Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Ecugra® 60mg film tableta

Ecugra® 60mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tikagrelor' i koristi se za sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka koji mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara.

tikagrelor

Pakovanje: blister, 4x15kom

JKL: 1068509

Broj rešenja: 000461564 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 13.08.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; GENEPHARM SA - Grčka

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

Napex 275mg film tableta

Napex 275mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'naproksen' i koristi se za ublažavanje bolova blagog do umerenog intenziteta, snižavanje telesne temperature i delovanje protivzapaljenski kod različitih vrsta bolova i infekcija.

naproksen

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1162999

Broj rešenja: 000461556 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.08.2024.

Proizvođači: BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina; GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Napex Forte 550mg film tableta

Napex Forte 550mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'naproksen' i koristi se za ublažavanje bolova blagog do umerenog intenziteta, snižavanje telesne temperature i delovanje protivzapaljenski kod različitih vrsta bolova i infekcija.

naproksen

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1162998

Broj rešenja: 000462002 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.08.2024.

Proizvođači: BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina; GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

Rotazar plus 150mg+12.5mg film tableta

Rotazar plus 150mg+12.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'irbesartan, hidrohlortiazid' i koristi se za terapiju povišenog krvnog pritiska kada terapija samo irbesartanom ili samo hidrohlortiazidom nije dovela do adekvatne kontrole krvnog pritiska.

irbesartan, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1401661

Broj rešenja: 000457930 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.08.2024.

Proizvođači: WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

Nosioci dozvole: WORLD ILAC DOO

R - SmPC PIL

Rotazar plus 300mg+25mg film tableta

Rotazar plus 300mg+25mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'irbesartan, hidrohlortiazid' i koristi se za terapiju povišenog krvnog pritiska kada terapija samo irbesartanom ili samo hidrohlortiazidom nije dovela do adekvatne kontrole krvnog pritiska.

irbesartan, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1401660

Broj rešenja: 000457932 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.08.2024.

Proizvođači: WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

Nosioci dozvole: WORLD ILAC DOO

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Rotazar plus 300mg+12.5mg film tableta

Rotazar plus 300mg+12.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'irbesartan, hidrohlortiazid' i koristi se za terapiju povišenog krvnog pritiska kada terapija samo irbesartanom ili samo hidrohlortiazidom nije dovela do adekvatne kontrole krvnog pritiska.

irbesartan, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1401659

Broj rešenja: 000457931 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.08.2024.

Proizvođači: WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

Nosioci dozvole: WORLD ILAC DOO

R - SmPC PIL

Sobrimo® 0.5mg kapsula, tvrda

Sobrimo® 0.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fingolimod' i koristi se za terapiju relapsno-remitentne multiple skleroze kako bi se smanjio broj relapsa i usporilo napredovanje fizičkih onesposobljenosti.

fingolimod

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1014103

Broj rešenja: 000461909 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.08.2024.

Proizvođači: GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA - Republika Srbija; PHARMATHEN INTERNATIONAL SA - Grčka; PHARMATHEN SA - Grčka

Nosioci dozvole: GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

SZR - SmPC PIL

Casenlax 500mg/mL oralni rastvor

Casenlax 500mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'makrogol' i koristi se za simptomatsku terapiju konstipacije kod odraslih i dece starije od 8 godina. Suštinski, olakšava otežano pražnjenje creva.

makrogol

Pakovanje: boca plastična, 1x200mL

JKL: 3125501

Broj rešenja: 000461383 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.08.2024.

Proizvođači: CASEN RECORDATI, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

R - SmPC PIL

Noradrenalin Kalceks 1mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Noradrenalin Kalceks 1mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'norepinefrin' i koristi se za povećanje krvnog pritiska u terapiji akutne hipotenzije.

norepinefrin

Pakovanje: ampula, 10x10mL

JKL: 0105008

Broj rešenja: 000461859 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.07.2024.

Proizvođači: AS KALCEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZ - SmPC PIL

TELMIKOR COMBI 80mg+10mg tableta

TELMIKOR COMBI 80mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'telmisartan, amlodipin' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska i sprečavanje oštećenja krvnih sudova u organizmu. Smanjuje rizik od srčanog udara, moždanog udara i drugih komplikacija.

telmisartan, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103651

Broj rešenja: 000461163 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.07.2024.

Proizvođači: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

TELMIKOR COMBI 40mg+10mg tableta

TELMIKOR COMBI 40mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'telmisartan, amlodipin' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska i sprečavanje oštećenja krvnih sudova u organizmu. Smanjuje rizik od srčanog udara, moždanog udara i drugih komplikacija.

telmisartan, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103653

Broj rešenja: 000461161 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.07.2024.

Proizvođači: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

TELMIKOR COMBI 40mg+5mg tableta

TELMIKOR COMBI 40mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'telmisartan, amlodipin' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska i sprečavanje oštećenja krvnih sudova u organizmu. Smanjuje rizik od srčanog udara, moždanog udara i drugih komplikacija.

telmisartan, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103654

Broj rešenja: 000461227 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.07.2024.

Proizvođači: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Noradrenalin Kabi 1mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Noradrenalin Kabi 1mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'norepinefrin' i koristi se za povećanje krvnog pritiska u terapiji akutne hipotenzije.

norepinefrin

Pakovanje: ampula, 10x10mL

JKL: 0105007

Broj rešenja: 000461573 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.07.2024.

Proizvođači: LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

TELMIKOR COMBI 80mg+5mg tableta

TELMIKOR COMBI 80mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'telmisartan, amlodipin' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska i sprečavanje oštećenja krvnih sudova u organizmu. Smanjuje rizik od srčanog udara, moždanog udara i drugih komplikacija.

telmisartan, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103652

Broj rešenja: 000461162 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.07.2024.

Proizvođači: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Mycophenolat Mofetil Accord 500mg film tableta

Mycophenolat Mofetil Accord 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'mikofenolna kiselina' i koristi se za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa (bubrega, srca ili jetre) u kombinaciji sa ciklosporinom i kortikosteroidima.

mikofenolna kiselina

Pakovanje: blister, 5x10kom

JKL: 1014094

Broj rešenja: 000461145 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.07.2024.

Proizvođači: ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - Poljska; ACCORD HEALTHCARE LTD - Velika Britanija

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Noradrenalin Kabi 1mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Noradrenalin Kabi 1mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'norepinefrin' i koristi se za povećanje krvnog pritiska u terapiji akutne hipotenzije.

norepinefrin

Pakovanje: ampula, 10x1mL

JKL: 0105006

Broj rešenja: 000461248 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.07.2024.

Proizvođači: LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Kisqali® 200mg film tableta

Kisqali® 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ribociklib' i koristi se za lečenje HR-pozitivnog i HER2-negativnog raka dojke koji je lokalno uznapredovao ili se proširio na druge delove tela, u kombinaciji sa hormonskim terapijama protiv raka. Deluje blokirajući proteine važne za rast i deobu ćelija raka.

ribociklib

Pakovanje: blister, 1x21kom

JKL: 1039505

Broj rešenja: 001763649 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.07.2024.

Proizvođači: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija; NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH - Nemačka; LEK PHARMACEUTICALS D.D. - Slovenija; NOVARTIS PHARMA STEIN AG NOVARTIS TECHNICAL OPERATIONS SCHWEIZ, STEIN SOLIDS - Švajcarska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZR - SmPC PIL

Simulect® 20mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Simulect® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'baziliksimab' i koristi se za sprečavanje odbacivanja transplantiranog bubrega u prvih 4-6 nedelja nakon operacije presađivanja.

baziliksimab

Pakovanje: bočica staklena, 1x20mg

JKL: 0014260

Broj rešenja: 000475922 2023 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.07.2024.

Proizvođači: NOVARTIS PHARMA STEIN AG TECHNICAL OPERATIONS SCHWEIZ, STEIN STERILES - Švajcarska; NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. - Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ - SmPC PIL

Simulect® 20mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Simulect® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'baziliksimab' i koristi se za sprečavanje odbacivanja transplantiranog bubrega u prvih 4-6 nedelja nakon operacije presađivanja.

baziliksimab

Pakovanje: bočica staklena, 1x5mL

JKL: 0014260

Broj rešenja: 000475922 2023 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.07.2024.

Proizvođači: NOVARTIS PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ - SmPC PIL

Kisqali® 200mg film tableta

Kisqali® 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ribociklib' i koristi se za lečenje HR-pozitivnog i HER2-negativnog raka dojke koji je lokalno uznapredovao ili se proširio na druge delove tela, u kombinaciji sa hormonskim terapijama protiv raka. Deluje blokirajući proteine važne za rast i deobu ćelija raka.

ribociklib

Pakovanje: blister, 3x14kom

JKL: 1039506

Broj rešenja: 000471445 2023 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.07.2024.

Proizvođači: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija; LEK PHARMACEUTICALS D.D. - Slovenija; NOVARTIS PHARMA STEIN AG NOVARTIS TECHNICAL OPERATIONS SCHWEIZ, STEIN SOLIDS - Švajcarska; NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]