Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Tigeciklin SK 50mg prašak za rastvor za infuziju

Tigeciklin SK 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tigeciklin' i koristi se za lečenje komplikovanih infekcija kože, mekih tkiva i trbuha kada drugi antibiotici nisu pogodni.

tigeciklin

Pakovanje: bočica staklena, 10x50mg

JKL: 0029788

Broj rešenja: 000457494 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 03.10.2024.

Proizvođači: HIKMA ITALIA S.P.A. - Italija; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; SAG MANUFACTURING, S.L.U - Španija; GALENICUM HEALTH, S.L.U. - Španija

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

SZ B SmPC PIL

Promerol® 1mg/mL rastvor za injekciju

Promerol® 1mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metoprolol' i koristi se za snižavanje povišenog krvnog pritiska, smanjenje učestalosti i jačine bola u grudima kod angine pektoris, lečenje aritmija i srčanog udara, prevenciju migrenoznih napada i oštećenja srca nakon infarkta miokarda.

metoprolol

Pakovanje: ampula, 10x5mL

JKL: 0107501

Broj rešenja: 000071489 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 02.10.2024.

Proizvođači: SOPHARMA AD - Bugarska

Nosioci dozvole: PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

Z B SmPC PIL

Revlimid® 25mg kapsula, tvrda

Revlimid® 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lenalidomid' i koristi se za lečenje multiplom mijeloma i folikularnog limfoma u odraslih osoba.

lenalidomid

Pakovanje: blister, 3x7kom

JKL: 1014024

Broj rešenja: 000457606 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 02.10.2024.

Proizvođači: CELGENE DISTRIBUTION B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZR C SmPC PIL

Pepticaid® 20mg gastrorezistentna tableta

Pepticaid® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: blister, 1x14kom

JKL: 1122749

Broj rešenja: 000457491 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 02.10.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Pepticaid® 40mg gastrorezistentna tableta

Pepticaid® 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1122767

Broj rešenja: 000457335 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 02.10.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Pepticaid® 40mg gastrorezistentna tableta

Pepticaid® 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: blister, 1x14kom

JKL: 1122748

Broj rešenja: 000457331 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 02.10.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Revlimid® 10mg kapsula, tvrda

Revlimid® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lenalidomid' i koristi se za lečenje multiplom mijeloma i folikularnog limfoma u odraslih osoba.

lenalidomid

Pakovanje: blister, 3x7kom

JKL: 1014022

Broj rešenja: 000457607 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 02.10.2024.

Proizvođači: CELGENE DISTRIBUTION B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZR C SmPC PIL

Pepticaid® 20mg gastrorezistentna tableta

Pepticaid® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1122766

Broj rešenja: 000457330 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 02.10.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Dulcolax® 10mg supozitorija

Dulcolax® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bisakodil' i koristi se za lečenje konstipacije (otežano pražnjenje creva), olakšavanje pražnjenja creva pre dijagnostičkih procedura i kod stanja koja zahtevaju olakšano pražnjenje creva.

bisakodil

Pakovanje: strip, 1x6kom

JKL: 5125072

Broj rešenja: 000457496 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

Rispolept® 4mg film tableta

Rispolept® 4mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'risperidon' i koristi se za lečenje simptoma shizofrenije kod odraslih pacijenata.

risperidon

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1070923

Broj rešenja: 000457375 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: JANSSEN CILAG S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

R A SmPC PIL

ONDA® 8mg/4mL rastvor za injekciju

ONDA® 8mg/4mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ondansetron' i koristi se za suzbijanje mučnine i povraćanja izazvanih hemioterapijom i zračenjem kod odraslih, sprečavanje mučnine i povraćanja posle operacija kod odraslih, kao i za suzbijanje mučnine i povraćanja izazvanih hemioterapijom i sprečavanje mučnine i povraćanja posle operacija kod dece i adolescenata.

ondansetron

Pakovanje: ampula, 1x4mL

JKL: 0124533

Broj rešenja: 000457027 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: VIANEX S.A. - PLANT A - Grčka

Nosioci dozvole: BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Nixar® 20mg tableta

Nixar® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bilastin' i koristi se za ublažavanje simptoma alergijskog rinokonjunktivitisa, alergijskog rinitisa i osipa na koži praćenih svrabom.

bilastin

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1058271

Broj rešenja: 000457707 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka u saradnji sa FAES FARMA, S.A., Španija; A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. - Italija u saradnji sa FAES FARMA, S.A., Španija

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL

Rispolept® 2mg film tableta

Rispolept® 2mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'risperidon' i koristi se za lečenje simptoma shizofrenije kod odraslih pacijenata.

risperidon

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1070921

Broj rešenja: 000457824 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: JANSSEN CILAG S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

R A SmPC PIL

Iruzid® 20mg+12.5mg tableta

Iruzid® 20mg+12.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'lizinopril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija) delujući na širenje krvnih sudova i izbacivanje tečnosti iz organizma.

lizinopril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 1x30kom

JKL: 1401992

Broj rešenja: 000457495 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

R A SmPC PIL

Rispolept® 3mg film tableta

Rispolept® 3mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'risperidon' i koristi se za lečenje simptoma shizofrenije kod odraslih pacijenata.

risperidon

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1070922

Broj rešenja: 000457825 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: JANSSEN CILAG S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

R A SmPC PIL

BUSCOLYSIN® 20mg/mL rastvor za injekciju

BUSCOLYSIN® 20mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'hioscin-butilbromid' i koristi se za ublažavanje bolova usled grčeva na glatkim mišićima organa za varenje, kao i kod sindroma nervoznih creva koji može uzrokovati bol u trbuhu, grčeve, nadutost i promene u pražnjenju creva.

hioscin-butilbromid

Pakovanje: ampula, 10x1mL

JKL: 0123139

Broj rešenja: 000457552 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: SOPHARMA AD - Bugarska

Nosioci dozvole: PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

Z - SmPC PIL

Rispolept® 1mg film tableta

Rispolept® 1mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'risperidon' i koristi se za lečenje simptoma shizofrenije kod odraslih pacijenata.

risperidon

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1070920

Broj rešenja: 000457823 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: JANSSEN CILAG S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

R A SmPC PIL

ONDA® 4mg/2mL rastvor za injekciju

ONDA® 4mg/2mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ondansetron' i koristi se za suzbijanje mučnine i povraćanja izazvanih hemioterapijom i zračenjem kod odraslih, sprečavanje mučnine i povraćanja posle operacija kod odraslih, kao i za suzbijanje mučnine i povraćanja izazvanih hemioterapijom i sprečavanje mučnine i povraćanja posle operacija kod dece i adolescenata.

ondansetron

Pakovanje: ampula, 1x2mL

JKL: 0124531

Broj rešenja: 000457026 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: VIANEX S.A. - PLANT A - Grčka

Nosioci dozvole: BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Prilinda® plus 2.5mg+12.5mg tableta

Prilinda® plus 2.5mg+12.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska kada pojedinačne aktivne supstance nisu dale dovoljno dobre rezultate.

ramipril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1401931

Broj rešenja: 000457473 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.09.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R A SmPC PIL

Twinrix® Adult 720El.j./mL+20mcg/mL suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Twinrix® Adult je vakcina koja se koristi za prevenciju zaraznih bolesti kod odraslih osoba koje su izložene visokom riziku od infekcije određenim patogenima. Takođe se može koristiti za vakcinaciju protiv određenih bolesti kao što su grip, hepatitis B, ili meningitis.

vakcina protiv hepatitisa A (inaktivisana) i hepatitisa B (rekombinantna i adsorbovana)

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x1mL

JKL: 0011874

Broj rešenja: 000457281 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.09.2024.

Proizvođači: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Z - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]