Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Somatostatin Lyomark 3mg prašak za rastvor za infuziju

Somatostatin Lyomark 3mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'somatostatin' i koristi se za inhibiranje sekrecije određenih hormona i enzima u organizmu, smanjenje protoka krvi u određenim organima i lečenje akutnog krvarenja gastroenteroloških oboljenja, kao i profilaksu postoperativnih komplikacija.

somatostatin

Pakovanje: bočica staklena, 5x3mg

JKL: 0049081

Broj rešenja: 000616985 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 25.12.2024.

Proizvođači: BENDALIS GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: FARMIX DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Priorix® 10exp3 CCID50/0.5mL+10exp3.7 CCID50/0.5mL+10exp3 CCID50/0.5mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Priorix® je vakcina koja se koristi za zaštitu od malih boginja, zauški i rubele kod osoba uzrasta od 12 meseci i starijih, kao i odojčadi uzrasta od 9 do 12 meseci uz određene uslove. Može se primeniti tokom epidemije ili nakon izlaganja virusu.

vakcina protiv malih boginja, zauški i crvenke (živi atenuisani virusi morbila, parotitisa i rubele)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x0.5mL

JKL: 0011866

Broj rešenja: 000476345 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Z B SmPC PIL

Paracetamol Galenika 500mg tableta

Paracetamol Galenika 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'paracetamol' i koristi se za ublažavanje bolova, snižavanje telesne temperature i lečenje zapaljenskih procesa kao što su grip, infektivna oboljenja i zubobolja.

paracetamol

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1086698

Broj rešenja: 000460882 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Pharmatex® 18.9mg vaginalna kapsula, meka

Pharmatex® 18.9mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'benzalkonijum-hlorid' i koristi se za lokalnu kontracepciju i smanjenje rizika od trudnoće, posebno za žene koje ne mogu koristiti hormonsku kontracepciju ili spiralu.

benzalkonijum-hlorid

Pakovanje: blister, 1x6kom

JKL: 6136930

Broj rešenja: 000457695 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: INNOTHERA CHOUZY - Francuska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Lercanil® 10 10mg film tableta

Lercanil® 10 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lerkanidipin' i koristi se za lečenje blage do umerene esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba starijih od 18 godina.

lerkanidipin

Pakovanje: blister, 4x15kom

JKL: 1402863

Broj rešenja: 000131127 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Phenobarbiton HF 100mg tableta

Phenobarbiton HF 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fenobarbital' i koristi se za lečenje epilepsije sa toničko-kloničkim i parcijalnim konvulzijama, kao i za sprečavanje ponovljenog status epileptikusa.

fenobarbital

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1084521

Broj rešenja: 000025022 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

NR A SmPC PIL

Priorix® 10exp3 CCID50/0.5mL+10exp3.7 CCID50/0.5mL+10exp3 CCID50/0.5mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Priorix® je vakcina koja se koristi za zaštitu od malih boginja, zauški i rubele kod osoba uzrasta od 12 meseci i starijih, kao i odojčadi uzrasta od 9 do 12 meseci uz određene uslove. Može se primeniti tokom epidemije ili nakon izlaganja virusu.

vakcina protiv malih boginja, zauški i crvenke (živi atenuisani virusi morbila, parotitisa i rubele)

Pakovanje: bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 100x0.5mL

JKL: 0011909

Broj rešenja: 000476346 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Z B SmPC PIL

Phenobarbiton HF 15mg tableta

Phenobarbiton HF 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fenobarbital' i koristi se za lečenje epilepsije sa toničko-kloničkim i parcijalnim konvulzijama, kao i za sprečavanje ponovljenog status epileptikusa.

fenobarbital

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1084210

Broj rešenja: 000024957 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

NR A SmPC PIL

Xarelto® 2.5mg film tableta

Xarelto® 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1069607

Broj rešenja: 001148114 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.12.2024.

Proizvođači: BAYER AG - Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija; BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Xarelto® 10mg film tableta

Xarelto® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1069608

Broj rešenja: 001148348 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.12.2024.

Proizvođači: BAYER AG - Nemačka; BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

VIGAMOX® 5mg/mL kapi za oči, rastvor

VIGAMOX® 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'moksifloksacin' i koristi se za lečenje bakterijske infekcije oka uzrokovane bakterijama, koristi se kao oftalmološki anti-infektiv.

moksifloksacin

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x5mL

JKL: 7090011

Broj rešenja: 000203894 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.12.2024.

Proizvođači: ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija; NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. - Španija; NOVARTIS PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

R A1 SmPC PIL

Xarelto® 10mg film tableta

Xarelto® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1069600

Broj rešenja: 001148137 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.12.2024.

Proizvođači: BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija; BAYER AG - Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija; BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R B SmPC PIL

Sinedol® 500i.j./g+150mg/g+25mg/g gel

Sinedol® 500i.j./g+150mg/g+25mg/g je lek koji sadrži aktivne supstance 'heparin-natrijum, dimetilsulfoksid, dekspantenol' i koristi se za sprečavanje rasta ožiljnog tkiva, omekšavanje i zaglađivanje ožiljaka, smanjenje crvenila, otoka i bola kod različitih vrsta ožiljaka nastalih nakon operacija, amputacija, opekotina i nezgoda.

heparin-natrijum, dimetilsulfoksid, dekspantenol

Pakovanje: tuba, 1x40g

JKL: 4108120

Broj rešenja: 001079454 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

Bisolvon® 2mg/mL oralni rastvor/koncentrat za rastvor za raspršivanje

Bisolvon® 2mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bromheksin' i koristi se za olakšavanje iskašljavanja i razgradnju sekreta u disajnim putevima kod akutnih i hroničnih bolesti bronhija i pluća.

bromheksin

Pakovanje: bočica staklena, 1x40mL

JKL: 7112040

Broj rešenja: 000457213 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.12.2024.

Proizvođači: ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

Rapidol® 400mg film tableta

Rapidol® 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1162525

Broj rešenja: 000454977 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.12.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Rapidol® Menstrual 200mg film tableta

Rapidol® Menstrual 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1162508

Broj rešenja: 000457258 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.12.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Rapidol® Rp 600mg film tableta

Rapidol® Rp 600mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1162513

Broj rešenja: 000454979 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.12.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R B SmPC PIL

Rapidol® Rp 400mg film tableta

Rapidol® Rp 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1162512

Broj rešenja: 000454978 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.12.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

Remeron® 30mg film tableta

Remeron® 30mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'mirtazapin' i koristi se za lečenje velike depresije kod odraslih.

mirtazapin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1072901

Broj rešenja: 000835273 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.12.2024.

Proizvođači: N.V. ORGANON - Holandija; ORGANON HEIST B.V. - Belgija

Nosioci dozvole: ORGANON D.O.O.

R - SmPC PIL

Vitamin C Sopharma 100mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Vitamin C Sopharma 100mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'askorbinska kiselina' i koristi se za lečenje nedostatka vitamina C (skorbut) i za prevenciju nedostatka askorbinske kiseline kada oralna primena nije moguća ili kada resorpcija nakon oralnog unosa nije dovoljna, u svim uzrasnim grupama.

askorbinska kiselina

Pakovanje: ampula, 10x5mL

JKL: 0051548

Broj rešenja: 000616533 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.12.2024.

Proizvođači: SOPHARMA AD - Bugarska

Nosioci dozvole: PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

Z B SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]