeljenu u pet nivoa. Ovaj sistem omogućava preciznu kategorizaciju prema namjeni i sastavu, olakšava praćenje i istraživanje ljekova.

MKB-10 je deseta revizija Međunarodne klasifikacije bolesti (ICD-10), koju je odobrila Svjetska zdravstvena organizacija (WHO). Ova klasifikacija je standard koji se koristi u epidemiologiji, zdravstvenom menadžmentu i kliničkim svrhama, za analize zdravlja populacije, praćenje incidencije i prevalencije bolesti i drugih zdravstvenih problema. Služi i za evidentiranje bolesti kroz medicinsku i matičnu dokumentaciju, uključujući knjige umrlih.

Ako ne možete pronaći lijek koji tražite, molimo vas da pošaljete email na [email protected]. Potrudićemo se da odgovorimo u najkraćem mogućem roku. Moguće je da lijek nije registrovan od strane Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, ali jeste kod drugih regulatornih tijela, kao što su Evropska agencija za lijekove (EMA) ili Američka agencija za hranu i lijekove (FDA).

Lijek je proizvod koji sadrži supstancu ili kombinaciju supstanci proizvedenih i namijenjenih za postavljanje dijagnoze, liječenje ili prevenciju bolesti, poboljšanje ili promjenu fizioloških funkcija ili ostvarivanje drugih medicinski opravdanih ciljeva.

Gotovi lijek, prema Zakonu o ljekovima i medicinskim sredstvima, jeste lijek koji se stavlja u promet u određenoj jačini, obliku i pakovanju, pod zaštićenim imenom ili internacionalnim nezaštićenim imenom. Gotovi lijek pod zaštićenim imenom koji je odredio proizvođač, izdaje se odnosno prodaje kao lijek sa zaštićenim imenom. Takođe se može izdavati i pod INN imenom sa imenom proizvođača. U smislu zakona, ljekovima se smatraju i:

• lijek iz krvi proizveden iz humane ili životinjske krvi,
• imunološki lijekovi za humanu i veterinarsku medicinu (serumi, vakcine, imunoglobulini, toksini, alergeni)
• radiofarmaceutski lijekovi, gotov lijek ili lijek spreman za neposrednu upotrebu koji sadrži jedan ili više radionuklida namijenjenih medicinskoj primjeni.

Klasifikacija ljekova olakšava organizaciju i upotrebu velikog broja ljekova. Svi ljekovi mogu se podijeliti na:

• humane ljekove
• veterinarske ljekove.

Paralelnost ljekova podrazumijeva tri kategorije sličnosti dva lijeka:

1. POTPUNA PARALELA (GENERIK):

Dva lijeka imaju istu aktivnu supstancu (isti INN), istu količinu, farmaceutski oblik i vrlo sličnu bioraspoloživost, razlikuju se u pomoćnim supstancama i imenu/proizvođaču.

2. HEMIJSKA PARALELA (HEMIJSKA ALTERNATIVA):

Potpuna hemijska istovjetnost dva lijeka sa istim INN-om, količina/koncentracija može biti ista, ali se razlikuju po obliku, pomoćnim supstancama i proizvođaču.

3. TERAPIJSKA PARALELA (TERAPIJSKA ALTERNATIVA):

Terapijska ekvivalentnost dva lijeka koja nisu hemijski identična (različiti INN), ali imaju isto djelovanje. To znači da lijek može biti zamjena za drugi, uz odobrenje zdravstvenog radnika, za istu terapiju ili dijagnozu.

Oznaka obrnutog crnog trougla pored imena lijeka označava da je lijek pod dodatnim praćenjem. To znači da zdravstveni radnici i pacijenti treba posebno da prijavljuju neželjene reakcije. Ova oznaka se koristi za nove ljekove ili one o kojima ima manje informacija kako bi se pratile bezbjednosne karakteristike. To ne znači da su ljekovi nesigurni, već se pruža dodatni nadzor. Oznaka je sadržana u Sažetku karakteristika lijeka (SmPC) i Uputstvu za lijek (PIL), uz rečenicu: „▼ Ovaj lijek je pod dodatnim praćenjem.“

“DDD” znači Definisanu dnevnu dozu lijeka. To je standardizovana mjera za kvantifikaciju potrošnje ljekova i omogućava poređenja potrošnje među regijama i vremenskim periodima. DDD je prosječna doza koja se koristi za glavnu indikaciju kod odraslih.

• „**“ - Rezervni antibiotik propisuje se na osnovu mišljenja tri ljekara specijalista iz odgovarajuće oblasti imenovanih od strane direktora ustanove, uz obavezni potpis načelnika odjeljenja i direktora. Evaluaciju je potrebno uraditi nakon tri dana uz isti uslov i uvid u antibiogram. U hitnim slučajevima dežurni ljekar može uvesti rezervni antibiotik, ali mora naknadno pribaviti pomenute uslove.
• „STAC“ - Ljekovi sa ovom oznakom se daju na teret obaveznog zdravstvenog osiguranja za liječenje u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.
• „STAC**“ - Ovi ljekovi su antibiotici koji se daju na teret osiguranja u bolničkim ustanovama i tokom ambulantnog liječenja uz određene uslove.