Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Oxaliplatin Ebewe® 5mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Oxaliplatin Ebewe® 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'oksaliplatin' i koristi se za lečenje karcinoma debelog creva u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima.

oksaliplatin

Pakovanje: bočica staklena, 1x20mL

JKL: 0031403

Broj rešenja: 000454841 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 21.02.2024.

Proizvođači: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Oxaliplatin Ebewe® 5mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Oxaliplatin Ebewe® 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'oksaliplatin' i koristi se za lečenje karcinoma debelog creva u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima.

oksaliplatin

Pakovanje: bočica staklena, 1x10mL

JKL: 0031402

Broj rešenja: 000454839 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 21.02.2024.

Proizvođači: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Cinedil® 75mg tableta

Cinedil® 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cinarizin' i koristi se za kontrolu vrtoglavice, zujanja u ušima, mučnine i povraćanja izazvanih vestibularnim poremećajima, kao i za terapiju perifernih vaskularnih poremećaja uključujući Raynaud-ov sindrom i intermitentno grčenje.

cinarizin

Pakovanje: blister, 3x15kom

JKL: 1106211

Broj rešenja: 000457630 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 21.02.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Nivestim® 12Mj./0.2mL rastvor za injekciju/infuziju u napunjenom injekcionom špricu

Nivestim® 12Mj./0.2mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'filgrastim' i koristi se za povećanje broja belih krvnih ćelija u organizmu, što pomaže u borbi sa infekcijom.

filgrastim

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 5x0.2mL

JKL: 0069137

Broj rešenja: 000457300 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.02.2024.

Proizvođači: HOSPIRA ZAGREB D.O.O. - Republika Hrvatska

Nosioci dozvole: PFIZER SRB D.O.O.

SZ B SmPC PIL

Nivestim® 30Mj./0.5mL rastvor za injekciju/infuziju u napunjenom injekcionom špricu

Nivestim® 30Mj./0.5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'filgrastim' i koristi se za povećanje broja belih krvnih ćelija u organizmu, što pomaže u borbi sa infekcijom.

filgrastim

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 5x0.5mL

JKL: 0069138

Broj rešenja: 000457301 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.02.2024.

Proizvođači: HOSPIRA ZAGREB D.O.O. - Republika Hrvatska

Nosioci dozvole: PFIZER SRB D.O.O.

SZ B SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Nolpaza® 40mg gastrorezistentna tableta

Nolpaza® 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1122921

Broj rešenja: 000457810 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.02.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1+A SmPC PIL

Nolpaza® 40mg gastrorezistentna tableta

Nolpaza® 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: blister, 1x14kom

JKL: 1122920

Broj rešenja: 000457809 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.02.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A+A1 SmPC PIL

Diazepam HF 5mg tableta

Diazepam HF 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'diazepam' i koristi se za olakšanje simptoma teške anksioznosti, relaksaciju mišića i lečenje epilepsije kod odraslih, kao i za smanjenje napetosti kod dece sa cerebralnom spastičnošću.

diazepam

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1071701

Broj rešenja: 000457522 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.02.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R A SmPC PIL

Nolpaza® control 20mg gastrorezistentna tableta

Nolpaza® control 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: blister, 1x7kom

JKL: 1122925

Broj rešenja: 000454800 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.02.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Glypressin® 1mg/5mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Glypressin® 1mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'terlipresin' i koristi se za terapiju krvarenja varikoziteta jednjaka, proširenih krvnih sudova koji mogu prouzrokovati ozbiljne komplikacije i životno ugrožavajuće stanje.

terlipresin

Pakovanje: bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x5mL

JKL: 0045090

Broj rešenja: 000457359 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.02.2024.

Proizvođači: FERRING GMBH - Nemačka; FERRING INTERNATIONAL CENTER SA - Švajcarska

Nosioci dozvole: FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

SZ - SmPC PIL

Nivestim® 48Mj./0.5mL rastvor za injekciju/infuziju u napunjenom injekcionom špricu

Nivestim® 48Mj./0.5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'filgrastim' i koristi se za povećanje broja belih krvnih ćelija u organizmu, što pomaže u borbi sa infekcijom.

filgrastim

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 5x0.5mL

JKL: 0069139

Broj rešenja: 000457302 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.02.2024.

Proizvođači: HOSPIRA ZAGREB D.O.O. - Republika Hrvatska

Nosioci dozvole: PFIZER SRB D.O.O.

SZ B SmPC PIL

Nolpaza® 20mg gastrorezistentna tableta

Nolpaza® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1122916

Broj rešenja: 000457818 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.02.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Diazepam HF 2mg tableta

Diazepam HF 2mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'diazepam' i koristi se za olakšanje simptoma teške anksioznosti, relaksaciju mišića i lečenje epilepsije kod odraslih, kao i za smanjenje napetosti kod dece sa cerebralnom spastičnošću.

diazepam

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1071700

Broj rešenja: 000457521 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.02.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Nolpaza® 20mg gastrorezistentna tableta

Nolpaza® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: blister, 1x14kom

JKL: 1122915

Broj rešenja: 000457379 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.02.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Vinorelsin® 10mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Vinorelsin® 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vinorelbin' i koristi se za lečenje raka pluća i raka dojke kod pacijenata starijih od 18 godina.

vinorelbin

Pakovanje: bočica staklena, 1x1mL

JKL: 0030240

Broj rešenja: 000457004 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.02.2024.

Proizvođači: S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Vinorelsin® 50mg/5mL koncentrat za rastvor za infuziju

Vinorelsin® 50mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vinorelbin' i koristi se za lečenje raka pluća i raka dojke kod pacijenata starijih od 18 godina.

vinorelbin

Pakovanje: bočica staklena, 1x5mL

JKL: 0030241

Broj rešenja: 000457280 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.02.2024.

Proizvođači: S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5mg/mL rastvor za infuziju

LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levofloksacin' i koristi se za lečenje infekcija pluća, urinarnog trakta, prostate, kože i potkožnog tkiva, kao i smanjenje šanse za dobijanje bolesti pluća antraks.

levofloksacin

Pakovanje: boca staklena, 25x100mL

JKL: 0329114

Broj rešenja: 000456974 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.02.2024.

Proizvođači: BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ B SmPC PIL

Camisadol® 100mg film tableta

Camisadol® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lakozamid' i koristi se za smanjenje broja epileptičkih napada kod određenih oblika epilepsije, uključujući parcijalne napade sa sekundarnom generalizacijom i primarno generalizovane toničko-klonične napade.

lakozamid

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1084752

Broj rešenja: 000456332 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.02.2024.

Proizvođači: GENEPHARM SA - Grčka

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R A SmPC PIL

Apidra® Solostar® 100j./mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

Apidra® Solostar® 100j./mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'insulin glulizin' i koristi se za snižavanje visokih koncentracija šećera u krvi kod pacijenata sa dijabetes melitusom, bez obzira na uzrast.

insulin glulizin

Pakovanje: napunjeni injekcioni pen, 5x3mL

JKL: 0041556

Broj rešenja: 000457602 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.02.2024.

Proizvođači: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

R A SmPC PIL

Camisadol® 200mg film tableta

Camisadol® 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lakozamid' i koristi se za smanjenje broja epileptičkih napada kod određenih oblika epilepsije, uključujući parcijalne napade sa sekundarnom generalizacijom i primarno generalizovane toničko-klonične napade.

lakozamid

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1084749

Broj rešenja: 000456335 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.02.2024.

Proizvođači: GENEPHARM SA - Grčka

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R A SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]