Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Beriate® 1000i.j./10mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Beriate® 1000i.j./10mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'humani faktor koagulacije VIII' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

humani faktor koagulacije VIII

Pakovanje: bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

JKL: 0066612

Broj rešenja: 000456195 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2024.

Proizvođači: CSL BEHRING GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Beriate® 500i.j./5mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Beriate® 500i.j./5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'humani faktor koagulacije VIII' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

humani faktor koagulacije VIII

Pakovanje: bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

JKL: 0066611

Broj rešenja: 000456192 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2024.

Proizvođači: CSL BEHRING GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Ampril® HL 2.5mg+12.5mg tableta

Ampril® HL 2.5mg+12.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska kada pojedinačne aktivne supstance nisu dale dovoljno dobre rezultate.

ramipril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103031

Broj rešenja: 000454501 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Polygynax® 100000i.j.+35000i.j.+35000i.j. vaginalna kapsula, meka

Polygynax® 100000i.j.+35000i.j.+35000i.j. je lek koji sadrži aktivne supstance 'nistatin, neomicin, polimiksin B' i koristi se za kompleksno lečenje mešovitih bakterijskih, gljivičnih i infekcija uzrokovanih trihomonasom, uključujući bakterijsku vaginozu, infekcije spoljnih polnih organa i profilaksu malih ginekoloških intervencija.

nistatin, neomicin, polimiksin B

Pakovanje: blister, 2x6kom

JKL: 6137312

Broj rešenja: 000457624 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2024.

Proizvođači: INNOTHERA CHOUZY - Francuska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Beriate® 250i.j./2.5mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Beriate® 250i.j./2.5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'humani faktor koagulacije VIII' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

humani faktor koagulacije VIII

Pakovanje: bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x2.5mL

JKL: 0066610

Broj rešenja: 000454980 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2024.

Proizvođači: CSL BEHRING GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZR B SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Ampril® HD 5mg+25mg tableta

Ampril® HD 5mg+25mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska kada pojedinačne aktivne supstance nisu dale dovoljno dobre rezultate.

ramipril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103032

Broj rešenja: 000454497 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Polygynax® 100000i.j.+35000i.j.+35000i.j. vaginalna kapsula, meka

Polygynax® 100000i.j.+35000i.j.+35000i.j. je lek koji sadrži aktivne supstance 'nistatin, neomicin, polimiksin B' i koristi se za kompleksno lečenje mešovitih bakterijskih, gljivičnih i infekcija uzrokovanih trihomonasom, uključujući bakterijsku vaginozu, infekcije spoljnih polnih organa i profilaksu malih ginekoloških intervencija.

nistatin, neomicin, polimiksin B

Pakovanje: blister, 1x6kom

JKL: 6137311

Broj rešenja: 000457623 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2024.

Proizvođači: INNOTHERA CHOUZY - Francuska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD

R - SmPC PIL

Flukozol® 50mg kapsula, tvrda

Flukozol® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'flukonazol' i koristi se za lečenje različitih vrsta gljivičnih infekcija kod odraslih, dece i novorođenčadi, kao i za sprečavanje ponovne pojave određenih infekcija koje izaziva kvasnica Candida.

flukonazol

Pakovanje: blister, 1x7kom

JKL: 1327401

Broj rešenja: 000457662 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.01.2024.

Proizvođači: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje AVE&VETMEDIC D.O.O. - OGRANAK 2, Republika Srbija

Nosioci dozvole: AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Levosert® 20mcg/24h intrauterini dostavni sistem

Levosert® 20mcg/24h je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levonorgestrel' i koristi se za kontracepciju i lečenje obilnih menstrualnih krvarenja kod žena. Ovaj intrauterini dostavni sistem oslobađa hormon levonorgestrel, sprečavajući trudnoću i smanjujući količinu menstrualne krvi.

levonorgestrel

Pakovanje: blister, 1x1kom

JKL: 6136921

Broj rešenja: 000457530 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.01.2024.

Proizvođači: ODYSSEA PHARMA - Belgija; GEDEON RICHTER PLC - Mađarska u saradnji sa ALMIRALL S.A., Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

Z - SmPC PIL

Marcaine® Spinal 0.5% Heavy 5mg/mL rastvor za injekciju

Marcaine® Spinal 0.5% Heavy 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bupivakain' i koristi se za anesteziranje delova tela i olakšanje bola kod odraslih, dece i odojčadi.

bupivakain

Pakovanje: ampula, 5x4mL

JKL: 0081583

Broj rešenja: 000454552 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.01.2024.

Proizvođači: CENEXI - Francuska

Nosioci dozvole: CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Marcaine® Spinal 0.5% 5mg/mL rastvor za injekciju

Marcaine® Spinal 0.5% 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bupivakain' i koristi se za anesteziranje delova tela i olakšanje bola kod odraslih, dece i odojčadi.

bupivakain

Pakovanje: ampula, 5x4mL

JKL: 0081582

Broj rešenja: 000454546 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.01.2024.

Proizvođači: CENEXI - Francuska

Nosioci dozvole: CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Marcaine® 0.5% 5mg/mL rastvor za injekciju

Marcaine® 0.5% 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bupivakain' i koristi se za anesteziranje delova tela i olakšanje bola kod odraslih, dece i odojčadi.

bupivakain

Pakovanje: bočica staklena, 5x20mL

JKL: 0081581

Broj rešenja: 000456536 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.01.2024.

Proizvođači: RECIPHARM MONTS - Francuska

Nosioci dozvole: CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Flukozol® 150mg kapsula, tvrda

Flukozol® 150mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'flukonazol' i koristi se za lečenje različitih vrsta gljivičnih infekcija kod odraslih, dece i novorođenčadi, kao i za sprečavanje ponovne pojave određenih infekcija koje izaziva kvasnica Candida.

flukonazol

Pakovanje: blister, 1x1kom

JKL: 1327400

Broj rešenja: 000457663 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.01.2024.

Proizvođači: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje AVE&VETMEDIC D.O.O. - OGRANAK 2, Republika Srbija

Nosioci dozvole: AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Beriplast® P Combi-Set 1ml 90mg/mL+60i.j./mL+1000KIU/mL+500i.j./mL+5.9mg/mL prašak i rastvarač za lepak za tkivo

Beriplast® P Combi-Set 1ml 90mg/mL+60i.j./mL+1000KIU/mL+500i.j./mL+5.9mg/mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'fibrinogen, humani faktor koagulacije XIII, aprotinin, trombin, kalcijum-hlorid' i koristi se za zaustavljanje krvarenja i lepljenje tkiva tokom hirurških procedura koje zahtevaju dodatnu terapiju.

fibrinogen, humani faktor koagulacije XIII, aprotinin, trombin, kalcijum-hlorid

Pakovanje: bočica staklena, 4x1kom (set 1 mL)

JKL: 9067081

Broj rešenja: 000457274 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 05.01.2024.

Proizvođači: CSL BEHRING GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Beriplast® P Combi-Set 3ml 270mg/3mL+180i.j./3mL+3000KIU/3mL+1500i.j./3mL+17.7mg/3mL prašak i rastvarač za lepak za tkivo

Beriplast® P Combi-Set 3ml 270mg/3mL+180i.j./3mL+3000KIU/3mL+1500i.j./3mL+17.7mg/3mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'fibrinogen, humani faktor koagulacije XIII, aprotinin, trombin, kalcijum-hlorid' i koristi se za zaustavljanje krvarenja i lepljenje tkiva tokom hirurških procedura koje zahtevaju dodatnu terapiju.

fibrinogen, humani faktor koagulacije XIII, aprotinin, trombin, kalcijum-hlorid

Pakovanje: bočica staklena, 4x1kom (set 3 mL)

JKL: 9067082

Broj rešenja: 000456581 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 05.01.2024.

Proizvođači: CSL BEHRING GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Brimonal 0.2% 2mg/mL kapi za oči, rastvor

Brimonal 0.2% 2mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'brimonidin' i koristi se za sniženje povišenog pritiska u oku kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom.

brimonidin

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x10mL

JKL: 7094080

Broj rešenja: 000457554 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 04.01.2024.

Proizvođači: UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O. - Republika Slovačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

R A1 SmPC PIL

Tritace® comp 5mg+25mg tableta

Tritace® comp 5mg+25mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska kada pojedinačne aktivne supstance nisu dale dovoljno dobre rezultate.

ramipril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1401013

Broj rešenja: 000457635 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 04.01.2024.

Proizvođači: SANOFI S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

R A SmPC PIL

Tritace® comp LS 2.5mg+12.5mg tableta

Tritace® comp LS 2.5mg+12.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska kada pojedinačne aktivne supstance nisu dale dovoljno dobre rezultate.

ramipril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1401012

Broj rešenja: 000456239 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 04.01.2024.

Proizvođači: SANOFI S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

R A SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]