Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu indicirane su u žena kao nadopuna luteinskoj fazi tijekom ciklusa medicinski potpomognute oplodnje (ART od eng. Assisted Reproductive Technology).

Doziranje

Samo za primjenu u rodnicu.

Preporučena doza iznosi 600 mg/dan, primijenjeno u dvije podijeljene doze, jedna ujutro i druga prije spavanja. Liječenje započinje najkasnije treći dan nakon vaĎenja oocita i nastavlja se najmanje do 7. tjedna trudnoće, ali ne dulje od dvanaestog tjedna trudnoće ili do početka menstruacije.

Pedijatrijska populacija

Nema relevantne primjene Utrogestan 300 mg mekih kapsula u pedijatrijskoj populaciji.

Starije osobe

Nema relevantne primjene Utrogestan 300 mg mekih kapsula za rodnicu u starijih osoba.

Način primjene

60492641594641

60492649815830

U rodnicu.

Svaku kapsulu Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu treba umetnuti duboko u rodnicu. Jednu kapsulu umetnite duboko u rodnicu ujutro, a drugu prije spavanja.

 preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1,  žutica,

 teška disfunkcija jetre,

 nedijagnosticirano vaginalno krvarenje,

 karcinom dojke ili karcinom genitalnog trakta,  tromboflebitis,

 tromboembolijski poremećaji,  cerebralno krvarenje,

 porfirija,

 neostvareni pobačaj,

 alergija na orašaste plodove ili soju (vidjeti dio 4.4).

Upozorenja:

Prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja mora se obaviti cjeloviti liječnički pregled.

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu se smiju koristiti samo tijekom prva tri mjeseca trudnoće i moraju se primjenjivati samo vaginalnim putem.

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu nisu prikladne kao sredstvo za kontracepciju. Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu nisu namijenjene za liječenje prijevremenog poroĎaja.

Primjena mikroniziranog progesterona tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće može dovesti do razvoja gravidne kolestaze ili hepatocelularne bolesti jetre.

Tolerancija na glukozu može biti poremećena tijekom liječenja progesteronom, i nužno je češće praćenje. Progesteron je povezan s porastom dijabetesa tipa 2, te bi mogle biti potrebne prilagodbe u terapiji pacijenta koji se liječe od dijabetesa.

U slučaju dijagnosticiranja neostvarenog pobačaja liječenje treba prekinuti.

Mjere opreza:

Svako vaginalno krvarenje uvijek treba ispitati.

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu sadrže sojin lecitin i mogu uzrokovati reakcije preosjetljivosti (urtikarija i anafilaktički šok u preosjetljivih bolesnika). Budući da postoji moguća povezanost izmeĎu alergije na soju i alergije na kikiriki, bolesnici s alergijom na kikiriki trebali bi izbjegavati primjenu Utrogestan 300 mg mekih kapsula za rodnicu (vidjeti dio 4.3).

Progestageni mogu utjecati na ravnotežu liječenja dijabetesa i povezani su s porastom dijabetesa tipa 2. Možda će trebati prilagoditi lijek za dijabetes kod bolesnika koji se liječe istodobno s

progestagenima (vidjeti dio 4.4).

2

Učinci koje progesteron može imati na druge lijekove: Progesteron može:

• pojačati ili oslabiti koagulacijski učinak kumarina i spriječiti koagulacijski učinak fenindiona,

• spriječiti metabolizam ciklosporina, što povećava koncentraciju ciklosporina u plazmi i rizik od toksičnosti,

• povećati koncentraciju tizanidina u plazmi,

• ometati učinak bromokriptina,

• povećati aritmogenost bupivakaina,

• izmijeniti rezultate testova jetre i / ili endokrine funkcije,

• spriječiti oksidaciju nekih derivata benzodiazepina, poput diazepama, klordiazepoksida i alprazolama, te izazvati glukuronidaciju oksazepama i lorazepama. Ovi sinergijski učinci vjerojatno nisu klinički značajni, jer je terapijski spektar benzodiazepina širok.

Interakcija drugih lijekova na progesteron

Sljedeći lijekovi mogu pojačati metabolizam progesterona:

• perampanel ili topiramat,

• neki antibiotici, poput ampicilina, amoksicilina i tetraciklina, mogu smanjiti koncentraciju steroida u plazmi, jer ti antibiotici mogu utjecati na hidrolizu steroidnih konjugata u crijevima i na reapsorpciju nekonjugiranog steroida, i u tom slučaju koncentracija aktivnog steroida u crijevu bit će smanjena,

• rifampicin i rifabutin,

• lijekovi za epilepsiju (izuzev valproatne kiseline): fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, eslikarbazepin, okskarbazepin i primidon/rufinamid (izazivanjem oksidativnog raspadanja),

• biljni lijekovi koji sadrže gospinu travu,

• antiretrovirusni lijekovi (blokatori proteaza): darunavir, nelfinavir, fosamprenavir, lopinavir,

• bosentan,

• aprepitant.

Sljedeći lijekovi mogu spriječiti metabolizam progesterona, što će dovesti do povećanja bioraspoloživosti progesterona:

• lijekovi protiv gljivica (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol),

• imunosupresivi (takrolimus),

• statini (atorvastatin, rosuvastatin),

• inhibitori monoaminooksidaze (MAO) (selegilin).

Prirodni se progesteron može davati oralno, vaginalno ili intramuskularno za liječenje lutealne deficijencije najmanje do 7. tjedna trudnoće, a najkasnije do 12. tjedna trudnoće.

Trudnoća

Nije pronaĎena nikakva povezanost izmeĎu majčinog korištenja prirodnog progesterona u ranoj trudnoći i fetalne malformacije.

Dojenje

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu nisu indicirane tijekom dojenja. Detektibilne količine progesterona ulaze u majčino mlijeko.

60492641598633

Plodnost

Budući da je ovaj lijek indiciran kao potpora lutealnoj deficijenciji u subfertilnih ili neplodnih žena, nema štetnih poznatih učinaka na plodnost.

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu zanemarivo utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Lokalna intolerancija (peckanje, svrbež ili masni iscjedak) primijećena je u kliničkim studijama i zabilježena je u publikacijama, ali je incidencija izuzetno rijetka.

Kada se koristi prema preporuci, u roku od 1 - 3 sata od uzimanja lijeka mogu se pojaviti prolazni umor ili omaglica.

Prijavljivanje sumnji na nuspojave nakon odobrenja

Niže navedene informacije temelje se na iskustvima nakon stavljanja u promet progesterona za primjenu u rodnicu.

Sljedeće nuspojave zabilježene su prema sljedećoj konvenciji učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

830580-1582650Klasifikacija organskih sustava Vrlo rijetka učestalost (<1/10 000) Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) Poremećaji imunološkog sustava Anafilaktičke reakcije Poremećaji kože i potkožnog tkiva Pruritus Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Vaginalno krvarenje Vaginalni iscjedak

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5946394350443899464524180Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

U slučaju predoziranja mogu se pojaviti simptomi koji uključuju izrazitu pospanost, omaglicu, euforiju ili dismenoreju.

60492641593494

Bolesnicu je potrebno promatrati i, ako je potrebno, osigurati odgovarajuće simptomatske i potporne mjere.

Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, progestageni, ATK oznaka: G03DA04

Mehanizam djelovanja

Progesteron je prirodni endogeni hormon žutog tijela (lat. corpus luteum) i najvažniji je hormon žutog tijela i placente. Djeluje na endometrij pretvarajući proliferacijsku fazu u sekrecijsku fazu. Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu imaju svojstva endogenog progesterona uz potpunu indukciju sekrecijeske faze endometrija te posebno gestageni i antiestrogeni, odnosno blago antiandrogeni i antialdosteronski učinak.

Farmakokinetički profil različitih doza (npr. 300 mg u odnosu na 600 mg) progesterona primijenjenog u rodnicu je nelinearan. Sistemske koncentracije progesterona jednake su u različitim dozama zbog lokalnih farmakokinetičkih procesa, poput direktne pasivne difuzije ili transporta kroz lokalnu cirkulaciju krvi ili limfe, zbog čega će se progesteron transportirati iz rodnice u maternicu.

Apsorpcija

Mikronizirani progesteron primijenjen u rodnicu brzo će se apsorbirati, a stabilne koncentracije u plazmi (4 -12 ng/ml, ovisno o dnevnoj dozi), i prosječni Cmax oko 8 sati postiže se uz manje individualne fluktuacije u usporedbi s oralnim lijekom.

U kliničkim ispitivanjima s primijenjenom dozom progesterona od 300 mg dnevno u rodnicu tijekom sedam dana, koncentracije progesterona u plazmi bile su stabilne tijekom vremena primjene, tako da je prosječna koncentracija bila stalno iznad 6 ng/ml, a prosječna koncentracija 8,03 ng/ml.

S 600 mg primijenjene dnevne doze progesterona u rodnicu, koncentracija progesterona u plazmi takoĎer je bila stabilna tijekom vremena primjene, tako da je najviša prosječna koncentracija bila 11,63 ng/ml. Isto tako Cmax je bio veći s doziranjem od 600 mg/dan u usporedbi s 300 mg/dan.

Distribucija

Mikronizirani progesteron primijenjen u rodnicu prolazi kroz prvi metabolički ciklus u maternici, kada se progesteron primarno ili selektivno distribuira u maternici, uzrokujući višu razinu hormona u maternici i obližnjim tkivima.

Progesteron se transportira limfnim i krvnim žilama i približno 96 - 99% veže se na serumske proteine, ponajprije za serumski albumin (50 - 54%) i transkortin (43 - 48%).

60492641599075

60492649815830

Eliminacija

Primjenom progesterona u rodnicu, može se izbjeći metabolizam prvog prolaza kroz jetru, što omogućava da koncentracije u plazmi dulje ostaju veće.

Nakon primjene se 95% progesterona eliminira putem urina u obliku glukuronatom konjugiranog metabolita, uglavnom 3α, 5 β-pregnanediola (pregnandiol).

Biotransformacija

Oralni se progesteron izlučuje putem žučnog mjehura i bubrega, s poluvremenom eliminacije od 5 - 95 minuta. Otkriva se u urinu nakon 24 sata, a mala količina (8 - 17%) izlučuje se u fecesu.

Nakon primjene u rodnicu zapažene su samo niske razine pregnanolona i 5α-dihidroprogesterona u plazmi, zbog nedostatka metabolizma prvog prolaza.

Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti.

Sadržaj kapsule: suncokretovo ulje, rafinirano sojin lecitin

Ovojnica kapsule: želatina

glicerol (E422) titanijev dioksid (E171) voda, pročišćena

Nije primjenjivo.

3 godine.

Nakon otvaranja: 15 dana. Čuvati na temperaturi ispod 30° C.

Čuvati na temperaturi ispod 30° C.

6

Za uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka, vidjeti dio 6.3.

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu, pakirane su u bijele HDPE bočice s 15 kapsula, s bijelim polipropilenskim (PP) navojnim zatvaračem sigurnim za djecu i poderivom srebrnom zaštitom.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Ime ovog lijeka je Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu. Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu sadrže hormon progesteron.

Za što se koristi Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu mogu se primjenjivati kao pomoć u održavanju trudnoće tijekom in vitro fertilizacije (IVF).

Za održavanje trudnoće

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu je za žene kojima je potreban dodatni progesteron dok se podvrgavaju liječenju u programu medicinski potpomognute oplodnje.

Nemojte primjenjivati Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu:  ako ste alergični (preosjetljivi) na soju ili kikiriki,

 ako ste alergični na progesteron ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),  ako imate probleme s jetrom,

 ako imate žuto obojenje kože ili očiju (žutica)  ako imate neobjašnjeno vaginalno krvarenje,

 ako imate karcinom dojke ili karcinom spolnog sustava,  ako imate tromboflebitis,

 ako imate ili ste imali krvne ugruške u veni (tromboza), na mjestima kao što su noge (duboka venska tromboza) ili plućima (plućna embolija),

 ako ste imali moždano krvarenje ili udar,

 ako imate rijetku nasljednu bolest krvi koja se zove porfirija, koja se prenosi u obiteljima (nasljeĎuje se),

 ako ste trudni, ali je nastupila smrt ploda unutar Vas (spontani pobačaj).

Upozorenja i mjere opreza

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu treba primjenjivati samo tijekom prva 3 mjeseca trudnoće. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu. Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu nisu kontracepcijsko sredstvo.

Ako imate dijabetes i koristite inzulin za kontrolu razine šećera u krvi, liječenje progesteronom može utjecati na Vaš odgovor na inzulin i možda će trebati prilagoditi lijekove za liječenje dijabetesa.

Ako imate vaginalno krvarenje, obratite se svom liječniku.

Ako mislite da ste imali spontani pobačaj, javite se svom liječniku jer trebate prekinuti korištenje lijeka Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu.

Morate se obratiti svom liječniku ako se osjećate loše u roku od nekoliko dana od uzimanja lijeka.

Djeca i adolescenti

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu nisu za primjenu u djece i adolescenta.

Drugi lijekovi i Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove. To uključuje i one koje ste nabavili bez recepta ili bilo kakve biljne pripravke. Utrogestan može utjecati na djelovanje drugih lijekova. TakoĎer neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Utrogestana.

Naročito naglasite Vašem liječniku ili ljekarniku ako koristite neke od sljedećih lijekova:  lijekove za razrjeĎivanje krvi poput kumarina ili fenindiona,

 ciklosporin ili takrolimus (koristi se za suzbijanje imunološkog sustava),  tizanidin (za opuštanje mišića),

 bromokriptin koji se koristi za probleme s hipofizom ili kod Parkinsonove bolesti,  selegilin (za liječenje Parkinsonove bolesti),

 diazepam, klordiazepoksid, alprazolam, oksazepam ili lorazepam (za liječenje anksioznosti ili nesanice),

 lijekovi za tuberkulozu (poput rifampicina i rifabutina),

 antibiotici (npr. grizeofulvin, ampicilin, amoksicilin i tetraciklini), koji se koriste za liječenje odreĎenih infekcija,

 fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, eslikarbazepin, okskarbazepin, primidon/rufinamid, perampanel ili topiramat (koristi se za epilepsiju),

 biljne lijekove koji sadrže gospinu travu,

 darunavir, nelfinavir, fosamprenavir ili lopinavir (koristi se za liječenje virusnih infekcija)  bosentan (koristi se za liječenje problema s plućima),

 flukonazol, itrakonazol, vorikonazol (za liječenje gljivičnih infekcija),

 ketokonazol (koristi se za liječenje Cushingovog sindroma - kada tijelo proizvodi i višak kortizola),  atorvastatin ili rosuvastatin (koriste se za kontrolu kolesterola),

 aprepitant (koristi se za sprečavanje mučnine i povraćanja).

Ako ste nedavno dobili anestetik, poput bupivakaina ili ako ste nedavno testirani na probleme s jetrom ili hormonima.

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu s hranom i pićem

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu treba umetnuti u rodnicu. Hrana i piće nemaju utjecaja na liječenje.

Trudnoća, dojenje i plodnost

 Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu će Vam pomoći pri začeću ako liječite plodnost. Pogledajte dio 3. gdje je navedeno kako primjenjivati Utrogestan.

 Nemojte primjenjivati Utrogestan ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Utrogestan ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu sadrže sojin lecitin Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Korištenje ovog lijeka u svrhu održavanja trudnoće

 nemojte uzimati ovaj lijek oralno. Ipak, ako slučajno progutate Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu neće Vam naškoditi, samo će smanjiti Vaše šanse za začeće.

Preporučena doza

 Liječenje započinje najkasnije treći dan nakon vaĎenja jajašca.

 Koristite 600 mg Utrogestana svaki dan prema uputama liječnika. Umetnite jednu kapsulu duboko u rodnicu ujutro, a drugu prije spavanja.

 Ukoliko je trudnoća laboratorijski potvrĎena, nastavite s istim režimom doziranja najmanje do sedmog i ne dulje od dvanaestog tjedna trudnoće, prema uputama liječnika.

Ako primijenite više lijeka Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu nego što ste trebali

Ukoliko uzmete više Utrogestana nego što je liječnik propisao, odmah obavijestite svog liječnika ili otiĎite u bolnicu. Sa sobom ponesite pakiranje lijeka.

Mogući su sljedeći učinci: osjećaj vrtoglavice ili osjećaj umora.

Ako ste zaboravili primijeniti Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu

 Ako ste zaboravili dozu, umetnite kapsulu čim se sjetite. Ukoliko je to vremenski blizu vremena kad bi trebali umetnuti sljedeću dozu, preskočite zaboravljenu dozu.

 Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete koristiti Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što prestanete koristiti ovaj lijek. Ako prestanete koristiti lijek, neće vam pomoći da zatrudnite.

Ako imate pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Kao i ostali lijekovi, Utrogestan može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga. Sljedeće nuspojave su moguće kod ovog lijeka:

Vrlo rijetko (<1/10 000):

- ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje poteškoće u disanju ili omaglicu Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

- svrbež

- vaginalno krvarenje

- masni vaginalni iscjedak

Kratkoročni umor ili omaglica mogu se osjetiti u roku od 1 - 3 sata od primjene lijeka.

Ako primijetite nuspojave osim gore spomenutih, obavijestite svog liječnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog

sustava za prijavu nuspojava:

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

 Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

 Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

 Nakon otvaranja bočice, kapsule upotrijebite u roku od 15 dana.  Čuvati u originalnom pakiranju (bočica).

 Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

 Nemojte koristiti ovaj lijek ako primijetite vidljive promjene u izgledu lijeka.

 Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što lijek Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu sadrži

 Djelatna tvar je progesteron. Jedna kapsula sadrži 300 mg progesterona.

 Drugi sastojci u kapsuli su rafinirano suncokretovo ulje, sojin lecitin, želatina, glicerol (E422), titanijev dioksid (E171) i pročišćena voda.

Kako lijek Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu izgleda i sadržaj pakiranja

Kapsule su duguljaste, žućkaste, meke želatinske kapsule koje sadrže bjelkastu uljnu suspenziju. Dimenzije kapsula od 300 mg su približno 2,5 cm x 0,8 cm.

Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu dolaze u bijelim plastičnim bočicama od polietilena visoke gustoće s bijelim polipropilenskim navojnim zatvaračem sigurnim za djecu i poderivom srebrnom zaštitom. Veličina pakiranja: 1 bočica sadrži 15 kapsula.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Besins Healthcare Ireland Limited,

Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza, Harbourmaster Place, IFSC,

Dublin 1, D01 A9N3, Irska

Proizvođač

Cyndea Pharma S.L.,

Poligono Industrial Emilinano Revilla Sanz, Avenida de Agreda, 31,

Ólvega 42110 (Soria), Španjolska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Medis Adria d.o.o.

Buzinska cesta 58

10 010 Zagreb – Buzin Tel: 01 2303446

Ovaj lijek odobren je u državama članicama Europskog gospodarskog prostora i Ujedinjenoj Kraljevini (Sjevernoj Irskoj) pod sljedećim nazivima:

Bugarska: Utrogestan Belgija: Utrogestan Vaginal Cipar: Utrogestan

Češka Republika: Progesteron Besins Danska: Progestan

Estonija: Utrogestan Finska: Lugesteron Francuska: Utrogestan Hrvatska: Utrogestan Irska: Utrogestan Vaginal Italija: Utrogestan

Island: Progestan

Latvija: Progesterone Besins Litva: Progesterone Besins Luksemburg: Utrogestan Vaginal MaĎarska: Utrogestan

Malta: Utrogestan Nizozemska: Utrogestan Norveška: Utrogestan Poljska: Utrogestan

Portugal: Utrogestan

Slovačka Republika: Utrogestan Slovenija: Utrogestan Španjolska: Utrogestan Švedska: Utrogestan

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2024.