Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Ropuido® 20mg film tableta

Ropuido® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rosuvastatin' i koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i prevenciju srčanih udara, moždanih udara i drugih kardiovaskularnih problema kod pacijenata sa visokim rizikom. Pomaze u regulisanju nivoa masnoća i smanjenju stvaranja masnih naslaga u arterijama.

rosuvastatin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104572

Broj rešenja: 000073563 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2025.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A+A1 SmPC PIL

AMGEVITA® 40mg/0.8mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

AMGEVITA® 40mg/0.8mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'adalimumab' i koristi se za lečenje različitih zapaljenjskih bolesti kao što su reumatoidni artritis, poliartikularni juvenilni idiopatski artritis, psorijaza, Crohn-ova bolest, ulcerozni kolitis i neinfektivni uveitis.

adalimumab

Pakovanje: napunjeni injekcioni pen, 2x0.8mL

JKL: 0014214

Broj rešenja: 001295265 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 08.01.2025.

Proizvođači: AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) UNLIMITED COMPANY - Irska; AMGEN EUROPE B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

SZR C SmPC PIL

Fluconazole B. Braun 2mg/mL rastvor za infuziju

Fluconazole B. Braun 2mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'flukonazol' i koristi se za lečenje različitih vrsta gljivičnih infekcija kod odraslih, dece i novorođenčadi, kao i za sprečavanje ponovne pojave određenih infekcija koje izaziva kvasnica Candida.

flukonazol

Pakovanje: kontejner plastični Ecoflac plus, 10x100mL

JKL: 0327001

Broj rešenja: 000067026 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 03.01.2025.

Proizvođači: B.BRAUN MEDICAL SA - Španija

Nosioci dozvole: B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Fluconazole B. Braun 2mg/mL rastvor za infuziju

Fluconazole B. Braun 2mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'flukonazol' i koristi se za lečenje različitih vrsta gljivičnih infekcija kod odraslih, dece i novorođenčadi, kao i za sprečavanje ponovne pojave određenih infekcija koje izaziva kvasnica Candida.

flukonazol

Pakovanje: kontejner plastični Ecoflac plus, 10x200mL

JKL: 0327000

Broj rešenja: 000067305 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 03.01.2025.

Proizvođači: B.BRAUN MEDICAL SA - Španija

Nosioci dozvole: B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Phenobarbiton HF 15mg tableta

Phenobarbiton HF 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fenobarbital' i koristi se za lečenje epilepsije sa toničko-kloničkim i parcijalnim konvulzijama, kao i za sprečavanje ponovljenog status epileptikusa.

fenobarbital

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1084210

Broj rešenja: 000024957 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

NR A SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Phenobarbiton HF 100mg tableta

Phenobarbiton HF 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fenobarbital' i koristi se za lečenje epilepsije sa toničko-kloničkim i parcijalnim konvulzijama, kao i za sprečavanje ponovljenog status epileptikusa.

fenobarbital

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1084521

Broj rešenja: 000025022 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

NR A SmPC PIL

Xarelto® 10mg film tableta

Xarelto® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1069608

Broj rešenja: 001148348 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.12.2024.

Proizvođači: BAYER AG - Nemačka; BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Xarelto® 2.5mg film tableta

Xarelto® 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1069607

Broj rešenja: 001148114 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.12.2024.

Proizvođači: BAYER AG - Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija; BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Xarelto® 10mg film tableta

Xarelto® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1069600

Broj rešenja: 001148137 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.12.2024.

Proizvođači: BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija; BAYER AG - Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija; BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R B SmPC PIL

Rapidol® Menstrual 200mg film tableta

Rapidol® Menstrual 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1162508

Broj rešenja: 000457258 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.12.2024.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Remeron® 30mg film tableta

Remeron® 30mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'mirtazapin' i koristi se za lečenje velike depresije kod odraslih.

mirtazapin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1072901

Broj rešenja: 000835273 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.12.2024.

Proizvođači: N.V. ORGANON - Holandija; ORGANON HEIST B.V. - Belgija

Nosioci dozvole: ORGANON D.O.O.

R - SmPC PIL

Elfonis® 400mg/250mL rastvor za infuziju

Elfonis® 400mg/250mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'moksifloksacin' i koristi se za lečenje bakterijskih infekcija kao što su zapaljenje pluća i infekcija kože i mekog tkiva, posebno kada uobičajeni antibiotici nisu efikasni.

moksifloksacin

Pakovanje: boca staklena, 1x250mL

JKL: 0329501

Broj rešenja: 000457816 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.12.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZ B SmPC PIL

Prilazid® 5mg film tableta

Prilazid® 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cilazapril' i koristi se za lečenje arterijske hipertenzije i hronične srčane insuficijencije. Ovaj lek deluje opuštajući i proširujući krvne sudove, što snižava krvni pritisak i olakšava rad srca.

cilazapril

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103704

Broj rešenja: 000457257 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Prilazid® 2.5mg film tableta

Prilazid® 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cilazapril' i koristi se za lečenje arterijske hipertenzije i hronične srčane insuficijencije. Ovaj lek deluje opuštajući i proširujući krvne sudove, što snižava krvni pritisak i olakšava rad srca.

cilazapril

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103702

Broj rešenja: 000457256 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 11.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

DEXASON® 4mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

DEXASON® 4mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'deksametazon' i koristi se za lečenje bolesti koje zahtevaju terapiju glukokortikosteroidima, uključujući edem mozga, šok posle povreda, tešku astmu, reumatske bolesti, maligne tumore i prevenciju povraćanja posle hirurške intervencije. U lokalnoj primeni koristi se za upale zglobova, tetiva, burzitis, i terapiju poremećaja oka.

deksametazon

Pakovanje: ampula, 25x1mL

JKL: 0047140

Broj rešenja: 000010495 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

Z B SmPC PIL

Bendamustin Kabi 100mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Bendamustin Kabi 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bendamustin' i koristi se za lečenje određenih vrsta raka kao što su hronična limfocitna leukemija, Non-Hodgkinov limfom i Multipli mijelom.

bendamustin

Pakovanje: boca staklena, 1x100mg

JKL: 0031023

Broj rešenja: 000457836 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.12.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Vitalipid N Adult 0.91mg/mL+194.1mcg/mL+15mcg/mL+0.5mcg/mL koncentrat za emulziju za infuziju

Vitalipid N Adult 0.91mg/mL+194.1mcg/mL+15mcg/mL+0.5mcg/mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'tokoferol, retinol, fitomenadion, ergokalciferol' i koristi se za obezbeđivanje hidrosolubilnih vitamina kod odraslih i dece pri parenteralnoj ishrani.

tokoferol, retinol, fitomenadion, ergokalciferol

Pakovanje: ampula, 10x10mL

JKL: 0050151

Broj rešenja: 000457549 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.12.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AB - Švedska

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Bendamustin Kabi 25mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Bendamustin Kabi 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bendamustin' i koristi se za lečenje određenih vrsta raka kao što su hronična limfocitna leukemija, Non-Hodgkinov limfom i Multipli mijelom.

bendamustin

Pakovanje: bočica staklena, 1x25mg

JKL: 0031020

Broj rešenja: 000457835 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.12.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Vitalipid N Infant 0.64mg/mL+135.3mcg/mL+20mcg/mL+1mcg/mL koncentrat za emulziju za infuziju

Vitalipid N Infant 0.64mg/mL+135.3mcg/mL+20mcg/mL+1mcg/mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'tokoferol, retinol, fitomenadion, ergokalciferol' i koristi se za obezbeđivanje hidrosolubilnih vitamina kod odraslih i dece pri parenteralnoj ishrani.

tokoferol, retinol, fitomenadion, ergokalciferol

Pakovanje: ampula, 10x10mL

JKL: 0050150

Broj rešenja: 000457548 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 09.12.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AB - Švedska

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Duac® 10mg/g+50mg/g gel

Duac® 10mg/g+50mg/g je lek koji sadrži aktivne supstance 'klindamicin, benzoil-peroksid' i koristi se za lečenje blagih do umerenih akni na koži, delujući na bakterije koje izazivaju akne, mitesere, gnojne čepiće i crvena zapaljenska područja.

klindamicin, benzoil-peroksid

Pakovanje: tuba, 1x30g

JKL: 4155301

Broj rešenja: 000804337 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 04.12.2024.

Proizvođači: GLAXO OPERATIONS UK LTD - Velika Britanija

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]