Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Clindamycin-MIP 600mg film tableta

Clindamycin-MIP 600mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'klindamicin' i koristi se za lečenje akutnih i hroničnih bakterijskih infekcija kao što su infekcije kostiju i zglobova, infekcije uha, grla i nosa, infekcije zuba i vilice, infekcije donjih disajnih puteva, infekcije karlice i trbuha, infekcije ženskih polnih organa, infekcije kože i mekog tkiva, kao i šarlah.

klindamicin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1326230

Broj rešenja: 000890941 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Axitinib STADA 1mg film tableta

Axitinib STADA 1mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'aksitinib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega kod odraslih osoba kada drugi lekovi više nisu efikasni.

aksitinib

Pakovanje: blister, 8x7kom

JKL: 1039245

Broj rešenja: 000461593 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: SYNTHON BV - Holandija; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; SYNTHON HISPANIA, SL - Španija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+10mg film tableta

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'atorvastatin, amlodipin' i koristi se za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom i dodatnim faktorima rizika kao što su pušenje, prekomerna telesna masa i povećana koncentracija holesterola.

atorvastatin, amlodipin

Pakovanje: blister, 9x10kom

JKL: 1104631

Broj rešenja: 000461646 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+5mg film tableta

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'atorvastatin, amlodipin' i koristi se za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom i dodatnim faktorima rizika kao što su pušenje, prekomerna telesna masa i povećana koncentracija holesterola.

atorvastatin, amlodipin

Pakovanje: blister, 9x10kom

JKL: 1104629

Broj rešenja: 000461644 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+5mg film tableta

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'atorvastatin, amlodipin' i koristi se za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom i dodatnim faktorima rizika kao što su pušenje, prekomerna telesna masa i povećana koncentracija holesterola.

atorvastatin, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104628

Broj rešenja: 000461643 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Axitinib STADA 3mg film tableta

Axitinib STADA 3mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'aksitinib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega kod odraslih osoba kada drugi lekovi više nisu efikasni.

aksitinib

Pakovanje: blister, 8x7kom

JKL: 1039246

Broj rešenja: 000461594 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: SYNTHON HISPANIA, SL - Španija; SYNTHON BV - Holandija; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+10mg film tableta

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'atorvastatin, amlodipin' i koristi se za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom i dodatnim faktorima rizika kao što su pušenje, prekomerna telesna masa i povećana koncentracija holesterola.

atorvastatin, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104630

Broj rešenja: 000461645 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Axitinib STADA 7mg film tableta

Axitinib STADA 7mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'aksitinib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega kod odraslih osoba kada drugi lekovi više nisu efikasni.

aksitinib

Pakovanje: blister, 8x7kom

JKL: 1039248

Broj rešenja: 000461596 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: SYNTHON HISPANIA, SL - Španija; SYNTHON BV - Holandija; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Axitinib STADA 5mg film tableta

Axitinib STADA 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'aksitinib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega kod odraslih osoba kada drugi lekovi više nisu efikasni.

aksitinib

Pakovanje: blister, 8x7kom

JKL: 1039247

Broj rešenja: 000461595 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.05.2024.

Proizvođači: SYNTHON HISPANIA, SL - Španija; SYNTHON BV - Holandija; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Rapten® Forte 20mg/g gel

Rapten® Forte 20mg/g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'diklofenak' i koristi se za ublažavanje bola i smanjenje zapaljenja kod povreda tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, kao i lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva i blagog artritisa.

diklofenak

Pakovanje: tuba, 1x60g

JKL: 4167102

Broj rešenja: 000461247 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.05.2024.

Proizvođači: CLONMEL HEALTHCARE LIMITED - Irska; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; KERN PHARMA, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

Rapten® Forte 20mg/g gel

Rapten® Forte 20mg/g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'diklofenak' i koristi se za ublažavanje bola i smanjenje zapaljenja kod povreda tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, kao i lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva i blagog artritisa.

diklofenak

Pakovanje: tuba, 1x50g

JKL: 4167101

Broj rešenja: 000461838 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.05.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; CLONMEL HEALTHCARE LIMITED - Irska; KERN PHARMA, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

RINVOQ® 45mg tableta sa produženim oslobađanjem

RINVOQ® 45mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'upadacitinib' i koristi se za smanjenje zapaljenja i ublažavanje simptoma reumatoidnog artritisa kod odraslih osoba. Pomaže u smanjenju bola, ukočenosti i oticanja zglobova.

upadacitinib

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1014231

Broj rešenja: 000461475 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.04.2024.

Proizvođači: ABBVIE LOGISTICS B.V. - Holandija; ABBVIE S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Ulceron 40mg prašak za rastvor za injekciju

Ulceron 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: bočica staklena, 5x40mg

JKL: 0122760

Broj rešenja: 000461111 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.04.2024.

Proizvođači: ANFARM HELLAS S.A. - Grčka

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

Z - SmPC PIL

RINVOQ® 30mg tableta sa produženim oslobađanjem

RINVOQ® 30mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'upadacitinib' i koristi se za smanjenje zapaljenja i ublažavanje simptoma reumatoidnog artritisa kod odraslih osoba. Pomaže u smanjenju bola, ukočenosti i oticanja zglobova.

upadacitinib

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1014230

Broj rešenja: 000461474 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.04.2024.

Proizvođači: ABBVIE S.R.L. - Italija; ABBVIE LOGISTICS B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Vydura® 75mg oralni liofilizat

Vydura® 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rimegepant' i koristi se za zaustavljanje akutnog napada i prevenciju napada migrene kod odraslih osoba.

rimegepant

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(8x1)kom

JKL: 1086752

Broj rešenja: 000461448 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED - Irska; HITECH HEALTH LTD - Irska

Nosioci dozvole: PFIZER SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

Vydura® 75mg oralni liofilizat

Vydura® 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rimegepant' i koristi se za zaustavljanje akutnog napada i prevenciju napada migrene kod odraslih osoba.

rimegepant

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(2x1)kom

JKL: 1086750

Broj rešenja: 000461447 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED - Irska; HITECH HEALTH LTD - Irska

Nosioci dozvole: PFIZER SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

Tenofovir Emtricitabin SK 245mg+200mg film tableta

Tenofovir Emtricitabin SK 245mg+200mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'tenofovir, emtricitabin' i koristi se za lečenje i smanjenje rizika od infekcije virusom HIV-1 kod odraslih i adolescenata, primenjujući se u kombinaciji sa drugim lekovima za HIV infekciju.

tenofovir, emtricitabin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1328542

Broj rešenja: 000461201 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

R - SmPC PIL

Combogesic® 32mg/mL+9.6mg/mL oralna suspenzija

Combogesic® 32mg/mL+9.6mg/mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'paracetamol, ibuprofen' i koristi se za ublažavanje simptoma prehlade, zapaljenje sluzokože nosa i ždrela kod dece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih sa telesnom masom 50 kg i manje.

paracetamol, ibuprofen

Pakovanje: boca plastična, 1x100mL

JKL: 3162509

Broj rešenja: 000461091 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: SAG MANUFACTURING, S.L.U - Španija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

ZONOTTE® 7.5mg film tableta

ZONOTTE® 7.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'zopiklon' i Se koristi za lečenje simptoma psihotičnih poremećaja, kao što su halucinacije, deluzije, dezorganizovano mišljenje i nedostatak motivacije. Takođe se može koristiti za lečenje bipolarnog poremećaja i kao dodatak terapiji depresije kod osoba koje ne reaguju na druge lekove.

zopiklon

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1077314

Broj rešenja: 000461256 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: PHARMAS D.O.O. - Republika Hrvatska

Nosioci dozvole: MAKPHARM D.O.O.

R - SmPC PIL

Vydura® 75mg oralni liofilizat

Vydura® 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rimegepant' i koristi se za zaustavljanje akutnog napada i prevenciju napada migrene kod odraslih osoba.

rimegepant

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(8x1)kom

JKL: 1086751

Broj rešenja: 000461574 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.04.2024.

Proizvođači: HITECH HEALTH LTD - Irska; MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PFIZER SRB D.O.O.

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]