Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Sunitinib Viatris 25mg kapsula, tvrda

Sunitinib Viatris 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1039117

Broj rešenja: 000462011 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

NITRURIX 50mg kapsula, tvrda

NITRURIX 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'nitrofurantoin' i koristi se za prevenciju i lečenje infekcija urinarnog trakta.

nitrofurantoin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1132103

Broj rešenja: 000461589 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

Igzelym® 60mg film tableta

Igzelym® 60mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tikagrelor' i koristi se za sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka koji mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara.

tikagrelor

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1068019

Broj rešenja: 000461852 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: PHAROS MT LTD. - Malta

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Sunitinib Viatris 50mg kapsula, tvrda

Sunitinib Viatris 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 7x4kom

JKL: 1039119

Broj rešenja: 000462013 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Buvidal® 32mg rastvor za injekciju sa produženim oslobađanjem

Buvidal® 32mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'buprenorfin' i koristi se za lečenje zavisnosti od opioida kao zamena kod zavisnika koji su pristali na terapiju.

buprenorfin

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.64mL

JKL: 0182075

Broj rešenja: 000461782 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: RECHON LIFE SCIENCE AB - Švedska

Nosioci dozvole: INSPHARMA S DOO

NR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Buvidal® 8mg rastvor za injekciju sa produženim oslobađanjem

Buvidal® 8mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'buprenorfin' i koristi se za lečenje zavisnosti od opioida kao zamena kod zavisnika koji su pristali na terapiju.

buprenorfin

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.16mL

JKL: 0182072

Broj rešenja: 000461779 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: RECHON LIFE SCIENCE AB - Švedska

Nosioci dozvole: INSPHARMA S DOO

NR - SmPC PIL

Buvidal® 16mg rastvor za injekciju sa produženim oslobađanjem

Buvidal® 16mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'buprenorfin' i koristi se za lečenje zavisnosti od opioida kao zamena kod zavisnika koji su pristali na terapiju.

buprenorfin

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.32mL

JKL: 0182073

Broj rešenja: 000461780 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: RECHON LIFE SCIENCE AB - Švedska

Nosioci dozvole: INSPHARMA S DOO

NR - SmPC PIL

Sunitinib Viatris 37.5mg kapsula, tvrda

Sunitinib Viatris 37.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 7x4kom

JKL: 1039118

Broj rešenja: 000462012 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

NITRURIX 100mg kapsula, tvrda

NITRURIX 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'nitrofurantoin' i koristi se za prevenciju i lečenje infekcija urinarnog trakta.

nitrofurantoin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1132102

Broj rešenja: 000461851 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kalcijum-folinat' i koristi se za smanjenje neželjenih dejstava određenih lekova protiv karcinoma, za zaštitnu terapiju kalcijum-folinatom i za povećanje efikasnosti 5-fluorouracila u citotoksičnoj terapiji.

kalcijum-folinat

Pakovanje: bočica staklena, 10x10mL

JKL: 0184201

Broj rešenja: 000461676 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.02.2025.

Proizvođači: AS KALCEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZ - SmPC PIL

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kalcijum-folinat' i koristi se za smanjenje neželjenih dejstava određenih lekova protiv karcinoma, za zaštitnu terapiju kalcijum-folinatom i za povećanje efikasnosti 5-fluorouracila u citotoksičnoj terapiji.

kalcijum-folinat

Pakovanje: bočica staklena, 10x100mL

JKL: 0184205

Broj rešenja: 000461691 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.02.2025.

Proizvođači: AS KALCEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZ - SmPC PIL

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kalcijum-folinat' i koristi se za smanjenje neželjenih dejstava određenih lekova protiv karcinoma, za zaštitnu terapiju kalcijum-folinatom i za povećanje efikasnosti 5-fluorouracila u citotoksičnoj terapiji.

kalcijum-folinat

Pakovanje: bočica staklena, 10x30mL

JKL: 0184203

Broj rešenja: 000461684 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.02.2025.

Proizvođači: AS KALCEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZ - SmPC PIL

Descari® 500mg film tableta

Descari® 500mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'diosmin, hesperidin' i koristi se za poboljšanje venskog tonusa i otpornosti kapilara, lečenje simptoma poremećaja venske cirkulacije i hemoroidalnih poremećaja.

diosmin, hesperidin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1108370

Broj rešenja: 000461914 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.02.2025.

Proizvođači: KERN PHARMA, S.L. - Španija; MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

BR - SmPC PIL

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kalcijum-folinat' i koristi se za smanjenje neželjenih dejstava određenih lekova protiv karcinoma, za zaštitnu terapiju kalcijum-folinatom i za povećanje efikasnosti 5-fluorouracila u citotoksičnoj terapiji.

kalcijum-folinat

Pakovanje: bočica staklena, 10x50mL

JKL: 0184204

Broj rešenja: 000461687 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.02.2025.

Proizvođači: AS KALCEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZ - SmPC PIL

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kalcijum-folinat' i koristi se za smanjenje neželjenih dejstava određenih lekova protiv karcinoma, za zaštitnu terapiju kalcijum-folinatom i za povećanje efikasnosti 5-fluorouracila u citotoksičnoj terapiji.

kalcijum-folinat

Pakovanje: bočica staklena, 10x5mL

JKL: 0184200

Broj rešenja: 000461672 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.02.2025.

Proizvođači: AS KALCEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZ - SmPC PIL

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL rastvor za injekciju/infuziju

Folinska kiselina Kalceks 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kalcijum-folinat' i koristi se za smanjenje neželjenih dejstava određenih lekova protiv karcinoma, za zaštitnu terapiju kalcijum-folinatom i za povećanje efikasnosti 5-fluorouracila u citotoksičnoj terapiji.

kalcijum-folinat

Pakovanje: bočica staklena, 10x20mL

JKL: 0184202

Broj rešenja: 000461680 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.02.2025.

Proizvođači: AS KALCEKS - Letonija

Nosioci dozvole: RHEI LIFE DOO

SZ - SmPC PIL

Jaypirca 100mg film tableta

Jaypirca® (100 mg film tableta) sadrži aktivnu supstancu pirtobrutinib, inhibitor Brutonske tirozin kinaze (BTK). Koristi se za lečenje određenih vrsta hematoloških maligniteta, poput limfoma i leukemije, kada su druge terapije nedovoljne ili neefikasne.

pirtobrutinib

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1039480

Broj rešenja: 000663773 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2025.

Proizvođači: LILLY, S.A. - Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZR - SmPC PIL

Rosucard® 10mg film tableta

Rosucard® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rosuvastatin' i koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i prevenciju srčanih udara, moždanih udara i drugih kardiovaskularnih problema kod pacijenata sa visokim rizikom. Pomaze u regulisanju nivoa masnoća i smanjenju stvaranja masnih naslaga u arterijama.

rosuvastatin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1104655

Broj rešenja: 000461637 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.02.2025.

Proizvođači: ZENTIVA K.S. - Češka

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Ruconest® 2100jedinica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Ruconest® 2100 je lek koji se koristi za lečenje akutnih napada angioedema kod odraslih, adolescenata i dece (uzrasta 2 godine i više) sa naslednim angioedemom usled nedostatka C1 inhibitora esteraze.

konestat alfa

Pakovanje: bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x14mL

JKL: 0055030

Broj rešenja: 000461249 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.02.2025.

Proizvođači: PHARMING TECHNOLOGIES B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: EXCEED ORPHAN SEE DOO

SZR - SmPC PIL

Rosucard® 5mg film tableta

Rosucard® 5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rosuvastatin' i koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i prevenciju srčanih udara, moždanih udara i drugih kardiovaskularnih problema kod pacijenata sa visokim rizikom. Pomaze u regulisanju nivoa masnoća i smanjenju stvaranja masnih naslaga u arterijama.

rosuvastatin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1104654

Broj rešenja: 000461636 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.02.2025.

Proizvođači: ZENTIVA K.S. - Češka

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]