Prospan Liquid oralna otopina

Prospan Liquid koristi se kao ekspektorans u liječenju bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 5 ml Prospan Liquida tri puta dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 105 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).

Djeca od 6 – 12 godina uzimaju 5 ml Prospan Liquida dva puta dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 70 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).

Prospan Liquid nije namijenjen za primjenu u djece mlaĎe od 6 godina.

Način primjene Kroz usta.

Prospan Liquid oralna otopina u boci:

Uzima se pomoću priložene dozirne čašice (oznaka 5 ml). Uvijek dobro protresti bocu prije uporabe!

Prospan Liquid oralna otopina u vrećici: Uzima se iz vrećice (5 ml).

Nježno istegnuti vrećicu prije uporabe!

Prospan Liquid je potrebno uzeti nerazrijeĎen ujutro, u podne i/ili navečer.

1/418 - 07 - 2022

60492649815830

Trajanje primjene

Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku.

Prospan Liquid kontraindiciran je kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke).

U slučaju pojave dispneje, povišene tjelesne temperature kao i purulentnog ili krvavog sputuma, potrebna je liječnička obrada.

Prospan Liquid nije namijenjen za korištenje u djece mlaĎe od 6 godina.

Istodobna primjena opioidnih antitusika, kao što su kodein ili dekstrometorfan, ne preporučuje se bez savjetovanja s liječnikom.

Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s gastritisom ili peptičkim ulkusom.

Prospan Liquid sadrži sorbitol. Kad se koristi prema uputi, svaka doza sadrži 1,9 g sorbitola. Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj biljni lijek. Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.

Do sada nisu prijavljene interakcije s drugim lijekovima.

Sigurnost tijekom trudnoće i dojenja nije utvrĎena. U nedostatku dovoljno dokaza, primjena tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Nisu provedena istraživanja o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa

strojevima.

Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima:

Vrlo često: Često: Manje često:

(≥ 1/10)

(≥ 1/100 i <1/10) (≥ 1/1000 i <1/100)

Rijetko: (≥ 1/10 000 i <1/1000) Vrlo rijetko: (< 1/10 000)

Nepoznato: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Poremećaji probavnog sustava:

Često

 Probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev)

2/4

60492649815830

Poremećaji imunološkog sustava: Manje često

 Alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip, dispneja)

Vrlo rijetko

 Angioedem (Quinckeov edem), što može dovesti do otežanog disanja

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često

 rozaceja

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

1259128479410navedenog u Dodatku VNakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava:

Uzimanje znatno većih količina od preporučenih može uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev i agitaciju (Prijavljen je izolirani slučaj četverogodišnjeg djeteta u kojega se razvila agresivnost i proljev nakon ingestije znatno veće količine lijeka koji sadrži ekstrakt bršljana, u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance).

Predoziranje liječiti simptomatski.

Farmakoterapijska skupina:

ATK oznaka: R05CA12 Pripravci za liječenje kašlja i prehlade - Ekspektoransi - Bršljanov list (Hederae helicis folium)

Mehanizam djelovanja nije poznat.

Nema raspoloživih podataka.

Nema dostupnih podataka o ispitivanjima genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivnoj toksičnosti za bršljanov list.

kalijev sorbat (E 202)

citratna kiselina, bezvodna (E 330) ksantanska guma

sorbitol tekući 70%, kristalizirajući (E 420)

3/4

aroma naranče (sadrži etanol) aroma Frescofort Permaseal aroma levomentol

voda, pročišćena

Do sada nisu poznate.

3 godine.

Nakon prvog otvaranja Prospan Liquida u boci: 6 mjeseci.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Staklena boca s plastičnim nastavkom za lijevanje, plastičnim zatvaračem i priloženom plastičnom dozirnom čašicom s 100 ili 200 ml oralne otopine, u kutiji.

Kartonska kutija s 15 ili 21 vrećicom sa po 5 ml oralne otopine.

Nema posebnih zahtjeva.

Prospan Liquid je biljni lijek s učinkom na dišni sustav.

Prospan Liquid se koristi

Za olakšano iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Kako djeluje Prospan Liquid

Prospan Liquid razrjeĎuje gustu bronhalnu sluz i pospješuje iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih obilnim stvaranjem sekreta.

Nemojte uzimati Prospan Liquid

 ako ste alergični na djelatnu tvar, neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prospan Liquid u sljedećim slučajevima:

 U slučaju smetnji disanja (kratak dah), povišene temperature kao i gnojnog ili krvavog iskašljaja, morate odmah potražiti savjet liječnika.

 U slučaju da bolujete od gastritisa ili čira na želucu (vrijeda), potražite savjet liječnika.

Djeca

Prospan Liquid ne smiju uzimati djeca mlaĎa od 6 godina.

1/4 18 - 07 - 2022

Drugi lijekovi i Prospan Liquid

Za sada nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

 Ne preporučuje se istodobna primjena ovog lijeka s opijatnim antitusicima – opijatnim lijekovi koji sprječavaju kašalj (npr. kodein, dekstrometorfan).

Prospan Liquid s hranom, pićem i alkoholom Nema posebnih zahtjeva.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

S obzirom na to da nema raspoloživih podataka o neškodljivosti tijekom trudnoće i dojenja, Prospan Liquid ne preporučuju se tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Važna upozorenja o ostalim sastojcima Prospan Liquida

Sadrži sorbitol. Kad se koristi prema uputi, svaka doza sadrži 1,9 g sorbitola. Sorbitol je izvor fruktoze. Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite (podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete (uzme) ili primite (primi) ovaj lijek.

Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza za Prospan Liquid oralnu otopinu u boci je:

Preporučena doza za Prospan Liquid oralnu otopinu u vrećici je:

Način primjene Kroz usta.

2/4 18 - 07 - 2022

Oralnu otopinu potrebno je uzeti nerazrijeĎenu ujutro, u podne i/ili navečer.

Prospan Liquid oralna otopina u boci:

Uzima se pomoću priložene dozirne čašice (oznaka 5 ml). Prije uporabe uvijek dobro protresite bocu!

Prospan Liquid oralna otopina u vrećici: Uzima se iz vrećice (5 ml).

Za Prospan Liquid izabrane su vrećice koje se jednostavno otvaraju. Detalje o primjeni možete vidjeti na sljedećim slikama:

Nježno istegnuti vrećicu Čvrsto primiti vrećicu i Piti otopinu, istodobno

prije uporabe, kao što je otvoriti. stišćući vrećicu dok se ne isprazni. prikazano.

Koliko dugo smijete uzimati Prospan Liquid

U slučaju da Vaši simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, obratite se svom liječniku.

U slučaju nastanka otežanog disanja, vrućice, gnojnog ili krvavog iskašljaja, odmah potražite savjet liječnika.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ako uzmete više Prospan Liquida nego što ste trebali

Preporučena dnevna doza ne smije se prekoračiti. Primjena većih količina može izazvati mučninu, povraćanje, proljev i uznemirenost. U tom slučaju morate se javiti liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Prospan Liquid

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Jednostavno nastavite uzimati lijek kako Vam je propisao liječnik ili prema uputi o lijeku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prekinite uzimanje lijeka i odmah obavijestite liječnika ako primijetite sljedeće nuspojave: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

 ozbiljne alergijske reakcije kao što je angioedem (Quinckeov edem), koje dovode do oticanja lica, jezika i grla te otežanog disanja.

Ostale moguće nuspojave su:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

 probavne smetnje kao što su mučnina, povraćanje i proljev.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

3/4 18 - 07 - 2022

 alergijske reakcije kao što su koprivnjača (vrsta osipa), kožni osip, proširenje kapilara na licu što dovodi do crvenila kože, otežano disanje.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata i djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Informacije o roku valjanosti nakon otvaranja ili pripreme: Prospan Liquid u boci: nakon otvaranja rok valjanosti je 6 mjeseci.

Što Prospan Liquid sadrži

- Djelatna tvar je suhi ekstrakt bršljanovog lista.

- 5 ml oralne otopine sadrži 35 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L. folium (bršljanov list) (5-7,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % m/m.

- Drugi sastojci su kalijev sorbat (E 202), bezvodna citratna kiselina (E 330), ksantanska guma, tekući kristalizirajući sorbitol 70% (E 420), aroma naranče (sadrži etanol), aroma Frescofort Permaseal, aroma levomentol, pročišćena voda.

Kako Prospan Liquid izgleda i sadržaj pakiranja

Svjetlo smeĎa, lagano zamućena otopina voćnog mirisa s okusom mentola.

Prospan Liquid je dostupan u staklenoj boci s plastičnim nastavkom za lijevanje i plastičnim zatvaračem uz priloženu plastičnu dozirnu čašicu s 100 i 200 ml otopine i pakiranjima s 15 ili 21 vrećicom. Svaka vrećica sadrži 5 ml oralne otopine.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja Salveo d.o.o.

Zavrtnica 17, 10000 Zagreb

ProizvoĎač

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je posljednji put revidirana u srpnju 2022.

4/4 18 - 07 - 2022