Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid® 10mg+10mg film tableta

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid® 10mg+10mg film tableta se koristi za snižavanje nivoa holesterola i drugih masti u krvi kada ishrana i fizička aktivnost nisu dovoljni.

ezetimib, atorvastatin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104108

Broj rešenja: 000461976 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.01.2025.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Meropenem Atb 500mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Meropenem Atb 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 10x500mg

JKL: 0029721

Broj rešenja: 000462027 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.01.2025.

Proizvođači: ANTIBIOTICE SA - Rumunija

Nosioci dozvole: ATB PHARMA DOO

SZ - SmPC PIL

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid® 10mg+20mg film tableta

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid® 10mg+20mg film tablete se koriste za snižavanje nivoa holesterola i drugih masti u krvi kada ishrana i fizička aktivnost nisu dovoljni.

ezetimib, atorvastatin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104111

Broj rešenja: 000461977 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.01.2025.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Meropenem Atb 1000mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Meropenem Atb 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 10x1000mg

JKL: 0029722

Broj rešenja: 000462028 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.01.2025.

Proizvođači: ANTIBIOTICE SA - Rumunija

Nosioci dozvole: ATB PHARMA DOO

SZ - SmPC PIL

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid® 10mg+80mg film tableta

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid® 10mg+80mg film tableta se koristi za snižavanje nivoa holesterola i drugih masti u krvi kada ishrana i fizička aktivnost nisu dovoljni.

ezetimib, atorvastatin

Pakovanje: blister, 6x5kom

JKL: 1104110

Broj rešenja: 000461979 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.01.2025.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid® 10mg+40mg film tableta

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid® 10mg+40mg film tableta se koristi za snižavanje nivoa holesterola i drugih masti u krvi kada ishrana i fizička aktivnost nisu dovoljni.

ezetimib, atorvastatin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104109

Broj rešenja: 000461978 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.01.2025.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

BELOZYME® 3mg/mL sprej za usnu sluznicu, rastvor

BELOZYME® 3mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'benzidamin' i koristi se za ublažavanje bola i nadražaja kod zapaljenja usne duplje i grla, kao i delovanje kao antiseptik.

benzidamin

Pakovanje: bočica sa pumpom za doziranje, 1x15mL

JKL: 4120381

Broj rešenja: 000457972 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 17.01.2025.

Proizvođači: BELUPO D.D. - Hrvatska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

BR - SmPC PIL

BELOZYME® 1.5mg/mL sprej za usnu sluznicu, rastvor

BELOZYME® 1.5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'benzidamin' i koristi se za ublažavanje bola i nadražaja kod zapaljenja usne duplje i grla, kao i delovanje kao antiseptik.

benzidamin

Pakovanje: bočica sa pumpom za doziranje, 1x30mL

JKL: 4120380

Broj rešenja: 000461078 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 17.01.2025.

Proizvođači: BELUPO D.D. - Hrvatska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

BR - SmPC PIL

Rapifen® 0.5mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Rapifen® 0.5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'alfentanil' i se koristi za ublažavanje bolova i smanjenje upale u slučajevima migrena. Takođe se koristi za lečenje napetih mišića i smanjenje učestalosti napada migrena. Lek iz ove grupe može pomoći u poboljšanju kvaliteta života pacijenata koji se bore sa ovim stanjima.

alfentanil

Pakovanje: ampula, 10x10mL

JKL: 0087576

Broj rešenja: 003382289 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 16.01.2025.

Proizvođači: PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: SLAVIAMED DOO BEOGRAD

SZN - SmPC PIL

Abirateron Viatris 500mg film tableta

Abirateron Viatris 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'abirateron' i koristi se za lečenje karcinoma prostate kod muškaraca kod kojih se proširio na druge delove tela, sprečava stvaranje testosterona i usporava rast tumora.

abirateron

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1039793

Broj rešenja: 000461902 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.01.2025.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Paracetamol Dr. Max 500mg tableta

Paracetamol Dr. Max 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'paracetamol' i koristi se za ublažavanje bolova, snižavanje telesne temperature i lečenje zapaljenskih procesa kao što su grip, infektivna oboljenja i zubobolja.

paracetamol

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1086560

Broj rešenja: 000461910 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.01.2025.

Proizvođači: SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka

Nosioci dozvole: DR. MAX WAREHOUSE D.O.O.

BR - SmPC PIL

Tikalor® 90mg film tableta

Tikalor® 90mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tikagrelor' i koristi se za sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka koji mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara.

tikagrelor

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1068540

Broj rešenja: 000461519 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.01.2025.

Proizvođači: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

R - SmPC PIL

Abirateron Viatris 1000mg film tableta

Abirateron Viatris 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'abirateron' i koristi se za lečenje karcinoma prostate kod muškaraca kod kojih se proširio na druge delove tela, sprečava stvaranje testosterona i usporava rast tumora.

abirateron

Pakovanje: blister, 5x6kom

JKL: 1039794

Broj rešenja: 000461903 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.01.2025.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

IMJUDO® 20mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

IMJUDO® 20mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju je lek koji se koristi u lečenju raka jetre i pluća. Deluje tako što pomaže imunološkom sistemu tela da prepozna i napadne ćelije raka.

tremelimumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x15mL

JKL: 0039451

Broj rešenja: 000461772 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.01.2025.

Proizvođači: ASTRAZENECA AB - Švedska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

IMJUDO® 20mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

IMJUDO® 20mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju je lek koji se koristi u lečenju raka jetre i pluća. Deluje tako što pomaže imunološkom sistemu tela da prepozna i napadne ćelije raka.

tremelimumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x1.25mL

JKL: 0039450

Broj rešenja: 000461771 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.01.2025.

Proizvođači: ASTRAZENECA AB - Švedska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Prostulosin 6mg+0.4mg tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Prostulosin 6mg+0.4mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'solifenacin, tamsulosin' i koristi se za lečenje umerenih do teških simptoma zadržavanja mokraće i simptoma povezanih sa pražnjenjem mokraće iz donjih mokraćnih puteva kod muškaraca.

solifenacin, tamsulosin

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1134180

Broj rešenja: 000462001 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 13.01.2025.

Proizvođači: ADAMED PHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

R - SmPC PIL

Olmexam 40mg+10mg film tableta

Olmexam 40mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'olmesartanmedoksomil, amlodipin' i se koristi za snižavanje krvnog pritiska kod osoba sa hipertenzijom ili srčanim oboljenjima. Takođe se može koristiti za smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom.

olmesartanmedoksomil, amlodipin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1103133

Broj rešenja: 000461195 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 30.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

Olmexam 20mg+5mg film tableta

Olmexam 20mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'olmesartanmedoksomil, amlodipin' i se koristi za snižavanje krvnog pritiska kod osoba sa hipertenzijom ili srčanim oboljenjima. Takođe se može koristiti za smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom.

olmesartanmedoksomil, amlodipin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1103131

Broj rešenja: 000461193 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 30.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

Olmexam 40mg+5mg film tableta

Olmexam 40mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'olmesartanmedoksomil, amlodipin' i se koristi za snižavanje krvnog pritiska kod osoba sa hipertenzijom ili srčanim oboljenjima. Takođe se može koristiti za smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom.

olmesartanmedoksomil, amlodipin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1103132

Broj rešenja: 000461194 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 30.12.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

Columvi® 10mg koncentrat za rastvor za infuziju

Columvi 10mg je lek koji se koristi kao monoterapija za lečenje odraslih pacijenata sa relapsiranim ili refraktornim difuznim velikim B-ćelijskim limfomom (DLBCL), nakon najmanje dve prethodne linije sistemske terapije.

glofitamab

Pakovanje: bočica staklena, 1x10mL

JKL: 0039051

Broj rešenja: 000461869 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.12.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]