Furento® 200mg kapsula, tvrda

Lek Nifuroksazid Alkaloid sadrži aktivnu supstancu nifuroksazid, koji pripada grupi intestinalnih antiinfektivnih lekova.

Lek Nifuroksazid Alkaloid se primenjuje kod odraslih kao dodatak rehidrataciji u lečenju akutnog proliva (proliv naglog početka) uzrokovanog infekcijom creva, najčešće bakterijskog porekla, koji nije praćen invazivnim simptomima (kao što su pogoršanje opšteg stanja, povišena telesna temperatura, znakovi trovanja, itd.).

Lečenje lekom Nifuroksazid Alkaloid ne isključuje dijetarni režim i neophodnu rehidratacionu terapiju, ukoliko je potrebno. Rehidratacija (oralna ili intravenska) mora biti prilagođena Vašem stanju, intenzitetu proliva, godinama itd.

Lek Nifuroksazid Alkaloidne smete uzimati:

ukolikoste alergični (preosetljivi) na nifuroksazid, derivate nitrofurana ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedeneu odeljku 6);

deca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Upozorenja i mere opreza:

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre negošto uzmete lek Nifuroksazid Alkaloid.

Posebna upozorenja

Odmah se obratite Vašem lekaruu sledećim slučajevima:

ako u roku od 2 dana nakon lečenja nema poboljšanja simptoma,

kod lošeg opšteg stanja, povišene telesne temperatureili povraćanja,

u slučaju da imate više od 6 tečnih stolica dnevno, ako proliv traje duže od 24 sata ili je praćen gubitkom telesne mase,

u slučajupojavekrvi ili sluzi u stolici,

ako osetite jaku žeđ ili osećaj suvoće u ustima. To su znaci dehidratacije organizma, odnosno značajnog gubitka tečnosti kao rezultat proliva. U tom slučaju Vaš lekar može proceniti neophodnost rehidratacije, oralnim ili intravenskim putem.

Mere opreza pri upotrebi leka

Ova terapija je dodatak sledećim dijetetskim merama:

rehidrataciji velikom količinom slanih ili zašećerenih napitaka, u cilju nadoknade izgubljene tečnosti izazvane prolivom (prosečni dnevni unos vode za odrasle je 2 litra),

načinom ishrane tokom trajanja proliva, koji uključuje:

- izbegavanje određenih namirnica, posebno sirovog povrća, voća, zelenog povrća, začinjene hrane, kao i zamrznute hrane ili pića,

- preporučuje se mesosa roštilja ipirinač.

Drugi lekovi i Nifuroksazid Alkaloid

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo kojedrugelekove.

Ne preporučuje se upotreba nifuroksazida istovremeno sa lekovima koji mogu prouzrokovati disulfiramsku reakcijui sa depresorima centralnog nervnog sistema.

2 od 6

Trudnoćai dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovajlek.

Trudnoća

Ne preporučuje se upotreba leka Nifuroksazid Alkaloidu periodu trudnoće.

Dojenje

Dojenje je moguće u slučaju kratkotrajne terapije ovim lekom, o čemu će odluku doneti Vaš lekar.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Nifuroksazid Alkaloidnema uticajna sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Nifuroksazid Alkaloid sadrži azo-agens za bojenje (boja Sunset žuta FCF-FD&C Yellow 6 (E110)). Može izazvati alergijske reakcije.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukolikoniste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Lek se primenjuje kod odraslih.

Odrasli:

4 puta dnevno po 200 mg (jedna kapsula od 200 mg ili dve kapsule od 100 mg) (ukupno 800 mg nifuroksazida dnevno).

Trajanje terapijeje ograničeno na 7 dana.

Način primene

Lek se primenjuje oralno.

Kapsulu progutajte celu sa čašom vode.

Ako ste uzeli više leka NifuroksazidAlkaloidnego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Nifuroksazid Alkaloid nego što treba, odmah se obratite svom lekaruili farmaceutu.

Nisu opisani slučajevi trovanja ovim lekom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Nifuroksazid Alkaloid

Ne uzimajteduplu dozu da bistenadoknadili propuštenu dozu.

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka Nifuroksazid Alkaloid, sačekajte i uzmite narednu dozu u uobičajeno vreme.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Nifuroksazid Alkaloid Lek uzimajte onoliko dugo koliko Vam preporuči lekar.

Preporučuje se da se poštuje terapijski režim, a za prekid terapije, ukoliko je potrebno, posavetujte se sa svojim lekarom.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite sesvom lekaruili farmaceutu.

3 od 6

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ako se pojavi bilo šta od navedenog, prestanite sa primenom leka i odmah se obratite Vašem lekaru.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: osip, ekcem, crveni, ljuskasti osip sa kvržicama ispod kože i plikovima, praćen povišenom telesnom temperaturom (akutna generalizovana egzantematozna pustuloza), fotosenzitivnost (reakcije na koži koje se javljaju tokom izlaganja suncu ili UV zračenju).

Alergijske reakcije: mogućnost alergijskih reakcija poput osipa na koži, koprivnjače ili ozbiljnih i trenutnih reakcija koje mogu biti životno ugrožavajuće, angioedem (iznenadno oticanje delova tela, najčešće lica, usana, jezika ili vrata) ili anafilaktički šok (teška alergijska reakcija koja zahvata ceo organizam).

Poremećaji krvi i limfnog sistema: moguće delovanje na različite krvne ćelije što se manifestuje smanjenjem broja krvnih pločica (trombocitopenija), smanjenje broja crvenih krvnih ćelija (hemolitička anemija), značajno smanjenje određenih belih krvnih ćelija što može uzrokovati ozbiljne infekcije (agranulocitoza).

Ostali poremećaji: povećanevrednosti enzima jetre, značajna promena boje urina (hromaturija).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nifuroksazid Alkaloid posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanjunakon „Važi do:”.

Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 30 °S.

4 od 6

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

 Aktivna supstanca je nifuroksazid.

Jedna kapsula, tvrda sadrži 100 mg nifuroksazida. Jedna kapsula, tvrda sadrži 200 mg nifuroksazida.

 Pomoćne supstance su: celuloza, mikrokristalna (tip 101); skrob, kukuruzni; povidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat.

Sastav tvrde kapsule: želatin; titan-dioksid (E171); boja Hinolin žuta (E104); boja Sunset žuta FCF-FD&C Yellow6 (E110).

Kako izgleda lek Nifuroksazid Alkaloidi sadržaj pakovanja Kapsula, tvrda.

Nifuroksazid Alkaloid, kapsule, tvrde, 30 x (100 mg)

Dvodelna, žuta, neprovidna tvrda želatinska kapsula veličine2, ispunjena svetložutim praškom. Unutrašnje pakovanje leka je Al/PVC blister. Svaki blister sadrži 10 kapsula, tvrdih. Spoljašnjepakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa po 10 kapsula i Uputstvo za lek.

Nifuroksazid Alkaloid, kapsule, tvrde, 10 x (200 mg)

Dvodelna, žuta, neprovidna tvrda želatinska kapsula veličine 1, ispunjena svetložutim praškom. Unutrašnje pakovanje leka je Al/PVC blister. Svaki blister sadrži 10 kapsula, tvrdih.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blistera sa 10 kapsula i Uputstvo za lek.

Nifuroksazid Alkaloid, kapsule, tvrde, 20 x (200 mg)

Dvodelna, žuta, neprovidna tvrda želatinska kapsula veličine 1, ispunjena svetložutim praškom. Unutrašnje pakovanje leka je Al/PVC blister. Svaki blister sadrži 10 kapsula, tvrdih. Spoljašnjepakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa po 10 kapsula i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD, Prahovska 3, Beograd

Proizvođač

ALKALOID AD SKOPJE, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Severna Makedonija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Avgust, 2021.

Režim izdavanja leka

Lek se izdajeuz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Nifuroksazid Alkaloid,kapsule, tvrde, 30 x (100 mg): 515-01-02803-20-001 od 04.08.2021.

5 od 6

Nifuroksazid Alkaloid, kapsule, tvrde:10 x (200 mg): 515-01-02570-18-001 od 16.08.2021. Nifuroksazid Alkaloid, kapsule, tvrde:20 x (200 mg): 515-01-02804-20-001 od 04.08.2021.

6 od 6