Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Paclitaxel Kabi 6mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Paclitaxel Kabi 6mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'paklitaksel' i koristi se za terapiju različitih vrsta tumora, uključujući tumor jajnika, tumor dojke i nemikrocelularni karcinom pluća, kako samostalno tako i u kombinaciji sa drugim terapijskim postupcima.

paklitaksel

Pakovanje: bočica staklena, 1x50mL

JKL: 1039863

Broj rešenja: 000470614 2023 59010 007 000 515 022 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.10.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Rosuvastatin SLAVIAMED 20mg film tableta

Rosuvastatin SLAVIAMED 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rosuvastatin' i koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i prevenciju srčanih udara, moždanih udara i drugih kardiovaskularnih problema kod pacijenata sa visokim rizikom. Pomaze u regulisanju nivoa masnoća i smanjenju stvaranja masnih naslaga u arterijama.

rosuvastatin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1104889

Broj rešenja: 000461572 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 15.10.2024.

Proizvođači: MISOM LABS LTD. - Malta

Nosioci dozvole: SLAVIAMED DOO BEOGRAD

R - SmPC PIL

APTACILIN S 1g+0.5g prašak za rastvor za injekciju/infuziju

APTACILIN S 1g+0.5g je lek koji sadrži aktivne supstance 'ampicilin, sulbaktam' i se koristi za lečenje bakterijskih infekcija respiratornog trakta, uključujući sinusa, grla, bronhija i pluća. Takođe se može koristiti kod bakterijskih infekcija kože, mekih tkiva, kostiju, zglobova, probavnog sistema i mokraćnog sistema. Lek iz ove grupe deluje na različite vrste bakterija i pomaže u ublažavanju simptoma infekcije.

ampicilin, sulbaktam

Pakovanje: bočica staklena, 10x1.5g

JKL: 0021358

Broj rešenja: 000462018 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.10.2024.

Proizvođači: MITIM S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ - SmPC PIL

APTACILIN S 2g+1g prašak za rastvor za injekciju/infuziju

APTACILIN S 2g+1g je lek koji sadrži aktivne supstance 'ampicilin, sulbaktam' i se koristi za lečenje bakterijskih infekcija respiratornog trakta, uključujući sinusa, grla, bronhija i pluća. Takođe se može koristiti kod bakterijskih infekcija kože, mekih tkiva, kostiju, zglobova, probavnog sistema i mokraćnog sistema. Lek iz ove grupe deluje na različite vrste bakterija i pomaže u ublažavanju simptoma infekcije.

ampicilin, sulbaktam

Pakovanje: bočica staklena, 10x3g

JKL: 0021359

Broj rešenja: 000462019 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.10.2024.

Proizvođači: MITIM S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ - SmPC PIL

SONA® DUO 1mg/g+25mg/g gel

SONA® DUO 1mg/g+25mg/g je lek koji sadrži aktivne supstance 'adapalen, benzoil-peroksid' i koristi se za lečenje akni.

adapalen, benzoil-peroksid

Pakovanje: bočica plastična, 1x30g

JKL: 4155308

Broj rešenja: 000707660 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 04.10.2024.

Proizvođači: BELUPO D.D. - Hrvatska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Dorzoptic plus® 20mg/mL+5mg/mL kapi za oči, rastvor

Dorzoptic plus® 20mg/mL+5mg/mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'dorzolamid, timolol' i koristi se za snižavanje povišenog očnog pritiska kod stanja kao što su glaukom otvorenog ugla i očna hipertenzija.

dorzolamid, timolol

Pakovanje: bočica plastična, 1x5mL

JKL: 7096053

Broj rešenja: 000461089 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 02.10.2024.

Proizvođači: COOPER S.A. - Grčka

Nosioci dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Taptiqom® 15mcg/mL+5mg/mL kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru

Taptiqom® 15mcg/mL+5mg/mL je lek koji sadrži aktivne supstance 'tafluprost, timolol' i koristi se za snižavanje povišenog očnog pritiska kod stanja kao što su glaukom otvorenog ugla i očna hipertenzija.

tafluprost, timolol

Pakovanje: jednodozni kontejner, 3x10 x 0.3mL)

JKL: 7099023

Broj rešenja: 000461101 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.10.2024.

Proizvođači: SANTEN OY - Finska

Nosioci dozvole: MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Taglin® 50mg tableta

Taglin® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vildagliptin' i koristi se za terapiju pacijenata koji imaju dijabetes melitus tip 2, kada se bolest ne može kontrolisati samo dijetom ili fizičkom aktivnošću. Pomaže u kontroli vrednosti šećera u krvi.

vildagliptin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1341920

Broj rešenja: 000461134 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.10.2024.

Proizvođači: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

R - SmPC PIL

Taglin® 50mg tableta

Taglin® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vildagliptin' i koristi se za terapiju pacijenata koji imaju dijabetes melitus tip 2, kada se bolest ne može kontrolisati samo dijetom ili fizičkom aktivnošću. Pomaže u kontroli vrednosti šećera u krvi.

vildagliptin

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1341921

Broj rešenja: 000461135 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.10.2024.

Proizvođači: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

R - SmPC PIL

Bortezomib Fresenius Kabi 3.5mg prašak za rastvor za injekciju

Bortezomib Fresenius Kabi 3.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bortezomib' i koristi se za lečenje multiplog mijeloma i mantle ćelijskog limfoma kod određenih grupa pacijenata.

bortezomib

Pakovanje: bočica staklena, 1x3.5mg

JKL: 0039941

Broj rešenja: 000461858 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 01.10.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka; FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O. - Poljska

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

AirBuFo® Forspiro® 320mcg/doza+9mcg/doza prašak za inhalaciju, podeljen

AirBuFo® Forspiro® 320mcg/doza+9mcg/doza je lek koji sadrži aktivne supstance 'budesonid, formoterol' i koristi se za lečenje astme kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kako bi se opustili mišići u plućima i smanjili otoke i zapaljenjski proces.

budesonid, formoterol

Pakovanje: inhalator, 1x60doza

JKL: 7114716

Broj rešenja: 000461479 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.09.2024.

Proizvođači: AEROPHARM GMBH - Nemačka; LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija; SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

R - SmPC PIL

TRENOLK® 500mg film tableta

TRENOLK® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'traneksaminska kiselina' i koristi se za sprečavanje i lečenje krvarenja izazvanog fibrinolizom, kao što su obilna menstrualna krvarenja, krvarenja u gastrointestinalnom traktu, nakon hirurških intervencija i terapiju krvarenja izazvanih lekovima za razlaganje krvnih ugrušaka.

traneksaminska kiselina

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1065041

Broj rešenja: 000461603 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.09.2024.

Proizvođači: ADAMED PHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: MAKPHARM D.O.O.

R - SmPC PIL

Levosert® SHI 20mcg/24h intrauterini dostavni sistem

Levosert® SHI 20mcg/24h je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levonorgestrel' i koristi se za kontracepciju i lečenje obilnih menstrualnih krvarenja kod žena. Ovaj intrauterini dostavni sistem oslobađa hormon levonorgestrel, sprečavajući trudnoću i smanjujući količinu menstrualne krvi.

levonorgestrel

Pakovanje: blister, 1x1kom

JKL: 9048123

Broj rešenja: 000461184 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.09.2024.

Proizvođači: ODYSSEA PHARMA - Belgija; GEDEON RICHTER PLC - Mađarska u saradnji sa ALMIRALL S.A., Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

Z - SmPC PIL

Lefisyo® 5mg/mL oralni rastvor

Lefisyo® 5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'levometadon' i koristi se za integrisani program supstitucione terapije zavisnosti od opijata/opioida kod odraslih i kao privremenu zamenu npr. u slučaju hospitalizacije.

levometadon

Pakovanje: boca staklena, 1x10mL

JKL: 3087310

Broj rešenja: 000826576 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 26.09.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

SZN - SmPC PIL

Alprolix® 250i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Alprolix® 250i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)' i koristi se za lečenje i sprečavanje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B zbog nedostatka faktora koagulacije IX u krvi.

eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)

Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

JKL: 0069300

Broj rešenja: 000461913 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Nosioci dozvole: PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

DUOPRESINN® 40mg+5mg film tableta

DUOPRESINN® 40mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'olmesartanmedoksomil, amlodipin' i se koristi za tretiranje visokog krvnog pritiska i edema uzrokovanog srčanim zatajenjem. Takođe se može koristiti za poboljšanje simptoma kod pacijenata sa insuficijencijom srca.

olmesartanmedoksomil, amlodipin

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1103657

Broj rešenja: 000461197 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: GENEPHARM SA - Grčka

Nosioci dozvole: INNVENTA PHARM DOO

R - SmPC PIL

DUOPRESINN® 40mg+10mg film tableta

DUOPRESINN® 40mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'olmesartanmedoksomil, amlodipin' i se koristi za tretiranje visokog krvnog pritiska i edema uzrokovanog srčanim zatajenjem. Takođe se može koristiti za poboljšanje simptoma kod pacijenata sa insuficijencijom srca.

olmesartanmedoksomil, amlodipin

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1103658

Broj rešenja: 000461198 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: GENEPHARM SA - Grčka

Nosioci dozvole: INNVENTA PHARM DOO

R - SmPC PIL

Sildenafil Aristo Pharma 50mg film tableta

Sildenafil Aristo Pharma 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sildenafil' i koristi se za tretiranje erektilne disfunkcije kod muškaraca, pomažući im da postignu i održe erekciju kada su seksualno stimulisani.

sildenafil

Pakovanje: blister, 1x4kom

JKL: 1139661

Broj rešenja: 000461218 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: ARISTO PHARMA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA

R - SmPC PIL

Orladeyo 150mg kapsula, tvrda

Orladeyo 150mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'berotralstat' i se koristi za lečenje anemije usled nedostatka gvožđa, kao i za prevenciju nedostatka gvožđa kod osoba sa povećanim potrebama za ovim mineralom, kao što su trudnice. Takođe se može koristiti i u terapiji hroničnih bolesti koje dovode do nedostatka gvožđa u organizmu.

berotralstat

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1069630

Broj rešenja: 000461802 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: AMICUS SRB D.O.O.

R - SmPC PIL

LIVTENCITY 200mg film tableta

LIVTENCITY 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'maribavir' i se koristi za lečenje infekcija uzrokovanih virusom HIV kod odraslih i dece starije od tri meseca. Ovaj lek se koristi u kombinaciji sa drugim lekovima kao deo terapije za kontrolisanje virusa i poboljšanje zdravlja pacijenta.

maribavir

Pakovanje: bočica plastična, 1x28kom

JKL: 1328998

Broj rešenja: 000461629 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.09.2024.

Proizvođači: TAKEDA IRELAND LIMITED - Irska

Nosioci dozvole: TAKEDA DOO

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]