Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Enzalutamid STADA 80mg film tableta

Enzalutamid STADA 80mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'enzalutamid' i koristi se za lečenje muškaraca obolelih od raka prostate koji ne reaguju na standardnu terapiju.

enzalutamid

Pakovanje: blister, 8x7kom

JKL: 1039613

Broj rešenja: 000476437 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.12.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; PHAROS MT LTD. - Malta

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Pirfenidon MSN 801mg film tableta

Pirfenidon MSN 801mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pirfenidon' i koristi se za lečenje blagih do umerenih oblika idiopatske plućne fibroze kod odraslih, pomažući da se smanji nastanak ožiljaka i oticanje u plućima i poboljša disanje.

pirfenidon

Pakovanje: blister, 4x21kom

JKL: 1014073

Broj rešenja: 000461318 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.12.2024.

Proizvođači: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; MSN LABS EUROPE LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Enzalutamid STADA 80mg film tableta

Enzalutamid STADA 80mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'enzalutamid' i koristi se za lečenje muškaraca obolelih od raka prostate koji ne reaguju na standardnu terapiju.

enzalutamid

Pakovanje: boca plastična, 1x56kom

JKL: 1039614

Broj rešenja: 000476438 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.12.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; PHAROS MT LTD. - Malta

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Enzalutamid STADA 40mg film tableta

Enzalutamid STADA 40mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'enzalutamid' i koristi se za lečenje muškaraca obolelih od raka prostate koji ne reaguju na standardnu terapiju.

enzalutamid

Pakovanje: boca plastična, 1x112kom

JKL: 1039612

Broj rešenja: 000476436 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.12.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; PHAROS MT LTD. - Malta

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Pirfenidon MSN 267mg film tableta

Pirfenidon MSN 267mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pirfenidon' i koristi se za lečenje blagih do umerenih oblika idiopatske plućne fibroze kod odraslih, pomažući da se smanji nastanak ožiljaka i oticanje u plućima i poboljša disanje.

pirfenidon

Pakovanje: blister, 12x21kom

JKL: 1014071

Broj rešenja: 000461317 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.12.2024.

Proizvođači: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; MSN LABS EUROPE LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Meropenem HF 1000mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Meropenem HF 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 10x1000mg

JKL: 0029037

Broj rešenja: 000461341 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.12.2024.

Proizvođači: PHARMATHEN SA - Grčka; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZ - SmPC PIL

Meropenem HF 500mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Meropenem HF 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 10x500mg

JKL: 0029036

Broj rešenja: 000461340 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.12.2024.

Proizvođači: PHARMATHEN SA - Grčka; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZ - SmPC PIL

FULAIR® 137mcg/potisak+50mcg/potisak sprej za nos, suspenzija

FULAIR® 137mcg/potisak+50mcg/potisak je lek koji sadrži aktivne supstance 'azelastin, flutikazon' i koristi se za ublažavanje simptoma umerenog do teškog sezonskog i celogodišnjeg alergijskog rinitisa ako druge terapije nisu dovoljne.

azelastin, flutikazon

Pakovanje: bočica sa sprej pumpom, 1x23g (120 potisaka)

JKL: 7110140

Broj rešenja: 000461284 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.12.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; ELPEN PHARMACEUTICAL CO.INC. - Grčka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Fluimucil® 600 600mg šumeća tableta

Fluimucil® 600 600mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'acetilcistein' i koristi se za razređivanje i izbacivanje gustog sekreta iz disajnih puteva kod akutnog i hroničnog respiratornog oboljenja kao što su bronhitis, emfizem pluća ili bronhiektazija.

acetilcistein

Pakovanje: strip, 10x2kom

JKL: 1112219

Broj rešenja: 002818632 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.12.2024.

Proizvođači: ZAMBON SWITZERLAND LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Lapatinib STADA 250mg film tableta

Lapatinib STADA 250mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lapatinib' i koristi se za lečenje određenih tipova raka dojke sa prekomernom HER2 ekspresijom koji se proširio izvan osnovnog tumora ili na druge organe.

lapatinib

Pakovanje: blister, 10x7kom

JKL: 1039727

Broj rešenja: 000461854 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.12.2024.

Proizvođači: PHAROS MT LTD. - Malta; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Lapatinib STADA 250mg film tableta

Lapatinib STADA 250mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lapatinib' i koristi se za lečenje određenih tipova raka dojke sa prekomernom HER2 ekspresijom koji se proširio izvan osnovnog tumora ili na druge organe.

lapatinib

Pakovanje: boca plastična, 1x70kom

JKL: 1039728

Broj rešenja: 000461855 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.12.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHAROS MT LTD. - Malta; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Trioma® 2.5mg/mL rastvor za injekciju

Trioma® 2.5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bortezomib' i koristi se za lečenje multiplog mijeloma i mantle ćelijskog limfoma kod određenih grupa pacijenata.

bortezomib

Pakovanje: bočica staklena, 1x2.8mL

JKL: 0039901

Broj rešenja: 001982105 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.12.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZ - SmPC PIL

DOLORES® 25mg film tableta

DOLORES® 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'deksketoprofen' i koristi se za ublažavanje akutnih bolova blagog do umerenog intenziteta kao što su bol u mišićima ili zglobovima, menstrualni bol i zubobolja.

deksketoprofen

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1162123

Broj rešenja: 000461079 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 05.12.2024.

Proizvođači: BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

R - SmPC PIL

ELOCTA® 1000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 1000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066803

Broj rešenja: 000461308 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 4000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 4000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066807

Broj rešenja: 000461312 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 250i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 250i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066800

Broj rešenja: 000461303 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 1500i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 1500i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066804

Broj rešenja: 000461309 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 2000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 2000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066805

Broj rešenja: 000461310 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 750i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 750i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066802

Broj rešenja: 000461307 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

ELOCTA® 3000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 3000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066806

Broj rešenja: 000461311 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]