Lenalidomid Corapharm 15mg kapsula, tvrda

3. Kakoseuzima lekLenalidomid Corapharm

Uvek uzimajte ovaj lek onako kako Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Lenalidomid Corapharm Vam mora propisati lekar sa iskustvom u lečenju multiplog mijeloma, mijelodisplastičnih sindroma (MDS), limfoma mantle ćelija (MCL) ili folikularnog limfoma (FL).

Kada se lek Lenalidomid Corapharm propisuje u terapiji multiplog mijeloma kod pacijenata koji ne mogu biti podvrgnuti transplantaciji koštane srži ili su primali druge terapije, uzima se u kombinaciji sa drugim lekovima (videti odeljak

6. Sadržajpakovanja iostaleinformacije

ŠtasadržilekLenalidomid Corapharm

Lenalidomid Corapharm, 5 mg, kapsula, tvrda Aktivna supstanca je lenalidomid.

Jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida.

Pomoćne supstance su:

Sadržaj kapsule:laktoza; celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijumi magnezijum-stearat. Omotač kapsuleNo 2:

Sastav kape kapsule:FD&C Blue #1 (E133); želatin; titan-dioksid; gvožđe- (III)-oksid, žuti (E172). Sastav tela kapsule: želatin; gvožđe- (III)-oksid crveni; titan-dioksid (E171).

*Mastilo za štampu: šelak, propilenglikol (E1520), gvožđe-(III)-oksid, crni (E172); kalijum-hidroksid i amonijak, rastvor koncentrovani (E527).

Lenalidomid Corapharm, 10 mg, kapsula, tvrda Aktivna supstanca je lenalidomid.

Jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida.

Pomoćne supstance su:

Sadržaj kapsule:laktoza; celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijumi magnezijum-stearat. Omotač kapsuleNo. 0:

Sastav kape kapsule: želatin; titan-dioksid; gvožđe- (III)-oksid, žuti (E172). Sastav tela kapsule:želatin; gvožđe-(III)-oksid, crni (E172); titan-dioksid.

*Mastilo za štampu: šelak; propilenglikol (E1520); gvožđe-(III)-oksid, crni (E172); kalijum-hidroksid i amonijak, rastvor koncentrovani (E527).

Lenalidomid Corapharm, 15 mg, kapsula, tvrda Aktivna supstanca je lenalidomid.

Jedna kapsula sadrži 15 mg lenalidomida.

Pomoćne supstance su:

Sadržaj kapsule:laktoza; celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijumi magnezijum-stearat. Omotač kapsuleNo. 2:

Sastav kape kapsule: gvožđe- (III)-oksid crveni; gvožđe- (III)-oksid, žuti (E172); titan-dioksid (E171), želatin,

Sastav tela kapsule: želatin; titan-dioksid; gvožđe-(III)-oksid, crni (E172).

*Mastilo za štampu: šelak, propilenglikol (E1520), gvožđe-(III)-oksid, crni (E172); kalijum-hidroksid i amonijak, rastvor koncentrovani (E527).

Lenalidomid Corapharm, 25 mg, kapsula, tvrda Aktivna supstanca je lenalidomid.

Jedna kapsula sadrži 25 mg lenalidomida.

Pomoćne supstance su:

Sadržaj kapsule:laktoza; celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijumi magnezijum-stearat. Omotač kapsuleNo. 0:

Sastav kape i tela kapsule: titan-dioksid (E171) i želatin

*Mastilo za štampu: šelak, propilenglikol (E1520), gvožđe-(III)-oksid, crni (E172); kalijum-hidroksid i amonijak, rastvor koncentrovani (E527).

Kako izgledalekLenalidomid Corapharm isadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda.

Lenalidomid Corapharm, 5mg, kapsule, tvrde

Kapsula veličine 2; zelene neprovidne kape i svetlosmeđeg neprovidnog tela, sa crnim mastilom odštampanom oznakom „LP“ na kapi i „638“ na telu, napunjena belim praškom.

Lenalidomid Corapharm, 10mg, kapsule, tvrde

Kapsula veličine 0; žute neprovidne kape i sivog neprovidnog tela, sa crnim mastilom odštampanom oznakom „LP“ na kapii “639” na telu, napunjena belim praškom.

Lenalidomid Corapharm, 15mg, kapsule, tvrde

Kapsula veličine 2; smeđe neprovidne kape/sivog neprovidnog tela, sa crnim mastilom odštampanom oznakom„LP“ na kapi i „640” na telu, napunjena belim praškom.

Lenalidomid Corapharm, 25mg, kapsule, tvrde

Kapsula veličine 0; bele neprovidne kape/belog neprovidnog tela, sa crnim mastilom odštampanomoznakom „LP“ na kapi i „642” na telu, napunjena belim praškom.

Unutrašnje pakovanje je polivinilhlorid (PVC)/polihlorotrifluoroetilen (PCTFE)/aluminijski blister koji sadrži 7 kapsula, tvrdih.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 7 kapsula, tvrdih (ukupno 21 kapsula, tvrda) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole iproizvođač

Nosilac dozvole: CORAPHARM D.O.O. Filipa Kljajića 37,Sombor

Proizvođač:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD., KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, Malta

ADALVO LIMITED, Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,

Sir Temi Zammit Buildings San Gwann, Malta

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednjiput odobreno Avgust, 2025.

Režimizdavanjaleka:

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta.

Broj idatumdozvole:

Lenalidomid Corapharm, 5 mg, kapsula, tvrda: 000461481 2023 od 28.08.2025. Lenalidomid Corapharm, 10 mg, kapsula, tvrda: 000461482 2023 od 28.08.2025. Lenalidomid Corapharm, 15 mg, kapsula, tvrda: 000461487 2023 od 28.08.2025. Lenalidomid Corapharm, 25 mg, kapsula, tvrda: 000461489 2023 od 28.08.2025.