Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

IMJUDO® 20mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

IMJUDO® 20mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju je lek koji se koristi u lečenju raka jetre i pluća. Deluje tako što pomaže imunološkom sistemu tela da prepozna i napadne ćelije raka.

tremelimumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x1.25mL

JKL: 0039450

Broj rešenja: 000461771 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.01.2025.

Proizvođači: ASTRAZENECA AB - Švedska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Prostulosin 6mg+0.4mg tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Prostulosin 6mg+0.4mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'solifenacin, tamsulosin' i koristi se za lečenje umerenih do teških simptoma zadržavanja mokraće i simptoma povezanih sa pražnjenjem mokraće iz donjih mokraćnih puteva kod muškaraca.

solifenacin, tamsulosin

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1134180

Broj rešenja: 000462001 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 13.01.2025.

Proizvođači: ADAMED PHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

R - SmPC PIL

Olmexam 40mg+10mg film tableta

Olmexam 40mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'olmesartanmedoksomil, amlodipin' i se koristi za snižavanje krvnog pritiska kod osoba sa hipertenzijom ili srčanim oboljenjima. Takođe se može koristiti za smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom.

olmesartanmedoksomil, amlodipin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1103133

Broj rešenja: 000461195 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 30.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

Olmexam 20mg+5mg film tableta

Olmexam 20mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'olmesartanmedoksomil, amlodipin' i se koristi za snižavanje krvnog pritiska kod osoba sa hipertenzijom ili srčanim oboljenjima. Takođe se može koristiti za smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom.

olmesartanmedoksomil, amlodipin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1103131

Broj rešenja: 000461193 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 30.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

Olmexam 40mg+5mg film tableta

Olmexam 40mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'olmesartanmedoksomil, amlodipin' i se koristi za snižavanje krvnog pritiska kod osoba sa hipertenzijom ili srčanim oboljenjima. Takođe se može koristiti za smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom.

olmesartanmedoksomil, amlodipin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1103132

Broj rešenja: 000461194 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 30.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Columvi® 10mg koncentrat za rastvor za infuziju

Columvi 10mg je lek koji se koristi kao monoterapija za lečenje odraslih pacijenata sa relapsiranim ili refraktornim difuznim velikim B-ćelijskim limfomom (DLBCL), nakon najmanje dve prethodne linije sistemske terapije.

glofitamab

Pakovanje: bočica staklena, 1x10mL

JKL: 0039051

Broj rešenja: 000461869 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.12.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Rozyfen 400mg film tableta

Rozyfen 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1162564

Broj rešenja: 001282197 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Columvi® 2.5mg koncentrat za rastvor za infuziju

Columvi 2.5mg je lek koji se koristi kao monoterapija za lečenje odraslih pacijenata sa relapsiranim ili refraktornim difuznim velikim B-ćelijskim limfomom (DLBCL), nakon najmanje dve prethodne linije sistemske terapije.

glofitamab

Pakovanje: bočica staklena, 1x2.5mL

JKL: 0039050

Broj rešenja: 000461868 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.12.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Rozyfen 400mg film tableta

Rozyfen 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1162563

Broj rešenja: 001282194 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Lappoxo® 10mg/15mL koncentrat i rastvarač za oralni rastvor

Lappoxo® 10mg/15mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'omeprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje gastroezofagealne refluksne bolesti, čira na želucu, čira na dvanaestopalačnom crevu, čireva udruženih sa infekcijom Helicobacter pylori, čireva od NSAIL lekova i Zollinger – Ellison-ovog sindroma kod odraslih i dece.

omeprazol

Pakovanje: bočica, 14x15mL

JKL: 2122460

Broj rešenja: 000461879 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.12.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

EFLA® 6mg tableta

EFLA® 6mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'deflazakort' i koristi se za lečenje zapaljenja, alergijskih reakcija, autoimunih bolesti, transplantacija organa i tumora.

deflazakort

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1047300

Broj rešenja: 000461073 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

Coaramlessa 10mg+2.5mg+10mg tableta

Coaramlessa 10mg+2.5mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'perindopril, indapamid, amlodipin' i koristi se za terapiju povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) kombinacijom tri aktivne supstance koje deluju sinergistički na snižavanje krvnog pritiska.

perindopril, indapamid, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103624

Broj rešenja: 000461392 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.12.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Coaramlessa 5mg+1.25mg+5mg tableta

Coaramlessa 5mg+1.25mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'perindopril, indapamid, amlodipin' i koristi se za terapiju povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) kombinacijom tri aktivne supstance koje deluju sinergistički na snižavanje krvnog pritiska.

perindopril, indapamid, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103622

Broj rešenja: 000461388 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.12.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Coaramlessa 10mg+2.5mg+5mg tableta

Coaramlessa 10mg+2.5mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'perindopril, indapamid, amlodipin' i koristi se za terapiju povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) kombinacijom tri aktivne supstance koje deluju sinergistički na snižavanje krvnog pritiska.

perindopril, indapamid, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103623

Broj rešenja: 000461391 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.12.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Lappoxo® 20mg/15mL koncentrat i rastvarač za oralni rastvor

Lappoxo® 20mg/15mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'omeprazol' i koristi se za smanjenje stvaranja želudačne kiseline i lečenje gastroezofagealne refluksne bolesti, čira na želucu, čira na dvanaestopalačnom crevu, čireva udruženih sa infekcijom Helicobacter pylori, čireva od NSAIL lekova i Zollinger – Ellison-ovog sindroma kod odraslih i dece.

omeprazol

Pakovanje: bočica, 14x15mL

JKL: 2122461

Broj rešenja: 000461887 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.12.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Sunitinib MSN 25mg kapsula, tvrda

Sunitinib MSN 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1039114

Broj rešenja: 000461738 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 24.12.2024.

Proizvođači: MSN LABS EUROPE LIMITED - Malta; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Sunitinib MSN 50mg kapsula, tvrda

Sunitinib MSN 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1039115

Broj rešenja: 000461739 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 24.12.2024.

Proizvođači: MSN LABS EUROPE LIMITED - Malta; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Sunitinib MSN 12.5mg kapsula, tvrda

Sunitinib MSN 12.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1039113

Broj rešenja: 000461737 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 24.12.2024.

Proizvođači: MSN LABS EUROPE LIMITED - Malta; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

BELIMON® 5mg film tableta

Lek BELIMON sadrži aktivnu supstancu linagliptin koja pripada grupi lekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici“ koji deluju tako što pomažu organizmu da smanji koncentraciju šećera u krvi.

linagliptin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1341027

Broj rešenja: 000461188 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.12.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Enzalutamid STADA 80mg film tableta

Enzalutamid STADA 80mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'enzalutamid' i koristi se za lečenje muškaraca obolelih od raka prostate koji ne reaguju na standardnu terapiju.

enzalutamid

Pakovanje: blister, 8x7kom

JKL: 1039613

Broj rešenja: 000476437 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.12.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka; PHAROS MT LTD. - Malta

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]