Novi lekovi na tržištu

Topamax® 100mg film tableta

Topamax® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'topiramat' i koristi se za lečenje epileptičnih napada kod odraslih i dece, kako samostalno tako i u kombinaciji sa drugim lekovima, kao i za sprečavanje migrenoznih glavobolja kod odraslih.

topiramat

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1084702

Broj rešenja: 000454521 2023 59010 007 000 515 021 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

R A SmPC PIL

Topamax® 25mg film tableta

Topamax® 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'topiramat' i koristi se za lečenje epileptičnih napada kod odraslih i dece, kako samostalno tako i u kombinaciji sa drugim lekovima, kao i za sprečavanje migrenoznih glavobolja kod odraslih.

topiramat

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1084700

Broj rešenja: 000456236 2023 59010 007 000 515 021 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

R A SmPC PIL

ESGAMDA® 25mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

ESGAMDA® 25mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'esketamin' i koristi se za uvođenje i održavanje opšte anestezije, kao dodatak regionalnoj ili lokalnoj anesteziji, anesteziju i analgeziju u urgentnoj medicini. U dečijoj hirurgiji i urgentnoj medicini se koristi kao monoterapija.

esketamin

Pakovanje: ampula, 10x2mL

JKL: 0080326

Broj rešenja: 000461464 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: G.L. PHARMA GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: MAKPHARM D.O.O.

Z - SmPC PIL

Anbol® CARDIO 75mg gastrorezistentna tableta

Anbol® CARDIO 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'acetilsalicilna kiselina' i koristi se za sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka nakon srčanog ili moždanog udara, kao i za sprečavanje ponovnog srčanog ili moždanog udara kod pacijenata koji su već imali ova stanja.

acetilsalicilna kiselina

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1086812

Broj rešenja: 000461588 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: FARMALIDER, S.A. - Španija; TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Topamax® 50mg film tableta

Topamax® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'topiramat' i koristi se za lečenje epileptičnih napada kod odraslih i dece, kako samostalno tako i u kombinaciji sa drugim lekovima, kao i za sprečavanje migrenoznih glavobolja kod odraslih.

topiramat

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1084701

Broj rešenja: 000454519 2023 59010 007 000 515 021 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

R A SmPC PIL

Eltrombopag SK 25mg film tableta

Eltrombopag SK 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'eltrombopag' i koristi se za povećanje broja trombocita u krvi kod pacijenata sa imunskom trombocitopenijom, smanjenim brojem trombocita kod osoba sa hroničnom infekcijom virusom hepatitisa C i kod pacijenata sa teškom aplastičnom anemijom.

eltrombopag

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1069200

Broj rešenja: 000461376 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.04.2024.

Proizvođači: ELPEN PHARMACEUTICAL CO.INC. - Grčka

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

Eltrombopag SK 50mg film tableta

Eltrombopag SK 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'eltrombopag' i koristi se za povećanje broja trombocita u krvi kod pacijenata sa imunskom trombocitopenijom, smanjenim brojem trombocita kod osoba sa hroničnom infekcijom virusom hepatitisa C i kod pacijenata sa teškom aplastičnom anemijom.

eltrombopag

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1069201

Broj rešenja: 000461377 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.04.2024.

Proizvođači: ELPEN PHARMACEUTICAL CO.INC. - Grčka

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

Teriflunomid Zentiva® 14mg film tableta

Teriflunomid Zentiva® 14mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teriflunomid' i koristi se za lečenje relapsno-remitentne multiple skleroze kod odraslih osoba i dece starije od 10 godina.

teriflunomid

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1014922

Broj rešenja: 000461452 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.04.2024.

Proizvođači: CORIPHARMA EHF. - Island

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Oksaliplatin QILU 5mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Oksaliplatin QILU 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'oksaliplatin' i koristi se za lečenje karcinoma debelog creva u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima.

oksaliplatin

Pakovanje: bočica staklena, 1x20mL

JKL: 0031391

Broj rešenja: 000461203 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.04.2024.

Proizvođači: KYMOS, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Oksaliplatin QILU 5mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Oksaliplatin QILU 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'oksaliplatin' i koristi se za lečenje karcinoma debelog creva u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima.

oksaliplatin

Pakovanje: bočica staklena, 1x10mL

JKL: 0031390

Broj rešenja: 000461204 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.04.2024.

Proizvođači: KYMOS, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Fulvestrant STADA 250mg/5mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Fulvestrant STADA 250mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fulvestrant' i koristi se za lečenje estrogen receptor pozitivnog raka dojke kod žena nakon menopauze, koji je lokalno uznapredovao ili se proširio na druge delove tela.

fulvestrant

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 2x5mL

JKL: 0039716

Broj rešenja: 000462007 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.04.2024.

Proizvođači: STADAPHARM GMBH - Nemačka; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; ROMPHARM COMPANY SRL - Rumunija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

Z - SmPC PIL

Azacitidin HF 150mg prašak za suspenziju za injekciju

Azacitidin HF 150mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'azacitidin' i koristi se za lečenje mijelodisplastičnih sindroma visokog rizika, hronične mijelomonocitne leukemije i akutne mijeloidne leukemije. Deluje tako što sprečava rast ćelija raka.

azacitidin

Pakovanje: bočica staklena, 1x150mg

JKL: 0034031

Broj rešenja: 000461172 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.03.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; AQVIDA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

Azacitidin HF 100mg prašak za suspenziju za injekciju

Azacitidin HF 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'azacitidin' i koristi se za lečenje mijelodisplastičnih sindroma visokog rizika, hronične mijelomonocitne leukemije i akutne mijeloidne leukemije. Deluje tako što sprečava rast ćelija raka.

azacitidin

Pakovanje: bočica staklena, 1x100mg

JKL: 0034030

Broj rešenja: 000461171 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.03.2024.

Proizvođači: AQVIDA GMBH - Nemačka; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

Ceftazidim Corapharm 1g prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Ceftazidim Corapharm 1g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ceftazidim' i koristi se za lečenje teških bakterijskih infekcija pluća, grudnog koša, meningitisa, uha, urinarnog trakta, kože, trbuha i trbušnog zida, kostiju i zglobova, kao i za prevenciju infekcija tokom operacije prostate i za lečenje neutropenije sa povišenom temperaturom.

ceftazidim

Pakovanje: bočica staklena, 10x1g

JKL: 0321041

Broj rešenja: 000461112 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 28.03.2024.

Proizvođači: VENUS PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: CORAPHARM D.O.O.

Ceftazidim Corapharm 2g prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Ceftazidim Corapharm 2g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ceftazidim' i koristi se za lečenje teških bakterijskih infekcija pluća, grudnog koša, meningitisa, uha, urinarnog trakta, kože, trbuha i trbušnog zida, kostiju i zglobova, kao i za prevenciju infekcija tokom operacije prostate i za lečenje neutropenije sa povišenom temperaturom.

ceftazidim

Pakovanje: bočica staklena, 10x2g

JKL: 0321040

Broj rešenja: 000461113 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 28.03.2024.

Proizvođači: VENUS PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: CORAPHARM D.O.O.

Solifenacin Aristo 10mg film tableta

Solifenacin Aristo 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'solifenacin' i koristi se za lečenje simptoma preterano aktivne mokraćne bešike, kao što su jaka i iznenadna potreba za mokrenjem, učestale snažne potrebe za mokrenjem i nenamerno umokravanje.

solifenacin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1139032

Broj rešenja: 000461140 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. - Španija; ARISTO PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA

Rivaroxaban HF 2.5mg film tableta

Rivaroxaban HF 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 4x15kom

JKL: 1063012

Broj rešenja: 000461773 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

Rivaroxaban HF 20mg film tableta

Rivaroxaban HF 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1063016

Broj rešenja: 000461192 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

Fingolimod Mylan 0.5mg kapsula, tvrda

Fingolimod Mylan 0.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fingolimod' i koristi se za terapiju relapsno-remitentne multiple skleroze kako bi se smanjio broj relapsa i usporilo napredovanje fizičkih onesposobljenosti.

fingolimod

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1014036

Broj rešenja: 000461285 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska; MYLAN GERMANY GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.