Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Fluconazole B. Braun 2mg/mL rastvor za infuziju

Fluconazole B. Braun 2mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'flukonazol' i koristi se za lečenje različitih vrsta gljivičnih infekcija kod odraslih, dece i novorođenčadi, kao i za sprečavanje ponovne pojave određenih infekcija koje izaziva kvasnica Candida.

flukonazol

Pakovanje: kontejner plastični Ecoflac plus, 10x200mL

JKL: 0327000

Broj rešenja: 000067305 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 03.01.2025.

Proizvođači: B.BRAUN MEDICAL SA - Španija

Nosioci dozvole: B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Bisoprolol PharmaS 2.5mg tableta

Bisoprolol PharmaS 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bisoprolol' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska, srčanog bola usled nedovoljne prokrvljenosti srčanog mišića i stabilne srčane insuficijencije.

bisoprolol

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1107042

Broj rešenja: 001836822 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 30.12.2024.

Proizvođači: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Vinorelbin Ebewe® 10mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Vinorelbin Ebewe® 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vinorelbin' i koristi se za lečenje raka pluća i raka dojke kod pacijenata starijih od 18 godina.

vinorelbin

Pakovanje: bočica staklena, 1x1mL

JKL: 0030243

Broj rešenja: 000165415 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 30.12.2024.

Proizvođači: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Vinorelbin Ebewe® 50mg/5mL koncentrat za rastvor za infuziju

Vinorelbin Ebewe® 50mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vinorelbin' i koristi se za lečenje raka pluća i raka dojke kod pacijenata starijih od 18 godina.

vinorelbin

Pakovanje: bočica staklena, 1x5mL

JKL: 0030242

Broj rešenja: 000165673 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 30.12.2024.

Proizvođači: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Kaspofungin SK 50mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Kaspofungin SK 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kaspofungin' i koristi se za lečenje ozbiljnih gljivičnih infekcija u tkivima ili organima, gljivičnih infekcija nosa, nosnih sinusa ili pluća, i stanja sa sumnjom na gljivičnu infekciju.

kaspofungin

Pakovanje: bočica staklena, 1x50mg

JKL: 0327569

Broj rešenja: 000454865 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.12.2024.

Proizvođači: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; SAG MANUFACTURING, S.L.U - Španija; GALENICUM HEALTH, S.L.U. - Španija; HIKMA ITALIA S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

SZ B SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Levofloxacin UNIMED PHARMA 5mg/mL kapi za oči, rastvor

Levofloxacin UNIMED PHARMA 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levofloksacin' i koristi se za lokalno lečenje bakterijskih infekcija na prednjoj površini oka koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na levofloksacin, kod odraslih i dece starije od 1 godine.

levofloksacin

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x5mL

JKL: 7090913

Broj rešenja: 000456528 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 25.12.2024.

Proizvođači: UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O. - Republika Slovačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

R - SmPC PIL

Somatostatin Lyomark 3mg prašak za rastvor za infuziju

Somatostatin Lyomark 3mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'somatostatin' i koristi se za inhibiranje sekrecije određenih hormona i enzima u organizmu, smanjenje protoka krvi u određenim organima i lečenje akutnog krvarenja gastroenteroloških oboljenja, kao i profilaksu postoperativnih komplikacija.

somatostatin

Pakovanje: bočica staklena, 5x3mg

JKL: 0049081

Broj rešenja: 000616985 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 25.12.2024.

Proizvođači: BENDALIS GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: FARMIX DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Methylergometrin HF 0.25mg/mL oralne kapi, rastvor

Methylergometrin HF 0.25mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metilergometrin' i koristi se za povećanje tonusa, brzine i snage ritmičkih kontrakcija glatkih mišića materice, skraćivanje trećeg porođajnog doba i smanjenje gubitka krvi. Koristi se i za prevenciju i lečenje krvarenja iz materice posle porođaja i pobačaja, lečenje subinvolucije uterusa i skraćenje drugog porođajnog doba pod supervizijom specijaliste akušera.

metilergometrin

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x10mL

JKL: 2141136

Broj rešenja: 000820357 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 25.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R A SmPC PIL

Phenobarbiton HF 15mg tableta

Phenobarbiton HF 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fenobarbital' i koristi se za lečenje epilepsije sa toničko-kloničkim i parcijalnim konvulzijama, kao i za sprečavanje ponovljenog status epileptikusa.

fenobarbital

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1084210

Broj rešenja: 000024957 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

NR A SmPC PIL

Phenobarbiton HF 100mg tableta

Phenobarbiton HF 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fenobarbital' i koristi se za lečenje epilepsije sa toničko-kloničkim i parcijalnim konvulzijama, kao i za sprečavanje ponovljenog status epileptikusa.

fenobarbital

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1084521

Broj rešenja: 000025022 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

NR A SmPC PIL

Priorix® 10exp3 CCID50/0.5mL+10exp3.7 CCID50/0.5mL+10exp3 CCID50/0.5mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Priorix® je vakcina koja se koristi za zaštitu od malih boginja, zauški i rubele kod osoba uzrasta od 12 meseci i starijih, kao i odojčadi uzrasta od 9 do 12 meseci uz određene uslove. Može se primeniti tokom epidemije ili nakon izlaganja virusu.

vakcina protiv malih boginja, zauški i crvenke (živi atenuisani virusi morbila, parotitisa i rubele)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x0.5mL

JKL: 0011866

Broj rešenja: 000476345 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Z B SmPC PIL

Priorix® 10exp3 CCID50/0.5mL+10exp3.7 CCID50/0.5mL+10exp3 CCID50/0.5mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Priorix® je vakcina koja se koristi za zaštitu od malih boginja, zauški i rubele kod osoba uzrasta od 12 meseci i starijih, kao i odojčadi uzrasta od 9 do 12 meseci uz određene uslove. Može se primeniti tokom epidemije ili nakon izlaganja virusu.

vakcina protiv malih boginja, zauški i crvenke (živi atenuisani virusi morbila, parotitisa i rubele)

Pakovanje: bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 100x0.5mL

JKL: 0011909

Broj rešenja: 000476346 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Z B SmPC PIL

Lercanil® 10 10mg film tableta

Lercanil® 10 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lerkanidipin' i koristi se za lečenje blage do umerene esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba starijih od 18 godina.

lerkanidipin

Pakovanje: blister, 4x15kom

JKL: 1402863

Broj rešenja: 000131127 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL

Pharmatex® 18.9mg vaginalna kapsula, meka

Pharmatex® 18.9mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'benzalkonijum-hlorid' i koristi se za lokalnu kontracepciju i smanjenje rizika od trudnoće, posebno za žene koje ne mogu koristiti hormonsku kontracepciju ili spiralu.

benzalkonijum-hlorid

Pakovanje: blister, 1x6kom

JKL: 6136930

Broj rešenja: 000457695 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: INNOTHERA CHOUZY - Francuska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Paracetamol Galenika 500mg tableta

Paracetamol Galenika 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'paracetamol' i koristi se za ublažavanje bolova, snižavanje telesne temperature i lečenje zapaljenskih procesa kao što su grip, infektivna oboljenja i zubobolja.

paracetamol

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1086698

Broj rešenja: 000460882 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Xarelto® 10mg film tableta

Xarelto® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1069608

Broj rešenja: 001148348 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.12.2024.

Proizvođači: BAYER AG - Nemačka; BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Xarelto® 10mg film tableta

Xarelto® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1069600

Broj rešenja: 001148137 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.12.2024.

Proizvođači: BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija; BAYER AG - Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija; BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R B SmPC PIL

VIGAMOX® 5mg/mL kapi za oči, rastvor

VIGAMOX® 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'moksifloksacin' i koristi se za lečenje bakterijske infekcije oka uzrokovane bakterijama, koristi se kao oftalmološki anti-infektiv.

moksifloksacin

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x5mL

JKL: 7090011

Broj rešenja: 000203894 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.12.2024.

Proizvođači: ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija; NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. - Španija; NOVARTIS PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

R A1 SmPC PIL

Xarelto® 2.5mg film tableta

Xarelto® 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1069607

Broj rešenja: 001148114 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.12.2024.

Proizvođači: BAYER AG - Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija; BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Rapidol® 400mg film tableta

Rapidol® 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1162525

Broj rešenja: 000454977 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.12.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

BR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]