Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Rosucard® 20mg film tableta

Rosucard® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rosuvastatin' i koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi i prevenciju srčanih udara, moždanih udara i drugih kardiovaskularnih problema kod pacijenata sa visokim rizikom. Pomaze u regulisanju nivoa masnoća i smanjenju stvaranja masnih naslaga u arterijama.

rosuvastatin

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1104656

Broj rešenja: 000461638 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 03.02.2025.

Proizvođači: ZENTIVA K.S. - Češka

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Ebastin Aristo 20mg oralna disperzibilna tableta

Ebastin Aristo 20mg oralna disperzibilna tableta se koristi kao antihistaminik za ublažavanje simptoma alergije. Efikasan je protiv curenja nosa, svraba i suzenja očiju.

ebastin

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1119115

Broj rešenja: 000461258 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 30.01.2025.

Proizvođači: ARISTO PHARMA GMBH - Nemačka; LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. - Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA

R - SmPC PIL

Ebastin Aristo 10mg oralna disperzibilna tableta

Ebastin Aristo 10mg oralna disperzibilna tableta se koristi kao antihistaminik za ublažavanje simptoma alergije. Efikasan je protiv curenja nosa, svraba i suzenja očiju.

ebastin

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1119114

Broj rešenja: 000461257 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 30.01.2025.

Proizvođači: ARISTO PHARMA GMBH - Nemačka; LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. - Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA

R - SmPC PIL

Pazopanib SK 200mg film tableta

Pazopanib SK 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pazopanib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega i određenih tipova sarkoma mekog tkiva.

pazopanib

Pakovanje: boca plastična, 1x30kom

JKL: 1039320

Broj rešenja: 000461911 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.01.2025.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

SZR - SmPC PIL

Pazopanib SK 400mg film tableta

Pazopanib SK 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pazopanib' i koristi se za lečenje uznapredovalog raka bubrega i određenih tipova sarkoma mekog tkiva.

pazopanib

Pakovanje: boca plastična, 1x60kom

JKL: 1039321

Broj rešenja: 000461912 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.01.2025.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Nintedanib SK 100mg kapsula, meka

Nintedanib SK 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'nintedanib' i koristi se za lečenje idiopatske plućne fibroze, hroničnih fibrozirajućih intersticijskih bolesti pluća i intersticijske bolesti pluća povezane sa sistemskom sklerozom kod odraslih.

nintedanib

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

JKL: 1039680

Broj rešenja: 000461287 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.01.2025.

Proizvođači: QUALIMETRIX S.A. - Grčka; ADALVO LIMITED - Malta; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

SZR - SmPC PIL

OptiVag® 10exp8 CFU+10exp8 CFU vaginalna kapsula, tvrda

OptiVag® 10exp8 CFU+10exp8 CFU vaginalna kapsula, tvrda je probiotik koji sadrži dva soja dobrih bakterija koje se prirodno nalaze u vagini. Ove bakterije pomažu u održavanju zdrave vaginalne flore i sprječavaju razvoj infekcija.

mlečnokiselinske bakterije

Pakovanje: kontejner, 1x10kom

JKL: 6137110

Broj rešenja: 000753714 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.01.2025.

Proizvođači: ADM DENMARK A/S - Danska

Nosioci dozvole: OPTIMUS PHARMACEUTICALS DOO

BR - SmPC PIL

Nintedanib SK 150mg kapsula, meka

Nintedanib SK 150mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'nintedanib' i koristi se za lečenje idiopatske plućne fibroze, hroničnih fibrozirajućih intersticijskih bolesti pluća i intersticijske bolesti pluća povezane sa sistemskom sklerozom kod odraslih.

nintedanib

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

JKL: 1039681

Broj rešenja: 000461288 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 29.01.2025.

Proizvođači: QUALIMETRIX S.A. - Grčka; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; ADALVO LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

SZR - SmPC PIL

GADOBUTROL CORAPHARM 1mmol/mL rastvor za injekciju

GADOBUTROL CORAPHARM 1mmol/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'gadobutrol' i koristi se za poboljšanje vizualizacije bolesnih delova tela ili lezija tokom magnetne rezonance.

gadobutrol

Pakovanje: bočica staklena, 10x30mL

JKL: 0199300

Broj rešenja: 000461533 2023 59010 007 000 515 020 04 003

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.01.2025.

Proizvođači: INFOSAUDE - INSTITUTO DE FORMACAO E INOVACAO EM SAUDE S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: CORAPHARM D.O.O.

Z - SmPC PIL

GADOBUTROL CORAPHARM 1mmol/mL rastvor za injekciju

GADOBUTROL CORAPHARM 1mmol/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'gadobutrol' i koristi se za poboljšanje vizualizacije bolesnih delova tela ili lezija tokom magnetne rezonance.

gadobutrol

Pakovanje: bočica staklena, 5x15mL

JKL: 0199301

Broj rešenja: 000461532 2023 59010 007 000 515 020 04 004

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.01.2025.

Proizvođači: INFOSAUDE - INSTITUTO DE FORMACAO E INOVACAO EM SAUDE S.A. - Portugalija

Nosioci dozvole: CORAPHARM D.O.O.

Z - SmPC PIL

Risagal® 2.5mg film tableta

Risagal® 2.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 4x14kom

JKL: 1063020

Broj rešenja: 000461616 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.01.2025.

Proizvođači: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

MEPENEX® 500mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

MEPENEX® 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 1x500mg

JKL: 0029745

Broj rešenja: 000461105 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.01.2025.

Proizvođači: VIANEX S.A. - PLANT D - Grčka

Nosioci dozvole: BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Risagal® 20mg film tableta

Risagal® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1063023

Broj rešenja: 000461301 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.01.2025.

Proizvođači: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

MEPENEX® 1000mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

MEPENEX® 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 1x1000mg

JKL: 0029746

Broj rešenja: 000461106 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.01.2025.

Proizvođači: VIANEX S.A. - PLANT D - Grčka

Nosioci dozvole: BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Risagal® 10mg film tableta

Risagal® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1063021

Broj rešenja: 000461299 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.01.2025.

Proizvođači: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

Risagal® 15mg film tableta

Risagal® 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1063022

Broj rešenja: 000461300 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.01.2025.

Proizvođači: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

R - SmPC PIL

Cefepim PharmaSwiss 1g prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Cefepim PharmaSwiss 1g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'cefepim' i koristi se za lečenje teških bakterijskih infekcija koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na cefepim, uključujući sepse, pneumonije, infekcije urinarnog trakta, meningitis i infekcije abdominalnih i žučnih puteva.

cefepim

Pakovanje: bočica staklena, 10x1g

JKL: 0321918

Broj rešenja: 000461557 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.01.2025.

Proizvođači: ACS DOBFAR S.P.A. - Italija; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZ - SmPC PIL

Meropenem Atb 1000mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Meropenem Atb 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 10x1000mg

JKL: 0029722

Broj rešenja: 000462028 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.01.2025.

Proizvođači: ANTIBIOTICE SA - Rumunija

Nosioci dozvole: ATB PHARMA DOO

SZ - SmPC PIL

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid® 10mg+40mg film tableta

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid® 10mg+40mg film tableta se koristi za snižavanje nivoa holesterola i drugih masti u krvi kada ishrana i fizička aktivnost nisu dovoljni.

ezetimib, atorvastatin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1104109

Broj rešenja: 000461978 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.01.2025.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Meropenem Atb 500mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Meropenem Atb 500mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'meropenem' i koristi se za lečenje različitih bakterijskih infekcija kao što su infekcije pluća, mokraćnih puteva, stomaka, kože, mekih tkiva, meningitisa, infekcija krvi i infekcija kod pacijenata sa neutropenijom.

meropenem

Pakovanje: bočica staklena, 10x500mg

JKL: 0029721

Broj rešenja: 000462027 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 21.01.2025.

Proizvođači: ANTIBIOTICE SA - Rumunija

Nosioci dozvole: ATB PHARMA DOO

SZ - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]