Hemlibra® 150mg/mL rastvor za injekciju

3. Kako se primenjujelek Hemlibra

Lek Hemlibra se isporučuje u bočicama za jednu upotrebu kao rastvor spreman za upotrebu koji se ne mora razblaživati.

Doktor specijalizovan za lečenje pacijenata sa hemofilijom započeće Vašu terapiju lekom Hemlibra. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom.

Vođenje evidencije

Svakiput kadupotrebitelekHemlibra, zabeležite naziv ibrojserijeleka.

Koliko lekaHemlibraprimeniti

Doza leka Hemlibra zavisi od Vaše težine i Vaš lekar će izračunati količinu (u mg) i odgovarajuću zapreminu rastvora Hemlibra (u mL) za injekciju:

● Režim primene udarne doze: 1. do4. nedelja: Doza je 3 miligrama za svaki kilogramVašetelesne mase, i injektujesejednomnedeljno.

● Režim primene doze održavanja: Od 5. nedelje nadalje: Doza je 1,5 miligram za svaki kilogram Vaše telesne mase, i injektuje se jednom nedeljno ili 3 miligrama za svaki kilogram Vaše telesne mase, i

injektuje se na svake 2 nedelje ili 6 miligrama za svaki kilogram Vaše telesne mase, i injektuje na svake4 nedelje.

Odluka da se kao doza održavanja koristi doza od 1,5 mg/kg jednom nedeljno, ili 3 mg/kg na svake dve nedelje, ili 6 mg/kg na svake četiri nedelje, treba da se donese u konsultaciji sa Vašim lekarom i, gde je to primenljivo, sa Vašim negovateljem.

Različite koncentracije leka Hemlibra (30 mg/mL i 150 mg/mL) ne treba kombinovati u istom špricu prilikompravljenja ukupnezapremine koja ćese datiputeminjekcije.

Količina rastvora leka Hemlibra koja sedajeu svakoj injekciji nesmebitiviša od2 mL.

Kako se primenjuje lekHemlibra

Ukoliko sami sebi dajete injekciju leka Hemlibra ili ukoliko Vam je daje Vaš negovatelj, Vi ili Vaš negovatelj morate pažljivo pročitatiipratiti uputstva uodeljku7 „Uputstvo za upotrebu“.

● Hemlibra se daje putem injekcije pod kožu (supkutano).

● Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam pokazati kako se daje injekcija leka Hemlibra.

● Kada ste obučeni za davanje injekcije, možete to činiti kod kuće, sami ili uz pomoć negovatelja.

● Kako biste pravilno ubacili iglu pod kožu, slobodnom rukom nežno uštinite kožu na čistom mestu za injekciju. Važno je da uhvatite kožu prstima kako biste bili sigurni da ćete injekciju dati ispod kože (u masno tkivo), ali ne i dublje (u mišić). Ubrizgavanje u mišić može da izazove neprijatan osećaj.

● Pripremite i dajte injekciju u čistim i sterilnim uslovima, koristeći aseptičnu tehniku. Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam dati više informacija o tome.

Gde se daje injekcija leka Hemlibra

● Vaš lekar će Vam pokazati koji delovitela su pogodniza davanje injekcije leka Hemlibra.

● Preporučena mesta za davanje injekcije su: prednji deo struka (donji deo stomaka), spoljni deo nadlaktice ili prednji deo butina. Koristite samo preporučena mesta za davanje injekcije.

● Za svaku injekciju iskoristite različitu oblast na telu od one koju ste prethodno upotrebili.

● Injekcije ne treba davati u mesta na kojima je koža crvena, osetljiva ili tvrda, kao i na kojima postoje modrice, ili u delove sa mladežima ili ožiljcima.

● Kada koristite lek Hemlibra, svaki drugi lek koji se daje injekcijom pod kožu treba dati u različitu oblast.

Upotreba špriceva i igala

● Špric, transferna igla (igla za prenos) sa filterom od 5 mikrometara i injekciona igla se koriste kako bi se rastvor leka Hemlibra izvukao iz bočice u špric i ubrizgao pod kožu.

● Špricevi, transferne igle sa filterom i injekcione igle ne isporučuju se u ovom pakovanju. Za više informacija, pogledajte odeljak 6 „Šta je potrebno za davanje leka Hemlibra, a ne nalazi se u ovom pakovanju“.

● Postarajte se za to da koristite novu injekcionu iglu za svaku injekciju i bacite je nakon jedne upotrebe. ● Špric od 1 mL treba iskoristiti za ubrizgavanje zapremina do 1 mL rastvora leka Hemlibra.

● Špric od 2 do 3 mL treba iskoristiti za ubrizgavanje zapremina od 1 mL i do 2 mL rastvora leka Hemlibra.

Primena kod dece i adolescenata

Hemlibra se može primenjivati kod adolescenata i dece svih uzrasta.

● Dete može samo sebi da daje injekciju leka pod uslovom da se sa time slažu zdravstveni radnik i roditelj ili staratelj deteta. Ne preporučujese da deca mlađa od 7 godina sama sebi daju injekcije.

Ako ste primili više leka Hemlibra nego što treba

Ako ste upotrebili više leka Hemlibra nego što je trebalo, odmah o tome obavestite svog lekara. To je važno jer možete biti u riziku od pojave neželjenih dejstava kao što su ugrušci krvi. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar, i proverite sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom ukoliko niste sigurni.

Ako ste zaboravili da primite lekHemlibra

● Ukoliko zaboravite Vašu nedeljnu injekciju po rasporedu, treba da injektujete propuštenu dozu što je moguće pre, pre dana naredne doze po rasporedu. Onda nastavite sa injekcijama leka jednom nedeljno, prema rasporedu. Neubrizgavajtedvostruku dozu kako bistenadoknadilipropuštenu.

● Ukoliko nistesasvimsigurništa da radite, pitajtesvoglekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.

Ako naglo prestanete da primate lek Hemlibra

Nemojte da prestajete sa uzimanjem leka Hemlibra pre nego što porazgovarate sa svojim lekarom. Ukoliko prestaneteda uzimatelekHemlibra, možda više nećete bitizaštićeniod krvarenja.

Ukoliko imate bilo kojih daljih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri.

Kako čuvati lek Hemlibra

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na kartonskoj kutiji i bočici nakon oznake “Važi do“. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog meseca;

Čuvatiu frižideru (2–8°C). Ne zamrzavati.

Bočice čuvatiu originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Kada se jednom izvade iz frižidera, neotvorene bočice se mogu čuvati na sobnoj temperaturi (do 30C) najviše 7 dana. Nakon čuvanja na sobnoj temperaturi, neotvorene bočice mogu se vratiti u frižider. Ukupno vreme tokomkoga se lek može čuvatina sobnoj temperaturi ne treba da iznosi duže od 7 dana.

Bočice koje su čuvane na sobnoj temperaturi duže od 7 dana ili su bile izložene temperaturama iznad 30 C treba baciti.

Kada se lek Hemlibra prebaci iz bočice u špric, treba ga odmah upotrebiti. Rastvor u špricu ne sme se čuvati u frižideru.

Pre upotrebe leka, proverite da li u rastvoru ima čestica ili je došlo do promene boje. Rastvor treba da bude bezbojan do blago žut. Lek se ne sme koristiti ukoliko je zamućen, promenio boju ili ukoliko sadrži vidljive čestice.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.