Natrijev klorid B. Braun 9 mg/ml otopina za infuziju

- nadoknada tekućine i elektrolita u stanjima hipokloremijske alkaloze, - gubitak klorida,

- kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena, - hipotonična ili izotonična dehidracija,

- prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove, - za vanjsko ispiranje rana i ovlaživanje tampona i povoja na ranama

Doziranje

Odrasli

Doza, brzina i trajanje primjene ovise o individualnim potrebama bolesnika za tekućinom i elektrolitima što ovisi o nekoliko čimbenika kao što su dob, težina, kliničko stanje, liječenje koje se primjenjuje istodobno te posebice hidracijsko stanje bolesnika, klinički i laboratorijski odgovor na liječenje.

Bitan je nadzor elektrolita u serumu, ravnoteže tekućine i acidobaznog statusa (vidjeti dio 4.4).

Maksimalna dnevna doza

Do 40 ml na kg tjelesne težine dnevno, što odgovara 6 mmol natrija na kg tjelesne težine.

1

Svi dodatni gubici (uslijed vrućice, proljeva, povraćanja itd.) moraju se nadoknaditi prema volumenu i sastavu izgubljene tekućine. 60492649815830

U zbrinjavanju akutnog gubitka volumena, tj. neminovnog ili manifestiranog hipovolemičkog šoka, mogu se primijeniti više doze, npr. infuzijom pod tlakom.

Brzina infuzije

Brzina infuzije ovisit će o stanju pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.4).

Kako bi se spriječio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije porast razine natrija u serumu ne smije prelaziti 9 mmol/l/dan. Kao opća preporuka, stopa korekcije od 4 do 6 mmol/l/dan razumna je u većini slučajeva, ovisno o stanju bolesnika i pratećim faktorima rizika (vidjeti dio 4.4).

Starija populacija

U osnovi se primjenjuje ista doza kao za odrasle, ali je potreban oprez u bolesnika koji boluju od drugih bolesti kao što su srčana insuficijencija ili bubrežna insuficijencija koje se često mogu povezivati sa starijom dobi.

Pedijatrijska populacija

Dozu treba prilagoditi prema individualnim potrebama vode i elektrolita kao i dobi, težini i kliničkom stanju bolesnika.

U slučaju teške dehidracije preporučuje se bolus od 20 ml/kg tjelesne težine u prvom satu liječenja.

Prilikom primjene ove otopine potrebno je uzeti u obzir ukupan dnevni unos tekućine.

Prijenosna otopina

Kada se Natrijev klorid 9 mg/ml koristi kao prijenosna otopina, doziranje i brzina infuzije prvenstveno su vođeni prirodom i režimom doziranja kompatibilnih koncentrata elektrolita i lijekova.

Ispiranje rana

Količina otopine za ispiranje rana i ovlaživanje ovisi o stvarnim potrebama.

Način primjene

Intravenska primjena. Ispiranje i ovlaživanje.

Kada se provodi infuzija pod tlakom, primjenom otopine pakirane u fleksibilnom spremniku, sav zrak se mora istisnuti iz spremnika i seta za primjenu prije početka infuzije.

Za upute o pripremi i primjeni otopine u slučaju dodavanja kompatibilnog lijeka vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za lijek koji se dodaje. Vidjeti i dijelove 6.2. i 6.6.

Natrijev klorid 9 mg/ml ne smije se primjenjivati bolesnicima u stanjima - hiperhidracije

- teške hipernatremije - teške hiperkloremije

0,9%-tna intravenska infuzija natrijevog klorida primjenjuje se s oprezom u stanjima

- hipokalemije,

- hipernatremije, - hiperkloremije,

2

- poremećaja pri kojima treba ograničiti unošenje natrija kao što su srčana insuficijencija, generalizirani edem, plućni edem, hipertenzija, (pre-)eklampsija i teška bubrežna insuficijencija. 60492649815830

Kako bi se spriječio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije porast razine natrija u serumu ne smije prelaziti 9 mmol/l/dan. Kao opća preporuka, stopa korekcije od 4 do 6 mmol/l/dan razumna je u većini slučajeva, ovisno o stanju bolesnika i pratećim faktorima rizika.

Kliničko praćenje mora uključivati praćenje ionograma u serumu, ravnotežu tekućine i acidobaznog statusa.

Potrebno je provesti pažljivo praćenje kardiovaskularnog i respiratornog statusa ako je potrebna brza infuzija od 0,9% NaCl.

Imajte na umu: Ako se ova otopina primjenjuje kao prijenosna otopina, potrebno je uzeti u obzir sigurnosne informacije dobivene od odgovarajućeg proizvođača.

Pedijatrijska populacija

Dojenčad rođena prije termina ili u terminu mogu zadržavati višak natrija uslijed nezrele bubrežne funkcije. Dojenčadi rođenoj prije termina ili u terminu, ponavljane infuzije natrijevog klorida stoga treba dati samo nakon određivanja razine natrija u serumu.

Lijekovi koji izazivaju zadržavanje natrija

Istodobna primjena lijekova koji zadržavaju natrij (npr. kortikosteroida, nesteroidnih protuupalnih lijekova) može dovesti do edema.

Potreban je oprez kod bolesnika liječenih litijem. U visokim dozama natrijev klorid može povećati izlučivanje litija.

Trudnoća

Postoje ograničeni podaci o primjeni Natrijevog klorida 9 mg/ml u trudnica. Ti podaci ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke Natrijevog klorida 9 mg/ml s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).

Budući da su koncentracije natrija i klorida slične onima u ljudskom tijelu, ne očekuju se nikakvi štetni učinci ako se proizvod primjenjuje kako je indicirano.

Stoga se Natrijev klorid 9 mg/ml može primjenjivati kako je indicirano.

Ipak, potreban je oprez u prisustvu (pre-)eklampsije (vidjeti dio 4.4).

Dojenje

Budući da su koncentracije natrija i klorida slične onima u ljudskom tijelu, ne očekuju se nikakvi štetni učinci ako se proizvod primjenjuje kako je indicirano.

Natrijev klorid 9 mg/ml može se primjenjivati tijekom dojenja, ako je potrebno.

Plodnost

Nema podataka.

3

Natrijev klorid 9 mg/ml ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Nuspojave mogu biti povezane s tehnikom primjene, uključujući lokalnu bol ili reakciju, iritaciju vena, vensku trombozu ili flebitis koji se proteže od mjesta injiciranja i ekstravazacije.

Sindrom osmotske demijelinizacije (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.9).

Davanje većih količina može dovesti do znakova predoziranja, vidjeti dio 4.9.

Nuspojave mogu biti povezane s lijekovima koji se dodaju u otopinu; svojstva kompatibilnih lijekova će odrediti vjerojatnost bilo koje druge nuspojave.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5947918324975900988486519Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Simptomi

Predoziranje Natrijevim kloridom 9 mg/ml može dovesti do hipernatremije, hiperkloremije, hiperhidracije, akutnog preopterećenja volumenom, edema, hiperosmolarnosti seruma i hiperkloremijske acidoze.

Brzo povećanje razine natrija u serumu u bolesnika s kroničnom hiponatremijom može dovesti do sindroma osmotske demijelinizacije (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.8).

Prvi znakovi predoziranja mogu biti žeđ, konfuzija, znojenje, glavobolja, slabost, somnolencija ili tahikardija. U slučaju teške hipernatremijske hipertenzije ili hipotenzije, može se pojaviti respiratorno zatajenje ili koma.

Liječenje

Ovisno o težini poremećaja, trenutni prestanak infuzije, primjena diuretika s neprestanim praćenjem elektrolita u serumu, korekcija elektrolita i acidobazne neravnoteže.

U teškim slučajevima predoziranja ili u slučaju oligo- ili anurije, može biti potrebna dijaliza.

Farmakoterapijska skupina: Zamjene za krv i perfuzijske otopine, Otopine koje utječu na ravnotežu elektrolita, ATK oznaka: B05BB01

Mehanizam djelovanja

Natrij je primarni kation izvanstaničnog prostora i zajedno s raznim anionima regulira veličinu istoga. Natrij je jedan od glavnih medijatora bioelektričnih procesa unutar tijela.

Klorid je glavni osmotski aktivni anion u izvanstaničnom prostoru.

Povećanje razina klorida u serumu dovodi do povećanog bubrežnog izlučivanja bikarbonata. Stoga se učinak zakiseljavanja izaziva primjenom klorida.

Farmakodinamički učinci

Sadržaj natrija i metabolizam tekućine u tijelu međusobno su usko povezani. Svako odstupanje koncentracije natrija u plazmi od fiziološke vrijednosti istovremeno utječe na stanje tekućine u tijelu.

Povećanje sadržaja natrija u tijelu znači i smanjenje sadržaja slobodne vode u tijelu neovisno o osmolalnosti seruma.

0,9%-tna otopina natrijevog klorida ima istu osmolarnost kao i plazma. Primjena ove otopine prvenstveno dovodi do obnavljanja intersticijskog prostora koji predstavlja oko 2/3 ukupnog izvanstaničnog prostora. Samo 1/3 primjenjenog volumena ostaje u intravaskularnom prostoru. Stoga je hemodinamički učinak otopine samo kratkotrajan.

Apsorpcija

Budući da se otopina primjenjuje intravenskom infuzijom bioraspoloživost otopine je 100%.

Distribucija

Ukupna količina natrija u tijelu iznosi oko 80 mmol/kg (5600 mmol); od toga je 300 mmol u unutarstaničnoj tekućini u koncentraciji od 2 mmol/l, a 2500 mmol se izdvaja u kosti. Oko 2 mola nalazi se u izvanstaničnoj tekućini u koncentraciji od oko 135-145 mmol/l (3,1-3,3 g/l).

Ukupna količina klorida u tijelu odraslih iznosi oko 33 mmol/kg tjelesne težine. Klorid u serumu održava se na 98-108 mmol/l.

Biotransformacija

Iako se natrij i klorid apsorbiraju, distribuiraju i izlučuju, ne postoji metabolizam u strogom smislu.

Glavni regulator ravnoteže natrija i vode su bubrezi. Uz pomoć hormonskih kontrolnih mehanizama (renin-angiotenzin-aldosteronski sustav, antidiuretski hormon) i hipotetskog natriuretskog hormona oni su u prvom redu odgovorni za održavanje stalnog volumena izvanstaničnog prostora i za regulaciju sastava njegove tekućine.

Klorid se izmjenjuje s hidrokarbonatom u sustavu tubula i tako je uključen u održavanje acidobazne ravnoteže.

Eliminacija

Ioni natrija i klorida izlučuju se putem znoja, urina i gastrointestinalnim traktom.

Nema nekliničkih podataka relevantnih za propisivača koje bi trebalo dodati već navedenim podacima

60492649815830

Budući da su komponente Natrijevog klorida 9 mg/ml fiziološki prisutne u ljudskom tijelu, ne očekuju se štetni učinci s obzirom na genotoksičnost i kancerogeni potencijal.

Voda za injekcije.

Pri miješanju s drugim lijekovima treba voditi računa o mogućim inkompatibilnostima.

Prije dodavanja drugog lijeka potrebno je provjeriti podatke o kompatibilnosti u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za lijek koji se dodaje. U nedostatku podataka o kompatibilnosti, Natrijev klorid B. Braun 9 mg/ml otopina za infuziju ne smije se miješati s drugim lijekovima.

Prije dodavanja lijekova u otopinu za infuziju, treba voditi računa o topivosti i stabilnosti dodanog lijeka, obzirom na pH Natrijevog klorida B. Braun 9 mg/ml (pH: 4,5 – 7,0).

Neotvoren: 3 godine

Rok valjanosti nakon probadanja/otvaranja: Mora se upotrijebiti odmah nakon probadanja/otvaranja. S mikrobiološkog stajališta Natrijev klorid B. Braun 9 mg/ml otopina za infuziju se mora upotrijebiti odmah nakon probadanja/otvaranja, osim ukoliko je probadanje/otvaranje provedeno na način da spriječi mikrobiološku kontaminaciju. Ukoliko se otopina za infuziju ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja su odgovornost korisnika.

Rok valjanosti nakon dodavanja drugih lijekova: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku lijeka koji se dodaje. Vidjeti i dio 6.6.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka i nakon dodavanja kompatibilnih lijekova vidjeti u dijelu 6.3.

Spremnik Ecoflac plus–plastična boca od polietilena sa zatvaračem TWIN-CAP koji omogućuje pristup sistemu za infuziju.

Polietilenske plastične boce:

20 boca sa 50 ml, 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

10 boca sa 250 ml, 500 ml, 1000 ml otopine za infuziju, u kutiji

Spremnici su samo za jednokratnu primjenu. Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Prije primjene vizualno pregledati otopinu u spremniku. Ne primjenjivati ako otopina nije bistra i bezbojna, ukoliko sadrži vidljive čestice ili ako na spremniku i/ili zatvaraču postoje vidljivi tragovi

oštećenja.

6

Za daljnje informacije o načinu primjene vidjeti dijelove 4.2. i 6.2.

Ovaj je lijek otopina natrijevog klorida koja Vam se daje putem cjevčice smještene u venu (intravensko kapanje).

Sadrži natrijev klorid u koncentraciji sličnoj koncentraciji soli u Vašoj krvi.

Primit ćete ga za nadoknadu tekućine i soli kada:

- imate manjak tjelesne tekućine (izotonična dehidracija)

- imate manjak tjelesne tekućine i razina Vašeg natrija u krvi je abnormalno niska (hipotonična dehidracija)

- imate nisku razinu klorida u krvi i abnormalno visok pH krvi (hipokloremična alkaloza) - ste izgubili klorid

Ova se otopina također koristi:

- za trenutno obnavljanje volumena Vaše krvi nakon gubitka krvi

- kao prijenosno sredstvo za isporuku drugih elektrolita ili lijekova

- za vanjsko ispiranje rana i ovlaživanje tampona i povoja na ranama.

Nemojte primjenjivati Natrijev klorid B. Braun

- ako imate previše vode u tijelu (hiperhidratacija)

- ako su Vam rekli da imate teško povećanje natrija ili klorida u krvi (teška hipernatremija ili teška hiperkloremija).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Natrijev klorid B. Braun ako imate: - abnormalno nisku razinu kalija u krvi (hipokalemija)

- abnormalno visoku razinu natrija u krvi (hipernatremija) - abnormalno visoku razinu klorida u krvi (hiperkloremija)

- bilo koju bolest gdje unos natrija mora biti nizak kao što je bolest srca (srčano zatajenje), teška bolest bubrega (teško bubrežno zatajenje), oticanje tjelesnog tkiva zbog viška vode u tjelesnom

tkivu (generalizirani edem), voda u plućima (plućni edem), visok krvni tlak (hipertenzija), pre- M E D 1 18 - 07 - 2023

eklampsija ili eklampsija (bolest koja se javlja tijekom trudnoće s visokim krvnim tlakom, grčevima i oticanjem).

Dok primate ovaj lijek, povremeno će se provjeravati Vaše razine elektrolita u serumu, ravnoteža vode i acidobazno stanje.

Pratit će se funkcija Vašeg srca i pluća ako je potrebna brza infuzija otopine.

Kako bi se izbjeglo oštećenje mozga (sindrom osmotske demijelinizacije) Vaš će se liječnik pobrinuti da razina natrija u Vašoj krvi ne poraste prebrzo.

Ako se otopina koristi kao prijenosno sredstvo za isporuku drugih elektrolita ili lijekova, Vaš će liječnik razmotriti sigurnosne informacije lijeka koji se otapa ili razrjeđuje u Natrijevom kloridu B. Braun.

Djeca

Dojenčad rođena prije termina ili u terminu mogu zadržavati višak natrija uslijed nezrele bubrežne funkcije. Stoga će ponavljane infuzije natrijevog klorida liječnik davati samo nakon određivanja razine natrija u serumu.

Drugi lijekovi i Natrijev klorid B. Braun

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Vaš će se liječnik posebno brinuti o Vama ako primate/uzimate lijekove zbog kojih možete zadržavati natrij (npr. kortikosteroidi ili nesteroidni protuupalni lijekovi) jer oni mogu izazvati nakupljanje tekućine u tjelesnom tkivu (edem).

U visokoj dozi, natrij sadržan u otopini može povećati izlučivanje litija i time oslabiti njegov učinak.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Natrijev klorid B. Braun može biti primijenjen kako je indicirano.

Poduzet će se posebni oprez ako imate preeklampsiju ili eklampsiju, specifični poremećaj koji se može pojaviti tijekom trudnoće, sa sljedećim simptomima: visoki krvni tlak, grčevi, oticanje.

Dojenje

Budući da su koncentracije natrija i klorida slične onima u ljudskom tijelu, ne očekuju se nikakvi štetni učinci ako se proizvod primjenjuje kako je indicirano. Natrijev klorid B. Braun može se primjenjivati tijekom dojenja, ako je potrebno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Natrijev klorid B. Braun ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Lijek je za intravensku primjenu ili se koristi za ispiranje ili ovlaživanje.

Doziranje

Odrasli

Količina lijeka koju ćete primiti ovisi o Vašim potrebama za vodom i soli (elektrolitima) te o Vašem

stanju.

Najveća doza

Dobit ćete do 40 ml po kg tjelesne težine dnevno. To znači da ćete primiti do 6 mmol natrija po kg tjelesne težine dnevno.

U slučaju npr. vrućice, proljeva ili povraćanja, Vaš će liječnik zamijeniti dodatni gubitak ovisno o volumenu i sastavu izgubljene tekućine.

Brzina primjene ovisit će o Vašim potrebama za vodom i soli (elektrolitima).

Starije će se osobe pažljivo motriti. U starijih bolesnika može biti potrebno prilagoditi navedenu dozu kako bi se izbjegli problemi cirkulacije i bubrežni problemi uslijed hidracije.

Iznimno, ako Vam je hitno potrebna nadoknada volumena izgubljene krvi, možete brzo primiti ovu otopinu infuzijom pod tlakom. Tada će se s najvećom pažnjom istisnuti sav zrak iz spremnika i cijevi prije početka infuzije.

Količina primijenjena za ispiranje ili vlaženje ovisi o stvarnim potrebama.

Primjena u djece

Vaš će liječnik odrediti dozu za Vaše dijete pojedinačno.

Ako primijenite više Natrijevog klorida B. Braun nego što ste trebali

Predoziranje može dovesti do abnormalno visokih razina tekućine, natrija i klorida u Vašoj krvi, nakupljanja tekućine u tkivu (edem) i/ili visokih razina kiselih tvari u Vašoj krvi (Vaša krv postaje kisela). Prvi znakovi predoziranja mogu biti žeđ, smetenost, znojenje, glavobolja, slabost, somnolencija ili tahikardija.

Ako se razina Vašeg natrija prebrzo poveća, Vaš se mozak može oštetiti (sindrom osmotske demijelinizacije).

U takvim slučajevima Vaša infuzija će se odmah zaustaviti. Pored toga možete dobiti tablete za vodu za povećanje protoka urina. Neprestano će se motriti razina elektrolita u Vašoj krvi. Vaš će liječnik odlučiti o daljnjim lijekovima ili drugim mjerama za normalizaciju razine Vaših elektrolita, ravnoteže vode i acidobazne ravnoteže.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Neke nuspojave mogu biti uzrokovane tehnikom primjene. To može uključivati lokalnu bol ili reakciju, iritaciju vena, krvne ugruške u venama ili upalu vena koja se proteže od mjesta ubrizgavanja.

Oštećenje mozga (sindrom osmotske demijelinizacije).

Ako primite veće količine otopine, to može dovesti do abnormalno visoke razine natrija i klorida u krvi.

Nuspojave mogu biti povezane s lijekovima koji se dodaju u otopinu; svojstva kompatibilnih lijekova će odrediti vjerojatnost bilo koje druge nuspojave.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici na boci i na vanjskoj kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek mora se upotrijebiti odmah nakon prvog probadanja/otvaranja spremnika.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna ili obojena, ako sadrži čestice u otopini i/ili ako su spremnik i njegov zatvarač oštećeni.

Spremnici su samo za jednokratnu uporabu. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Natrijev klorid B. Braun sadrži

- Djelatna tvar je natrijev klorid

1 ml otopine sadrži 9 mg natrijevog klorida.

1000 ml otopine sadrži 9,0 g natrijevog klorida.

- Drugi sastojak je voda za injekcije.

Kako Natrijev klorid B. Braun izgleda i sadržaj pakiranja

Natrijev klorid B. Braun je bistra, bezbojna otopina natrijeva klorida u vodi.

Pakiranja: polietilenski spremnik Ecoflac plus sa TWIN-CAP zatvaračem koji omogućava pristup sistemu za infuziju.

Dostupna pakiranja:

20 boca sa 50 ml, 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

10 boca sa 250 ml, 500 ml i 1000 ml otopine za infuziju, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja: B. Braun Adria d.o.o. Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Proizvođači:

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen, Njemačka

(za pakiranja 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml)

B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121

08191 Rubí (Barcelona), Španjolska

(za pakiranja 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml)

B. Braun Pharmaceutical S.A. Luis Pasteur Street no. 2 300264 Timisoara, Rumunjska

(za pakiranje 100 ml)

B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen, Njemačka

(za pakiranje 1000 ml)

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u srpnju 2023.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Kako bi se spriječio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije porast razine natrija u serumu ne smije prelaziti 9 mmol/l/dan. Kao opća preporuka, stopa korekcije od 4 do 6 mmol/l/dan razumna je u većini slučajeva, ovisno o stanju bolesnika i pratećim faktorima rizika.

Teoretska osmolarnost: 308 mOsm/l

S mikrobiološkog stajališta Natrijev klorid B. Braun se mora upotrijebiti odmah nakon probadanja/otvaranja, osim ukoliko je probadanje/otvaranje provedeno na način da spriječi mikrobiološku kontaminaciju. Ukoliko se otopina za infuziju ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja su odgovornost korisnika.

Dodavanje drugih lijekova

Za postupak dodavanja kompatibilnih lijekova te primjenu i čuvanje pripravljene otopine vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku lijeka koji se dodaje.

U nedostatku podataka o kompatibilnosti, Natrijev klorid B. Braun ne smije se miješati s drugim lijekovima.