Nurofen 200 mg ljekoviti flaster

Nurofen 200 mg ljekoviti flaster je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje lokalne boli kod akutnih istegnuća mišića ili uganuća kod blažih trauma u području zglobova gornjih ili donjih udova u odraslih ili adolescenata u dobi od 16 godina i starijih.

Doziranje

Odrasli i adolescenti u dobi od 16 godina i stariji:

Jedna doza odgovara jednom ljekovitom flasteru. Najveća doza za period od 24 sata je jedan ljekoviti flaster. Flaster se može primijeniti u bilo koje doba dana ili noći, ali ga je potrebno ukloniti te zamijeniti novim flasterom u isto vrijeme sljedećeg dana.

Ljekoviti flaster treba koristiti kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma. Trajanje liječenja ne smije biti duže od 5 dana. Korist terapije u trajanju dužem od 5 dana nije utvrĎena.

Ako tijekom preporučenog trajanja liječenja ne doĎe do poboljšanja ili doĎe do pogoršanja simptoma, potrebno je posavjetovati se s liječnikom.

Stariji bolesnici:

Nije potrebna posebna prilagodba doze.

Pedijatrijska populacija:

Sigurnost i djelotvornost Nurofen 200 mg ljekovitog flastera u djece i adolescenata mlaĎih od 16

godina nije ustanovljena.

Način primjene

Samo za kratkotrajnu primjenu na koži.

1

Ljekoviti flaster treba primijeniti cijeli, bez rezanja.

Ljekoviti flaster se ne smije koristiti zajedno s okluzivnim zavojem.

Prije primjene ljekovitog flastera, preporučuje se temeljito oprati i osušiti dio tijela na koji će se flaster primijeniti.

Primijeniti samo na neoštećenu kožu.

Pokidajte ili prerežite vrećicu duž točkaste linije kako biste izvadili ljekoviti flaster.

Najprije uklonite središnji dio zaštitne folije koji služi za zaštitu ljepljive površine i prislonite tu površinu na bolno područje. Kada ste flaster zalijepili na željeno mjesto, uklonite preostalu zaštitnu foliju s krajeva flastera.

Ljekoviti flaster je fleksibilan i prilagodljiv, te se po potrebi može primijeniti na ili u blizini zgloba bez ograničavanja uobičajenih pokreta.

Izbjegavate vlaženje ljekovitog flastera.

 Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

 Bolesnici koji su prethodno imali reakcije preosjetljivosti (npr. astmu, bronhospazam, rinitis, angioedem ili urtikariju) kao odgovor na primjenu ibuprofena, acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL).

 Primjena na oštećenoj ili ozlijeĎenoj koži.  Zadnje tromjesečje trudnoće.

 Primjena na očima, usnama ili sluznicama.

Ako simptomi potraju duže od 5 dana ili se pogoršaju, potrebno je obratiti se liječniku. Nuspojave se mogu smanjiti skraćivanjem trajanja liječenja.

U bolesnika koji koriste ibuprofen, a imaju ili su prethodno imali bronhalnu astmu ili alergije, može se pojaviti bronhospazam.

8994643847Teške koţne nuspojave (SCAR)

Teške kožne nuspojave (engl. severe cutaneous adverse reaction, SCAR), uključujući eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), reakciju na lijekove praćenu eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS sindrom) i akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (AGEP), koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne, prijavljene su povezano s primjenom ibuprofena (vidjeti dio 4.8). Većina ovih reakcija pojavila se unutar prvog mjeseca.

8994643494Ako se pojave znakovi i simptomi koji ukazuju na te reakcije, potrebno je odmah prekinuti primjenu ibuprofena i razmotriti zamjensko liječenje (ako je prikladno).

Ako se nakon primjene ljekovitog flastera razvije kožni osip, liječenje se mora odmah prekinuti. Bolesnike je potrebno upozoriti da ne izlažu liječeno područje snažnom izvoru prirodnog i/ili umjetnog svjetla (npr. solariju) tijekom liječenja i jedan dan nakon uklanjanja ljekovitog flastera, kako bi se smanjio rizik od fotoosjetljivosti.

Iako je sistemska dostupnost topikalno primijenjenog ibuprofena značajno manja nego kod formulacija za oralnu primjenu, u rijetkim slučajevima se mogu pojaviti komplikacije. Iz toga bi razloga bolesnici s: oštećenom funkcijom bubrega, srca ili jetre, aktivnim peptičkim ulkusom ili ulkusom u anamnezi, upalnom bolesti crijeva ili hemoragijskom dijatezom trebali zatražiti savjet liječnika prije upotrebe ovog lijeka.

Nesteroidni protuupalni lijekovi moraju se primjenjivati s oprezom u starijih bolesnika jer kod njih postoji veća vjerojatnost pojave nuspojava.

Nesteroidni protuupalni lijekovi mogu stupiti u interakciju s antihipertenzivima, te potencijalno mogu pojačati učinke antikoagulansa, no ako se ljekoviti flaster ispravno primijeni, brzina distribucije ibuprofena sistemskom cirkulacijom bit će mala, zbog čega nije vjerojatna pojava interakcija primijećenih kod primjene oralnih oblika ibuprofena. Istodobno uzimanje acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) može uzrokovati povećanu učestalost nuspojava.

Trudnoća:

Sistemska koncentracija ibuprofena nakon topikalne primjene je niža u usporedbi s oralnim formulacijama. S obzirom na iskustvo u liječenju sustavno primijenjenim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, preporučuje se sljedeće:

Inhibicija sinteze prostaglandina može štetno djelovati na trudnoću i/ili embrio-fetalni razvoj. Podaci iz epidemioloških ispitivanja ukazuju na povećani rizik od pobačaja i srčanih malformacija te gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranom stadiju trudnoće. Rizik se vjerojatno povećava s povećanjem doze i trajanja liječenja. Primjena inhibitora sinteze prostaglandina u životinja uzrokovala je povećanu učestalost pojave gubitka ploda prije i poslije implantacije te povećanu embrio-fetalnu smrtnost. Dodatno, u životinja kojima se tijekom razdoblja organogeneze davao inhibitor sinteze prostaglandina, zabilježena je veća učestalost raznih malformacija, uključujući i kardiovaskularne.

Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, ne bi trebalo primjenjivati Nurofen 200 mg ljekoviti flaster, osim u krajnjoj nuždi. Ako se Nurofen 200 mg ljekoviti flaster koristi tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, potrebno je primijeniti najmanju moguću dozu kroz najkraći mogući period.

Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti plod: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem ductusa arteriosusa i plućnom hipertenzijom);

- poremećaju renalne funkcije, koji može napredovati u zatajenje bubrega s oligohidramnionom;

te majku i novoroĎenče na kraju trudnoće:

- mogućem produljenju vremena krvarenja, antiagregacijskom učinku koji se može javiti čak i kod vrlo malih doza.

- inhibiciji kontrakcija maternice majke, što može odgoditi sam porod ili produljiti njegovo trajanje.

Posljedično, primjena ibuprofena kontraindicirana je tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.

Dojenje:

Nakon sistemske primjene, samo se male količine ibuprofena i njegovih metabolita izlučuju u majčino mlijeko. Kako do sada nisu poznati štetni učinci na djecu, tijekom kratkotrajnog liječenja ovim ljekovitim flasterom u preporučenim dozama, dojenje uglavnom nije potrebno prekinuti.

MeĎutim, kao mjera opreza, ovaj se ljekoviti flaster ne smije primjenjivati direktno na područje grudi dojilja.

Nurofen 200 mg ljekoviti flaster ima neznatan ili nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

48136794060064

881176332855Sistemska dostupnost topikalno primijenjenog ibuprofena je vrlo niska u usporedbi s oralno primijenjenim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL). Nuspojave, posebno one koje zahvaćaju probavni sustav, pojavljuju se manje često kod topikalne primjene ibuprofena.

Popis sljedećih nuspojava se odnosi na one koje su primijećene kod topikalne primjene ibuprofena u bezreceptnom režimu izdavanja (maksimalna doza od 500 mg dnevno), kod kratkotrajne uporabe.

U klasifikaciji nuspojava korištene su sljedeće skupine učestalosti: Vrlo često (1/10); Često (1/100 i <1/10); Manje često (≥1/1000 i <1/100); Rijetko (≥1/10000 i <1/1000); Vrlo rijetko (<1/10 000); Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane od više prema manje ozbiljnima.

Opis odabranih nuspojava

1 Zapažene su reakcije preosjetljivosti nakon oralne primjene ibuprofena. One mogu uključivati (a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, (b) reakcije dišnog sustava koje uključuju astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju, ili (c) promjene na koži, uključujući različite oblike osipa, urtikariju, purpuru, angioedem, a rjeĎe, eksfolijativne i bulozne dermatoze (uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i eritemu multiforme) i svrbež.

2 Oštećenje bubrega se može pojaviti nakon topikalne primjene ibuprofena, osobito u osoba s već postojećom bubrežnom disfunkcijom.

3 Najčešće zapažene nuspojave su reakcije na mjestu primjene.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5958586304010899464468601Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

881176496Slučajno predoziranje ljekovitim flasterom je malo vjerojatno. MeĎutim, mogući znakovi predoziranja mogu uključivati mučninu, povraćanje, bolove u abdomenu ili, rjeĎe, dijareju. Mogući su takoĎer tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. Poluvrijeme eliminacije kod predoziranja ibuprofenom iznosi 1,5-3 sata. U slučaju predoziranja, liječenje treba biti simptomatsko te treba zatražiti savjet liječnika.

Farmakoterapijska skupina: Lokalni pripravci protiv boli u zglobovima i mišićima - nesteroidni protuupalni pripravci, ATK oznaka: M02AA13

Ibuprofen je NSAIL, derivat propionske kiseline, koji djeluje putem inhibicije sinteze prostaglandina. U ljudi, ibuprofen smanjuje bol povezanu s upalom, oticanja i vrućicu. Ibuprofen takoĎer reverzibilno inhibira agregaciju trombocita.

U obliku ljekovitog flastera, koji lokalno otpušta ibuprofen na bolno mjesto, kontinuirano tijekom 24 sata primjene, ima topikalno protuupalno i analgetsko djelovanje.

Podaci prikupljeni iz dvaju kliničkih ispitivanja o učinkovitosti i sigurnosti primjene u odraslih s akutnim ozljedama mekog tkiva su pokazali da primjena jednog flastera svaka 24 sata pruža dugotrajno ublažavanje boli, sa statistički značajnim smanjenjem boli pri kretanju u usporedbi s placebo flasterom mjereno 2 sata nakon prve doze te kod svakog sljedećeg mjerenja kroz idućih 5 dana.

Analiza osjetljivosti ozlijeĎenog mjesta takoĎer je pokazala značajnu razliku u usporedbi s placebom 24 i 120 sati od primjene.

8811764161U ispitivanju potvrde učinkovitosti i sigurnosti, "izvrsne" ili "dobre" ocjene djelotvornosti 24-satnog liječenja ljekovitim flasterom dalo je 70,3% bolesnika i 70,3% zdravstvenih djelatnika, a 92,2% bolesnika i 89,1% zdravstvenih djelatnika nakon 5 dana. "Izvrsne" ili "dobre" ocjene lokalne podnošljivosti dalo je 100% bolesnika i zdravstvenih djelatnika nakon 24 sata, a 98,4% bolesnika i zdravstvenih djelatnika nakon kontinuiranog korištenja od 5 uzastopnih dana. Subjektivne ocjene bile su znatno bolje nego u slučaju primjene placeba (p<0,0001).

Podaci iz kliničkih ispitivanja upućuju na to da je vjerojatnost odljepljivanja ili gubitka svojstva prianjanja ljekovitog flastera tijekom 24 sata niska.

8811763313Ovaj je ljekoviti flaster formulacija za topikalnu primjenu ibuprofena, dizajnirana da osigura kontinuirani prijenos ibuprofena kroz kožu, izravno na lokalno mjesto boli i upale.

8811763835U ispitivanju farmakokinetike na ljudima, 28 ispitanika primjenjivalo je ljekoviti flaster jednom dnevno tijekom 5 uzastopnih dana tijekom razdoblja praćenja od 7 dana. Koncentracije ibuprofena u plazmi brzo su rasle i dosegle srednju koncentraciju od 0,49 (95% CI: 0,39-0,58) µg/ml 24 sata poslije primjene prvog flastera. Petog dana liječenja, srednja vrijednost Cmax bila je 0,51 (95% CI: 0,44-0,60) μg/ml, a srednja vrijednost AUC0-24 bila je 9,59 (95% CI: 8,33-11,0) μghr/ml. Srednja vrijednost Cmax i sistemska biodostupnost bile su niske u usporedbi s oralno primijenjenim ibuprofenom, a dosljedne literaturnim podacima za topikalne NSAIL. Uobičajeni Cmax za doze 200-400 mg oralno primijenjenog ibuprofena je u rasponu od 20-50 μg/ml. Niska Cmax i niska AUC za ljekoviti flaster ukazuju na to da kada bi se koristio istovremeno sa sistemskim oblicima ibuprofena, doprinos ljekovitog flastera sustavnom djelovanju ibuprofena bio bi zanemariv.

60492649817100

881176-38Farmakokinetički (PK) profil je pokazao da se ponovljenom primjenom ibuprofen ne nakuplja i da postoji brzo opadanje na početnu vrijednost unutar 24 sata nakon prekida primjene.

U ispitivanjima na životinjama, nakon sistemske primjene zabilježena je subkronična i kronična toksičnost ibuprofena koja se manifestirala uglavnom u obliku lezija i ulceracija u probavnom sustavu.

In vitro i in vivo ispitivanja nisu pružila klinički značajne dokaze o mutagenom potencijalu ibuprofena. U ispitivanjima na štakorima i miševima nije naĎen dokaz o kancerogenim učincima oralno primijenjenog ibuprofena.

Sistemski primijenjen ibuprofen inhibirao je ovulaciju u zečeva te doveo do poremećaja implantacije u različitih životinjskih vrsta (kunić, štakor, miš). Eksperimentalna ispitivanja na štakorima i zečevima pokazala su da ibuprofen prolazi kroz placentu. Nakon primjene doza toksičnih za majku, kod potomstva štakora povećala se učestalost pojave malformacija (ventrikularni septalni defekt).

Prianjajući sloj Makrogol 20000 Makrogol 400 Levomentol

Stiren-izopren-stiren kopolimer Poliizobutilen

Glicerol ester hidrogenirane smole Tekući parafin

Podloga

Polietilen tereftalat (PET), tkani

Zaštitna folija

Silikonom obloženi polietilen tereftalat (PET)

Nije primjenjivo.

3 godine (2 flastera u vrećici). 2 godine (4 flastera u vrećici).

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja vrećice: 6 mjeseci.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C (2 flastera u vrećici). Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C (4 flastera u vrećici). Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

6

881176-38Svaka vrećica se sastoji od PET/LDPE/aluminij/LDPE filma.

Svaka vrećica sadrži 2 ili 4 ljekovita flastera. Pakiranja s 2, 4, 6, 8 ili 10 ljekovitih flastera. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima. Ne bacajte iskorištene flastere u wc školjku.

Djelatna tvar je ibuprofen. Ibuprofen pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) koji djeluju mijenjajući način na koji tijelo reagira na bol, oticanje i visoku temperaturu. Ljekoviti flaster lokalno dostavlja ibuprofen na bolno mjesto, kontinuirano tijekom 24 sata primjene.

Nurofen 200 mg ljekoviti flaster se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje lokalne boli kod akutnih istegnuća mišića ili uganuća kod blažih trauma u području zglobova gornjih ili donjih udova u odraslih ili adolescenata u dobi od 16 godina i starijih.

Nemojte primjenjivati Nurofen 200 mg ljekoviti flaster:

 ako ste alergični na ibuprofen, acetilsalicilatnu kiselinu, druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

 ako ste prije imali alergijsku reakciju nakon uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) ili acetilsalicilatne kiseline; kao što su astma, piskanje pri disanju, svrbež, curenje nosa, osip na koži, oticanje.

 ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće.

 na koži s ozljedama (kao što su abrazije kože, posjekotine, opekline), inficiranoj koži, koži zahvaćenoj eksudativnim dermatitisom ili ekcemom, na očima, usnama ili sluznicama.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Nurofen 200 mg ljekoviti flaster:  ako imate ili ste ikada imali astmu ili patite od alergija.

 ako imate čir na želucu/dvanaesniku ili probleme s crijevima, srcem, bubrezima ili jetrom.  ako imate sklonost krvarenju.

 ako ste u prvih 6 mjeseci trudnoće ili dojite.

Dok koristite Nurofen 200 mg ljekoviti flaster

 Na prvi znak kožne reakcije (osip, guljenje, pojava mjehura) ili drugih znakova alergijske reakcije, prestanite koristiti ljekoviti flaster i odmah se posavjetujte s liječnikom.

 Prijavite svom liječniku svaki neuobičajeni simptom u predjelu trbuha (posebice krvarenje).

 Ozbiljne kožne reakcije, uključujući eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu, reakciju na lijek praćenu eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (AGEP) prijavljene su povezano s liječenjem ibuprofenom. Odmah prestanite primjenjivati Nurofen i potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma povezanih s tim ozbiljnim kožnim reakcijama opisanim u dijelu 4.

 Ako ste starije životne dobi, veća je vjerojatnost pojave nuspojava.

 Ako se ne osjećate bolje, osjećate se lošije ili razvijete nove simptome, obratite se liječniku.

 Izbjegavajte izlaganje liječenog područja snažnim izvorima prirodnog i/ili umjetnog svjetla (npr. u solariju) tijekom liječenja i dan nakon uklanjanja ljekovitog flastera, kako bi se smanjio rizik od preosjetljivosti na svjetlo.

Nuspojave se mogu smanjiti smanjenjem trajanja liječenja.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlaĎih od 16 godina.

Drugi lijekovi i Nurofen 200 mg ljekoviti flaster

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli, ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, posebno ako koristite sljedeće:

 lijekove za sniženje krvnog tlaka.

 lijekove koji razrjeđuju krv, npr. varfarin.

 acetilsalicilatnu kiselinu ili druge NSAIL - koriste se kod upale i boli.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte primjenjivati Nurofen ako ste u posljednja 3 mjeseca trudnoće. Tijekom prvih 6 mjeseci trudnoće ne smijete primjenjivati Nurofen, osim ako to nije izrazito nužno i ako Vam to nije savjetovao liječnik. Ako Vam je potrebno liječenje tijekom tog razdoblja, potrebno je primijeniti najmanju dozu najkraće moguće vrijeme.

Oralni oblici (npr. tablete) lijeka Nurofen mogu uzrokovati nuspojave u Vašeg neroĎenog djeteta. Nije poznato odnosi li se isti rizik na lijek Nurofen kada se primjenjuje na koži.

Nije poznato da korištenje ovoga lijeka tijekom dojenja uzrokuje štetne učinke. MeĎutim, kao mjeru predostrožnosti, ne primjenjujte ljekoviti flaster direktno na grudi ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima Nije poznato.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza

Odrasli i adolescenti u dobi od 16 godina i stariji:

Jedna je doza jednaka jednom ljekovitom flasteru. Najveća pojedinačna doza za period od 24 sata je jedan ljekoviti flaster.

Ovaj lijek se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 16 godina.

Za primjenu na neoštećenoj koži.

Prije primjene flastera, preporučuje se pažljivo oprati i osušiti područje koje će biti liječeno.

Flaster se može primijeniti u bilo koje doba dana ili noći, ali ga treba ukloniti i zamijeniti novim flasterom u isto vrijeme idućeg dana.

Flaster je savitljiv i prilagodljiv, te se po potrebi može primijeniti na ili u blizini zgloba bez da onemogući uobičajene pokrete.

Nemojte:

 rezati flaster, treba ga koristiti cijelog.

 primijeniti flaster na oštećenoj ili ozlijeĎenoj koži.

 pokriti flaster drugim flasterom ili zavojima/bandažama nepropusnima za zrak.  smočiti flaster.

Način primjene:

1. Kako biste izvadili ljekoviti flaster, pokidajte ili prerežite vrećicu duž točkaste linije.

2. Uklonite plastični film označen s (A) i položite prianjajuću površinu preko sredine bolnog područja.

3. Uklonite plastični film obilježen s (B) i nježno rastežući, zagladite taj dio ljekovitog flastera na Vašu kožu.

4. Uklonite plastični film obilježen s (C).

5. Lagano rastežući, zagladite i ostatak ljekovitog flastera na Vašu kožu.

Trajanje liječenja:

Trebate koristiti najmanje doza koliko Vam je potrebno tijekom najkraćeg mogućeg vremena potrebnog za ublažavanje simptoma. Ne primjenjujte ovaj lijek duže od 5 dana. Ako simptomi potraju duže od 5 dana, zatražite savjet liječnika.

Ako primijenite više lijeka Nurofen 200 mg ljekoviti flaster nego što ste trebali Slučajno predoziranje ljekovitim flasterom je malo vjerojatno.

Zatražite savjet liječnika. Znakovi predoziranja mogu uključivati osjećaj mučnine ili mučninu, bol u želucu ili nešto rjeĎe, proljev. Mogući su i zvonjava u ušima, glavobolja i krvarenje u probavnom sustavu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

PRESTANITE S PRIMJENOM ovog lijeka i odmah potražite pomoć liječnika ako se pojave:  znakovi alergijske reakcije kao što su astma, neobjašnjivo piskanje pri disanju ili nedostatak

zraka, svrbež, curenje iz nosa ili osip na koži.

 znakovi preosjetljivosti i reakcije na koži kao što su crvenilo, oticanje, guljenje, pojava

mjehura, ljuštenja ili čireva na koži.

 crvenkaste mrlje na trupu u ravnini kože, u obliku mete ili kružnog oblika, često s mjehurićima u središtu, ljuštenje kože, čirevi u ustima, grlu, nosu, genitalijama i očima. Ovim ozbiljnim kožnim osipima može prethoditi vrućica i simptomi slični gripi (eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

 Rašireni osip, visoka tjelesna temperatura i povećani limfni čvorovi (DRESS sindrom).

 Crveni, ljuskasti široko rasprostranjen osip s izbočinama ispod kože i mjehurićima praćen vrućicom. Ovi simptomi se uobičajeno pojavljuju na početku liječenja (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza).

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava ili bilo koju nuspojavu koja nije navedena:

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

 reakcije na koži kao što su crvenilo, pečenje, svrbež, pojava mjehura, ranice ili vlažeće ranice  koža postaje osjetljiva na svjetlost

 astma, otežano disanje, nedostatak zraka  bol u želucu, probavne smetnje

 oštećenje bubrega

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C (2 flastera u vrećici). Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C (4 flastera u vrećici). Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja vrećice: 6 mjeseci.

Nemojte bacati iskorištene flastere u wc školjku.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Nurofen 200 mg ljekoviti flaster sadrži:

Djelatna tvar je ibuprofen. Jedan ljekoviti flaster sadrži 200 mg ibuprofena. Drugi sastojci su:

Prianjajući sloj:

makrogol 400, makrogol 20000, levomentol, stiren-izopren-stiren kopolimer, poliizobutilen, glicerol ester hidrogenirane smole, tekući parafin

Podloga:

polietilen tereftalat (PET), tkani

Zaštitna folija:

silikonom obloženi polietilen tereftalat (PET)

Kako Nurofen 200 mg ljekoviti flaster izgleda i sadržaj pakiranja

Ljekoviti flaster se sastoji od bezbojnog, samoljepljivog sloja pričvršćenog na fleksibilnu tkanu podlogu boje kože veličine 10 cm x 14 cm, sa zaštitnom folijom.

Svaka vrećica sadrži 2 ili 4 ljekovita flastera. Veličine pakiranja: 2, 4, 6, 8 ili 10 ljekovitih flastera. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Reckitt Benckiser d.o.o.,

Ulica grada Vukovara 269 D, 10 000 Zagreb

Proizvođač

RB NL Brands B.V., WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Nizozemska

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u veljači 2024.