Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Ferrum Sandoz® 100mg/5mL rastvor za injekciju/infuziju

Ferrum Sandoz® 100mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'gvožđe(III)-hidroksid saharoza kompleks' i koristi se za brzu nadoknadu depoa gvožđa kod nedostatka gvožđa ili anemije kada lekovi za oralnu upotrebu nisu efikasni ili se ne podnose.

gvožđe(III)-hidroksid saharoza kompleks

Pakovanje: ampula, 5x5mL

JKL: 0060251

Broj rešenja: 000457861 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 24.04.2024.

Proizvođači: SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

SmofKabiven Peripheral emulzija za infuziju

SmofKabiven Peripheral 130g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6.6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56g/L+4.18g/L+1.2g/L+4.48g/L+3.4g/L+0.0129g/L+60g/L+60g/L+50g/L+30g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama' i koristi se za parenteralnu ishranu odraslih i dece kod kojih je oralna ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana.

glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

Pakovanje: kesa, 4x1206mL (800 kcal)

JKL: 0171346

Broj rešenja: 000457482 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 24.04.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AB - Švedska

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Enterofuryl® 200mg/5mL oralna suspenzija

Enterofuryl® 200mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'nifuroksazid' i koristi se za lečenje akutnog proliva uzrokovanog infekcijom creva, najčešće bakterijskog porekla, koji nije praćen invazivnim simptomima.

nifuroksazid

Pakovanje: boca staklena, 1x90mL

JKL: 3126303

Broj rešenja: 000457481 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 24.04.2024.

Proizvođači: BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

R A SmPC PIL

Gino-daktanol® 200mg vagitorija

Gino-daktanol® 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'mikonazol' i koristi se za lečenje gljivičnih infekcija vagine, uključujući simptome poput svraba, crvenila i beličastog iscedaka. Uništava gljivice i neke bakterije koje izazivaju infekciju.

mikonazol

Pakovanje: strip, 1x7kom

JKL: 6137225

Broj rešenja: 000456308 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 24.04.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija; BIONIKA PHARMACEUTICALS D.O.O. - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R A SmPC PIL

SmofKabiven Peripheral emulzija za infuziju

SmofKabiven Peripheral 130g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6.6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56g/L+4.18g/L+1.2g/L+4.48g/L+3.4g/L+0.0129g/L+60g/L+60g/L+50g/L+30g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama' i koristi se za parenteralnu ishranu odraslih i dece kod kojih je oralna ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana.

glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

Pakovanje: kesa, 4x1904mL (1300 kcal)

JKL: 0171345

Broj rešenja: 000457483 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 24.04.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AB - Švedska

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Tantum-Rosa® 500mg granule za vaginalni rastvor

Tantum-Rosa® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'benzidamin' i koristi se za lečenje zapaljenja ženskih genitalija, kao i za higijenu genitalija i postporođajnu higijenu kod žena.

benzidamin

Pakovanje: kesica, 10x500mg

JKL: 9137501

Broj rešenja: 000457642 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 23.04.2024.

Proizvođači: FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.P.A. - Italija; AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA - Italija

Nosioci dozvole: BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

R - SmPC PIL

PRAMES® 10mg film tableta

PRAMES® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'escitalopram' i koristi se za lečenje depresije i anksioznih poremećaja.

escitalopram

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1072608

Broj rešenja: 000454869 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 23.04.2024.

Proizvođači: BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

R A SmPC PIL

Latanoprost COOPER 0.05mg/mL kapi za oči, rastvor

Latanoprost COOPER 0.05mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'latanoprost' i koristi se za lečenje glaukoma otvorenog ugla i snižavanje povišenog očnog pritiska kod odraslih i dece, povećavajući izlučivanje tečnosti iz unutrašnjosti oka.

latanoprost

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

JKL: 7099010

Broj rešenja: 000457245 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 23.04.2024.

Proizvođači: COOPER S.A. - Grčka

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Kybernin® P 500 500i.j./10mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Kybernin® P 500 500i.j./10mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'antitrombin III' i koristi se za lečenje i sprečavanje krvnih ugrušaka u krvnim sudovima kod osoba sa nedostatkom antitrombina III.

antitrombin III

Pakovanje: bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

JKL: 0062170

Broj rešenja: 000456234 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 23.04.2024.

Proizvođači: CSL BEHRING GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

No-Spa® 40mg tableta

No-Spa® 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'drotaverin' i koristi se za olakšavanje simptoma spazma glatkih mišića kod oboljenja bilijarnog trakta i mokraćnih puteva.

drotaverin

Pakovanje: blister, 1x24kom

JKL: 1123414

Broj rešenja: 000454877 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.04.2024.

Proizvođači: OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LIMITED LIABILITY COMPANY (OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LTD.) - Mađarska

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Plendil® 2.5mg tableta sa produženim oslobađanjem

Plendil® 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'felodipin' i koristi se za snižavanje krvnog pritiska i ublažavanje bola u srcu i grudima, koji mogu biti posledica fizičkog napora ili stresa.

felodipin

Pakovanje: bočica plastična, 1x30kom

JKL: 1402820

Broj rešenja: 000457610 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.04.2024.

Proizvođači: ASTRAZENECA AB - Švedska

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Buscopan® 20mg/mL rastvor za injekciju

Buscopan® 20mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'hioscin-butilbromid' i koristi se za ublažavanje bolova usled grčeva na glatkim mišićima organa za varenje, kao i kod sindroma nervoznih creva koji može uzrokovati bol u trbuhu, grčeve, nadutost i promene u pražnjenju creva.

hioscin-butilbromid

Pakovanje: ampula, 6x1mL

JKL: 0123140

Broj rešenja: 000457290 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.04.2024.

Proizvođači: BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA, S.A. - Španija; SANOFI S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

Z B SmPC PIL

Rapidex® STRONG 1000mg+10mg+4mg granule za oralni rastvor

Rapidex® STRONG 1000mg+10mg+4mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin' i koristi se za ublažavanje simptoma prehlade, zapaljenje sluzokože nosa i ždrela kod dece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih sa telesnom masom 50 kg i manje.

paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin

Pakovanje: kesica, 3x2kom

JKL: 3111292

Broj rešenja: 000454852 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.04.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Plendil® 5mg tableta sa produženim oslobađanjem

Plendil® 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'felodipin' i koristi se za snižavanje krvnog pritiska i ublažavanje bola u srcu i grudima, koji mogu biti posledica fizičkog napora ili stresa.

felodipin

Pakovanje: bočica plastična, 1x30kom

JKL: 1402821

Broj rešenja: 000457611 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.04.2024.

Proizvođači: ASTRAZENECA AB - Švedska

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Cefaleksin HF 500mg kapsula, tvrda

Cefaleksin HF 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cefaleksin' i koristi se za lečenje infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima, kao što su infekcije organa za disanje, srednjeg uha, kože, kostiju, mokraćnih puteva, polnih organa i zuba.

cefaleksin

Pakovanje: blister, 2x8kom

JKL: 1321711

Broj rešenja: 000454857 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.04.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R A SmPC PIL

Fluomizin® 10mg vaginalna tableta

Fluomizin® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dekvalinijum-hlorid' i koristi se za lečenje bakterijske vaginoze.

dekvalinijum-hlorid

Pakovanje: blister, 1x6kom

JKL: 6137001

Broj rešenja: 000457667 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.04.2024.

Proizvođači: MEDINOVA AG - Švajcarska

Nosioci dozvole: VIVAX PHARMA ADRIA DOO

R - SmPC PIL

Ciprocinal® 500mg film tableta

Ciprocinal® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ciprofloksacin' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija respiratornog trakta, urinarnog trakta, kože, kostiju i drugih organa kod odraslih, dece i adolescenata.

ciprofloksacin

Pakovanje: blister, 2x5kom

JKL: 1329192

Broj rešenja: 000457557 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.04.2024.

Proizvođači: ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Nazopass® za decu 0.25mg/mL kapi za nos, rastvor

Nazopass® za decu 0.25mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'oksimetazolin' i koristi se za ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod dece uzrasta od 6 do 12 godina zbog prehlade, alergijskog rinitisa ili rinosinuzitisa.

oksimetazolin

Pakovanje: bočica plastična, 1x10mL

JKL: 7110060

Broj rešenja: 000457694 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.04.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Nazopass® 0.5mg/mL kapi za nos, rastvor

Nazopass® 0.5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'oksimetazolin' i koristi se za ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod dece uzrasta od 6 do 12 godina zbog prehlade, alergijskog rinitisa ili rinosinuzitisa.

oksimetazolin

Pakovanje: bočica plastična, 1x10mL

JKL: 7110061

Broj rešenja: 000457286 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.04.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

BR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]