Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Aknova® 10mg kapsula, meka

Aknova® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'izotretinoin' i koristi se za terapiju teških oblika akni kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina nakon puberteta koji nisu reagovali na druge oblike terapije protiv akni.

izotretinoin

Pakovanje: blister, 6x5kom

JKL: 1155450

Broj rešenja: 001369012 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.01.2025.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Aknova® 20mg kapsula, meka

Aknova® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'izotretinoin' i koristi se za terapiju teških oblika akni kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina nakon puberteta koji nisu reagovali na druge oblike terapije protiv akni.

izotretinoin

Pakovanje: blister, 6x5kom

JKL: 1155451

Broj rešenja: 001369252 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 22.01.2025.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

VERION® 0.5mg kapsula, meka

VERION® 0.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'dutasterid' i koristi se za lečenje uvećane prostate kod muškaraca kako bi smanjio produkciju dihidrotestosterona i ublažio simptome kao što su otežano proticanje urina i često mokrenje.

dutasterid

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1134304

Broj rešenja: 001177559 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 20.01.2025.

Proizvođači: BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Vitamin AD 22522i.j./mL+5000i.j./mL oralne kapi, rastvor

Vitamin AD 22522i.j./mL+5000i.j./mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'retinol, ergokalciferol' i koristi se za prevenciju stanja koja se karakterišu nedostatkom vitamina A i/ili D.

retinol, ergokalciferol

Pakovanje: bočica staklena, 1x10mL

JKL: 2052050

Broj rešenja: 001296521 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2025.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Venclyxto® 100mg film tableta

Venclyxto® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'venetoklaks' i koristi se za lečenje hronične limfocitne leukemije (HLL) u slučajevima kada se bolest vratila ili kada nije došlo do odgovora na drugu terapiju.

venetoklaks

Pakovanje: blister, 7x1kom

JKL: 1039016

Broj rešenja: 000122571 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 15.01.2025.

Proizvođači: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka

Nosioci dozvole: ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Venclyxto® 100mg film tableta

Venclyxto® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'venetoklaks' i koristi se za lečenje hronične limfocitne leukemije (HLL) u slučajevima kada se bolest vratila ili kada nije došlo do odgovora na drugu terapiju.

venetoklaks

Pakovanje: blister, 28x4kom

JKL: 1039015

Broj rešenja: 000122713 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 15.01.2025.

Proizvođači: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka

Nosioci dozvole: ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Venclyxto® 50mg film tableta

Venclyxto® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'venetoklaks' i koristi se za lečenje hronične limfocitne leukemije (HLL) u slučajevima kada se bolest vratila ili kada nije došlo do odgovora na drugu terapiju.

venetoklaks

Pakovanje: blister, 7x1kom

JKL: 1039014

Broj rešenja: 000122384 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 15.01.2025.

Proizvođači: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka

Nosioci dozvole: ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Venclyxto® 10mg film tableta

Venclyxto® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'venetoklaks' i koristi se za lečenje hronične limfocitne leukemije (HLL) u slučajevima kada se bolest vratila ili kada nije došlo do odgovora na drugu terapiju.

venetoklaks

Pakovanje: blister, 7x2kom

JKL: 1039013

Broj rešenja: 000122048 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 15.01.2025.

Proizvođači: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka

Nosioci dozvole: ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Naltrexone Providens 50mg film tableta

Naltrexone Providens 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'naltrekson' i koristi se za smanjenje rizika od recidiva zavisnosti i pomoć apstinentima u održavanju apstinencije od opioida i alkohola.

naltrekson

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1182031

Broj rešenja: 001316134 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 15.01.2025.

Proizvođači: AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR A1 SmPC PIL

Mendiaxon® 200mg tableta

Mendiaxon® 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'himekromon' i koristi se za olakšavanje simptoma povezanih sa nepravilnom funkcijom žučne kese, grčem Odijevog sfinktera, poremećajem varenja i smanjenim lučenjem žuči.

himekromon

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1123293

Broj rešenja: 001339765 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 14.01.2025.

Proizvođači: ADAMED PHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC

BR - SmPC PIL

AMIKACIN MEDOCHEMIE 500mg/2mL rastvor za injekciju/infuziju

AMIKACIN MEDOCHEMIE 500mg/2mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'amikacin' i se koristi za lečenje bakterijskih infekcija respiratornog trakta uzrokovanih određenim vrstama bakterija. Takođe se koristi za tretiranje urinarnih infekcija, infekcija kože, kostiju i zglobova, kao i infekcija kod pacijenata sa imunodeficijencijom.

amikacin

Pakovanje: ampula, 10x2mL

JKL: 0024621

Broj rešenja: 000457023 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.01.2025.

Proizvođači: MEDOCHEMIE LIMITED - Kipar

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Z B SmPC PIL

Andol® Protect 75 75mg gastrorezistentna tableta

Andol® Protect 75 75mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'acetilsalicilna kiselina' i koristi se za sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka nakon srčanog ili moždanog udara, kao i za sprečavanje ponovnog srčanog ili moždanog udara kod pacijenata koji su već imali ova stanja.

acetilsalicilna kiselina

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1086804

Broj rešenja: 000590293 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.01.2025.

Proizvođači: PLIVA HRVATSKA D.O.O. - PROIZVODNJA - Hrvatska; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Andol® Protect 100 100mg gastrorezistentna tableta

Andol® Protect 100 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'acetilsalicilna kiselina' i koristi se za sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka nakon srčanog ili moždanog udara, kao i za sprečavanje ponovnog srčanog ili moždanog udara kod pacijenata koji su već imali ova stanja.

acetilsalicilna kiselina

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1086803

Broj rešenja: 000590310 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.01.2025.

Proizvođači: PLIVA HRVATSKA D.O.O. - PROIZVODNJA - Hrvatska; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Mycamine™ 100mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Mycamine™ 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'mikafungin' i koristi se za lečenje gljivičnih infekcija koje su prodrle u organizam, poput invazivne kandidijaze ili infekcije jednjaka, kao i za sprečavanje razvoja infekcije Candidom kod određenih pacijenata.

mikafungin

Pakovanje: bočica staklena, 1x100mg

JKL: 0327563

Broj rešenja: 000114091 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.01.2025.

Proizvođači: ASTELLAS IRELAND CO. LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Mycamine™ 50mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Mycamine™ 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'mikafungin' i koristi se za lečenje gljivičnih infekcija koje su prodrle u organizam, poput invazivne kandidijaze ili infekcije jednjaka, kao i za sprečavanje razvoja infekcije Candidom kod određenih pacijenata.

mikafungin

Pakovanje: bočica staklena, 1x50mg

JKL: 0327562

Broj rešenja: 000114008 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.01.2025.

Proizvođači: ASTELLAS IRELAND CO. LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Omnitus® 4mg/5mL sirup

Omnitus® 4mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'butamirat' i koristi se za ublažavanje suvog (neproduktivnog) kašlja različitog porekla.

butamirat

Pakovanje: boca staklena, 1x200mL

JKL: 3116117

Broj rešenja: 001115263 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.01.2025.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

Ropuido® 20mg film tableta

Ropuido® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rosuvastatin' i koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i prevenciju srčanih udara, moždanih udara i drugih kardiovaskularnih problema kod pacijenata sa visokim rizikom. Pomaze u regulisanju nivoa masnoća i smanjenju stvaranja masnih naslaga u arterijama.

rosuvastatin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104572

Broj rešenja: 000073563 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2025.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A+A1 SmPC PIL

Ropuido® 40mg film tableta

Ropuido® 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rosuvastatin' i koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i prevenciju srčanih udara, moždanih udara i drugih kardiovaskularnih problema kod pacijenata sa visokim rizikom. Pomaze u regulisanju nivoa masnoća i smanjenju stvaranja masnih naslaga u arterijama.

rosuvastatin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104573

Broj rešenja: 000073605 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2025.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Ropuido® 5mg film tableta

Ropuido® 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rosuvastatin' i koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i prevenciju srčanih udara, moždanih udara i drugih kardiovaskularnih problema kod pacijenata sa visokim rizikom. Pomaze u regulisanju nivoa masnoća i smanjenju stvaranja masnih naslaga u arterijama.

rosuvastatin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104570

Broj rešenja: 000073418 2024 59010 007 000 515 002 04 002

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2025.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Ropuido® 10mg film tableta

Ropuido® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rosuvastatin' i koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i prevenciju srčanih udara, moždanih udara i drugih kardiovaskularnih problema kod pacijenata sa visokim rizikom. Pomaze u regulisanju nivoa masnoća i smanjenju stvaranja masnih naslaga u arterijama.

rosuvastatin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104571

Broj rešenja: 000073494 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2025.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A1+A SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]