Pretraga po nazivu ljekova

Najčešće postavljana pitanja

  • Što je [https://medicamente.ai](https://medicamente.ai) web sajt?

    https://medicamente.ai web sajt je platforma na kojoj se korisnici mogu informisati o svim relevantnim i provjerenim informacijama o ljekovima registrovanim i dostupnim u Crnoj Gori.

  • Koje informacije mogu dobiti na sajtu?

    Na sajtu se mogu dobiti sve dostupne informacije o lijeku (zaštićeno i internacionalno nezaštićeno ime lijeka, EAN i JKL kod, ATC grupa, cijena lijeka, ime proizvođača i nosioca dozvole), informacije iz uputstva za lijek, kao i informacije iz sažetka karakteristika lijeka (SmPC). Možete pretraživati prema proizvođaču i nosiocu dozvole u Crnoj Gori. Takođe, može se dobiti informacija da li se lijek nalazi na listi ljekova Fonda za zdravstveno osiguranje i, ukoliko jeste, na kojoj listi i za koje indikacije je odobren od strane Fonda za zdravstveno osiguranje. Takođe, na sajtu je dostupna informacija o maksimalnoj cijeni za sve registrovane ljekove u Crnoj Gori.

  • Jesu li informacije prikazane na sajtu tačne?

    Sve informacije sa sajta su preuzete i prikazane u formi koja je korisniku laka za razumijevanje i snalaženje i prikaz je tako oblikovan da korisnik najbrže dobije tražene informacije. Podaci koji su prikazani preuzeti su sa sajtova Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS), Fonda za zdravstveno osiguranje, Ministarstva zdravlja i Instituta za javno zdravlje Crne Gore.

  • Mogu li naručiti lijek preko [https://medicamente.ai](https://medicamente.ai) sajta?

    Ne, sajt nije shop, već platforma na kojoj se možete informisati i saznati sve relevantne informacije o ljekovima registrovanim u Crnoj Gori.

  • Što je INN?

    INN je skraćenica za internacionalni nezaštićeni naziv lijeka (International Nonproprietary Name - INN). To je standardizovano ime lijeka koje preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (World Health Organization - WHO) i omogućava da ljekovi budu prepoznatljivi i razumljivi širom svijeta.

  • Što je sažetak karakteristika lijeka - SmPC?

    SmPC je skraćenica za Sažetak karakteristika lijeka (Summary of Product Characteristics) i predstavlja koncizno saznanje o određenom lijeku bazirano na njegovoj registracionoj dokumentaciji i potvrđeno procjenom dokumentacije od strane stručnjaka za određene oblasti. Dokument pruža sveobuhvatne informacije o lijeku, uključujući njegovu namjenu, doziranje, način primjene, moguće neželjene efekte, interakcije sa drugim lijekovima i druge važne podatke. SmPC je namijenjen zdravstvenim radnicima kako bi im pomogao da bezbjedno i efikasno propisuju i koriste ljekove. Informacije u SmPC-u obično uključuju:

    • Ime lijeka: Zaštićeno (“brand name”) i internacionalno nezaštićeno ime (INN) lijeka.
    • Kvalitativni i kvantitativni sastav: Spisak aktivnih supstanci i njihovih količina.
    • Farmaceutski oblik: Oblik u kojem se lijek isporučuje, npr. tablete, sirup, injekcija.
    • Kliničke informacije: Terapijske indikacije, doziranje i način primjene, kontraindikacije, posebna upozorenja i mjere opreza, interakcije sa drugim lijekovima, upotreba u posebnim populacionim grupama kao što su trudnice ili starije osobe, efekti na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama, neželjeni efekti, predoziranje.
    • Farmakološke informacije: Mehanizam djelovanja, farmakodinamički i farmakokinetički podaci, klinički podaci iz studija.
    • Farmaceutski podaci: Lista pomoćnih supstanci, nekompatibilnosti, rok trajanja, posebni uslovi čuvanja, priroda i sadržaj pakovanja, posebne mjere opreza za uništavanje i rukovanje.
    • Nosioc dozvole za stavljanje lijeka u promet: Ime i adresa nosioca dozvole.
    • Broj dozvole za stavljanje lijeka u promet: Jedinstveni broj koji je dodijeljen lijeku od strane Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore.
    • Datum poslednje revizije teksta: Datum kada je SmPC posljednji put ažuriran.
  • Što je Uputstvo za pacijenta (PIL)?

    Uputstvo za pacijenta ili Patient Information Leaflet (PIL) je dokument koji se nalazi u kutiji sa lijekom i daje važne informacije o lijeku, uključujući način upotrebe, doziranje, moguća neželjena dejstva, interakcije sa drugim lijekovima i druge relevantne podatke. Uputstvo je namijenjeno pacijentima, usklađeno sa sadržajem SmPC-a, napisano na crnogorskom jeziku i pisan tako da ga pacijenti lako razumiju radi bezbjedne i efikasne upotrebe terapije. Uputstvo obično sadrži sljedeće informacije:

    • Što je lijek i za što se koristi: Opisuje aktivne supstance lijeka i za koje stanje ili bolest je namijenjen. Što treba znati prije upotrebe lijeka: Upozorava na moguće alergije, interakcije sa drugim lijekovima i druge važne informacije. Kako koristiti lijek: Objasnjava način i vrijeme uzimanja lijeka, kao i postupke ako preskočite dozu. Moguća neželjena dejstva: Informiše o potencijalnim neželjenim efektima i što uraditi ako se pojave. Kako čuvati lijek: Daje uputstva o ispravnom čuvanju lijeka. Sadržaj pakovanja i druge informacije: Sadrži podatke o pakovanju, sastavu, proizvođaču i nosiocu dozvole za lijek.

    Uputstvo za pacijenta je ključno za pravilnu upotrebu ljekova i promovisanje sigurnosti pacijenata.

  • Što je ATC?

    ATC je skraćenica za anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju ljekova koju definiše Svjetska zdravstvena organizacija (WHO). To je međunarodno prihvaćen sistem koji svakom lijeku ili kombinaciji ljekovitih supstanci daje jedinstvenu šifru od sedam karaktera podijeljenu u pet nivoa. Ovaj sistem omogućava preciznu kategorizaciju prema namjeni i sastavu, olakšava praćenje i istraživanje ljekova.

  • Što je MKB-10?

    MKB-10 je deseta revizija Međunarodne klasifikacije bolesti (ICD-10), koju je odobrila Svjetska zdravstvena organizacija (WHO). Ova klasifikacija je standard koji se koristi u epidemiologiji, zdravstvenom menadžmentu i kliničkim svrhama, za analize zdravlja populacije, praćenje incidencije i prevalencije bolesti i drugih zdravstvenih problema. Služi i za evidentiranje bolesti kroz medicinsku i matičnu dokumentaciju, uključujući knjige umrlih.

  • Što da radim ako ne mogu da pronađem lijek koji tražim?

    Ako ne možete pronaći lijek koji tražite, molimo vas da pošaljete email na [email protected]. Potrudićemo se da odgovorimo u najkraćem mogućem roku. Moguće je da lijek nije registrovan od strane Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, ali jeste kod drugih regulatornih tijela, kao što su Evropska agencija za lijekove (EMA) ili Američka agencija za hranu i lijekove (FDA).

  • Što su ljekovi i kako se oni mogu klasifikovati?

    Lijek je proizvod koji sadrži supstancu ili kombinaciju supstanci proizvedenih i namijenjenih za postavljanje dijagnoze, liječenje ili prevenciju bolesti, poboljšanje ili promjenu fizioloških funkcija ili ostvarivanje drugih medicinski opravdanih ciljeva.

    Gotovi lijek, prema Zakonu o ljekovima i medicinskim sredstvima, jeste lijek koji se stavlja u promet u određenoj jačini, obliku i pakovanju, pod zaštićenim imenom ili internacionalnim nezaštićenim imenom. Gotovi lijek pod zaštićenim imenom koji je odredio proizvođač, izdaje se odnosno prodaje kao lijek sa zaštićenim imenom. Takođe se može izdavati i pod INN imenom sa imenom proizvođača. U smislu zakona, ljekovima se smatraju i:

    • lijek iz krvi proizveden iz humane ili životinjske krvi,
    • imunološki lijekovi za humanu i veterinarsku medicinu (serumi, vakcine, imunoglobulini, toksini, alergeni)
    • radiofarmaceutski lijekovi, gotov lijek ili lijek spreman za neposrednu upotrebu koji sadrži jedan ili više radionuklida namijenjenih medicinskoj primjeni.

    Klasifikacija ljekova olakšava organizaciju i upotrebu velikog broja ljekova. Svi ljekovi mogu se podijeliti na:

    • humane ljekove
    • veterinarske ljekove.
  • Što predstavlja maksimalna odobrena cijena lijeka?

    Maksimalna odobrena cijena lijeka na sajtu Ministarstva zdravlja predstavlja najvišu cijenu po kojoj se lijek može prodavati u Crnoj Gori na osnovu zajedničkog prijedloga resornih ministara. Ova cijena je regulisana od strane države i predstavlja maksimalni iznos koji nosioci dozvole mogu naplatiti za lijek, čime se održava pristupačnost i kontrola troškova zdravstvenog sistema.

  • Što predstavlja cijena na veliko lijeka?

    Cijena na veliko lijeka znači iznos po kojem proizvođači ili distributeri prodaju ljekove apotekama i drugim zdravstvenim ustanovama. Ova cijena obuhvata troškove proizvodnje, distribucije i veleprodajnu maržu. U Crnoj Gori je cijena na veliko regulisana i ne može premašiti maksimalnu odobrenu cijenu koju propisuju nadležni organi.

  • Što znači ako se lijek nalazi na Listi ljekova Fonda?

    Lista ljekova je sastavni dio Pravilnika o Listi ljekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja. Listu ljekova čine:

    • Lista A
    • Lista A1
    • Lista B
    • Lista C
    • Lista D

    Ako se lijek nalazi na Listi ljekova Fonda za zdravstveno osiguranje, to znači da je odobren i finansiran iz sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja u Crnoj Gori. Osiguranici imaju pravo da na recept dobiju ljekove s ove liste, što znači da je trošak pokriven djelimično ili potpuno od strane Fonda. Lista se redovno ažurira i sadrži informacije o dostupnim ljekovima, cijenama, jačini i indikacijama u Crnoj Gori.

  • Što znači termin paralelnost ljekova? Što znači terapijska paralela?

    Paralelnost ljekova podrazumijeva tri kategorije sličnosti dva lijeka:

    1. POTPUNA PARALELA (GENERIK):

    Dva lijeka imaju istu aktivnu supstancu (isti INN), istu količinu, farmaceutski oblik i vrlo sličnu bioraspoloživost, razlikuju se u pomoćnim supstancama i imenu/proizvođaču.

    2. HEMIJSKA PARALELA (HEMIJSKA ALTERNATIVA):

    Potpuna hemijska istovjetnost dva lijeka sa istim INN-om, količina/koncentracija može biti ista, ali se razlikuju po obliku, pomoćnim supstancama i proizvođaču.

    3. TERAPIJSKA PARALELA (TERAPIJSKA ALTERNATIVA):

    Terapijska ekvivalentnost dva lijeka koja nisu hemijski identična (različiti INN), ali imaju isto djelovanje. To znači da lijek može biti zamjena za drugi, uz odobrenje zdravstvenog radnika, za istu terapiju ili dijagnozu.

  • Što znači obrnuti crni trougao pored imena lijeka?

    Oznaka obrnutog crnog trougla pored imena lijeka označava da je lijek pod dodatnim praćenjem. To znači da zdravstveni radnici i pacijenti treba posebno da prijavljuju neželjene reakcije. Ova oznaka se koristi za nove ljekove ili one o kojima ima manje informacija kako bi se pratile bezbjednosne karakteristike. To ne znači da su ljekovi nesigurni, već se pruža dodatni nadzor. Oznaka je sadržana u Sažetku karakteristika lijeka (SmPC) i Uputstvu za lijek (PIL), uz rečenicu: „▼ Ovaj lijek je pod dodatnim praćenjem.“

  • Što je DDD?

    “DDD” znači Definisanu dnevnu dozu lijeka. To je standardizovana mjera za kvantifikaciju potrošnje ljekova i omogućava poređenja potrošnje među regijama i vremenskim periodima. DDD je prosječna doza koja se koristi za glavnu indikaciju kod odraslih.

  • Što znače skraćenice uz ime lijeka?
    • „**“ - Rezervni antibiotik propisuje se na osnovu mišljenja tri ljekara specijalista iz odgovarajuće oblasti imenovanih od strane direktora ustanove, uz obavezni potpis načelnika odjeljenja i direktora. Evaluaciju je potrebno uraditi nakon tri dana uz isti uslov i uvid u antibiogram. U hitnim slučajevima dežurni ljekar može uvesti rezervni antibiotik, ali mora naknadno pribaviti pomenute uslove.
    • „STAC“ - Ljekovi sa ovom oznakom se daju na teret obaveznog zdravstvenog osiguranja za liječenje u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.
    • „STAC**“ - Ovi ljekovi su antibiotici koji se daju na teret osiguranja u bolničkim ustanovama i tokom ambulantnog liječenja uz određene uslove.