Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Alprolix® 3000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Alprolix® 3000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B zbog nedostatka faktora koagulacije IX u krvi.

eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

JKL: 0069304

Broj rešenja: 000461950 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Sildenafil Aristo Pharma 100mg film tableta

Sildenafil Aristo Pharma 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sildenafil' i koristi se za tretiranje erektilne disfunkcije kod muškaraca, pomažući im da postignu i održe erekciju kada su seksualno stimulisani.

sildenafil

Pakovanje: blister, 1x2kom

JKL: 1139660

Broj rešenja: 000461216 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: ARISTO PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA

R - SmPC PIL

Sildenafil Aristo Pharma 50mg film tableta

Sildenafil Aristo Pharma 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sildenafil' i koristi se za tretiranje erektilne disfunkcije kod muškaraca, pomažući im da postignu i održe erekciju kada su seksualno stimulisani.

sildenafil

Pakovanje: blister, 2x4kom

JKL: 1139662

Broj rešenja: 000461164 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: ARISTO PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA

R - SmPC PIL

Alprolix® 500i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Alprolix® 500i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B zbog nedostatka faktora koagulacije IX u krvi.

eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

JKL: 0069301

Broj rešenja: 000461294 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Alprolix® 2000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Alprolix® 2000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B zbog nedostatka faktora koagulacije IX u krvi.

eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

JKL: 0069303

Broj rešenja: 000461296 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Alprolix® 1000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Alprolix® 1000i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B zbog nedostatka faktora koagulacije IX u krvi.

eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

JKL: 0069302

Broj rešenja: 000461295 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

DUOPRESINN® 20mg+5mg film tableta

DUOPRESINN® 20mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'olmesartanmedoksomil, amlodipin' i se koristi za tretiranje visokog krvnog pritiska i edema uzrokovanog srčanim zatajenjem. Takođe se može koristiti za poboljšanje simptoma kod pacijenata sa insuficijencijom srca.

olmesartanmedoksomil, amlodipin

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1103655

Broj rešenja: 000461196 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: GENEPHARM SA - Grčka

Nosioci dozvole: INNVENTA PHARM DOO

R - SmPC PIL

Sildenafil Aristo Pharma 100mg film tableta

Sildenafil Aristo Pharma 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sildenafil' i koristi se za tretiranje erektilne disfunkcije kod muškaraca, pomažući im da postignu i održe erekciju kada su seksualno stimulisani.

sildenafil

Pakovanje: blister, 2x4kom

JKL: 1139664

Broj rešenja: 000461166 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: ARISTO PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA

R - SmPC PIL

Sildenafil Aristo Pharma 100mg film tableta

Sildenafil Aristo Pharma 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sildenafil' i koristi se za tretiranje erektilne disfunkcije kod muškaraca, pomažući im da postignu i održe erekciju kada su seksualno stimulisani.

sildenafil

Pakovanje: blister, 1x4kom

JKL: 1139663

Broj rešenja: 000461165 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: ARISTO PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA

R - SmPC PIL

Cineset® 30mg film tableta

Cineset® 30mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sinakalcet' i se koristi za regulisanje nivoa kalcijuma u organizmu, posebno kod poremećaja endokrinog sistema. Može se koristiti u terapiji bolesti poput hipoparatireoidizma ili osteoporoze. Takođe se može koristiti kao dodatna terapija kod određenih vrsta raka koje zahvataju kosti.

sinakalcet

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1040309

Broj rešenja: 000461133 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 18.09.2024.

Proizvođači: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

R - SmPC PIL

Kogavant 60mg film tableta

Kogavant 60mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tikagrelor' i koristi se za sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka koji mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara.

tikagrelor

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1068600

Broj rešenja: 000461787 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.09.2024.

Proizvođači: GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

R - SmPC PIL

Kogavant 90mg film tableta

Kogavant 90mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tikagrelor' i koristi se za sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka koji mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara.

tikagrelor

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1068601

Broj rešenja: 000461788 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 12.09.2024.

Proizvođači: GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

R - SmPC PIL

Erdotin® 175mg/5mL prašak za oralnu suspenziju

Erdotin® 175mg/5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'erdostein' i se koristi za olakšavanje simptoma kašlja, posebno suvog i iritirajućeg kašlja. Ovaj lek deluje smirujuće na nadraženu sluznicu grla i pomaže u smanjenju intenziteta kašlja. Može se koristiti kod različitih respiratornih infekcija ili alergijskih reakcija koje izazivaju kašalj.

erdostein

Pakovanje: boca staklena, 1x100mL

JKL: 3112123

Broj rešenja: 000461306 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 10.09.2024.

Proizvođači: ZETA FARMACEUTICI S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

R - SmPC PIL

Erdotin® 300mg kapsula, tvrda

Erdotin® 300mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'erdostein' i se koristi za olakšavanje simptoma kašlja, posebno suvog i iritirajućeg kašlja. Ovaj lek deluje smirujuće na nadraženu sluznicu grla i pomaže u smanjenju intenziteta kašlja. Može se koristiti kod različitih respiratornih infekcija ili alergijskih reakcija koje izazivaju kašalj.

erdostein

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1112123

Broj rešenja: 000461186 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 10.09.2024.

Proizvođači: EDMOND PHARMA S.R.L. - Italija; ASTREA FONTAINE - Francuska

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

R - SmPC PIL

Cisatracurium Kalceks 2mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Cisatracurium Kalceks 2mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cisatrakurijum-besilat' i koristi se za relaksaciju mišića tokom operacija, olakšavanje postavljanja tubusa u dušnik i za relaksaciju mišića na odeljenju intenzivne nege.

cisatrakurijum-besilat

Pakovanje: ampula, 5x5mL

JKL: 0082414

Broj rešenja: 000461424 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.09.2024.

Proizvođači: AS KALCEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZ - SmPC PIL

Cefepim QILU 1g prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Cefepim QILU 1g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cefepim' i koristi se za lečenje teških bakterijskih infekcija koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na cefepim, uključujući sepse, pneumonije, infekcije urinarnog trakta, meningitis i infekcije abdominalnih i žučnih puteva.

cefepim

Pakovanje: bočica staklena, 50x1g

JKL: 0321889

Broj rešenja: 000461209 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.09.2024.

Proizvođači: KYMOS, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Cisof 3g prašak za oralni rastvor

Cisof 3g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'fosfomicin' i koristi se za lečenje infekcija mokraćne bešike i kao profilaksa kod muškaraca pre transrektalne biopsije prostate.

fosfomicin

Pakovanje: kesica, 1x1kom

JKL: 3029735

Broj rešenja: 000461791 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.09.2024.

Proizvođači: SPECIAL PRODUCT´S LINE S.P.A. - Italija; LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Cefepim QILU 1g prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Cefepim QILU 1g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cefepim' i koristi se za lečenje teških bakterijskih infekcija koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na cefepim, uključujući sepse, pneumonije, infekcije urinarnog trakta, meningitis i infekcije abdominalnih i žučnih puteva.

cefepim

Pakovanje: bočica staklena, 10x1g

JKL: 0321888

Broj rešenja: 000461208 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 09.09.2024.

Proizvođači: KYMOS, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Roxelana 10mg film tableta

Roxelana 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1063017

Broj rešenja: 000461898 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.09.2024.

Proizvođači: ADALVO LIMITED - Malta; SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Roxelana 15mg film tableta

Roxelana 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1063018

Broj rešenja: 000461899 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.09.2024.

Proizvođači: ADALVO LIMITED - Malta; SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]