Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

VaxigripTetra 15mcg/0.5mL+15mcg/0.5mL+15mcg/0.5mL+15mcg/0.5mL suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

VaxigripTetra je vakcina koja se koristi za prevenciju gripa kod odraslih starijih od 18 godina, pružajući zaštitu protiv tri tipa virusa koji se nalaze u vakcini.

inaktivisana četvorovalentna vakcina protiv gripa (fragmentisani virus)

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL

JKL: 0011938

Broj rešenja: 000454484 2023 59010 007 000 515 021 04 002

Datum poslednje obnove dozvole: 15.04.2024.

Proizvođači: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO. LTD., BUDAPEST LOGISTICS AND DISTRIBUTION PLATFORM - Mađarska; SANOFI PASTEUR - MARCY L´ETOILE - Francuska; SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL - Francuska

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

Z B SmPC PIL

Grafalon® 20mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Grafalon® 20mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića' i koristi se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa ili ćelija, kao i za prevenciju graft versus host disease posle transplantacije matičnih ćelija.

anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića

Pakovanje: bočica staklena, 10x5mL

JKL: 0010221

Broj rešenja: 000456585 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 15.04.2024.

Proizvođači: NEOVII BIOTECH GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZ B SmPC PIL

Grafalon® 20mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Grafalon® 20mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića' i koristi se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa ili ćelija, kao i za prevenciju graft versus host disease posle transplantacije matičnih ćelija.

anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića

Pakovanje: bočica staklena, 1x5mL

JKL: 0010220

Broj rešenja: 000456584 2023 59010 007 000 515 021 04 002

Datum poslednje obnove dozvole: 15.04.2024.

Proizvođači: NEOVII BIOTECH GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZ B SmPC PIL

Verapamil Alkaloid® 80mg obložena tableta

Verapamil Alkaloid® 80mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'verapamil' i koristi se za sprečavanje ili redukovanje pojave angine, pomoć u lečenju nepravilnog srčanog ritma i redukciju visokog krvnog pritiska.

verapamil

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1402121

Broj rešenja: 000457510 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.04.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O. BEOGRAD, Republika Srbija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Remicade® 100mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Remicade® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'infliksimab' i koristi se za lečenje zapaljenskih bolesti zglobova kao što su reumatoidni artritis, psorijatični artritis, ankilozirajući spondilitis, kao i zapaljenskih bolesti kože i creva poput psorijaze, ulceroznog kolitisa i Kronove bolesti.

infliksimab

Pakovanje: bočica staklena, 1x100mg

JKL: 0014220

Broj rešenja: 000457627 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.04.2024.

Proizvođači: JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

SZ C SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Moxogamma® 0.2 0.2mg film tableta

Moxogamma® 0.2 0.2mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'moksonidin' i koristi se za lečenje blago do umereno povišenog krvnog pritiska bez poznatog uzroka.

moksonidin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103090

Broj rešenja: 000457037 2023 59010 007 000 515 021 04 002

Datum poslednje obnove dozvole: 11.04.2024.

Proizvođači: ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka; WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka; CENEXI - Francuska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

R A1 SmPC PIL

Verapamil Alkaloid® 40mg obložena tableta

Verapamil Alkaloid® 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'verapamil' i koristi se za sprečavanje ili redukovanje pojave angine, pomoć u lečenju nepravilnog srčanog ritma i redukciju visokog krvnog pritiska.

verapamil

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1402120

Broj rešenja: 000457509 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.04.2024.

Proizvođači: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O. BEOGRAD, Republika Srbija; ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Moxogamma® 0.3 0.3mg film tableta

Moxogamma® 0.3 0.3mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'moksonidin' i koristi se za lečenje blago do umereno povišenog krvnog pritiska bez poznatog uzroka.

moksonidin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103092

Broj rešenja: 000457038 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.04.2024.

Proizvođači: ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka; WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka; CENEXI - Francuska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

R A1 SmPC PIL

MabThera® 500mg koncentrat za rastvor za infuziju

MabThera® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rituksimab' i koristi se za lečenje non-Hodgkin-ovog limfoma kod odraslih.

rituksimab

Pakovanje: bočica staklena, 1x50mL

JKL: 0014141

Broj rešenja: 000457384 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.04.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZ C SmPC PIL

Cefalexin Alkaloid® 500mg kapsula, tvrda

Cefalexin Alkaloid® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cefaleksin' i koristi se za lečenje infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima, kao što su infekcije organa za disanje, srednjeg uha, kože, kostiju, mokraćnih puteva, polnih organa i zuba.

cefaleksin

Pakovanje: blister, 2x8kom

JKL: 1321010

Broj rešenja: 000457659 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.04.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

MabThera® 100mg koncentrat za rastvor za infuziju

MabThera® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rituksimab' i koristi se za lečenje non-Hodgkin-ovog limfoma kod odraslih.

rituksimab

Pakovanje: bočica staklena, 2x10mL

JKL: 0014140

Broj rešenja: 000457383 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.04.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZ C SmPC PIL

Moxogamma® 0.4 0.4mg film tableta

Moxogamma® 0.4 0.4mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'moksonidin' i koristi se za lečenje blago do umereno povišenog krvnog pritiska bez poznatog uzroka.

moksonidin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103093

Broj rešenja: 000457039 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.04.2024.

Proizvođači: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka; ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka; CENEXI - Francuska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

R A1 SmPC PIL

Cefalexin Alkaloid® 250mg/5mL prašak za oralnu suspenziju

Cefalexin Alkaloid® 250mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cefaleksin' i koristi se za lečenje infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima, kao što su infekcije organa za disanje, srednjeg uha, kože, kostiju, mokraćnih puteva, polnih organa i zuba.

cefaleksin

Pakovanje: boca staklena, 1x100mL

JKL: 3321012

Broj rešenja: 000457658 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.04.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

SALAZIDIME 1g prašak za rastvor za injekciju/infuziju

SALAZIDIME 1g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ceftazidim' i koristi se za lečenje teških bakterijskih infekcija pluća, grudnog koša, meningitisa, uha, urinarnog trakta, kože, trbuha i trbušnog zida, kostiju i zglobova, kao i za prevenciju infekcija tokom operacije prostate i za lečenje neutropenije sa povišenom temperaturom.

ceftazidim

Pakovanje: bočica staklena, 1x1g

JKL: 0321708

Broj rešenja: 000457354 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.04.2024.

Proizvođači: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. - Španija

Nosioci dozvole: FARMIX DOO BEOGRAD

Z B SmPC PIL

Escontral® 0.5mg/mL oralni rastvor

Escontral® 0.5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'desloratadin' i koristi se za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa i urtikarije kod odraslih i adolescenata, koji uključuju kijanje, svrab nosa i očiju, crvenilo kože i druge alergijske reakcije.

desloratadin

Pakovanje: boca staklena, 1x60mL

JKL: 3058210

Broj rešenja: 000457524 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.04.2024.

Proizvođači: FAMAR A.V.E. AVLON PLANT - Grčka; JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska; GENEPHARM SA - Grčka

Nosioci dozvole: JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

R - SmPC PIL

Bupivakain Grindeks 5mg/mL rastvor za injekciju

Bupivakain Grindeks 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bupivakain' i koristi se za anesteziranje delova tela i olakšanje bola kod odraslih, dece i odojčadi.

bupivakain

Pakovanje: ampula, 5x10mL

JKL: 0081014

Broj rešenja: 000454893 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.04.2024.

Proizvođači: AS GRINDEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZ - SmPC PIL

Bupivakain Grindeks Spinal 5mg/mL rastvor za injekciju

Bupivakain Grindeks Spinal 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bupivakain' i koristi se za anesteziranje delova tela i olakšanje bola kod odraslih, dece i odojčadi.

bupivakain

Pakovanje: ampula, 5x4mL

JKL: 0081015

Broj rešenja: 000454895 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.04.2024.

Proizvođači: AS GRINDEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZ B SmPC PIL

Prospan® Liquid 35mg/5mL oralni rastvor

Prospan® Liquid 35mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'suvi ekstrakt lista bršljan (Hedera helix L.)' i koristi se za olakšavanje iskašljavanja kod produktivnog kašlja kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6 godina i starije.

suvi ekstrakt lista bršljan (Hedera helix L.)

Pakovanje: kesica, 21x5mL

JKL: 2113052

Broj rešenja: 000457041 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.04.2024.

Proizvođači: ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG - Nemačka

Nosioci dozvole: SALVEO DOO BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Isentress® 600mg film tableta

Isentress® 600mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'raltegravir' i koristi se za smanjenje količine HIV virusa u krvi i povećanje broja CD4 ćelija kako bi se organizam efikasnije borio protiv infekcija.

raltegravir

Pakovanje: boca plastična, 1x60kom

JKL: 1328661

Broj rešenja: 000457541 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 08.04.2024.

Proizvođači: MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: MERCK SHARP & DOHME D.O.O.

R A SmPC PIL

Doreta® 37.5mg+325mg film tableta

Doreta® 37.5mg+325mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'tramadol, paracetamol' i koristi se za lečenje umerenog do jakog bola kada je potrebna kombinacija tramadola i paracetamola, samo za odrasle i adolescente starije od 12 godina.

tramadol, paracetamol

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1087906

Broj rešenja: 000456558 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 08.04.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

NR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]