Hemlibra® 150mg/mL rastvor za injekciju
Naziv leka
Hemlibra® 150mg/mL rastvor za injekciju
Opis 
Hemlibra® 150mg/mL rastvor za injekciju se koristi za lečenje hemofilije A (urođeni nedostatak faktora VIII) kod pacijenata svih uzrasta.
INN
Farmaceutski oblik
rastvor za injekciju
Vrsta leka
Režim izdavanja
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
Lista RFZO
B - Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolnickog lecenja u zdravstvenim ustanovama
Proizvođači
Nosioci dozvole
Datum poslednje izmene
01.01.2026.
Pakovanja
JKL
0069695
EAN
8606111560116
Rešenje o stavljanju leka u promet
Vrsta rešenja: Registracija
Broj rešenja: 003292554 2024 59010 007 000 515 022 04 001
Datum važenja: 25.12.2025 - 07.10.2074
JKL
0069693
Maksimalna cena leka
918.229,20 RSD
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024.)
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024.)
Lista RFZO
B - Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolnickog lecenja u zdravstvenim ustanovama
Cena na listi lekova RFZO
640.358,50 RSD
Doplata
-
DDD
15 mg
Indikacije za RFZO
1. Profilaksa epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A sa inhibitorima faktora VIII, a na osnovu mišljenja hematologa ili interniste ili pedijatra u centrima za lecenje hemofilije. 2. Rutinska profilaksa epizoda krvarenja kod bolesnika sa teškom hemofilijom A (urodeni nedostatak faktora VIII, FVIII <1%) bez inhibitora faktora VIII: a) deca i osobe kod kojih primena cestih intravenskih injekcija nije moguca ili je veoma otežana zbog slabog venskog pristupa, b) bolesnici koji sebi ne mogu redovno aplikovati lek intravenskim putem (npr.zbog hemofilicnog oštecenja zglobova ruke ili drugog objektivnog stanja), c) osobe koje uz profilakticku terapiju koncentratom FVIII imaju godišnje više od 2.5 krvarenja u zglobove, d) osobe kod kojih je na osnovu klinickih ili laboratoorijskih pokazatelja povecan rizik od pojave inhibitora FVIII
EAN
8606103889829
Rešenje o stavljanju leka u promet
Vrsta rešenja: Obnova
Broj rešenja: 000457253 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Datum važenja: 07.10.2024 - 07.10.2074
JKL
0069690
Maksimalna cena leka
369.224,70 RSD
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024.)
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024.)
Lista RFZO
B - Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolnickog lecenja u zdravstvenim ustanovama
Cena na listi lekova RFZO
256.143,30 RSD
Doplata
-
DDD
15 mg
Indikacije za RFZO
1. Profilaksa epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A sa inhibitorima faktora VIII, a na osnovu mišljenja hematologa ili interniste ili pedijatra u centrima za lecenje hemofilije. 2. Rutinska profilaksa epizoda krvarenja kod bolesnika sa teškom hemofilijom A (urodeni nedostatak faktora VIII, FVIII <1%) bez inhibitora faktora VIII: a) deca i osobe kod kojih primena cestih intravenskih injekcija nije moguca ili je veoma otežana zbog slabog venskog pristupa, b) bolesnici koji sebi ne mogu redovno aplikovati lek intravenskim putem (npr.zbog hemofilicnog oštecenja zglobova ruke ili drugog objektivnog stanja), c) osobe koje uz profilakticku terapiju koncentratom FVIII imaju godišnje više od 2.5 krvarenja u zglobove, d) osobe kod kojih je na osnovu klinickih ili laboratoorijskih pokazatelja povecan rizik od pojave inhibitora FVIII
EAN
8606103889805
Rešenje o stavljanju leka u promet
Vrsta rešenja: Obnova
Broj rešenja: 000457251 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Datum važenja: 07.10.2024 - 07.10.2074
JKL
0069691
Maksimalna cena leka
643.726,40 RSD
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024.)
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024.)
Lista RFZO
B - Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolnickog lecenja u zdravstvenim ustanovama
Cena na listi lekova RFZO
448.250,90 RSD
Doplata
-
DDD
15 mg
Indikacije za RFZO
1. Profilaksa epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A sa inhibitorima faktora VIII, a na osnovu mišljenja hematologa ili interniste ili pedijatra u centrima za lecenje hemofilije. 2. Rutinska profilaksa epizoda krvarenja kod bolesnika sa teškom hemofilijom A (urodeni nedostatak faktora VIII, FVIII <1%) bez inhibitora faktora VIII: a) deca i osobe kod kojih primena cestih intravenskih injekcija nije moguca ili je veoma otežana zbog slabog venskog pristupa, b) bolesnici koji sebi ne mogu redovno aplikovati lek intravenskim putem (npr.zbog hemofilicnog oštecenja zglobova ruke ili drugog objektivnog stanja), c) osobe koje uz profilakticku terapiju koncentratom FVIII imaju godišnje više od 2.5 krvarenja u zglobove, d) osobe kod kojih je na osnovu klinickih ili laboratoorijskih pokazatelja povecan rizik od pojave inhibitora FVIII
EAN
8606103889812
Rešenje o stavljanju leka u promet
Vrsta rešenja: Obnova
Broj rešenja: 000457252 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Datum važenja: 07.10.2024 - 07.10.2074
Bezbednosne informacije
Paralele
Prijava neželjene reakcije na lek
Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lek, prijavu iste možete izvršiti na sledećem linku: Onlajn prijava