Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Twinrix® Adult 720El.j./mL+20mcg/mL suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Twinrix® Adult je vakcina koja se koristi za prevenciju zaraznih bolesti kod odraslih osoba koje su izložene visokom riziku od infekcije određenim patogenima. Takođe se može koristiti za vakcinaciju protiv određenih bolesti kao što su grip, hepatitis B, ili meningitis.

vakcina protiv hepatitisa A (inaktivisana) i hepatitisa B (rekombinantna i adsorbovana)

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x1mL

JKL: 0011874

Broj rešenja: 000457281 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.09.2024.

Proizvođači: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Z - SmPC PIL

Glucophage® XR 1000mg tableta sa produženim oslobađanjem

Glucophage® XR 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metformin' i koristi se za lečenje dijabetesa tip 2 kod odraslih osoba, posebno gojaznih pacijenata, kada dijeta i fizička aktivnost nisu dovoljni za kontrolu nivoa šećera u krvi.

metformin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1043000

Broj rešenja: 000457689 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: MERCK HEALTHCARE KGaA - Nemačka; MERCK SANTE S.A.S. - Francuska

Nosioci dozvole: MERCK D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Rinoff® 1mg/mL sprej za nos, rastvor

Rinoff® 1mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ksilometazolin' i koristi se za olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože, hroničnog i alergijskog rinitisa i sinuzitisa kod dece uzrasta od 6 do 12 godina.

ksilometazolin

Pakovanje: bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL

JKL: 7110346

Broj rešenja: 000476336 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Glucophage® XR 750mg tableta sa produženim oslobađanjem

Glucophage® XR 750mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metformin' i koristi se za lečenje dijabetesa tip 2 kod odraslih osoba, posebno gojaznih pacijenata, kada dijeta i fizička aktivnost nisu dovoljni za kontrolu nivoa šećera u krvi.

metformin

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1043001

Broj rešenja: 000457493 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: MERCK SANTE S.A.S. - Francuska; MERCK HEALTHCARE KGaA - Nemačka; MERCK, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: MERCK D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Tensec® plus 5mg+12.5mg film tableta

Tensec® plus 5mg+12.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'bisoprolol, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje blago do umereno povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).

bisoprolol, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1107024

Broj rešenja: 000457645 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R A SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Rinoff® 0.5mg/mL sprej za nos, rastvor

Rinoff® 0.5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ksilometazolin' i koristi se za olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože, hroničnog i alergijskog rinitisa i sinuzitisa kod dece uzrasta od 6 do 12 godina.

ksilometazolin

Pakovanje: bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL

JKL: 7110345

Broj rešenja: 000476335 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Glucophage® 850mg film tableta

Glucophage® 850mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metformin' i koristi se za lečenje dijabetesa tip 2 kod odraslih osoba, posebno gojaznih pacijenata, kada dijeta i fizička aktivnost nisu dovoljni za kontrolu nivoa šećera u krvi.

metformin

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1043105

Broj rešenja: 000457821 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: MERCK, S.L. - Španija; MERCK SANTE S.A.S. - Francuska; MERCK HEALTHCARE KGaA - Nemačka

Nosioci dozvole: MERCK D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Rasetron® 1mg film tableta

Rasetron® 1mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'granisetron' i koristi se za prevenciju ili lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih određenim terapijama, kao što su hemioterapija ili radioterapija tumora.

granisetron

Pakovanje: blister, 2x5kom

JKL: 1124100

Broj rešenja: 000457349 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: ACTAVIS LTD - Malta

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Glucophage® XR 500mg tableta sa produženim oslobađanjem

Glucophage® XR 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metformin' i koristi se za lečenje dijabetesa tip 2 kod odraslih osoba, posebno gojaznih pacijenata, kada dijeta i fizička aktivnost nisu dovoljni za kontrolu nivoa šećera u krvi.

metformin

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1043002

Broj rešenja: 000457492 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: MERCK, S.L. - Španija; MERCK HEALTHCARE KGaA - Nemačka; MERCK SANTE S.A.S. - Francuska

Nosioci dozvole: MERCK D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Rasetron® 2mg film tableta

Rasetron® 2mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'granisetron' i koristi se za prevenciju ili lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih određenim terapijama, kao što su hemioterapija ili radioterapija tumora.

granisetron

Pakovanje: blister, 1x5kom

JKL: 1124104

Broj rešenja: 000457350 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: ACTAVIS LTD - Malta

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Toradol® 30mg/mL rastvor za injekciju

Toradol® 30mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ketorolak' i koristi se za ublažavanje umerenog bola posle hirurških intervencija u bolnici, smanjenje otoka, crvenila i zapaljenja. Maksimalno trajanje lečenja je 5 dana.

ketorolak

Pakovanje: ampula, 5x1mL

JKL: 0162502

Broj rešenja: 000457275 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 20.09.2024.

Proizvođači: ATNAHS PHARMA DENMARK APS - Danska

Nosioci dozvole: PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Ketosteril 67mg+101mg+68mg+86mg+59mg+75mg+53mg+23mg+38mg+30mg film tableta

Ketosteril 67mg+101mg+68mg+86mg+59mg+75mg+53mg+23mg+38mg+30mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'alfa-okso-(R,S)-izoleucin, kalcijumova so, alfa-okso-leucin, kalcijumova so, alfa-okso-fenilalanin, kalcijumova so, alfa-okso-valin, kalcijumova so, alfa-hidroksi-(R,S)-metionin, kalcijumova so, lizin, treonin, triptofan, histidin, tirozin' i se koristi za terapiju nedostatka vitamina B kompleksa, kao i za prevenciju i lečenje anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B12. Takođe se koristi kod osoba koje imaju problema sa apsorpcijom vitamina B12 zbog određenih zdravstvenih stanja.

alfa-okso-(R,S)-izoleucin, kalcijumova so, alfa-okso-leucin, kalcijumova so, alfa-okso-fenilalanin, kalcijumova so, alfa-okso-valin, kalcijumova so, alfa-hidroksi-(R,S)-metionin, kalcijumova so, lizin, treonin, triptofan, histidin, tirozin

Pakovanje: blister, 5x20kom

JKL: 1174015

Broj rešenja: 000457218 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 20.09.2024.

Proizvođači: LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

R B SmPC PIL

Nasonex® 50mcg/potisak sprej za nos, suspenzija

Nasonex® 50mcg/potisak je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'mometazon' i koristi se za ublažavanje simptoma polenske groznice, celogodišnjeg rinitisa i nazalnih polipa kod odraslih i dece uzrasta od 3 godine i starijih.

mometazon

Pakovanje: bočica sa sprej pumpom, 1x18g (140 potisaka)

JKL: 7110311

Broj rešenja: 000457224 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.09.2024.

Proizvođači: ORGANON HEIST B.V. - Belgija

Nosioci dozvole: ORGANON D.O.O.

R A SmPC PIL

ZARACET® 37.5mg+325mg film tableta

ZARACET® 37.5mg+325mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'tramadol, paracetamol' i koristi se za lečenje umerenog do jakog bola kada je potrebna kombinacija tramadola i paracetamola, samo za odrasle i adolescente starije od 12 godina.

tramadol, paracetamol

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1087910

Broj rešenja: 000457306 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.09.2024.

Proizvođači: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

NR - SmPC PIL

Trental® 400mg tableta sa produženim oslobađanjem

Trental® 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pentoksifilin' i koristi se za poboljšanje cirkulacije u rukama i nogama, lečenje periferne vaskularne bolesti i intermitentne klaudikacije.

pentoksifilin

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1106355

Broj rešenja: 000457244 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.09.2024.

Proizvođači: SANOFI S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

Massido® 5mg tableta

Massido® 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'nebivolol' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska i blage do umerene hronične srčane slabosti kod starijih pacijenata. Pomaže u kontroli srčanog rada i regulisanju krvnog pritiska.

nebivolol

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1107610

Broj rešenja: 000457681 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.09.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Prilenap H® 10mg+25mg tableta

Prilenap H® 10mg+25mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'enalapril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska tako što dovodi do širenja krvnih sudova i povećava izlučivanje urina.

enalapril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1401502

Broj rešenja: 000456565 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.09.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

ZARACET® 75mg+650mg film tableta

ZARACET® 75mg+650mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'tramadol, paracetamol' i koristi se za lečenje umerenog do jakog bola kada je potrebna kombinacija tramadola i paracetamola, samo za odrasle i adolescente starije od 12 godina.

tramadol, paracetamol

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1087911

Broj rešenja: 000457307 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.09.2024.

Proizvođači: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

NR - SmPC PIL

Prilenap H® 10mg+25mg tableta

Prilenap H® 10mg+25mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'enalapril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska tako što dovodi do širenja krvnih sudova i povećava izlučivanje urina.

enalapril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1401503

Broj rešenja: 000456567 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.09.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R A SmPC PIL

Pemetreksed Pliva 500mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Pemetreksed Pliva 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pemetreksed' i koristi se za terapiju kancera pluća u kombinaciji sa cisplatinom, kao lečenje malignog mezotelioma pleure i uznapredovalog kancera pluća.

pemetreksed

Pakovanje: bočica staklena, 1x500mg

JKL: 0034420

Broj rešenja: 000454933 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.09.2024.

Proizvođači: PLIVA HRVATSKA D.O.O. - PROIZVODNJA - Hrvatska; PHARMACHEMIE B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

SZ C SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]