Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

BELKOMBO® 2.5mg+1.25mg kapsula, tvrda

BELKOMBO® 2.5mg+1.25mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, bisoprolol' i koristi se za lečenje hroničnog koronarnog sindroma i hronične srčane insuficijencije sa redukovanom sistolnom funkcijom leve komore.

ramipril, bisoprolol

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1107796

Broj rešenja: 000461944 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.02.2024.

Proizvođači: ADAMED PHARMA S.A. - Poljska; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

BELKOMBO® 5mg+2.5mg kapsula, tvrda

BELKOMBO® 5mg+2.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, bisoprolol' i koristi se za lečenje hroničnog koronarnog sindroma i hronične srčane insuficijencije sa redukovanom sistolnom funkcijom leve komore.

ramipril, bisoprolol

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1107798

Broj rešenja: 000461946 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.02.2024.

Proizvođači: ADAMED PHARMA S.A. - Poljska; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

Ayaxya® 14mg film tableta

Ayaxya® 14mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teriflunomid' i koristi se za lečenje relapsno-remitentne multiple skleroze kod odraslih osoba i dece starije od 10 godina.

teriflunomid

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1014920

Broj rešenja: 000461769 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.02.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Bortezomib Corapharm 3.5mg prašak za rastvor za injekciju

Bortezomib Corapharm 3.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bortezomib' i koristi se za lečenje multiplog mijeloma i mantle ćelijskog limfoma kod određenih grupa pacijenata.

bortezomib

Pakovanje: bočica staklena, 1x3.5mg

JKL: 0039940

Broj rešenja: 000461179 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.02.2024.

Proizvođači: VENUS PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: CORAPHARM D.O.O.

SZ - SmPC PIL

Pazopanib Zentiva® 400mg film tableta

Pazopanib Zentiva® 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pazopanib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega i određenih tipova sarkoma mekog tkiva.

pazopanib

Pakovanje: boca plastična, 1x60kom

JKL: 1039273

Broj rešenja: 000461327 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.02.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHAROS MT LTD. - Malta

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Pazopanib Zentiva® 200mg film tableta

Pazopanib Zentiva® 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pazopanib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega i određenih tipova sarkoma mekog tkiva.

pazopanib

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1039272

Broj rešenja: 000461326 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.02.2024.

Proizvođači: PHAROS MT LTD. - Malta; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

SZR - SmPC PIL

Rivaroxaban Accord 15mg film tableta

Rivaroxaban Accord 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1063007

Broj rešenja: 000461421 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.02.2024.

Proizvođači: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - Poljska

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Rivaroxaban Accord 20mg film tableta

Rivaroxaban Accord 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1063008

Broj rešenja: 000461422 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.02.2024.

Proizvođači: ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - Poljska; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Panadol® Extra Advance 500mg+65mg film tableta

Panadol® Extra Advance 500mg+65mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'paracetamol, kofein' i koristi se za ublažavanje simptoma prehlade, zapaljenje sluzokože nosa i ždrela kod dece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih sa telesnom masom 50 kg i manje.

paracetamol, kofein

Pakovanje: blister, 1x12kom

JKL: 1086633

Broj rešenja: 000457246 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.02.2024.

Proizvođači: HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Rivaroxaban Accord 10mg film tableta

Rivaroxaban Accord 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1063006

Broj rešenja: 000461969 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.02.2024.

Proizvođači: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - Poljska

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Tenia® 60mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

Tenia® 60mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'duloksetin' i koristi se za povećanje količine serotonina i noradrenalina u nervnom sistemu, lečenje epizoda depresije, anksioznog poremećaja i dijabetesnog neuropatskog bola kod odraslih osoba.

duloksetin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1072049

Broj rešenja: 000461921 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.02.2024.

Proizvođači: PHARMATHEN INTERNATIONAL SA - Grčka; PHARMATHEN SA - Grčka

Nosioci dozvole: GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

R - SmPC PIL

Thalidine 50mg kapsula, tvrda

Thalidine 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'talidomid' i koristi se za lečenje multipli mijelom, vrste karcinoma koja pogađa bela krvna zrnca i može oštetiti kosti i bubrege.

talidomid

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

JKL: 1014019

Broj rešenja: 000461262 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.02.2024.

Proizvođači: APIS LABOR GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZR - SmPC PIL

Tenia® 30mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

Tenia® 30mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'duloksetin' i koristi se za povećanje količine serotonina i noradrenalina u nervnom sistemu, lečenje epizoda depresije, anksioznog poremećaja i dijabetesnog neuropatskog bola kod odraslih osoba.

duloksetin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1072048

Broj rešenja: 000461185 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.02.2024.

Proizvođači: PHARMATHEN SA - Grčka; PHARMATHEN INTERNATIONAL SA - Grčka

Nosioci dozvole: GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

R - SmPC PIL

FORDIABIK® 50mg film tableta

FORDIABIK® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sitagliptin' i koristi se za smanjenje koncentracije šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2.

sitagliptin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1341075

Broj rešenja: 000461155 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

Zetalid 2mg/mL rastvor za infuziju

Zetalid 2mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'linezolid' i koristi se za lečenje upale pluća i infekcija kože i potkožnog tkiva koje uzrokuju određene bakterije.

linezolid

Pakovanje: boca plastična, 10x300mL

JKL: 0029059

Broj rešenja: 000457968 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2024.

Proizvođači: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY - Grčka

Nosioci dozvole: LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ - SmPC PIL

FORDIABIK® 100mg film tableta

FORDIABIK® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sitagliptin' i koristi se za smanjenje koncentracije šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2.

sitagliptin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1341076

Broj rešenja: 000461156 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

Gefitinib QILU 250mg film tableta

Gefitinib QILU 250mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'gefitinib' i koristi se za lečenje nesitnoćelijskog karcinoma pluća, blokirajući protein koji učestvuje u rastu i širenju ćelija raka.

gefitinib

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1039504

Broj rešenja: 000461109 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.02.2024.

Proizvođači: KYMOS, S.L. - Španija; NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES - Španija

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Pazopanib Teva 400mg film tableta

Pazopanib Teva 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pazopanib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega i određenih tipova sarkoma mekog tkiva.

pazopanib

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1039271

Broj rešenja: 000461225 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.02.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHAROS MT LTD. - Malta; TEVA PHARMA B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Pazopanib Teva 200mg film tableta

Pazopanib Teva 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pazopanib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega i određenih tipova sarkoma mekog tkiva.

pazopanib

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1039269

Broj rešenja: 000461224 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.02.2024.

Proizvođači: PHAROS MT LTD. - Malta; TEVA PHARMA B.V. - Holandija; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Sevofluran Piramal 100% para za inhalaciju, tečnost

Sevofluran Piramal 100% je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sevofluran' i koristi se za uvođenje i održavanje opšte anestezije kod dece i odraslih tokom hirurških procedura.

sevofluran

Pakovanje: boca staklena, 6x250mL

JKL: 9080020

Broj rešenja: 000461181 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 30.01.2024.

Proizvođači: PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: SLAVIAMED DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]