Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Lamictal® 5mg tableta za žvakanje/oralnu disperziju

Lamictal® 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lamotrigin' i koristi se za lečenje epilepsije i bipolarnog poremećaja, blokirajući signale u mozgu koji izazivaju napade i regulišući promene raspoloženja.

lamotrigin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1084553

Broj rešenja: 000457346 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.07.2024.

Proizvođači: DELPHARM POZNAN S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Kenalog® 40mg/mL suspenzija za injekciju

Kenalog® 40mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'triamcinolon' i koristi se za terapiju bola, oticanja i ukočenosti u zglobovima kod zapaljenskih poremećaja kao što je reumatoidni artritis, alergijskih poremećaja i hormonskih problema.

triamcinolon

Pakovanje: ampula, 5x1mL

JKL: 0047461

Broj rešenja: 000457795 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.07.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Z - SmPC PIL

Aminoven infant 10% rastvor za infuziju

Aminoven infant 10% 7.5g/L+13g/L+8g/L+3.12g/L+3.75g/L+9.3g/L+9.71g/L+9g/L+4.4g/L+12g/L+4.15g/L+4.76g/L+7.67g/L+5.176g/L+2.01g/L+0.77g/L+2.62g/L+0.4g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'arginin, leucin, izoleucin, metionin, fenilalanin, alanin, prolin, valin, treonin, lizin, glicin, histidin, serin, tirozin, triptofan, acetilcistein, jabučna kiselina, taurin' i koristi se za parenteralnu ishranu kada pacijent ne može da jede oralno, obezbeđujući aminokiseline potrebne za izgradnju proteina i druge vitalne telesne strukture.

arginin, leucin, izoleucin, metionin, fenilalanin, alanin, prolin, valin, treonin, lizin, glicin, histidin, serin, tirozin, triptofan, acetilcistein, jabučna kiselina, taurin

Pakovanje: boca staklena, 10x100mL

JKL: 0174015

Broj rešenja: 000454517 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.07.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Lamictal® 5mg tableta za žvakanje/oralnu disperziju

Lamictal® 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lamotrigin' i koristi se za lečenje epilepsije i bipolarnog poremećaja, blokirajući signale u mozgu koji izazivaju napade i regulišući promene raspoloženja.

lamotrigin

Pakovanje: bočica plastična, 1x30kom

JKL: 1084666

Broj rešenja: 000457347 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.07.2024.

Proizvođači: DELPHARM POZNAN S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Vyndaqel® 20mg kapsula, meka

Vyndaqel® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tafamidis' i koristi se za lečenje transtiretinske (TTR) amiloidne polineuropatije koja se javlja usled nepravilne funkcije TTR proteina.

tafamidis

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

JKL: 1079071

Broj rešenja: 000457385 2023 59010 007 000 515 021 04 002

Datum poslednje obnove dozvole: 22.07.2024.

Proizvođači: PFIZER SERVICE COMPANY BV - Belgija; MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PFIZER SRB D.O.O.

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Lemod® - Solu 500mg/7.8mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Lemod® - Solu 500mg/7.8mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metilprednizolon' i koristi se za ublažavanje simptoma zapaljenskih procesa ili alergijskih stanja koji zahvataju mozak, creva, pluća i kožu.

metilprednizolon

Pakovanje: bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x7.8mL

JKL: 0047220

Broj rešenja: 000457619 2023 59010 007 000 515 021 04 004

Datum poslednje obnove dozvole: 22.07.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

Z B SmPC PIL

Femozol® 2.5mg film tableta

Femozol® 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'letrozol' i koristi se za lečenje karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi i za sprečavanje ponovne pojave karcinoma, kao i sprečavanje širenja karcinoma na druge delove tela.

letrozol

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1039331

Broj rešenja: 000457593 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.07.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R A SmPC PIL

Pancillin® 200000i.j.+600000i.j. prašak za suspenziju za injekciju

Pancillin® 200000i.j.+600000i.j. je lek koji sadrži aktivne supstance 'benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain' i koristi se za lečenje infekcija izazvanih bakterijama osetljivim na penicilin, kao što su upala pluća, streptokokne infekcije, difterija, gonoreja, sifilis i za profilaksu pre hirurških zahvata na određenim delovima tela.

benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain

Pakovanje: bočica, 50x800000i.j.

JKL: 0020056

Broj rešenja: 000456587 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.07.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

Z B SmPC PIL

Lasix® 40mg tableta

Lasix® 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'furosemid' i za ublažavanje otoka i izlučivanje viška tečnosti iz organizma u slučaju nakupljanja tečnosti u srcu, plućima, jetri ili bubrezima.

furosemid

Pakovanje: blister, 1x12kom

JKL: 1400142

Broj rešenja: 000457796 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.07.2024.

Proizvođači: OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS - Francuska

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

R A SmPC PIL

Controloc® 40mg gastrorezistentna tableta

Controloc® 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: blister, 1x14kom

JKL: 1122750

Broj rešenja: 000457553 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.07.2024.

Proizvođači: TAKEDA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: TAKEDA DOO

R - SmPC PIL

Fosavance® 70mg+5600i.j. tableta

Fosavance® 70mg+5600i.j. je lek koji sadrži aktivne supstance 'alendronska kiselina, holekalciferol' i koristi se za lečenje osteoporoze i sprečavanje gubitka koštane mase kod žena nakon menopauze, kao i za smanjenje rizika od preloma kičmenih pršljenova i kuka.

alendronska kiselina, holekalciferol

Pakovanje: blister, 1x4kom

JKL: 1059121

Broj rešenja: 000457040 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.07.2024.

Proizvođači: MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija; ORGANON HEIST B.V. - Belgija

Nosioci dozvole: ORGANON D.O.O.

R A1 SmPC PIL

Betamsal® 0.4mg kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

Betamsal® 0.4mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tamsulosin' i koristi se za olakšavanje simptoma benignog uvećanja prostate, kao što su poteškoće pri mokrenju, učestalo mokrenje i osećaj nepotpunog pražnjenja bešike.

tamsulosin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1134240

Broj rešenja: 000454931 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.07.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R A1 SmPC PIL

Nurofen® za decu sa ukusom jagode 100mg/5mL oralna suspenzija

Nurofen® za decu sa ukusom jagode 100mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: boca plastična, 1x100mL

JKL: 3162520

Broj rešenja: 000457468 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.07.2024.

Proizvođači: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED - Velika Britanija

Nosioci dozvole: NELT CO. DOO BEOGRAD

R - SmPC PIL

Rapifen® 0.5mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Rapifen® 0.5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'alfentanil' i se koristi za ublažavanje bolova i smanjenje upale u slučajevima migrena. Takođe se koristi za lečenje napetih mišića i smanjenje učestalosti napada migrena. Lek iz ove grupe može pomoći u poboljšanju kvaliteta života pacijenata koji se bore sa ovim stanjima.

alfentanil

Pakovanje: ampula, 50x10mL

JKL: 0087575

Broj rešenja: 000457680 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.07.2024.

Proizvođači: PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: SLAVIAMED DOO BEOGRAD

SZN B SmPC PIL

Mozobil® 20mg/mL rastvor za injekciju

Mozobil® 20mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pleriksafor' i koristi se za poboljšavanje oslobađanja matičnih ćelija u sistemsku cirkulaciju i njihovo sakupljanje, čuvanje i transplantaciju kod pacijenata sa limfomom i multiplim mijelomom.

pleriksafor

Pakovanje: bočica staklena, 1x1.2mL

JKL: 0015121

Broj rešenja: 000457678 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.07.2024.

Proizvođači: GENZYME IRELAND LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZ C SmPC PIL

Soltrik® 100mg/5mL oralna suspenzija

Soltrik® 100mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'mebendazol' i koristi se za terapiju infekcija creva izazvanih parazitima koji pripadaju grupi valjkastih crva.

mebendazol

Pakovanje: bočica staklena, 1x30mL

JKL: 3028300

Broj rešenja: 000457582 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 08.07.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R A SmPC PIL

Defrinol® forte 60mg+400mg film tableta

Defrinol® forte 60mg+400mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'pseudoefedrin, ibuprofen' i koristi se za ublažavanje simptoma prehlade, gripa i alergija uključujući kijanje, curenje iz nosa, suzenje očiju i začepljenja nosa i sinusa.

pseudoefedrin, ibuprofen

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1111053

Broj rešenja: 000093284 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 08.07.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Spalmotil® 2mg/5mL oralni rastvor

Spalmotil® 2mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'salbutamol' i koristi se za ublažavanje simptoma astme i sličnih oboljenja disajnih puteva, kao što su stezanje u grudima, zviždanje u grudima i kašalj, pomažući da disajni putevi ostanu prohodni i omogućavajući lakši protok vazduha kroz njih. pogodan je za decu i odrasle koji ne mogu koristiti inhalatore.

salbutamol

Pakovanje: boca staklena, 1x200mL

JKL: 3114460

Broj rešenja: 000457647 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 08.07.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R A SmPC PIL

Ampicillin Atb 1000mg 1000mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Ampicillin Atb 1000mg 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ampicilin' i koristi se za lečenje bakterijskih infekcija uha, grla, nosa, respiratornog i urinarnog trakta, gonoreje, ginekoloških infekcija, enteričke groznice, peritonitisa, endokarditisa i meningitisa.

ampicilin

Pakovanje: bočica staklena, 50x1000mg

JKL: 0021945

Broj rešenja: 000454934 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 05.07.2024.

Proizvođači: ANTIBIOTICE SA - Rumunija

Nosioci dozvole: ATB PHARMA DOO

Z B SmPC PIL

Stelara® 45mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Stelara® 45mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ustekinumab' i koristi se za lečenje Kronove bolesti i ulceroznog kolitisa kod odraslih osoba, kao imunosupresiv koji slabi imunski sistem.

ustekinumab

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL

JKL: 0014302

Broj rešenja: 000457049 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 05.07.2024.

Proizvođači: JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija; CILAG AG - Švajcarska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

SZR C SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]