Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Topamax® 50mg film tableta

Topamax® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'topiramat' i koristi se za lečenje epileptičnih napada kod odraslih i dece, kako samostalno tako i u kombinaciji sa drugim lekovima, kao i za sprečavanje migrenoznih glavobolja kod odraslih.

topiramat

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1084701

Broj rešenja: 000454519 2023 59010 007 000 515 021 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

R A SmPC PIL

Topamax® 25mg film tableta

Topamax® 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'topiramat' i koristi se za lečenje epileptičnih napada kod odraslih i dece, kako samostalno tako i u kombinaciji sa drugim lekovima, kao i za sprečavanje migrenoznih glavobolja kod odraslih.

topiramat

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1084700

Broj rešenja: 000456236 2023 59010 007 000 515 021 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

R A SmPC PIL

ESGAMDA® 25mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

ESGAMDA® 25mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'esketamin' i koristi se za uvođenje i održavanje opšte anestezije, kao dodatak regionalnoj ili lokalnoj anesteziji, anesteziju i analgeziju u urgentnoj medicini. U dečijoj hirurgiji i urgentnoj medicini se koristi kao monoterapija.

esketamin

Pakovanje: ampula, 10x2mL

JKL: 0080326

Broj rešenja: 000461464 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 08.04.2024.

Proizvođači: G.L. PHARMA GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: MAKPHARM D.O.O.

Z - SmPC PIL

Eltrombopag SK 50mg film tableta

Eltrombopag SK 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'eltrombopag' i koristi se za povećanje broja trombocita u krvi kod pacijenata sa imunskom trombocitopenijom, smanjenim brojem trombocita kod osoba sa hroničnom infekcijom virusom hepatitisa C i kod pacijenata sa teškom aplastičnom anemijom.

eltrombopag

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1069201

Broj rešenja: 000461377 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.04.2024.

Proizvođači: ELPEN PHARMACEUTICAL CO.INC. - Grčka

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

SZR - SmPC PIL

Eltrombopag SK 25mg film tableta

Eltrombopag SK 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'eltrombopag' i koristi se za povećanje broja trombocita u krvi kod pacijenata sa imunskom trombocitopenijom, smanjenim brojem trombocita kod osoba sa hroničnom infekcijom virusom hepatitisa C i kod pacijenata sa teškom aplastičnom anemijom.

eltrombopag

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1069200

Broj rešenja: 000461376 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.04.2024.

Proizvođači: ELPEN PHARMACEUTICAL CO.INC. - Grčka

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

SZR - SmPC PIL

Oksaliplatin QILU 5mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Oksaliplatin QILU 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'oksaliplatin' i koristi se za lečenje karcinoma debelog creva u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima.

oksaliplatin

Pakovanje: bočica staklena, 1x10mL

JKL: 0031390

Broj rešenja: 000461204 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.04.2024.

Proizvođači: KYMOS, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Teriflunomid Zentiva® 14mg film tableta

Teriflunomid Zentiva® 14mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teriflunomid' i koristi se za lečenje relapsno-remitentne multiple skleroze kod odraslih osoba i dece starije od 10 godina.

teriflunomid

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1014922

Broj rešenja: 000461452 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.04.2024.

Proizvođači: CORIPHARMA EHF. - Island

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

SZR - SmPC PIL

Litalir® 500mg kapsula, tvrda

Litalir® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'hidroksikarbamid' i koristi se za sprečavanje rasta ćelija karcinoma, lečenje karcinoma cerviksa i hronične mijeloidne leukemije.

hidroksikarbamid

Pakovanje: boca staklena, 1x100kom

JKL: 1039285

Broj rešenja: 000457853 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.04.2024.

Proizvođači: HAUPT PHARMA AMAREG GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Oksaliplatin QILU 5mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Oksaliplatin QILU 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'oksaliplatin' i koristi se za lečenje karcinoma debelog creva u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima.

oksaliplatin

Pakovanje: bočica staklena, 1x20mL

JKL: 0031391

Broj rešenja: 000461203 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.04.2024.

Proizvođači: KYMOS, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Fulvestrant STADA 250mg/5mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Fulvestrant STADA 250mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fulvestrant' i koristi se za lečenje estrogen receptor pozitivnog raka dojke kod žena nakon menopauze, koji je lokalno uznapredovao ili se proširio na druge delove tela.

fulvestrant

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 2x5mL

JKL: 0039716

Broj rešenja: 000462007 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.04.2024.

Proizvođači: STADAPHARM GMBH - Nemačka; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; ROMPHARM COMPANY SRL - Rumunija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

Z - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]