Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

RIVOKSAR 10mg film tableta

RIVOKSAR 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1063009

Broj rešenja: 000461926 2023 59010 007 000 515 020 04 003

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

Nosioci dozvole: BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

R - SmPC PIL

Solifenacin Aristo 5mg film tableta

Solifenacin Aristo 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'solifenacin' i koristi se za lečenje simptoma preterano aktivne mokraćne bešike, kao što su jaka i iznenadna potreba za mokrenjem, učestale snažne potrebe za mokrenjem i nenamerno umokravanje.

solifenacin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1139031

Broj rešenja: 000461139 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. - Španija; ARISTO PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA

R - SmPC PIL

Rivaroxaban HF 15mg film tableta

Rivaroxaban HF 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1063015

Broj rešenja: 000461191 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

RIVOKSAR 15mg film tableta

RIVOKSAR 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1063011

Broj rešenja: 000461929 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

Nosioci dozvole: BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

R - SmPC PIL

RIVOKSAR 20mg film tableta

RIVOKSAR 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1063010

Broj rešenja: 000461930 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

Nosioci dozvole: BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Rivaroxaban HF 10mg film tableta

Rivaroxaban HF 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1063013

Broj rešenja: 000461189 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Atekago 0.4mg+0.5mg kapsula, tvrda

Atekago 0.4mg+0.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'tamsulosin, dutasterid' i koristi se za lečenje benignog uvećanja prostate kod muškaraca, olakšava otežano mokrenje i pozitivno utiče na protok urina.

tamsulosin, dutasterid

Pakovanje: boca plastična, 1x30kom

JKL: 1134248

Broj rešenja: 000461210 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - Španija

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Rivaroxaban HF 10mg film tableta

Rivaroxaban HF 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1063014

Broj rešenja: 000461190 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.03.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

POTELIGEO 4mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

POTELIGEO 4mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'mogamulizumab' i koristi se za lečenje odraslih osoba sa mycosis fungoides i Sezarijevim sindromom, vrstama raka kože T limfoma, koji su primili najmanje jedan lek kroz usta ili injekcijom.

mogamulizumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x5mL

JKL: 0039043

Broj rešenja: 000461286 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.03.2024.

Proizvođači: ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZ - SmPC PIL

Tigilin® 50mg prašak za rastvor za infuziju

Tigilin® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tigeciklin' i koristi se za lečenje komplikovanih infekcija kože, mekih tkiva i trbuha kada drugi antibiotici nisu pogodni.

tigeciklin

Pakovanje: bočica staklena, 10x50mg

JKL: 0029804

Broj rešenja: 000461298 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.03.2024.

Proizvođači: SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Optiray 300 300mg I/mL rastvor za injekciju/infuziju

Optiray 300 300mg I/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'joversol' i koristi se za poboljšanje vidljivosti krvnih sudova i unutrašnjih organa tokom različitih rendgenskih procedura.

joversol

Pakovanje: boca staklena, 10x500mL

JKL: 0199403

Broj rešenja: 000037301 2024 59010 007 000 515 003 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 05.03.2024.

Proizvođači: GUERBET IRELAND ULC - Irska; GUERBET - Francuska

Nosioci dozvole: MEDICOM DOO ŠABAC

SZ - SmPC PIL

Deksametazon Kalceks 8mg/2mL rastvor za injekciju/infuziju

Deksametazon Kalceks 8mg/2mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'deksametazon' i koristi se za lečenje bolesti koje zahtevaju terapiju glukokortikosteroidima, uključujući edem mozga, šok posle povreda, tešku astmu, reumatske bolesti, maligne tumore i prevenciju povraćanja posle hirurške intervencije. U lokalnoj primeni koristi se za upale zglobova, tetiva, burzitis, i terapiju poremećaja oka.

deksametazon

Pakovanje: ampula, 10x2mL

JKL: 0047171

Broj rešenja: 000461419 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.02.2024.

Proizvođači: AS KALCEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

Z - SmPC PIL

Deksametazon Kalceks 4mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Deksametazon Kalceks 4mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'deksametazon' i koristi se za lečenje bolesti koje zahtevaju terapiju glukokortikosteroidima, uključujući edem mozga, šok posle povreda, tešku astmu, reumatske bolesti, maligne tumore i prevenciju povraćanja posle hirurške intervencije. U lokalnoj primeni koristi se za upale zglobova, tetiva, burzitis, i terapiju poremećaja oka.

deksametazon

Pakovanje: ampula, 10x1mL

JKL: 0047170

Broj rešenja: 000461598 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.02.2024.

Proizvođači: AS KALCEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

Z - SmPC PIL

Ibumax®Direct 200mg oralni prašak

Ibumax®Direct 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: kesica, 12x200mg

JKL: 3162150

Broj rešenja: 000461092 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.02.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

Ibumax®Direct 400mg oralni prašak

Ibumax®Direct 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: kesica, 12x400mg

JKL: 3162151

Broj rešenja: 000461093 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.02.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

BELKOMBO® 5mg+5mg kapsula, tvrda

BELKOMBO® 5mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, bisoprolol' i koristi se za lečenje hroničnog koronarnog sindroma i hronične srčane insuficijencije sa redukovanom sistolnom funkcijom leve komore.

ramipril, bisoprolol

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1107799

Broj rešenja: 000461280 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.02.2024.

Proizvođači: ADAMED PHARMA S.A. - Poljska; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

BELKOMBO® 2.5mg+2.5mg kapsula, tvrda

BELKOMBO® 2.5mg+2.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, bisoprolol' i koristi se za lečenje hroničnog koronarnog sindroma i hronične srčane insuficijencije sa redukovanom sistolnom funkcijom leve komore.

ramipril, bisoprolol

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1107797

Broj rešenja: 000461945 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.02.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; ADAMED PHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

ALSEMOL® 50mg film tableta

ALSEMOL® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'riluzol' i koristi se za sprečavanje oštećenja nervnih ćelija kod pacijenata sa amiotrofičnom lateralnom sklerozom (ALS) delujući na smanjenje oslobađanja glutamata u mozgu i kičmenoj moždini.

riluzol

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1079073

Broj rešenja: 000461176 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.02.2024.

Proizvođači: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - Češka

Nosioci dozvole: MAKPHARM D.O.O.

R - SmPC PIL

Ayaxya® 14mg film tableta

Ayaxya® 14mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teriflunomid' i koristi se za lečenje relapsno-remitentne multiple skleroze kod odraslih osoba i dece starije od 10 godina.

teriflunomid

Pakovanje: blister, 6x14kom

JKL: 1014921

Broj rešenja: 000461770 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.02.2024.

Proizvođači: ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

BELKOMBO® 10mg+5mg kapsula, tvrda

BELKOMBO® 10mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, bisoprolol' i koristi se za lečenje hroničnog koronarnog sindroma i hronične srčane insuficijencije sa redukovanom sistolnom funkcijom leve komore.

ramipril, bisoprolol

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1107795

Broj rešenja: 000461281 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.02.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; ADAMED PHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]