Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

MONOSAN® 40mg tableta

MONOSAN® 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'izosorbidmononitrat' i koristi se za proširenje krvnih sudova u srcu kako bi se povećala količina krvi koja dolazi do srčanog mišića, sprečavanje napada i lečenje angine pektoris, posle infarkta miokarda i u lečenju srčane slabosti.

izosorbidmononitrat

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1102300

Broj rešenja: 000471550 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 21.10.2024.

Proizvođači: SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje SLAVIAMED D.O.O., Republika Srbija

Nosioci dozvole: SLAVIAMED DOO BEOGRAD

R A SmPC PIL

MONOSAN® 20mg tableta

MONOSAN® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'izosorbidmononitrat' i koristi se za proširenje krvnih sudova u srcu kako bi se povećala količina krvi koja dolazi do srčanog mišića, sprečavanje napada i lečenje angine pektoris, posle infarkta miokarda i u lečenju srčane slabosti.

izosorbidmononitrat

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1102302

Broj rešenja: 000471401 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 21.10.2024.

Proizvođači: SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje SLAVIAMED D.O.O., Republika Srbija

Nosioci dozvole: SLAVIAMED DOO BEOGRAD

R A SmPC PIL

Klindamicin HF 300mg/2mL rastvor za injekciju/infuziju

Klindamicin HF 300mg/2mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'klindamicin' i koristi se za lečenje akutnih i hroničnih bakterijskih infekcija kao što su infekcije kostiju i zglobova, infekcije uha, grla i nosa, infekcije zuba i vilice, infekcije donjih disajnih puteva, infekcije karlice i trbuha, infekcije ženskih polnih organa, infekcije kože i mekog tkiva, kao i šarlah.

klindamicin

Pakovanje: ampula, 10x2mL

JKL: 0326041

Broj rešenja: 000456590 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.10.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

Z B SmPC PIL

Letrox® 75mcg tableta

Letrox® 75mcg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levotiroksin-natrijum' i koristi se za nadoknadu hormona štitaste žlezde kod hipotireoidizma, sprečavanje ponovne pojave strume, terapiju benigne strume i malignih tumora štitaste žlezde.

levotiroksin-natrijum

Pakovanje: blister, 2x25kom

JKL: 1040266

Broj rešenja: 000012923 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.10.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R A SmPC PIL

Anidulafungin Pliva 100mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Anidulafungin Pliva 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'anidulafungin' i koristi se za lečenje invazivne kandidijaze, gljivične infekcije krvi ili unutrašnjih organa, kod odraslih osoba.

anidulafungin

Pakovanje: bočica staklena, 1x100mg

JKL: 0327520

Broj rešenja: 000457622 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.10.2024.

Proizvođači: TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. - Holandija; TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska; ACTAVIS ITALY S.P.A - Italija; S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija; PLIVA HRVATSKA D.O.O. - PROIZVODNJA - Hrvatska

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Votrient® 400mg film tableta

Votrient® 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pazopanib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega i određenih tipova sarkoma mekog tkiva.

pazopanib

Pakovanje: bočica plastična, 1x60kom

JKL: 1039253

Broj rešenja: 000476343 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.10.2024.

Proizvođači: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija; GLAXO WELLCOME S.A. - Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZR C SmPC PIL

Desloratadin Sopharma 5mg film tableta

Desloratadin Sopharma 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'desloratadin' i koristi se za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa i urtikarije kod odraslih i adolescenata, koji uključuju kijanje, svrab nosa i očiju, crvenilo kože i druge alergijske reakcije.

desloratadin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1058250

Broj rešenja: 000476596 2023 59010 007 000 515 021 04 003

Datum poslednje obnove dozvole: 18.10.2024.

Proizvođači: SOPHARMA AD - Bugarska

Nosioci dozvole: PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Desloratadin Sopharma 5mg film tableta

Desloratadin Sopharma 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'desloratadin' i koristi se za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa i urtikarije kod odraslih i adolescenata, koji uključuju kijanje, svrab nosa i očiju, crvenilo kože i druge alergijske reakcije.

desloratadin

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1058254

Broj rešenja: 000476598 2023 59010 007 000 515 021 04 003

Datum poslednje obnove dozvole: 18.10.2024.

Proizvođači: SOPHARMA AD - Bugarska

Nosioci dozvole: PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Votrient® 200mg film tableta

Votrient® 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pazopanib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega i određenih tipova sarkoma mekog tkiva.

pazopanib

Pakovanje: bočica plastična, 1x30kom

JKL: 1039252

Broj rešenja: 000476342 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.10.2024.

Proizvođači: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija; GLAXO WELLCOME S.A. - Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZR C SmPC PIL

Phlebodia® 600mg film tableta

Phlebodia® 600mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'diosmin' i koristi se za stabilizaciju kapilara, povećanje venskog tonusa, smanjenje otoka i simptoma hronične venske insuficijencije, kao i za terapiju simptoma hemoroida.

diosmin

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1108341

Broj rešenja: 000457556 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.10.2024.

Proizvođači: INNOTHERA CHOUZY - Francuska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Phlebodia® 600mg film tableta

Phlebodia® 600mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'diosmin' i koristi se za stabilizaciju kapilara, povećanje venskog tonusa, smanjenje otoka i simptoma hronične venske insuficijencije, kao i za terapiju simptoma hemoroida.

diosmin

Pakovanje: blister, 1x15kom

JKL: 1108340

Broj rešenja: 000457833 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.10.2024.

Proizvođači: INNOTHERA CHOUZY - Francuska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Letrox® 125mcg tableta

Letrox® 125mcg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levotiroksin-natrijum' i koristi se za nadoknadu hormona štitaste žlezde kod hipotireoidizma, sprečavanje ponovne pojave strume, terapiju benigne strume i malignih tumora štitaste žlezde.

levotiroksin-natrijum

Pakovanje: blister, 2x25kom

JKL: 1040267

Broj rešenja: 000013470 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 18.10.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R A SmPC PIL

Cinqaero® 10mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Cinqaero® 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'reslizumab' i se koristi za olakšavanje simptoma astme kod odraslih osoba koje imaju probleme sa disanjem. Takođe se može koristiti za lečenje hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP) i drugih respiratornih problema.

reslizumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x2.5mL

JKL: 0119220

Broj rešenja: 000457591 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.10.2024.

Proizvođači: UAB TEVA BALTICS - Litvanija; MERCKLE GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Cinqaero® 10mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Cinqaero® 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'reslizumab' i se koristi za olakšavanje simptoma astme kod odraslih osoba koje imaju probleme sa disanjem. Takođe se može koristiti za lečenje hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP) i drugih respiratornih problema.

reslizumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x10mL

JKL: 0119221

Broj rešenja: 000457592 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.10.2024.

Proizvođači: MERCKLE GMBH - Nemačka; UAB TEVA BALTICS - Litvanija

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Minirin® Melt 120mcg oralni liofilizat

Minirin® Melt 120mcg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dezmopresin' i koristi se za regulisanje koncentracije urina u organizmu i lečenje poremećaja vezanih za nedostatak antidiuretskog hormona.

dezmopresin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1045082

Broj rešenja: 000476333 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.10.2024.

Proizvođači: FERRING GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

R A1+A SmPC PIL

Fluimucil® 100mg/5mL oralni rastvor

Fluimucil® 100mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'acetilcistein' i koristi se za razređivanje i izbacivanje gustog sekreta iz disajnih puteva kod akutnog i hroničnog respiratornog oboljenja kao što su bronhitis, emfizem pluća ili bronhiektazija.

acetilcistein

Pakovanje: boca staklena, 1x100mL

JKL: 2112401

Broj rešenja: 000457233 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.10.2024.

Proizvođači: ZAMBON S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Postinor®-2 0.75mg tableta

Postinor®-2 0.75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levonorgestrel' i koristi se za hitnu kontracepciju nakon nezaštićenog polnog odnosa, sprečavajući oslobađanje jajne ćelije i oplodnju spermatozoida.

levonorgestrel

Pakovanje: blister, 1x2kom

JKL: 1135250

Broj rešenja: 000457337 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.10.2024.

Proizvođači: GEDEON RICHTER PLC - Mađarska u saradnji sa ALMIRALL S.A., Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

BR - SmPC PIL

Minirin® Melt 60mcg oralni liofilizat

Minirin® Melt 60mcg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dezmopresin' i koristi se za regulisanje koncentracije urina u organizmu i lečenje poremećaja vezanih za nedostatak antidiuretskog hormona.

dezmopresin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1045084

Broj rešenja: 000476332 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.10.2024.

Proizvođači: FERRING GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

R A1+A SmPC PIL

Nutrineal PD4 rastvor za peritonealnu dijalizu

Nutrineal PD4 0.3g/L+0.27g/L+0.57g/L+0.646g/L+0.51g/L+0.595g/L+0.51g/L+0.951g/L+1.393g/L+0.85g/L+0.85g/L+1.02g/L+0.955g/L+0.714g/L+1.071g/L+0.184g/L+0.051g/L+4.48g/L+5.38g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'tirozin, triptofan, fenilalanin, treonin, serin, prolin, glicin, alanin, valin, metionin, izoleucin, leucin, lizin, histidin, arginin, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-laktat, natrijum-hlorid' i koristi se za odstranjivanje vode i toksičnih produkata iz krvi, korekciju abnormalnih vrednosti supstanci, te za lečenje insuficijencije bubrega, zadržavanja tečnosti, pH poremećaja i intoksikacije lekovima.

tirozin, triptofan, fenilalanin, treonin, serin, prolin, glicin, alanin, valin, metionin, izoleucin, leucin, lizin, histidin, arginin, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-laktat, natrijum-hlorid

Pakovanje: kesa, 1x2000mL

JKL: 9175739

Broj rešenja: 000457691 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 15.10.2024.

Proizvođači: BAXTER HEALTHCARE S.A. - Irska

Nosioci dozvole: DIACELL D.O.O. BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Pepticaid® control 20mg gastrorezistentna tableta

Pepticaid® control 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pantoprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje oboljenja želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

pantoprazol

Pakovanje: blister, 1x7kom

JKL: 1122504

Broj rešenja: 000457490 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 15.10.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]