Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

ELOCTA® 500i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

ELOCTA® 500i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0066801

Broj rešenja: 000461304 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.12.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

LINEZAN 2mg/mL rastvor za infuziju

LINEZAN 2mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'linezolid' i koristi se za lečenje upale pluća i infekcija kože i potkožnog tkiva koje uzrokuju određene bakterije.

linezolid

Pakovanje: kesa, 10x300mL

JKL: 0029100

Broj rešenja: 000461398 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.11.2024.

Proizvođači: ANFARM HELLAS S.A. - Grčka

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZ - SmPC PIL

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)' i koristi se za prevenciju gripa kod odraslih starijih od 18 godina, pružajući zaštitu protiv tri tipa virusa koji se nalaze u vakcini.

vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL

JKL: 0011912

Broj rešenja: 001355158 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.11.2024.

Proizvođači: ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Z - SmPC PIL

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)' i koristi se za prevenciju gripa kod odraslih starijih od 18 godina, pružajući zaštitu protiv tri tipa virusa koji se nalaze u vakcini.

vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 10x0.5mL

JKL: 0011932

Broj rešenja: 001355279 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.11.2024.

Proizvođači: ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Z - SmPC PIL

Paracetamol AbelaPharm 10mg/mL rastvor za infuziju

Paracetamol AbelaPharm 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'paracetamol' i koristi se za ublažavanje bolova, snižavanje telesne temperature i lečenje zapaljenskih procesa kao što su grip, infektivna oboljenja i zubobolja.

paracetamol

Pakovanje: boca staklena, 10x100mL

JKL: 0086321

Broj rešenja: 000461289 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.11.2024.

Proizvođači: S.M. FARMACEUTICI S.R.L. - Italija; ABELA PHARM DOO BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: ABELA PHARM DOO BEOGRAD

Z - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

MEMENTO® 10mg film tableta

MEMENTO® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'memantin' i koristi se za poboljšanje prenošenja nervnih signala i pamćenje kod pacijenata sa umerenim do teškim oblikom Alchajmerove bolesti.

memantin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1079998

Broj rešenja: 000461619 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.11.2024.

Proizvođači: BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

R - SmPC PIL

Predol® 200mg kapsula, meka

Predol® 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1167130

Broj rešenja: 000461230 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.11.2024.

Proizvođači: ABELA PHARM DOO BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: ABELA PHARM DOO BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Predol® 400mg kapsula, meka

Predol® 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1167131

Broj rešenja: 000461229 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.11.2024.

Proizvođači: ABELA PHARM DOO BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: ABELA PHARM DOO BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Flufetan® 137mcg/potisak+50mcg/potisak sprej za nos, suspenzija

Flufetan® 137mcg/potisak+50mcg/potisak je lek koji sadrži aktivne supstance 'azelastin, flutikazon' i koristi se za ublažavanje simptoma umerenog do teškog sezonskog i celogodišnjeg alergijskog rinitisa ako druge terapije nisu dovoljne.

azelastin, flutikazon

Pakovanje: bočica sa sprej pumpom, 1x23g (120 potisaka)

JKL: 7110569

Broj rešenja: 000461622 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 20.11.2024.

Proizvođači: ELPEN PHARMACEUTICAL CO.INC. - Grčka

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

Sorafenib Viatris 200mg film tableta

Sorafenib Viatris 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sorafenib' i koristi se za lečenje raka jetre i raka bubrega u uznapredovalom stadijumu kada standardna terapija nije delotvorna.

sorafenib

Pakovanje: blister, 4x28kom

JKL: 1039148

Broj rešenja: 000461901 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 20.11.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHAROS MT LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Teriflunomide Pharmascience 14mg film tableta

Teriflunomide Pharmascience 14mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teriflunomid' i koristi se za lečenje relapsno-remitentne multiple skleroze kod odraslih osoba i dece starije od 10 godina.

teriflunomid

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1014996

Broj rešenja: 000461579 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.11.2024.

Proizvođači: PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED - Kipar

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Bromazepam Dr. Max 1.5mg tableta

Bromazepam Dr. Max 1.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bromazepam' i koristi se za lečenje teškog oblika anksioznosti koji ometa obavljanje svakodnevnih aktivnosti.

bromazepam

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1071510

Broj rešenja: 000461362 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.11.2024.

Proizvođači: SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka

Nosioci dozvole: DR. MAX WAREHOUSE D.O.O.

R - SmPC PIL

Bromazepam Dr. Max 3mg tableta

Bromazepam Dr. Max 3mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bromazepam' i koristi se za lečenje teškog oblika anksioznosti koji ometa obavljanje svakodnevnih aktivnosti.

bromazepam

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1071511

Broj rešenja: 000461363 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.11.2024.

Proizvođači: SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka

Nosioci dozvole: DR. MAX WAREHOUSE D.O.O.

R - SmPC PIL

Ambrisentan Zentiva® 10mg film tableta

Ambrisentan Zentiva® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ambrisentan' i koristi se za širenje plućnih arterija i olakšavanje srcu da pumpa krv kroz njih, snižavanje krvnog pritiska i ublažavanje simptoma plućne arterijske hipertenzije. Može se primenjivati i u kombinaciji sa drugim lekovima za terapiju PAH.

ambrisentan

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103420

Broj rešenja: 000461949 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.11.2024.

Proizvođači: DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD - Kipar; GENEPHARM SA - Grčka

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

SZR - SmPC PIL

Ambrisentan Zentiva® 5mg film tableta

Ambrisentan Zentiva® 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ambrisentan' i koristi se za širenje plućnih arterija i olakšavanje srcu da pumpa krv kroz njih, snižavanje krvnog pritiska i ublažavanje simptoma plućne arterijske hipertenzije. Može se primenjivati i u kombinaciji sa drugim lekovima za terapiju PAH.

ambrisentan

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103421

Broj rešenja: 000461948 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.11.2024.

Proizvođači: DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD - Kipar; GENEPHARM SA - Grčka

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

SZR - SmPC PIL

Sunitinib Zentiva® 25mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1039042

Broj rešenja: 000461627 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

APRIXA 20mg tableta

APRIXA 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bilastin' i koristi se za ublažavanje simptoma alergijskog rinokonjunktivitisa, alergijskog rinitisa i osipa na koži praćenih svrabom.

bilastin

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1058103

Broj rešenja: 000461159 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Pirfenidon Zentiva® 267mg film tableta

Pirfenidon Zentiva® 267mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pirfenidon' i koristi se za lečenje blagih do umerenih oblika idiopatske plućne fibroze kod odraslih, pomažući da se smanji nastanak ožiljaka i oticanje u plućima i poboljša disanje.

pirfenidon

Pakovanje: blister, 4x21kom

JKL: 1014132

Broj rešenja: 000461605 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: PHAROS MT LIMITED - Malta; RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. - Grčka

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

SZR - SmPC PIL

APRIXA 20mg tableta

APRIXA 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bilastin' i koristi se za ublažavanje simptoma alergijskog rinokonjunktivitisa, alergijskog rinitisa i osipa na koži praćenih svrabom.

bilastin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1058102

Broj rešenja: 000461226 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Sunitinib Zentiva® 12.5mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 12.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: bočica plastična, 1x30kom

JKL: 1039041

Broj rešenja: 000461626 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]