Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

DIBASE® 25000i.j. kapsula, tvrda

DIBASE® 25000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'holekalciferol' i koristi se za prevenciju i terapiju nedostatka vitamina D, terapiju rahitisa kod dece i kao dodatna terapija osteoporoze kod pacijenata sa rizikom od nedostatka vitamina D.

holekalciferol

Pakovanje: blister, 3x4kom

JKL: 1050073

Broj rešenja: 000457959 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.05.2024.

Proizvođači: ABIOGEN PHARMA S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

DIBASE® 2000i.j. kapsula, tvrda

DIBASE® 2000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'holekalciferol' i koristi se za prevenciju i terapiju nedostatka vitamina D, terapiju rahitisa kod dece i kao dodatna terapija osteoporoze kod pacijenata sa rizikom od nedostatka vitamina D.

holekalciferol

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1050071

Broj rešenja: 000457957 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.05.2024.

Proizvođači: ABIOGEN PHARMA S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

TECVAYLI® 90mg/mL rastvor za injekciju

TECVAYLI® 90mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teklistamab' i se koristi za lečenje metastatskog raka dojke kod žena u postmenopauzi koji ima receptore za estrogen, kao i za tretman uznapredovale bolesti kod pacijenata kod kojih su primenjeni antiestrogeni. Lek iz ove grupe deluje selektivno na receptor za estrogene i sprečava rast ćelija raka koje su zavisne od estrogena.

teklistamab

Pakovanje: bočica staklena, 1x1.7mL

JKL: 0039999

Broj rešenja: 000461237 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.05.2024.

Proizvođači: JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija; JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

DIBASE® 6000i.j. kapsula, tvrda

DIBASE® 6000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'holekalciferol' i koristi se za prevenciju i terapiju nedostatka vitamina D, terapiju rahitisa kod dece i kao dodatna terapija osteoporoze kod pacijenata sa rizikom od nedostatka vitamina D.

holekalciferol

Pakovanje: blister, 3x4kom

JKL: 1050072

Broj rešenja: 000457958 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.05.2024.

Proizvođači: ABIOGEN PHARMA S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

TECVAYLI® 10mg/mL rastvor za injekciju

TECVAYLI® 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teklistamab' i se koristi za lečenje metastatskog raka dojke kod žena u postmenopauzi koji ima receptore za estrogen, kao i za tretman uznapredovale bolesti kod pacijenata kod kojih su primenjeni antiestrogeni. Lek iz ove grupe deluje selektivno na receptor za estrogene i sprečava rast ćelija raka koje su zavisne od estrogena.

teklistamab

Pakovanje: bočica staklena, 1x3mL

JKL: 0039998

Broj rešenja: 000461236 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.05.2024.

Proizvođači: JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija; JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

SZ - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Tobycin® 3mg/mL kapi za oči, rastvor

Tobycin® 3mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tobramicin' i koristi se za lečenje spoljašnjih infekcija oka i okolnih tkiva izazvanih bakterijama osetljivim na tobramicin, naročito onih koje su rezistentne na većinu drugih antibiotika.

tobramicin

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x5mL

JKL: 7090903

Broj rešenja: 000461940 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 17.05.2024.

Proizvođači: COOPER PHARMACEUTICALS S.A. - Grčka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Strensiq® 40mg/mL rastvor za injekciju

Strensiq® 40mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'asfotaza alfa' i se koristi za tretiranje anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B12. Takođe se koristi u lečenju poremećaja u apsorpciji vitamina B12, što dovodi do nedostatka inače. Lek iz ove ATC grupe pomaže u održavanju zdravih nervnih ćelija i crvenih krvnih zrnaca.

asfotaza alfa

Pakovanje: bočica staklena, 12x0.7mL

JKL: 0055022

Broj rešenja: 000461522 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.05.2024.

Proizvođači: ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Strensiq® 100mg/mL rastvor za injekciju

Strensiq® 100mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'asfotaza alfa' i se koristi za tretiranje anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B12. Takođe se koristi u lečenju poremećaja u apsorpciji vitamina B12, što dovodi do nedostatka inače. Lek iz ove ATC grupe pomaže u održavanju zdravih nervnih ćelija i crvenih krvnih zrnaca.

asfotaza alfa

Pakovanje: bočica staklena, 12x0.8mL

JKL: 0055023

Broj rešenja: 000461525 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.05.2024.

Proizvođači: ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Strensiq® 40mg/mL rastvor za injekciju

Strensiq® 40mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'asfotaza alfa' i se koristi za tretiranje anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B12. Takođe se koristi u lečenju poremećaja u apsorpciji vitamina B12, što dovodi do nedostatka inače. Lek iz ove ATC grupe pomaže u održavanju zdravih nervnih ćelija i crvenih krvnih zrnaca.

asfotaza alfa

Pakovanje: bočica staklena, 12x1mL

JKL: 0055021

Broj rešenja: 000461524 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.05.2024.

Proizvođači: ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Strensiq® 40mg/mL rastvor za injekciju

Strensiq® 40mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'asfotaza alfa' i se koristi za tretiranje anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B12. Takođe se koristi u lečenju poremećaja u apsorpciji vitamina B12, što dovodi do nedostatka inače. Lek iz ove ATC grupe pomaže u održavanju zdravih nervnih ćelija i crvenih krvnih zrnaca.

asfotaza alfa

Pakovanje: bočica staklena, 12x0.45mL

JKL: 0055020

Broj rešenja: 000461521 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.05.2024.

Proizvođači: ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

KOLHINN® 0.5mg film tableta

KOLHINN® 0.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kolhicin' i se koristi za lečenje bolova i upala u mišićima, zglobovima i tetivama. Takođe se koristi za smanjenje otoka i crvenila kod povreda mišića.

kolhicin

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1030225

Broj rešenja: 000461450 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.05.2024.

Proizvođači: BE PHARMA D.O.O. - Slovenija

Nosioci dozvole: INNVENTA PHARM DOO

R - SmPC PIL

Daxanlo 150mg kapsula, tvrda

Daxanlo 150mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dabigatraneteksilat' i koristi se za sprečavanje i lečenje krvnih ugrušaka u organizmu kod odraslih i dece uzrasta od 8 godina ili starijih.

dabigatraneteksilat

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

JKL: 1069623

Broj rešenja: 000461713 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Daxanlo 75mg kapsula, tvrda

Daxanlo 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dabigatraneteksilat' i koristi se za sprečavanje i lečenje krvnih ugrušaka u organizmu kod odraslih i dece uzrasta od 8 godina ili starijih.

dabigatraneteksilat

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

JKL: 1069621

Broj rešenja: 000461706 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Clopizam 100mg tableta

Clopizam 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'klozapin' i koristi se za lečenje shizofrenije i teških poremećaja kod osoba sa Parkinsonovom bolešću koji nisu imali uspeha sa drugim lekovima.

klozapin

Pakovanje: blister, 5x10kom

JKL: 1070608

Broj rešenja: 000461215 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: ACCORD HEALTHCARE LIMITED - Velika Britanija; ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. MAGAZYN IMPORTERA - Poljska

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Daxanlo 110mg kapsula, tvrda

Daxanlo 110mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dabigatraneteksilat' i koristi se za sprečavanje i lečenje krvnih ugrušaka u organizmu kod odraslih i dece uzrasta od 8 godina ili starijih.

dabigatraneteksilat

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

JKL: 1069622

Broj rešenja: 000461709 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Maxilene 40mg/g krem

Maxilene 40mg/g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lidokain' i koristi se za postizanje lokalne anestezije i kontrolu ubrzanog ili nepravilnog rada srca.

lidokain

Pakovanje: tuba, 1x30g

JKL: 4081227

Broj rešenja: 000461797 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: LABORATORIO MEDINFAR - PRODUTOS FARMACEUTICOS S.A. - Portugalija; LALEHAM HEALTH AND BEAUTY LIMITED - Velika Britanija

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

R - SmPC PIL

Tadalafil Mylan 5mg film tableta

Tadalafil Mylan 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tadalafil' i koristi se za lečenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Ona pomaže u postizanju i održavanju erekcije neophodne za seksualnu aktivnost.

tadalafil

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1139223

Broj rešenja: 000461964 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED - Irska; MYLAN GERMANY GMBH - Nemačka; MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Clopizam 25mg tableta

Clopizam 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'klozapin' i koristi se za lečenje shizofrenije i teških poremećaja kod osoba sa Parkinsonovom bolešću koji nisu imali uspeha sa drugim lekovima.

klozapin

Pakovanje: blister, 5x10kom

JKL: 1070607

Broj rešenja: 000461214 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: ACCORD HEALTHCARE LIMITED - Velika Britanija; ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. MAGAZYN IMPORTERA - Poljska

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Maxilene 40mg/g krem

Maxilene 40mg/g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lidokain' i koristi se za postizanje lokalne anestezije i kontrolu ubrzanog ili nepravilnog rada srca.

lidokain

Pakovanje: tuba, 1x5g

JKL: 4081228

Broj rešenja: 000461796 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.05.2024.

Proizvođači: LABORATORIO MEDINFAR - PRODUTOS FARMACEUTICOS S.A. - Portugalija; LALEHAM HEALTH AND BEAUTY LIMITED - Velika Britanija

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

R - SmPC PIL

Fingolimod Pharmascience 0.5mg kapsula, tvrda

Fingolimod Pharmascience 0.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fingolimod' i koristi se za terapiju relapsno-remitentne multiple skleroze kako bi se smanjio broj relapsa i usporilo napredovanje fizičkih onesposobljenosti.

fingolimod

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1014037

Broj rešenja: 000475926 2023 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 10.05.2024.

Proizvođači: PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED - Kipar

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]