Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Remeron® 30mg film tableta

Remeron® 30mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'mirtazapin' i koristi se za lečenje velike depresije kod odraslih.

mirtazapin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1072901

Broj rešenja: 000835273 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.12.2024.

Proizvođači: N.V. ORGANON - Holandija; ORGANON HEIST B.V. - Belgija

Nosioci dozvole: ORGANON D.O.O.

R - SmPC PIL

Vitamin C Sopharma 100mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Vitamin C Sopharma 100mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'askorbinska kiselina' i koristi se za lečenje nedostatka vitamina C (skorbut) i za prevenciju nedostatka askorbinske kiseline kada oralna primena nije moguća ili kada resorpcija nakon oralnog unosa nije dovoljna, u svim uzrasnim grupama.

askorbinska kiselina

Pakovanje: ampula, 10x5mL

JKL: 0051548

Broj rešenja: 000616533 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.12.2024.

Proizvođači: SOPHARMA AD - Bugarska

Nosioci dozvole: PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

Z B SmPC PIL

Elfonis® 400mg/250mL rastvor za infuziju

Elfonis® 400mg/250mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'moksifloksacin' i koristi se za lečenje bakterijskih infekcija kao što su zapaljenje pluća i infekcija kože i mekog tkiva, posebno kada uobičajeni antibiotici nisu efikasni.

moksifloksacin

Pakovanje: boca staklena, 1x250mL

JKL: 0329501

Broj rešenja: 000457816 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZ B SmPC PIL

VANCOSALA 1g prašak za rastvor za infuziju

VANCOSALA 1g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vankomicin' i koristi se za lečenje ozbiljnih infekcija kože, potkožnog tkiva, pluća, kostiju, zglobova, centralnog nervnog sistema i krvi, kao i za pseudomembranozni kolitis.

vankomicin

Pakovanje: bočica staklena, 10x1g

JKL: 0029810

Broj rešenja: 001018717 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.12.2024.

Proizvođači: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. - Španija

Nosioci dozvole: FARMIX DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Sildena® 100mg film tableta

Sildena® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sildenafil' i koristi se za tretiranje erektilne disfunkcije kod muškaraca, pomažući im da postignu i održe erekciju kada su seksualno stimulisani.

sildenafil

Pakovanje: blister, 1x8kom

JKL: 1139313

Broj rešenja: 000458893 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Sildena® 100mg film tableta

Sildena® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sildenafil' i koristi se za tretiranje erektilne disfunkcije kod muškaraca, pomažući im da postignu i održe erekciju kada su seksualno stimulisani.

sildenafil

Pakovanje: blister, 2x2kom

JKL: 1139312

Broj rešenja: 000458202 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Sildena® 100mg film tableta

Sildena® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sildenafil' i koristi se za tretiranje erektilne disfunkcije kod muškaraca, pomažući im da postignu i održe erekciju kada su seksualno stimulisani.

sildenafil

Pakovanje: blister, 1x2kom

JKL: 1139311

Broj rešenja: 000458001 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Sildena® 100mg film tableta

Sildena® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sildenafil' i koristi se za tretiranje erektilne disfunkcije kod muškaraca, pomažući im da postignu i održe erekciju kada su seksualno stimulisani.

sildenafil

Pakovanje: blister, 1x1kom

JKL: 1139106

Broj rešenja: 000457677 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Prilazid® 5mg film tableta

Prilazid® 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cilazapril' i koristi se za lečenje arterijske hipertenzije i hronične srčane insuficijencije. Ovaj lek deluje opuštajući i proširujući krvne sudove, što snižava krvni pritisak i olakšava rad srca.

cilazapril

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103704

Broj rešenja: 000457257 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Prilazid® 2.5mg film tableta

Prilazid® 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cilazapril' i koristi se za lečenje arterijske hipertenzije i hronične srčane insuficijencije. Ovaj lek deluje opuštajući i proširujući krvne sudove, što snižava krvni pritisak i olakšava rad srca.

cilazapril

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103702

Broj rešenja: 000457256 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Meropenem Quatalia 500mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Meropenem Quatalia 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 10x500mg

JKL: 0029726

Broj rešenja: 000454969 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.12.2024.

Proizvođači: ACS DOBFAR S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: QUATALIA D.O.O.

SZ B SmPC PIL

DEXASON® 4mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

DEXASON® 4mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'deksametazon' i koristi se za lečenje bolesti koje zahtevaju terapiju glukokortikosteroidima, uključujući edem mozga, šok posle povreda, tešku astmu, reumatske bolesti, maligne tumore i prevenciju povraćanja posle hirurške intervencije. U lokalnoj primeni koristi se za upale zglobova, tetiva, burzitis, i terapiju poremećaja oka.

deksametazon

Pakovanje: ampula, 25x1mL

JKL: 0047140

Broj rešenja: 000010495 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

Z B SmPC PIL

BlokMAX® Rapid 400mg film tableta

BlokMAX® Rapid 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1162598

Broj rešenja: 000456215 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.12.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Meropenem Quatalia 1000mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Meropenem Quatalia 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 10x1000mg

JKL: 0029725

Broj rešenja: 000454972 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.12.2024.

Proizvođači: ACS DOBFAR S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: QUATALIA D.O.O.

SZ B SmPC PIL

Vitalipid N Infant 0.64mg/mL+135.3mcg/mL+20mcg/mL+1mcg/mL koncentrat za emulziju za infuziju

Vitalipid N Infant 0.64mg/mL+135.3mcg/mL+20mcg/mL+1mcg/mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'tokoferol, retinol, fitomenadion, ergokalciferol' i koristi se za obezbeđivanje hidrosolubilnih vitamina kod odraslih i dece pri parenteralnoj ishrani.

tokoferol, retinol, fitomenadion, ergokalciferol

Pakovanje: ampula, 10x10mL

JKL: 0050150

Broj rešenja: 000457548 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.12.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AB - Švedska

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Trimbow® 87mcg/doza+5mcg/doza+9mcg/doza rastvor za inhalaciju pod pritiskom

Trimbow® 87mcg/doza+5mcg/doza+9mcg/doza je lek koji sadrži aktivne supstance 'beklometazon, formoterol, glikopironijum-bromid' i koristi se za olakšavanje disanja i ublažavanje simptoma hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP) kod odraslih pacijenata.

beklometazon, formoterol, glikopironijum-bromid

Pakovanje: kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza

JKL: 7114175

Broj rešenja: 001069087 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.12.2024.

Proizvođači: CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Bendamustin Kabi 25mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Bendamustin Kabi 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bendamustin' i koristi se za lečenje određenih vrsta raka kao što su hronična limfocitna leukemija, Non-Hodgkinov limfom i Multipli mijelom.

bendamustin

Pakovanje: bočica staklena, 1x25mg

JKL: 0031020

Broj rešenja: 000457835 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.12.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Andol® 300mg tableta

Andol® 300mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'acetilsalicilna kiselina' i koristi se za ublažavanje blagih do umerenih bolova kao što su glavobolja, migrena, neuralgija, zubobolja, gušobolja, menstrualni bolovi, simptomi gripa, groznica, prehlada, iščašenja, uganuća, reumatski bolovi, išijas, lumbago, fibrozitis, bolovi u mišićima i zglobovima.

acetilsalicilna kiselina

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1086111

Broj rešenja: 000476353 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.12.2024.

Proizvođači: PLIVA HRVATSKA D.O.O. - PROIZVODNJA - Hrvatska

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Vitalipid N Adult 0.91mg/mL+194.1mcg/mL+15mcg/mL+0.5mcg/mL koncentrat za emulziju za infuziju

Vitalipid N Adult 0.91mg/mL+194.1mcg/mL+15mcg/mL+0.5mcg/mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'tokoferol, retinol, fitomenadion, ergokalciferol' i koristi se za obezbeđivanje hidrosolubilnih vitamina kod odraslih i dece pri parenteralnoj ishrani.

tokoferol, retinol, fitomenadion, ergokalciferol

Pakovanje: ampula, 10x10mL

JKL: 0050151

Broj rešenja: 000457549 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.12.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AB - Švedska

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Bendamustin Kabi 100mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Bendamustin Kabi 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bendamustin' i koristi se za lečenje određenih vrsta raka kao što su hronična limfocitna leukemija, Non-Hodgkinov limfom i Multipli mijelom.

bendamustin

Pakovanje: boca staklena, 1x100mg

JKL: 0031023

Broj rešenja: 000457836 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.12.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]