Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

nicorette® freshmint 2mg lekovita guma za žvakanje

nicorette® freshmint 2mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'nikotin' i koristi se za ublažavanje potrebe za nikotinom i simptoma prilikom odvikavanja od pušenja, sprečava povratak pušenju i olakšava smanjenje pušenja.

nikotin

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 9089104

Broj rešenja: 000476356 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: MCNEIL AB - Švedska

Nosioci dozvole: NELT CO. DOO BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Vasilip® 20mg film tableta

Vasilip® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'simvastatin' i koristi se za smanjenje vrednosti holesterola i triglicerida u krvi, povećanje HDL holesterola i smanjenje rizika za koronarna oboljenja.

simvastatin

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1104491

Broj rešenja: 000457814 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A+A1 SmPC PIL

Somatuline® Autogel® 60mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Somatuline® Autogel® 60mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lanreotid' i koristi se za dugotrajnu terapiju akromegalije, olakšanje simptoma povezanih sa akromegalijom, olakšanje simptoma kao što su nadimanje stomaka i proliv kod neuroendokrinih tumora, terapiju i kontrolu rasta uznapredovalih tumora u crevima i pankreasu.

lanreotid

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x60mg

JKL: 0049231

Broj rešenja: 000457674 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: IPSEN PHARMA BIOTECH - Francuska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Flosin® 0.4mg kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

Flosin® 0.4mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tamsulosin' i koristi se za olakšavanje simptoma benignog uvećanja prostate, kao što su poteškoće pri mokrenju, učestalo mokrenje i osećaj nepotpunog pražnjenja bešike.

tamsulosin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1134237

Broj rešenja: 000457830 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: SYNTHON HISPANIA, SL - Španija; MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka u saradnji sa FAES FARMA, S.A., Španija

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R A1 SmPC PIL

nicorette® freshmint 4mg lekovita guma za žvakanje

nicorette® freshmint 4mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'nikotin' i koristi se za ublažavanje potrebe za nikotinom i simptoma prilikom odvikavanja od pušenja, sprečava povratak pušenju i olakšava smanjenje pušenja.

nikotin

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 9089105

Broj rešenja: 000476357 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: MCNEIL AB - Švedska

Nosioci dozvole: NELT CO. DOO BEOGRAD

BR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Alventa® 150mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Alventa® 150mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'venlafaksin' i koristi se za terapiju depresije kod odraslih, kao i za slična stanja poput anksioznosti, povećavajući nivo serotonina i noradrenalina u mozgu.

venlafaksin

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(14x1)kom

JKL: 1072990

Broj rešenja: 000456212 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Somatuline® Autogel® 120mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Somatuline® Autogel® 120mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lanreotid' i koristi se za dugotrajnu terapiju akromegalije, olakšanje simptoma povezanih sa akromegalijom, olakšanje simptoma kao što su nadimanje stomaka i proliv kod neuroendokrinih tumora, terapiju i kontrolu rasta uznapredovalih tumora u crevima i pankreasu.

lanreotid

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x120mg

JKL: 0049233

Broj rešenja: 000457676 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: IPSEN PHARMA BIOTECH - Francuska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Vasilip® 10mg film tableta

Vasilip® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'simvastatin' i koristi se za smanjenje vrednosti holesterola i triglicerida u krvi, povećanje HDL holesterola i smanjenje rizika za koronarna oboljenja.

simvastatin

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1104490

Broj rešenja: 000457813 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1+A SmPC PIL

Vasilip® 40mg film tableta

Vasilip® 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'simvastatin' i koristi se za smanjenje vrednosti holesterola i triglicerida u krvi, povećanje HDL holesterola i smanjenje rizika za koronarna oboljenja.

simvastatin

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1104492

Broj rešenja: 000457815 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1+A SmPC PIL

Somatuline® Autogel® 90mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Somatuline® Autogel® 90mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lanreotid' i koristi se za dugotrajnu terapiju akromegalije, olakšanje simptoma povezanih sa akromegalijom, olakšanje simptoma kao što su nadimanje stomaka i proliv kod neuroendokrinih tumora, terapiju i kontrolu rasta uznapredovalih tumora u crevima i pankreasu.

lanreotid

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x90mg

JKL: 0049232

Broj rešenja: 000457675 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: IPSEN PHARMA BIOTECH - Francuska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Alventa® 75mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Alventa® 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'venlafaksin' i koristi se za terapiju depresije kod odraslih, kao i za slična stanja poput anksioznosti, povećavajući nivo serotonina i noradrenalina u mozgu.

venlafaksin

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(14x1)kom

JKL: 1072992

Broj rešenja: 000456203 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Bicadex® 50mg film tableta

Bicadex® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bikalutamid' i koristi se za lečenje karcinoma prostate blokirajući dejstvo muških polnih hormona.

bikalutamid

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1037076

Broj rešenja: 000457631 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.08.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R A SmPC PIL

Sirdalud® 4mg tableta

Sirdalud® 4mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tizanidin' i se koristi za ublažavanje bolova i grčeva u mišićima. Takođe se može koristiti za opuštanje napetih mišića, poboljšanje cirkulacije i smanjenje upale u zahvaćenim područjima. Ovaj lek može biti koristan u lečenju različitih stanja kao što su mišićni grčevi, sportske povrede ili hronični bolovi u mišićima.

tizanidin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1165122

Broj rešenja: 000457207 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.08.2024.

Proizvođači: NOVARTIS SAGLIK, GIDA VE TARIM URUNLERI SAN. VE TIC. A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Sirdalud® 2mg tableta

Sirdalud® 2mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tizanidin' i se koristi za ublažavanje bolova i grčeva u mišićima. Takođe se može koristiti za opuštanje napetih mišića, poboljšanje cirkulacije i smanjenje upale u zahvaćenim područjima. Ovaj lek može biti koristan u lečenju različitih stanja kao što su mišićni grčevi, sportske povrede ili hronični bolovi u mišićima.

tizanidin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1165120

Broj rešenja: 000457798 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.08.2024.

Proizvođači: NOVARTIS SAGLIK, GIDA VE TARIM URUNLERI SAN. VE TIC. A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Haemoctin SDH 1000i.j./5mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Haemoctin SDH 1000i.j./5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'humani faktor koagulacije VIII' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

humani faktor koagulacije VIII

Pakovanje: bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

JKL: 0066632

Broj rešenja: 000454950 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.08.2024.

Proizvođači: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Omnitrope® 10mg/1.5mL rastvor za injekciju u ulošku

Omnitrope® 10mg/1.5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'somatropin' i koristi se za lečenje poremećaja rasta kod dece i odraslih uzrokovanih nedostatkom hormona rasta.

somatropin

Pakovanje: uložak, 1x1.5mL

JKL: 0044664

Broj rešenja: 000523640 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.08.2024.

Proizvođači: SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT SCHAFTENAU (ASEPTICS DPS) - Austrija; NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZR A SmPC PIL

Omnitrope® 15mg/1.5mL rastvor za injekciju u ulošku

Omnitrope® 15mg/1.5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'somatropin' i koristi se za lečenje poremećaja rasta kod dece i odraslih uzrokovanih nedostatkom hormona rasta.

somatropin

Pakovanje: uložak, 1x1.5mL

JKL: 0044661

Broj rešenja: 000523692 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.08.2024.

Proizvođači: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH - Austrija; SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT SCHAFTENAU (ASEPTICS DPS) - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZR A SmPC PIL

Dutaprost® comb 0.4mg+0.5mg kapsula, tvrda

Dutaprost® comb 0.4mg+0.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'tamsulosin, dutasterid' i koristi se za lečenje benignog uvećanja prostate kod muškaraca, olakšava otežano mokrenje i pozitivno utiče na protok urina.

tamsulosin, dutasterid

Pakovanje: boca plastična, 1x30kom

JKL: 1134250

Broj rešenja: 000454940 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.08.2024.

Proizvođači: LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - Španija

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R A1 SmPC PIL

Haemoctin SDH 500i.j./5mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Haemoctin SDH 500i.j./5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'humani faktor koagulacije VIII' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

humani faktor koagulacije VIII

Pakovanje: bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

JKL: 0066631

Broj rešenja: 000454949 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.08.2024.

Proizvođači: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Cefepim Kabi 1g prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Cefepim Kabi 1g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cefepim' i koristi se za lečenje teških bakterijskih infekcija koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na cefepim, uključujući sepse, pneumonije, infekcije urinarnog trakta, meningitis i infekcije abdominalnih i žučnih puteva.

cefepim

Pakovanje: bočica staklena, 10x1g

JKL: 0321912

Broj rešenja: 000454873 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.08.2024.

Proizvođači: LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]