Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Sunitinib Zentiva® 50mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 7x4kom

JKL: 1039044

Broj rešenja: 000461403 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Pirfenidon Zentiva® 267mg film tableta

Pirfenidon Zentiva® 267mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pirfenidon' i koristi se za lečenje blagih do umerenih oblika idiopatske plućne fibroze kod odraslih, pomažući da se smanji nastanak ožiljaka i oticanje u plućima i poboljša disanje.

pirfenidon

Pakovanje: blister, 12x21kom

JKL: 1014133

Broj rešenja: 000461606 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. - Grčka; PHAROS MT LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

SZR - SmPC PIL

Sunitinib Zentiva® 50mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: bočica plastična, 1x30kom

JKL: 1039045

Broj rešenja: 000461404 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Pirfenidon Zentiva® 801mg film tableta

Pirfenidon Zentiva® 801mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pirfenidon' i koristi se za lečenje blagih do umerenih oblika idiopatske plućne fibroze kod odraslih, pomažući da se smanji nastanak ožiljaka i oticanje u plućima i poboljša disanje.

pirfenidon

Pakovanje: blister, 4x21kom

JKL: 1014135

Broj rešenja: 000461417 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. - Grčka; PHAROS MT LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

SZR - SmPC PIL

Sunitinib Zentiva® 12.5mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 12.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1039040

Broj rešenja: 000461625 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Sunitinib Zentiva® 25mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: bočica plastična, 1x30kom

JKL: 1039043

Broj rešenja: 000461628 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Pirfenidon Zentiva® 801mg film tableta

Pirfenidon Zentiva® 801mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pirfenidon' i koristi se za lečenje blagih do umerenih oblika idiopatske plućne fibroze kod odraslih, pomažući da se smanji nastanak ožiljaka i oticanje u plućima i poboljša disanje.

pirfenidon

Pakovanje: blister, 12x21kom

JKL: 1014134

Broj rešenja: 000461418 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. - Grčka; PHAROS MT LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

SZR - SmPC PIL

Teicoplanin DEMO 400mg/3mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Teicoplanin DEMO 400mg/3mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teikoplanin' i koristi se za lečenje bakterijskih infekcija kože i tkiva ispod kože, zglobova i kostiju, pluća, urinarnog sistema, srca, trbušnog zida i krvi. Može se koristiti i za infekcije creva uzrokovane bakterijom "Clostridium difficile".

teikoplanin

Pakovanje: bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0029831

Broj rešenja: 000461528 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.11.2024.

Proizvođači: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY - Grčka

Nosioci dozvole: LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ - SmPC PIL

Teicoplanin DEMO 200mg/3mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Teicoplanin DEMO 200mg/3mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teikoplanin' i koristi se za lečenje bakterijskih infekcija kože i tkiva ispod kože, zglobova i kostiju, pluća, urinarnog sistema, srca, trbušnog zida i krvi. Može se koristiti i za infekcije creva uzrokovane bakterijom "Clostridium difficile".

teikoplanin

Pakovanje: bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0029830

Broj rešenja: 000461527 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.11.2024.

Proizvođači: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY - Grčka

Nosioci dozvole: LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ - SmPC PIL

Pangrol® 25000 356.1mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

Pangrol® 25000 356.1mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pankreatin' i koristi se za olakšavanje varenja hrane kod pacijenata sa insuficijencijom egzokrinog pankreasa i drugim pankreasnim bolestima.

pankreatin

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1121147

Broj rešenja: 000471702 2023 59010 007 000 515 022 04 003

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.11.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL

Pangrol® 10000 153.5mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

Pangrol® 10000 153.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pankreatin' i koristi se za olakšavanje varenja hrane kod pacijenata sa insuficijencijom egzokrinog pankreasa i drugim pankreasnim bolestima.

pankreatin

Pakovanje: blister, 10x10kom

JKL: 1121144

Broj rešenja: 000471702 2023 59010 007 000 515 022 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.11.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL

XANIRVA® 15mg film tableta

XANIRVA® 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1068068

Broj rešenja: 000461206 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.11.2024.

Proizvođači: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; S.C. ZENTIVA S.A. - Rumunija

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Pangrol® 25000 356.1mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

Pangrol® 25000 356.1mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pankreatin' i koristi se za olakšavanje varenja hrane kod pacijenata sa insuficijencijom egzokrinog pankreasa i drugim pankreasnim bolestima.

pankreatin

Pakovanje: blister, 10x10kom

JKL: 1121146

Broj rešenja: 000471702 2023 59010 007 000 515 022 04 004

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.11.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL

XANIRVA® 10mg film tableta

XANIRVA® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1068067

Broj rešenja: 000461205 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.11.2024.

Proizvođači: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; S.C. ZENTIVA S.A. - Rumunija

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

XANIRVA® 20mg film tableta

XANIRVA® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1068069

Broj rešenja: 000461207 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.11.2024.

Proizvođači: S.C. ZENTIVA S.A. - Rumunija; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Pangrol® 10000 153.5mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

Pangrol® 10000 153.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pankreatin' i koristi se za olakšavanje varenja hrane kod pacijenata sa insuficijencijom egzokrinog pankreasa i drugim pankreasnim bolestima.

pankreatin

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1121145

Broj rešenja: 000471702 2023 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.11.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL

Ticagrelor Pharmascience 90mg film tableta

Ticagrelor Pharmascience 90mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tikagrelor' i koristi se za sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka koji mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara.

tikagrelor

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1068513

Broj rešenja: 000461518 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 05.11.2024.

Proizvođači: LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija; ADALVO LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Ticagrelor Pharmascience 60mg film tableta

Ticagrelor Pharmascience 60mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tikagrelor' i koristi se za sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka koji mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara.

tikagrelor

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1068512

Broj rešenja: 000461517 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 05.11.2024.

Proizvođači: LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija; ADALVO LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Valomindo® 160mg+1.5mg tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Valomindo® 160mg+1.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'valsartan, indapamid' i koristi se za kontrolu visokog krvnog pritiska (hipertenzije) kada jedan lek nije dovoljan za adekvatnu kontrolu.

valsartan, indapamid

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103569

Broj rešenja: 000461906 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.11.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Pyreox 500mg film tableta

Pyreox 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metamizol-natrijum' i koristi se za olakšavanje jakih bolova kod pacijenata kada terapija drugim analgeticima nije uspešna.

metamizol-natrijum

Pakovanje: blister, 2x6kom

JKL: 1086460

Broj rešenja: 000461567 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 28.10.2024.

Proizvođači: ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]