Pergoveris® 900i.j./1.44mL+450i.j./1.44mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

• Primer: Ako je doza koju je potrebno da primenite150 i.j., potvrdite da je na prozorčiću za prikaz doce prikazana vrednost „150” (slika 22). Ubrizgavanje pogrešne količine leka može uticati na Vašelečenje.

slika 22

• Okrenite dugme za podešavanje doze unapredda podesite dozu (slika 22)

slika 23

• Možete da okrenete dugme za podešavanje doze unazadako ga okrenete prekodozekoju je potrebno da primenite(slika 23).

Korak 5 Ubrizgajte svoju dozu

Važno: Ubrizgajte dozu kako Vas je obučio Vaš zdravstveni radnik.

5.1 Polako gurnite iglu do kraja u kožu (slika 24).

slika 24

5.2 Stavite palac na sredinu dugmeta za podešavanje doze. Polako pritisnite dugme za podešavanje doze nadole koliko god možete i držite ga da biste primili celu dozu (slika 25).

Napomena: Što je veća doza, to će ubrizgavanje trajati duže.

5.3 Držite dugme za doziranje doze pritisnuto najmanje 5 sekundi pre nego što uklonite iglu iz kože (slika 26).

• Broj doze prikazan u prozorčiću za prikaz doze će se vratiti na „0“.

• Posle najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože dok držite pritisnuto dugme za podešavanje doze (slika 27).

• Kada je igla van kože, otpustite dugme za podešavanje doze.

Nemojte otpuštatidugme za podešavanje dozedok ne uklonite iglu

slika 25

slika 26

slika 27

14 od16

iz kože.

Korak 6 Uklonite iglu nakon svake injekcije

6.1 Postavite spoljašnjipoklopac igle na ravnu površinu.

6.2 Jednom rukom čvrsto držite napunjeni injekcioni pen leka

Pergoveris i gurnite iglu u spoljašnji poklopac igle (slika 28). slika 28

6.3 Nastavite da potiskujeteiglu u spoljašnji poklopac pritiskajući na čvrstu površinu sve dok ne čujete „klik“ (slika 29).

6.4 Uhvatite spoljašnji poklopac igle i odvrnite iglu okretanjem u slika 29 suprotnom smeru (slika 30).

6.5 Upotrebljenu iglu bezbedno odložite u posudu za odlaganje oštrih predmeta (slika 31). Pažljivo rukujte iglom da se ne biste povredili.

Nemojte ponovo koristiti ili deliti korišćene igle. slika 30 slika 31

Korak 7 Nakon injekcije

7.1 Proverite da li ste ubrizgali celu dozu:

• Proverite da li prozorčić za prikaz doze pokazuje vrednost „0“ (slika 32).

Ako prozorčić za prikaz doze pokazujevrednost „0“, primenili ste celu dozu.

Ako prozorčić za prikaz doze pokazuje vrednost većuod „0“, napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris je prazan. Niste primili Vašu punu propisanu dozu i morate izvršiti korak 7.2 (u nastavku teksta).

7.2 Završite delimičnu injekciju (samo kada je potrebno):

• Naprozorčićuzaprikazdozeprikazaćesepreostalakoličina koju treba ubrizgatikoristećinovipen. U prikazanom primeru, količina koja nedostaje je „50“ i.j. (slika 33).

• Da biste dovršili dozu drugim penom, ponovite korake od 1 do 8.

slika 32

slika 33

Korak 8 Čuvanje napunjenog injekcionog pena leka Pergoveris

8.1 Vratite poklopac pena na penda biste izbegli infekciju (slika 34).

8.2 Čuvajte penu originalnom pakovanju na bezbednom mestu i kako je navedeno u Uputstvu za lek.

8.3 Kada je penprazan, pitajte svog zdravstvenog radnika na koji način da ga odložite.

slika 34

Nemojte čuvatipensa pričvršćenom iglom, jer to može izazvati infekciju.

Nemojte koristiti napunjen injekcioni pen leka Pergoveris ako je padaoili je pen napukao ili oštećen, jer to može

15 od16

da izazove povrede.

Obratite se svom zdravstvenom radniku ako imate pitanja.

Dnevnik lečenja napunjenim injekcionim penom leka Pergoveris

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno: Septembar, 2024.

16 od16

Šta je lek Pergoveris

Lek Pergoveris sadrži dve aktivne supstance folitropin alfa i lutropin alfa. Obe pripadaju grupi hormona koji se nazivaju gonadotropini, koji su uključeni u reprodukciju i plodnost.

Čemu je namenjen lek Pergoveris

Ovaj lek se koristi za stimulaciju razvoja folikula (svaki sadrži jajnu ćeliju) u jajnicima. Ovo će Vam pomoći da zatrudnite. Namenjen je za upotrebu kod odraslih žena (18 godina i starijih) koje imaju nizak nivo (teška deficijencija) folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i luteinizirajućeg hormona (LH). Ove žene su obično neplodne.

Kako lek Pergoveris deluje

Aktivne supstance leka Pergoveris su “kopije” prirodnih hormona FSH i LH. U Vašem telu:

• FSH stimuliše stvaranje jajnih ćelija
• LH stimuliše oslobađanje jajnih ćelija

Nadoknadom hormona koji nedostaju, lek Pergoveris omogućava da se kod žena sa niskim koncentracijama FSH i LH razvije folikul. Zatim, nakon injekcije humanog hormona horionskog gonadotropina (hCG) dolazi do oslobađanja jajne ćelije. To pomaže ženi da zatrudni.

Lekar koji ima iskustva u lečenju problema neplodnosti najpre će da preispita plodnost kod Vas i Vašeg partnera pre početka terapije.

Lek Pergoveris ne smete primenjivati:

• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na folikulostimulirajući hormon (FSH), luteinizirajući hormon (LH) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)
• Ukoliko imate tumor mozga (hipotalamusa ili hipofize)
• Ukoliko imate uvećanje jajnika ili vrećaste formacije ispunjene tečnošću u jajnicima (ciste na jajnicima) nepoznatog porekla
• Ukoliko imate vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka
• Ukoliko imate kancer jajnika, materice ili dojke
• Ukoliko imate stanje koje onemogućava normalnu trudnoću kao što su: rana menopauza, malformacije polnih organa ili benigni tumori materice

Ne smete primenjivati ovaj lek ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Pergoveris.

Porfirija

Obratite se Vašem lekaru pre nego što započnete terapiju, ukoliko imate porfiriju ili porodičnu anamnezu porfirije (nemogućnost razgradnje porfirina - oboljenje koje može da se prenosi sa roditelja na decu).

Obratite se odmah Vašem lekaru ukoliko primetite sledeće:

• da Vaša koža postaje osetljiva i da lako dobijate plikove (posebno na mestima koja su često izložena suncu)
• da imate bol u želucu, rukama, ili nogama.

U slučaju ovakvih događaja, Vaš lekar može da preporuči obustavljanje terapije.

Sindrom ovarijalne hiperstimulacije (SOHS)

Terapija ovim lekom deluje stimulativno na jajnike. Zato se može povećati rizik za nastanak sindroma ovarijalne hiperstimulacije (SOHS). Do ovog sindroma dolazi usled prekomernog rasta folikula, koji postaju velike ciste. Ukoliko osećate bol u donjem delu stomaka, ako brzo dobijate na telesnoj masi, ako osećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite Vašem lekaru. U tom slučaju, može doći do obustavljanja terapije (videti odeljak 4. “Najozbiljnija neželjena dejstva”).

Međutim, ukoliko ne dođe do ovulacije i pridržavate se preporučene doze i režima primene leka, pojava teškog oblika SOHS je manje verovatna. Terapija lekom Pergoveris retko dovodi do teškog SOHS, izuzev u slučaju kada se primeni lek koji indukuje finalno sazrevanje folikula (lek koji sadrži humani horionski gonadotropin, hCG) (videti odeljak 3. “Koliko leka treba primeniti”). Ukoliko dođe do razvoja SOHS, Vaš lekar Vam neće primeniti hCG u tom ciklusu terapije i posavetovaće Vas da se uzdržite od polnih odnosa ili da koristite barijerne metode kontracepcije najmanje 4 dana.

Vaš lekar će omogućiti pažljivo praćenje odgovora jajnika, ultrazvučnim pregledima i biohemijskim analizama (određivanje koncentracije estradiola) pre i u toku terapije.

Višestruke trudnoće

Kada koristite lek Pergoveris postoji veća mogućnost za začeće više od jednog ploda (višestruke trudnoće, najčešće blizanačke) u poređenju sa prirodnim začećem. Višestruke trudnoće mogu dovesti do medicinskih komplikacija kako za majku, tako i za bebe. Međutim, rizik za nastanak višestrukih trudnoća može da se svede na minimum koristeći preporučenu dozu i režim primene leka.

Kako bi se smanjio rizik od višestrukih trudnoća, preporučuju se ultrazvučni pregledi i analize krvi. Spontani pobačaji

Kada se podvrgavate stimulaciji jajnika radi stvaranja jajnih ćelija, postoji veća verovatnoća za pojavu

spontanog pobačaja nego u opštoj populaciji žena.

Ektopične (vanmaterične) trudnoće

Žene sa oboljenjem jajovoda u anamnezi (neprohodnost jajovoda, oštećenje jajovoda) izložene su riziku od implantacije embriona van materice (ektopična trudnoća), bilo da je trudnoća nastala spontanim začećem ili usled terapije neplodnosti.

Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji)

Obratite se Vašem lekaru pre nego što počnete sa upotrebom leka Pergoveris ukoliko ste Vi ili neko iz Vaše porodice imali trombove u nozi ili u plućima, srčani udar ili šlog. Možete imati veći rizik za nastanak ozbiljnih trombova (krvnih ugrušaka) ili pogoršanje već postojećih trombova usled terapije lekom Pergoveris.

Tumori reproduktivnih organa

Kod žena koje su bile podvrgnute lečenju neplodnosti sa višestrukim terapijama, prijavljeni su benigni i maligni tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa.

Alergijske reakcije

Postoje izolovani izveštaji o alergijskim reakcijama na lek Pergoveris koje nisu bile većeg stepena ozbiljnosti. Ukoliko ste imali ovakve reakcije na slične lekove, obavestite Vašeg lekara pre nego što počnete sa upotrebom leka Pergoveris.

Deca i adolescenti

Pergoveris nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i lek Pergoveris

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Lek Pergoveris se ne sme primenjivati u kombinaciji sa drugim lekovima u istoj injekciji. Lek Pergoveris se sme primenjivati sa registrovanim lekom sa aktivnom supstancom folitropin alfa, ali kao zasebne injekcije, ako je tako propisao Vaš lekar.

Trudnoća i dojenje

Lek Pergoveris ne treba koristiti ukoliko ste trudni ili dojite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ne očekuje se da će ovaj lek uticati na Vašu sposobnost da upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

Lek Pergoveris sadrži natrijum

Lek Pergoveris sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, tj. suštinski je “bez natrijuma”.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Upotreba leka Pergoveris

• Lek Pergoveris je namenjen za supkutanu upotrebu, što znači da se daje injekcijom pod kožu. Kako biste smanjili iritaciju kože, treba menjati mesto primene injekcije svakog dana.
• Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam pokazat kako se koristi napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris i kako se ubrizgava lek.
• Ako oni smatraju da možete samostalno sebi da bezbedno dajete lek Pergoveris, možete pripremiti i ubrizgati lek sami kod kuće.
• Ako sami sebi dajete lek Pergoveris, pažljivo pročitajte i pratite odeljak pod nazivom "Uputstva za upotrebu".

Koliko leka treba primeniti

Terapijski režim započinje preporučenom dozom leka Pergoveris od 150 internacionalnih jedinica (i.j.) folitropina alfa i 75 i.j. lutropina alfa svaki dan.

• U zavisnosti od Vašeg odgovora na terapiju, Vaš lekar može da odluči da se uz injekciju leka Pergoveris svakodnevno doda doza registrovanog leka sa aktivnom supstancom folitropin alfa. U tom slučaju se doziranje folitropina alfa obično povećava svakih 7 ili 14 dana za 37,5 i.j. do 75 i.j.
• Terapija može trajati dok se ne dobije željeni odgovor. Ovo se postiže kada se razvije odgovarajući folikul, što se procenjuje ultrazvučnim pregledom i analizama krvi.
• To može trajati do 5 nedelja.

Kada se postigne željeni odgovor, primićete jednu injekciju humanog horionskog gonadotropina (hCG) 24- 48 sati nakon poslednje injekcije leka Pergoveris. Preporučuje se da imate polne odnose na dan primanja injekcije hCG-a i sledeći dan. Alternativno, može da se sprovede intrauterina inseminacija (IUI).

Ukoliko se razvije prekomerni odgovor Vašeg tela, terapija lekom Pergoveris će biti obustavljena i nećete primiti injekciju hCG-a (videti odeljak 2. “Sindrom ovarijalne hiperstimulacije”). U ovom slučaju, Vaš lekar će Vam propisati nižu dozu folitropina alfa nego u prethodnom ciklusu.

Ako ste primenili više leka Pergoveris nego što treba

Efekti predoziranja lekom Pergoveris nisu poznati. Ipak, može se očekivati razvoj sindroma ovarijalne hiperstimulacije. Međutim, SOHS se može pojaviti samo ukoliko se primeni i hCG (videti odeljak 2. “Sindrom ovarijalne hiperstimulacije”).

Ako ste zaboravili da primenite lek Pergoveris

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu leka. Obratite se Vašem lekaru.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Najozbiljnija neželjena dejstva

Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko primetite bilo koje od dole navedenih neželjenih dejstava. Lekar Vas može savetovati da obustavite terapiju lekom Pergoveris.

Alergijske reakcije

Alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača i oticanje lica sa otežanim disanjem mogu ponekada biti ozbiljne. Ovo neželjeno dejstvo se javlja veoma retko.

Sindrom ovarijalne hiperstimulacije (SOHS)

• Bol u donjem delu stomaka praćen mučninom i povraćanjem mogu biti simptomi sindroma ovarijalne hiperstimulacije (SOHS). Ovo može ukazivati da su jajnici prekomerno reagovali na terapiju i da su se razvile velike vrećaste formacije ispunjene tečnošću ili ciste (videti takođe odeljak 2. “Sindrom ovarijalne hiperstimulacije”). Ovo neželjeno dejstvo se javlja često. Ukoliko se ovo desi, potrebno je da Vas lekar pregleda što pre.
• SOHS može da postane teško stanje, koje je praćeno izrazitim uvećanjem jajnika, smanjenim stvaranjem urina, povećanjem telesne mase, otežanim disanjem i/ili mogućim nakupljanjem tečnosti u stomaku ili grudnom košu. Ovo neželjeno dejstvo se javlja povremeno (kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
• Komplikacije SOHS kao što su torzija (uvrtanje) jajnika ili stvaranje tromba mogu se javiti retko (kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
• Ozbiljni problemi u vezi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) koje se obično javljaju kod teškog SOHS-a, mogu se javiti veoma retko. Ovo može da dovede do bola u grudnom košu, nedostatka vazduha, moždanog ili srčanog udara. U retkim slučajevima ovo se može desiti nezavisno od SOHS-a (videti odeljak 2. “Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji)”).

Ostala neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• vrećaste formacije ispunjene tečnošću u jajnicima (ovarijalne ciste)
• glavobolja
• lokalne reakcije na mestu primene injekcije kao što su bol, svrab, modrice, oticanje ili iritacija.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• proliv
• bol u dojkama
• mučnina ili povraćanje
• bol u stomaku ili bol u karlici
• grčevi u stomaku ili nadutost

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Pogoršanje astme.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Pergoveris posle isteka roka upotrebe naznačenog na nalepnici i kutiji nakon oznake

„EXP“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u frižideru (na temperaturi od 2°C do 8°C). Ne zamrzavati. Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

Nakon otvaranja, lek se može čuvati najviše 28 dana van frižidera (na temperaturi do 25°C).

Nemojte koristite ovaj lek ukoliko primetite bilo koji vidljivi znak neispravnosti, ukoliko tečnost sadrži strane čestice ili ukoliko nije bistra.

Nakon primene injekcije, upotrebljenu iglu treba ukloniti na bezbedan način.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

• Aktivne supstance su: folitropin alfa i lutropin alfa.

Pergoveris, 300 i.j./0,48 mL + 150 i.j./0,48 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu: Jedan višedozni napunjeni injekcioni pen sadrži 300 i.j. (što odgovara 22 mikrograma) folitropina alfa* (r-hFSH) i 150 i.j. (što odgovara 6 mikrograma) lutropina alfa* (r hLH) u 0,48 mL rastvora za injekciju i može isporučiti dve doze ovog leka.

Pergoveris, 450 i.j./0,72 mL + 225 i.j./0,72 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu: Jedan višedozni napunjeni injekcioni pen sadrži 450 i.j. (što odgovara 33 mikrograma) folitropina alfa* (r-hFSH) i 225 i.j. (što odgovara 9 mikrograma) lutropina alfa* (r hLH) u 0,72 mL rastvora za injekciju i može isporučiti tri doze ovog leka.

Pergoveris, 900 i.j./1,44 mL + 450 i.j./1,44 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:

Jedan višedozni napunjeni injekcioni pen sadrži 900 i.j. (što odgovara 66 mikrograma) folitropina alfa*

(r-hFSH) i 450 i.j. (što odgovara 18 mikrograma) lutropina alfa* (r hLH) u 1,44 mL rastvora za injekciju i može isporučiti šest doza ovog leka.

* Rekombinantni humani folitropin alfa i rekombinantni humani lutropin alfa se proizvode u ćelijama kineskog hrčka (engl. Chinese hamster ovary, CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.

• Pomoćne supstance su:

Saharoza; Arginin-monohlorid; Poloksamer 188; L-Metionin; Fenol; Natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; Natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat; Natrijum-hidroksid (za podešavanje pH); Fosforna kiselina (za podešavanje pH); Voda za injekcije.

Kako izgleda lek Pergoveris i sadržaj pakovanja

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu. Bistar, bezbojan do slabo žut rastvor.

Pergoveris, 300 i.j./0,48 mL + 150 i.j./0,48 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:

Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni pen u koji je umetnut višedozni uložak od 3 mL (staklo tip I), sa čepom klipa od sive bromobutil gume i pritegnute kapice, koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijumskog prstena. Uložak sadrži 0,48 mL rastvora za injekciju i može isporučiti dve doze ovog leka. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan napunjeni injekcioni pen, 5 igala za injekciju i Uputstvo za lek.

Pergoveris, 450 i.j./0,72 mL + 225 i.j./0,72 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:

Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni pen u koji je umetnut višedozni uložak od 3 mL (staklo tip I), sa čepom klipa od sive bromobutil gume i pritegnute kapice, koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijumskog prstena. Uložak sadrži 0,72 mL rastvora za injekciju i može isporučiti tri doze ovog leka. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan napunjeni injekcioni pen, 7 igala za injekciju i Uputstvo za lek.

Pergoveris, 900 i.j./1,44 mL + 450 i.j./1,44 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:

Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni pen u koji je umetnut višedozni uložak od 3 mL (staklo tip I), sa čepom klipa od sive bromobutil gume i pritegnute kapice, koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijumskog prstena. Uložak sadrži 1,44 mL rastvora za injekciju i može isporučiti šest doza ovog leka. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan napunjeni injekcioni pen, 14 igala za injekciju i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

MERCK D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 90 v, Beograd-Novi Beograd

Proizvođač:

MERCK SERONO S.P.A.,

Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), Italija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Pergoveris, 300 i.j./0,48 mL + 150 i.j./0,48 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Broj i datum dozvole: 515-01-04231-17-001 od 24.04.2019.

Pergoveris, 450 i.j./0,72 mL + 225 i.j./0,72 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Broj i datum dozvole: 515-01-04232-17-001 od 24.04.2019.

Pergoveris, 900 i.j./1,44 mL + 450 i.j./1,44 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Broj i datum dozvole: 515-01-04234-17-001 od 24.04.2019.

Napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris

Uputstva za upotrebu Sadržaj