Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Rixathon® 500mg/50mL koncentrat za rastvor za infuziju

Rixathon® 500mg/50mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rituksimab' i koristi se za lečenje non-Hodgkin-ovog limfoma kod odraslih.

rituksimab

Pakovanje: boca staklena, 1x50mL

JKL: 0014150

Broj rešenja: 000457025 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: LEK PHARMACEUTICALS D.D. - Slovenija; SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT SCHAFTENAU (ASEPTICS DPS) - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZ C SmPC PIL

Lorista® 100mg film tableta

Lorista® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'losartan' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska, zaštiti bubrega kod pacijenata sa dijabetesom, hroničnom srčanom insuficijencijom i zadebljanjem leve komore.

losartan

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1103895

Broj rešenja: 000457360 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Exforge® 10mg+160mg film tableta

Exforge® 10mg+160mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'amlodipin, valsartan' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može dovoljno dobro kontrolisati primenom valsartana i amlodipina samostalno.

amlodipin, valsartan

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1403010

Broj rešenja: 000457480 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: NOVARTIS PHARMA GMBH - Nemačka; NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. - Španija; NOVARTIS FARMA S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

R - SmPC PIL

Escapelle® 1.5mg tableta

Escapelle® 1.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levonorgestrel' i koristi se za hitnu kontracepciju nakon nezaštićenog polnog odnosa, sprečavajući oslobađanje jajne ćelije i oplodnju spermatozoida.

levonorgestrel

Pakovanje: blister, 1x1kom

JKL: 1135251

Broj rešenja: 000454960 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: GEDEON RICHTER PLC - Mađarska u saradnji sa ALMIRALL S.A., Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

BR - SmPC PIL

Exforge® 5mg+160mg film tableta

Exforge® 5mg+160mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'amlodipin, valsartan' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može dovoljno dobro kontrolisati primenom valsartana i amlodipina samostalno.

amlodipin, valsartan

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1403011

Broj rešenja: 000457479 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. - Španija; NOVARTIS FARMA S.P.A. - Italija; NOVARTIS PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Rixathon® 100mg/10mL koncentrat za rastvor za infuziju

Rixathon® 100mg/10mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rituksimab' i koristi se za lečenje non-Hodgkin-ovog limfoma kod odraslih.

rituksimab

Pakovanje: bočica staklena, 2x10mL

JKL: 0014151

Broj rešenja: 000457024 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: LEK PHARMACEUTICALS D.D. - Slovenija; SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT SCHAFTENAU (ASEPTICS DPS) - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZ C SmPC PIL

Hemlibra® 30mg/mL rastvor za injekciju

Hemlibra® 30mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'emicizumab' i se koristi za povećanje nivoa hemoglobina i smanjenje umora kod pacijenata sa anemijom prouzrokovanom nedostatkom gvožđa. Takođe se može koristiti kao preventivna terapija kod osoba koje su podložne razvoju anemije zbog nedostatka gvožđa.

emicizumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x1mL

JKL: 0069692

Broj rešenja: 000457248 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Kanazol® 100mg kapsula, tvrda

Kanazol® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'itrakonazol' i koristi se za lečenje gljivičnih infekcija u ustima, vagini, na koži i noktima, kao i drugim delovima tela, sa potrebnim vremenom za potpuni oporavak nakon terapije.

itrakonazol

Pakovanje: blister, 2x5kom

JKL: 1327402

Broj rešenja: 000457232 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje SLAVIAMED D.O.O., Republika Srbija

Nosioci dozvole: SLAVIAMED DOO BEOGRAD

R A1+B SmPC PIL

Hemlibra® 150mg/mL rastvor za injekciju

Hemlibra® 150mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'emicizumab' i se koristi za povećanje nivoa hemoglobina i smanjenje umora kod pacijenata sa anemijom prouzrokovanom nedostatkom gvožđa. Takođe se može koristiti kao preventivna terapija kod osoba koje su podložne razvoju anemije zbog nedostatka gvožđa.

emicizumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x0.4mL

JKL: 0069690

Broj rešenja: 000457251 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Hemlibra® 150mg/mL rastvor za injekciju

Hemlibra® 150mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'emicizumab' i se koristi za povećanje nivoa hemoglobina i smanjenje umora kod pacijenata sa anemijom prouzrokovanom nedostatkom gvožđa. Takođe se može koristiti kao preventivna terapija kod osoba koje su podložne razvoju anemije zbog nedostatka gvožđa.

emicizumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x1mL

JKL: 0069693

Broj rešenja: 000457253 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Exforge® 5mg+80mg film tableta

Exforge® 5mg+80mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'amlodipin, valsartan' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može dovoljno dobro kontrolisati primenom valsartana i amlodipina samostalno.

amlodipin, valsartan

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1403012

Broj rešenja: 000457276 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. - Španija; NOVARTIS PHARMA GMBH - Nemačka; NOVARTIS FARMA S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

R - SmPC PIL

Cosopt® 20mg/mL+5mg/mL kapi za oči, rastvor

Cosopt® 20mg/mL+5mg/mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'dorzolamid, timolol' i koristi se za snižavanje povišenog očnog pritiska kod stanja kao što su glaukom otvorenog ugla i očna hipertenzija.

dorzolamid, timolol

Pakovanje: bočica plastična, 1x5mL

JKL: 7099180

Broj rešenja: 000454946 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: SANTEN OY - Finska

Nosioci dozvole: MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Hemlibra® 150mg/mL rastvor za injekciju

Hemlibra® 150mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'emicizumab' i se koristi za povećanje nivoa hemoglobina i smanjenje umora kod pacijenata sa anemijom prouzrokovanom nedostatkom gvožđa. Takođe se može koristiti kao preventivna terapija kod osoba koje su podložne razvoju anemije zbog nedostatka gvožđa.

emicizumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x0.7mL

JKL: 0069691

Broj rešenja: 000457252 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

ABUXAR® 80mg film tableta

ABUXAR® 80mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'febuksostat' i koristi se za lečenje gihta povezanog sa povećanom količinom mokraćne kiseline u telu, smanjujući koncentraciju mokraćne kiseline i sprečavajući formiranje kristala urata u zglobovima.

febuksostat

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1168070

Broj rešenja: 000457615 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

R - SmPC PIL

Dilatrend® 6.25mg tableta

Dilatrend® 6.25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'karvedilol' i koristi se za lečenje esencijalne hipertenzije, hronične stabilne angine pektoris i stabilne, simptomatske, hronične srčane slabosti bilo kojeg stepena.

karvedilol

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1107620

Broj rešenja: 000457596 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Lordiar 2mg kapsula, tvrda

Lordiar 2mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'loperamid' i koristi se za ublažavanje simptoma kratkotrajne dijareje (proliva) smanjivanjem prekomerne aktivnosti creva i omogućavanje organizmu da resorbuje vodu i minerale izgubljene tokom proliva.

loperamid

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1126420

Broj rešenja: 000457526 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

BR - SmPC PIL

Eglonyl® 50mg kapsula, tvrda

Eglonyl® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sulpirid' i koristi se za simptomatsko lečenje stanja teskobe kod odraslih pacijenata nakon neuspeha uobičajene terapije.

sulpirid

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1070121

Broj rešenja: 000046510 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Extraneal 7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L rastvor za peritonealnu dijalizu

Extraneal 7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid' i koristi se za uklanjanje viška vode i toksičnih produkata iz krvi kod odraslih osoba sa trajnom slabošću bubrega koji zahtevaju peritonealnu dijalizu.

ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

Pakovanje: plastična kesa, 1x2000mL

JKL: 9175741

Broj rešenja: 000457236 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 03.10.2024.

Proizvođači: BAXTER HEALTHCARE S.A. - Irska

Nosioci dozvole: DIACELL D.O.O. BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Extraneal 7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L rastvor za peritonealnu dijalizu

Extraneal 7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid' i koristi se za uklanjanje viška vode i toksičnih produkata iz krvi kod odraslih osoba sa trajnom slabošću bubrega koji zahtevaju peritonealnu dijalizu.

ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

Pakovanje: jednostruka plastična kesa, 1x2000mL

JKL: 9175781

Broj rešenja: 000457237 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 03.10.2024.

Proizvođači: BAXTER HEALTHCARE S.A. - Irska

Nosioci dozvole: DIACELL D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Tigeciklin SK 50mg prašak za rastvor za infuziju

Tigeciklin SK 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tigeciklin' i koristi se za lečenje komplikovanih infekcija kože, mekih tkiva i trbuha kada drugi antibiotici nisu pogodni.

tigeciklin

Pakovanje: bočica staklena, 10x50mg

JKL: 0029788

Broj rešenja: 000457494 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 03.10.2024.

Proizvođači: HIKMA ITALIA S.P.A. - Italija; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; SAG MANUFACTURING, S.L.U - Španija; GALENICUM HEALTH, S.L.U. - Španija

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

SZ B SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]