Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Dasselta 5mg film tableta

Dasselta 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'desloratadin' i koristi se za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa i urtikarije kod odraslih i adolescenata, koji uključuju kijanje, svrab nosa i očiju, crvenilo kože i druge alergijske reakcije.

desloratadin

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1058274

Broj rešenja: 000454959 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 24.01.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Spironolakton 25mg tableta

Spironolakton 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'spironolakton' i koristi se za izbacivanje viška tečnosti iz organizma kod kongestivne srčane insuficijencije, hipertenzije, nefrotskog sindroma, ascitesa, otoka i primarnog aldosteronizma.

spironolakton

Pakovanje: blister, 4x10kom

JKL: 1400440

Broj rešenja: 000456977 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 24.01.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R A SmPC PIL

LYVAM® 750mg film tableta

LYVAM® 750mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levetiracetam' i koristi se za lečenje epileptičkih napada kod pacijenata različitih uzrasta, uključujući i novodijagnostikovanu epilepsiju i različite oblike napada.

levetiracetam

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1084516

Broj rešenja: 000454533 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 23.01.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

LYVAM® 1000mg film tableta

LYVAM® 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levetiracetam' i koristi se za lečenje epileptičkih napada kod pacijenata različitih uzrasta, uključujući i novodijagnostikovanu epilepsiju i različite oblike napada.

levetiracetam

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1084519

Broj rešenja: 000454534 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 23.01.2024.

Proizvođači: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O. BEOGRAD, Republika Srbija; ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

LYVAM® 250mg film tableta

LYVAM® 250mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levetiracetam' i koristi se za lečenje epileptičkih napada kod pacijenata različitih uzrasta, uključujući i novodijagnostikovanu epilepsiju i različite oblike napada.

levetiracetam

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1084518

Broj rešenja: 000454527 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 23.01.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O. BEOGRAD, Republika Srbija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

LYVAM® 500mg film tableta

LYVAM® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levetiracetam' i koristi se za lečenje epileptičkih napada kod pacijenata različitih uzrasta, uključujući i novodijagnostikovanu epilepsiju i različite oblike napada.

levetiracetam

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1084517

Broj rešenja: 000454530 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 23.01.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O. BEOGRAD, Republika Srbija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Tonsilotren® 12.5mg+10mg+50mg+5mg+25mg tableta

Ne postoji opis za ovaj lek

atropin-sulfat trit. D5, hepar sulfuris trit. D3, kalijum-dihromat trit. D4, silicijum-dioksid trit. D2, živa(II)-jodid trit. D8

Pakovanje: blister, 2x20kom

JKL:

Broj rešenja: 000456573 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 23.01.2024.

Proizvođači: DR. GUSTAV KLEIN GMBH & CO. KG - Nemačka

Nosioci dozvole: ALPEN PHARMA DOO BEOGRAD (ZVEZDARA)

BR - SmPC PIL

Singulair® 4mg tableta za žvakanje

Singulair® 4mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'montelukast' i koristi se za poboljšanje simptoma astme i kontrolu disajnih problema blokiranjem leukotrijena, omogućavajući pacijentima uzrasta od 2 do 5 godina da bolje kontrolišu astmu i spreče pojavu simptoma tokom dana i noći.

montelukast

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1114646

Broj rešenja: 000454811 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.01.2024.

Proizvođači: MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija; ORGANON HEIST B.V. - Belgija

Nosioci dozvole: ORGANON D.O.O.

R A SmPC PIL

Rozlytrek® 200mg kapsula, tvrda

Rozlytrek® 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'entrektinib' i koristi se za lečenje solidnih tumora sa promenama u genima NTRK ili ROS1, kako bi se usporio ili zaustavio rast raka i smanjila prisutnost tumora.

entrektinib

Pakovanje: boca plastična, 1x90kom

JKL: 1039759

Broj rešenja: 000454830 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.01.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Rozlytrek® 100mg kapsula, tvrda

Rozlytrek® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'entrektinib' i koristi se za lečenje solidnih tumora sa promenama u genima NTRK ili ROS1, kako bi se usporio ili zaustavio rast raka i smanjila prisutnost tumora.

entrektinib

Pakovanje: boca plastična, 1x30kom

JKL: 1039758

Broj rešenja: 000454828 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.01.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Binocrit® 4000i.j./0.4mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Binocrit® 4000i.j./0.4mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'epoetin alfa' i koristi se za terapiju anemije uzrokovanu bubrežnim oboljenjem, kod dece i odraslih na dijalizi ili sa teškom anemijom, kao i kod odraslih sa solidnim tumorima ili multiplim mijelomom koji primaju hemioterapiju.

epoetin alfa

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 6x0.4mL

JKL: 0069147

Broj rešenja: 000454887 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.01.2024.

Proizvođači: SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT SCHAFTENAU (ASEPTICS DPS) - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZR C SmPC PIL

Valsacor® 320mg film tableta

Valsacor® 320mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'valsartan' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska kod odraslih i dece, za lečenje odraslih pacijenata nakon srčanog udara i za lečenje simptomatske srčane slabosti kod odraslih pacijenata.

valsartan

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1103449

Broj rešenja: 000454502 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.01.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Ocrevus® 300mg/10mL koncentrat za rastvor za infuziju

Ocrevus® 300mg/10mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'okrelizumab' i koristi se za lečenje relapsnih oblika multiple skleroze (RMS) i rane primarne progresivne multiple skleroze (PPMS). Ovaj lek se veže za specifične B-ćelije i smanjuje zapaljenje, smanjujući mogućnost za relapse i usporavajući napredovanje bolesti.

okrelizumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x10mL

JKL: 0014009

Broj rešenja: 000457261 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.01.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Trimetazidin PharmaS 35mg tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Trimetazidin PharmaS 35mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'trimetazidin' i koristi se za lečenje stabilne angine pektoris u odraslih pacijenata u kombinaciji sa drugim lekovima.

trimetazidin

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1109100

Broj rešenja: 000454796 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.01.2024.

Proizvođači: PHARMAS D.O.O. - Republika Hrvatska; PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Corpos® 300mg/10mL koncentrat za rastvor za infuziju

Corpos® 300mg/10mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'okrelizumab' i koristi se za lečenje relapsnih oblika multiple skleroze (RMS) i rane primarne progresivne multiple skleroze (PPMS). Ovaj lek se veže za specifične B-ćelije i smanjuje zapaljenje, smanjujući mogućnost za relapse i usporavajući napredovanje bolesti.

okrelizumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x10mL

JKL: 0014008

Broj rešenja: 000457819 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.01.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZ C SmPC PIL

Valsacor® 80mg film tableta

Valsacor® 80mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'valsartan' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska kod odraslih i dece, za lečenje odraslih pacijenata nakon srčanog udara i za lečenje simptomatske srčane slabosti kod odraslih pacijenata.

valsartan

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1103446

Broj rešenja: 000457342 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.01.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Valsacor® 160mg film tableta

Valsacor® 160mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'valsartan' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska kod odraslih i dece, za lečenje odraslih pacijenata nakon srčanog udara i za lečenje simptomatske srčane slabosti kod odraslih pacijenata.

valsartan

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1103445

Broj rešenja: 000457008 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.01.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Binocrit® 2000i.j./1mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Binocrit® 2000i.j./1mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'epoetin alfa' i koristi se za terapiju anemije uzrokovanu bubrežnim oboljenjem, kod dece i odraslih na dijalizi ili sa teškom anemijom, kao i kod odraslih sa solidnim tumorima ili multiplim mijelomom koji primaju hemioterapiju.

epoetin alfa

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 6x1mL

JKL: 0069145

Broj rešenja: 000454885 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.01.2024.

Proizvođači: SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT SCHAFTENAU (ASEPTICS DPS) - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZR C SmPC PIL

Sigmasporin® 50mg kapsula, meka

Sigmasporin® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ciklosporin' i koristi se za smanjivanje imunskih reakcija tela i sprečavanje odbacivanja presađenih organa.

ciklosporin

Pakovanje: blister, 10x5kom

JKL: 1014908

Broj rešenja: 000457516 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

SZR A SmPC PIL

Xarelto® 20mg film tableta

Xarelto® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1069604

Broj rešenja: 000456988 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija; BAYER AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]