Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

VANOCIN 1000mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

VANOCIN 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vankomicin' i koristi se za lečenje ozbiljnih infekcija kože, potkožnog tkiva, pluća, kostiju, zglobova, centralnog nervnog sistema i krvi, kao i za pseudomembranozni kolitis.

vankomicin

Pakovanje: bočica staklena, 10x1000mg

JKL: 0029813

Broj rešenja: 000461255 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.03.2025.

Proizvođači: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. - Španija

Nosioci dozvole: LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ - SmPC PIL

Refetib 250mg film tableta

Refetib 250mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'gefitinib' i koristi se za lečenje nesitnoćelijskog karcinoma pluća, blokirajući protein koji učestvuje u rastu i širenju ćelija raka.

gefitinib

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1039556

Broj rešenja: 000461342 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.03.2025.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Tapibax® 2.5mg film tableta

Tapibax® 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'apiksaban' i koristi se za sprečavanje nastajanja krvnih ugrušaka u srcu kod pacijenata sa nepravilnim srčanim otkucajima (atrijalna fibrilacija) i sa prisustvom bar još jednog dodatnog faktora rizika, kao i za lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu i plućima.

apiksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1068120

Broj rešenja: 000461323 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.03.2025.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

Sorafenib Sandoz 200mg film tableta

Sorafenib Sandoz 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sorafenib' i koristi se za lečenje raka jetre i raka bubrega u uznapredovalom stadijumu kada standardna terapija nije delotvorna.

sorafenib

Pakovanje: blister, 4x28kom

JKL: 1039370

Broj rešenja: 000461250 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 28.02.2025.

Proizvođači: PHAROS MT LIMITED - Malta; REMEDICA LTD - Kipar; LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Metformin HF 850mg film tableta

Metformin HF 850mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metformin' i koristi se za lečenje dijabetesa tip 2 kod odraslih osoba, posebno gojaznih pacijenata, kada dijeta i fizička aktivnost nisu dovoljni za kontrolu nivoa šećera u krvi.

metformin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1043055

Broj rešenja: 000032093 2024 59010 007 000 515 001 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.02.2025.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Metformin HF 500mg film tableta

Metformin HF 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metformin' i koristi se za lečenje dijabetesa tip 2 kod odraslih osoba, posebno gojaznih pacijenata, kada dijeta i fizička aktivnost nisu dovoljni za kontrolu nivoa šećera u krvi.

metformin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1043056

Broj rešenja: 000032015 2024 59010 007 000 515 001 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.02.2025.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Metformin HF 1000mg film tableta

Metformin HF 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metformin' i koristi se za lečenje dijabetesa tip 2 kod odraslih osoba, posebno gojaznih pacijenata, kada dijeta i fizička aktivnost nisu dovoljni za kontrolu nivoa šećera u krvi.

metformin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1043054

Broj rešenja: 000032158 2024 59010 007 000 515 001 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.02.2025.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R - SmPC PIL

Sunitinib MEDIKUNION 12.5mg kapsula, tvrda

Sunitinib MEDIKUNION 12.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1039222

Broj rešenja: 000461757 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.02.2025.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; GENEPHARM SA - Grčka

Nosioci dozvole: MEDIKUNION DOO BEOGRAD

R - SmPC PIL

Sunitinib MEDIKUNION 50mg kapsula, tvrda

Sunitinib MEDIKUNION 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1039224

Broj rešenja: 000461760 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.02.2025.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; GENEPHARM SA - Grčka

Nosioci dozvole: MEDIKUNION DOO BEOGRAD

R - SmPC PIL

Metotreksat Remedica 2.5mg film tableta

Metotreksat Remedica 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metotreksat' i koristi se za lečenje različitih vrsta kancera i teških oblika psorijaze koje se ne poboljšavaju nakon primene drugih lekova. Blokira enzime potrebne za preživljavanje ćelija organizma, ometajući rast pojedinih ćelija kod psorijaze i kancera.

metotreksat

Pakovanje: blister, 10x10kom

JKL: 1034333

Broj rešenja: 000461423 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.02.2025.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Sunitinib MEDIKUNION 25mg kapsula, tvrda

Sunitinib MEDIKUNION 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1039223

Broj rešenja: 000461759 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.02.2025.

Proizvođači: GENEPHARM SA - Grčka; PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta

Nosioci dozvole: MEDIKUNION DOO BEOGRAD

R - SmPC PIL

Nalgesin® forte 550mg film tableta

Nalgesin® forte 550mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'naproksen' i koristi se za ublažavanje bolova blagog do umerenog intenziteta, snižavanje telesne temperature i delovanje protivzapaljenski kod različitih vrsta bolova i infekcija.

naproksen

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1162110

Broj rešenja: 003398325 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.02.2025.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Ibutop® Cream 50mg/g krem

Ibutop® Cream 50mg/g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova u leđima, mišićima, kod uganuća, istegnuća i sportskih povreda, kao i za manje ozbiljna reumatska stanja.

ibuprofen

Pakovanje: tuba, 1x100g

JKL: 4167150

Broj rešenja: 001989991 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 18.02.2025.

Proizvođači: DOLORGIET GMBH & CO.KG - Nemačka

Nosioci dozvole: DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN)

BR - SmPC PIL

Buvidal® 96mg rastvor za injekciju sa produženim oslobađanjem

Buvidal® 96mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'buprenorfin' i koristi se za lečenje zavisnosti od opioida kao zamena kod zavisnika koji su pristali na terapiju.

buprenorfin

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.27mL

JKL: 0182077

Broj rešenja: 000461784 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: RECHON LIFE SCIENCE AB - Švedska

Nosioci dozvole: INSPHARMA S DOO

NR - SmPC PIL

Sunitinib Viatris 12.5mg kapsula, tvrda

Sunitinib Viatris 12.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1039116

Broj rešenja: 000462010 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Buvidal® 160mg rastvor za injekciju sa produženim oslobađanjem

Buvidal® 160mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'buprenorfin' i koristi se za lečenje zavisnosti od opioida kao zamena kod zavisnika koji su pristali na terapiju.

buprenorfin

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.45mL

JKL: 0182079

Broj rešenja: 000461786 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: RECHON LIFE SCIENCE AB - Švedska

Nosioci dozvole: INSPHARMA S DOO

NR - SmPC PIL

Igzelym® 90mg film tableta

Igzelym® 90mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tikagrelor' i koristi se za sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka koji mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara.

tikagrelor

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1068018

Broj rešenja: 000461853 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: PHAROS MT LTD. - Malta

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Buvidal® 64mg rastvor za injekciju sa produženim oslobađanjem

Buvidal® 64mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'buprenorfin' i koristi se za lečenje zavisnosti od opioida kao zamena kod zavisnika koji su pristali na terapiju.

buprenorfin

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.18mL

JKL: 0182076

Broj rešenja: 000461783 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: RECHON LIFE SCIENCE AB - Švedska

Nosioci dozvole: INSPHARMA S DOO

NR - SmPC PIL

Buvidal® 128mg rastvor za injekciju sa produženim oslobađanjem

Buvidal® 128mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'buprenorfin' i koristi se za lečenje zavisnosti od opioida kao zamena kod zavisnika koji su pristali na terapiju.

buprenorfin

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.36mL

JKL: 0182078

Broj rešenja: 000461785 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: RECHON LIFE SCIENCE AB - Švedska

Nosioci dozvole: INSPHARMA S DOO

NR - SmPC PIL

Sunitinib Viatris 25mg kapsula, tvrda

Sunitinib Viatris 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1039117

Broj rešenja: 000462011 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.02.2025.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]