Pantogar® 100mg+60mg+60mg+20mg+20mg+20mg kapsula, tvrda

- kod degenerativnihpromena u strukturidlake, usled oštećenja frizerskimidrugimhemikalijama, toplotom, UV-zracima, suncem, vetrom, drugimštetnimagensima iliusled mehaničkogoštećenja;

- u stanjima povećanog difuznogopadanja kosekod odraslihosoba (Telogen effluvium) nakonporođaja, u menopauzi, usledpovišenetelesnetemperaturetokomdužegperioda, nakontežihhirurškihintervencija, egzacerbacije hroničnih oboljenja, niskoproteinske dijete, emocionalnihstresova ilidužeprimene nekih lekova (npr. antibiotika, antidepresiva, lekova protivgihta, antihipertenziva idr.),

- u stanjima povećane lomljivostiikrtostinoktiju, koja nisu posledica gljivične infekcije ilipsorijaze(npr. nakonnepravilneishraneili niskoproteinskedijete, kod anemijeuzorkovane deficitomgvožđa, usled oštećenja hemikalijama idr.).

Osobestarijeod18 godina: 1 kapsula 3 puta dnevno.

Kapsulu uzimatiza vreme obroka sa malotečnosti, bez žvakanja.

Prosečna terapija treba da traje3-4 meseca. Akojepotrebno, terapija se može nastaviti iliponoviti.

Nema dovoljnopodataka oefikasnostiibezbednostiprimene ovog leka kod dece iadolescenata mlađih od 18 godina.

Preosetljivost na aktivnesupstanceilina bilo koju odpomoćnihsupstanci navedenihu odeljku 6.1.

Kodopadanja kose usled hipotireoidizma, gljivičnih infekcija, hormonskih poremećaja, sistemskog lupusa ili dijabetes melitusa, neophodna je farmakološka terapija osnovnog oboljenja. Kod opadanja kose usled hemioterapije, preporučuje se primena nefarmakoloških mera (npr. posebna nega kose, prilagođavanje frizure).

1 od 4

Kod povećane lomljivosti i krtosti noktiju usled mikoze ili psorijaze, takođe je neophodna farmakološka terapija osnovnog oboljenja.

Ne preporučuje se istovremena primena leka Pantogar i sulfonamidskih lekova.

Ispitivanja na životinjama su nedovoljna da ukažu na efekat na trudnoću i embrio/ fetalni razvoj, rađanje i postnatalni razvoj. Nije poznata opasnost za ljude. Tokom trudnoće i laktacije Pantogar može biti propisan samo nakon pažljive procene odnosa između potencijalne koristi i mogućeg rizika.

Nema podataka da lekutiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva su navedena prema klasi sistema organa i učestalosti. Kategorije učestalosti su definisane na sledeći način: Veoma često(≥ 1/10), Često(≥ 1/100 do<1/10), Povremeno(≥ 1/1000 do< 1/100), Retko (≥ 1/10000 do< 1/1000), Veoma retko(<1/10000) i Nepoznato(ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Poremećaji nervnog sistema: Nepoznato: glavobolja i vrtoglavica

Kardiološki poremećaji:

Retko: tahikardija (ubrzan srčani rad), ubrzan puls Nepoznato: palpitacije

Gastrointestinalni poremećaji

Nepoznato: dijareja, povraćanje, abdominalni bol, flatulencija, gorušica, nauzeja

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Retko:urtikarija, raš, pruritis Nepoznato: eritem

Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Retko: pojačano znojenje

Pri primeni ovog leka, retko se mogu ispoljiti reakcije preosetljivosti na koži kao što su raš, pruritis i urtikarija, koje ponekad mogu biti praćene pojačanim znojenjem i ubrzanim pulsom. Ozbiljne reakcije preosetljivosti (kao što je anafilaksa), veoma su retke. Takođe su moguće i gastrointestinalne tegobe kao što su: podrigivanje, mučnina, nadimanje i bolovi u stomaku.

Prijavljivanje neželjenihreakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lekAgenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

2 od 4

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Do sada nije bilo slučajeva predoziranja.

Farmakoterapijska grupa: Vitamini, ostale kombinacije

ATC šifra: A11JC..

Aktivne supstance Pantogar kapsula, tvrdih pripadaju različitim terapijskim grupama kao što su vitamini, dodaci ishrani, aminokiseline, proteini.

Dnevne potrebe za vitaminom B1 (tiamin) iznose 0,9-1,5 mg za muškarce i 0,8-1,1 mg za žene, dok se dnevni unos od 3-7 mg vitamina B5 (pantotenska kiselina) kod odraslih osoba smatra adekvatnim.

Vitamini tiamin mononitrat, kalcijum-pantotenat kao i vitaminikoji se nalaze u medicinskom kvascu su bitni za normalno funkcionisanje metabolizma. Neadekvatno uzimanje ovih vitamina dovodi do pojave simptoma nedostatka vitamina.

Keratin je osnovna komponenta kose i noktiju, i zajedno sa L-cistinom i para-aminobenzoevom kiselinom je gradivna supstanca za kosu i nokte.

Pantogar kapsule, tvrde smanjuju difuzno opadanje kose tako što poboljšavaju strukturu same dlake i povećavaju otpornost kose na uticaj mehaničkih i hemijskih štetnih faktora.

Pantogar kapsule podstiču rast noktiju i povećavaju njihovu čvrstinu.

Nema dostupnih podataka jer nisu vršene studije u tom pravcu. Vitamini se resorbuju u gornjem delu gastrointestinalnog trakta. Aminokiseline koje nastaju hidrolizom keratina, kao i L-cistin i para-aminobenzoeva kiselina se resorbuju pasivnomdifuzijomi/ili preko specifičnih nosača.

Aktivne supstance Pantogar kapsula, tvrdihsu sastojci normalne ishrane i takođe se u mnogim zemljama koriste i kao dodaci ishrani. Od kada postoje predklinički podaci, nisu otkriveni rizici po ljude.

Celuloza, mikrokristalna Povidon

Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni Talk

Magnezijum stearat

Sastav tela i kape kapsule:

3 od 4

Želatin

Titan-dioksid (E171)

Gvožđe (III)-oksid, žuti (E172) Indigotin (E132)

Nije primenljivo.

3 godine.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Unutrašnje pakovanje: PVC/PVdC – Aluminijumski blister sa 15 kapsula, tvrdih. Spoljnjepakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi šest blistera sa po 15 kapsula, tvrdih (ukupno 90 kapsula, tvrdih) i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Lek Pantogar smanjuje difuzno opadanje kose tako što poboljšavaju strukturu same dlake. Takođe povećavaju otpornost kose na različite mehaničke i hemijske štetne faktore. Pantogar kapsule podstiču rast noktiju i povećavaju njihovu čvrstinu.

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na medicinski kvasac, tiamin, kalcijum - pantotenat, cistin, p- aminobenzojeva kiselina, keratin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Pantogar.

Kod opadanja kose usled smanjene funkcije štitaste žlezde, gljivičnih infekcija, hormonskih poremećaja, sistemskog lupusa ili šećerne bolesti, neophodna je farmakološka terapija osnovnog oboljenja.

Kod opadanja kose usled hemioterapije, preporučuje se primena nefarmakoloških mera (npr. posebna nega kose, prilagođavanje frizure).

Kod povećane lomljivosti i krtosti noktiju usled gljivične infekcije ili psorijaze, takođe je neophodna farmakološka terapija osnovnog oboljenja.

Drugi lekovi i Pantogar

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Ne preporučuje se istovremena primena leka Pantogar i sulfonamidskih lekova.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne postoji dovoljno podataka o bezbednosti ovog leka u trudnoći i u periodu dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nije poznato da lek Pantogar utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je:

Osobe starije od 18 godina: 1 kapsula 3 puta dnevno

Kapsulu uzimati za vreme obroka sa malo tečnosti, bez žvakanja.

Prosečna terapija treba da traje 3-4 meseca. Ako je potrebno, terapija se može nastaviti ili ponoviti.

Ako ste uzeli više leka Pantogar nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Pantogar nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim Iekarom ili farmaceutom!

Do sada nisu registrovani takvi slučajevi, ali ako se jave određeni simptomi pri uzimanju doza većih od preporučenih, odmah se obratite Vašem lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Pantogar

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Poremećaji nervnog sistema

Nepoznata učestalost: glavobolja i vrtoglavica

Kardiološki poremećaji:

Retka neželjena dejstva: tahikardija, ubrzan puls Nepoznata učestalost: palpitacije (osećaj lupanja srca)

Gastrointestinalni poremećaji

Nepoznata učestalost: dijareja, povraćanje, abdominalni bol, flatulencija (nadimanje), gorušica, nauzeja (mučnina)

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Retka neželjena dejstva: urtikarija (koprivnjača), raš (osip), pruritus (svrab) Nepoznata učestalost: eritem (crvenilo)

Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Retka neželjena dejstva: pojačano znojenje

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Pantogar posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon

„Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Čuvati na temperaturi do 25˚ C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lek Pantogar

Aktivne supstance su: medicinski kvasac 100 mg, tiamin-nitrat 60 mg, kalcijum-pantotenat 60 mg, cistin 20 mg, p-aminobenzojeva kiselina 20 mg, keratin 20 mg.

Pomoćne supstance su: celuloza, mikrokristalna; povidon; silicijum – dioksid, koloidni, bezvodni; talk; magnezijum stearat; Sastav tela i kape kapsule: želatin; titan-dioksid (E 171); gvožđe (III)-oksid, žuti (E 172); indigotin (E 132).

Kako izgleda lek Pantogar i sadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda

Prašak svetlo smeđe boje, mirisa na kvasac, u tvrdim, neprovidnim želatinskim kapsulama, tamnozelene kape i svetlosmeđeg tela.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVdC - Aluminijumski blister sa 15 kapsula, tvrdih. Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi šest blistera sa po 15 kapsula, tvrdih (ukupno 90 kapsula, tvrdih) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: SALVEO DOO BEOGRAD, Tošin bunar 272, Beograd

Proizvođač: MERZ PHARMA GMBH & CO KGAA, Ludwigstrasse 22, Reinheim, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-01076-18-001 od 01.03.2019.