Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju

 izvanstanična dehidracija, neovisno od uzroka (povraćanje, dijareja, fistule, itd.).

 hipovolemija, neovisno od uzroka (hemoragični šok, opekline, peri-operativni gubitak vode i elektrolita).

 osnovna otopina za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih lijekova

Doziranje

Doziranje ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i elektrolitima.

Preporučena doza za odrasle

40 ml/kg dnevno, do 3000 ml/24 sata.

1

Preporučena doza za dojenčad i djecu

20 ml do 100 ml/kg dnevno, ovisno pojedinačnim potrebama.

Brzina davanja

Do 5 ml/kg/sat, što odgovara 1,7 kapi/kg/min, ovisno o pojedinačnim potrebama.

Maksimalna dnevna doza

Maksimalna dnevna doza ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i elektrolitima.

U pravilu, dnevni unos tekućine iznosi 40 ml/kg tjelesne težine te se ne bi smio prekoračiti. Individualno prekoračenje ove preporuke može biti potrebno u slučaju velikih gubitaka i potreba za tekućinama, npr. u bolesnika s opeklinama.

Način primjene

Za perifernu ili centralnu infuziju u venu.

- izotonične hiperhidracije ili hipervolemije - hipertonične dehidracije

- hipernatremije - hiperkalemije - hiperkloremija - hiperkalcemija

- akutnog zatajenja bubrega

- nekompenziranog zatajenja srca

Treba redovito nadzirati klinički status bolesnika i laboratorijske parametre (ravnoteža tekućina, elektroliti u krvi i urinu te acido-bazna ravnoteža), posebice kod primjene velikih volumena.

Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju primjenjuje se s posebnim oprezom zbog sadržaja natrija kod bolesnika s dekompenziranom insuficijencijom srca, insuficijencijom bubrega (oligurija, anurija), perifernim ili plućnim edemima, eklampsijom te cirozom jetre. Oprez je potreban i kod bolesnika s povišenim krvnim tlakom, te kod onih koji primaju kortikosteroide i druge lijekove koji zadržavaju natrij u organizmu.

Otopine koje sadrže kalijeve soli treba pažljivo davati bolesnicima sa srčanim bolestima, te stanjima sklonim hiperkalemiji, kao što su bubrežna ili adenokortikalna insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, akutna dehidracija ili obimno uništenje tkiva (kod teških opeklina).

Zbog sadržaja kalcija prilikom primjene infuzije treba paziti da ne bi došlo do ekstravazacije. Ringerovu otopinu Fresenius Kabi mora se pažljivo davati bolesnicima s narušenom bubrežnom funkcijom ili bolestima koje su povezane s povišenom koncentracijama vitamina D (sarkodioza). Otopine koje sadrže kalcij treba pažljivo davati bolesnicima koji uzimaju glikozide digtalisa.

Tijekom davanja infuzije potrebna je kontrola koncentracije elektrolita u serumu (posebno natrija, kalija, kalcija, klorida), acidobazne ravnoteže i količine tekućine u organizmu.

Prekoračenje maksimalne brzine infuzije može dovesti do lokalne boli i nadraživanja vena, hiperhidracije i hemodilucije.

Da bi se izbjeglo zgrušavanje krvi, otopine koje sadrže kalcij nije uputno davati istovremeno, odnosno neposredno prije ili poslije davanja krvi istim setom za infuziju.

60492649815830

Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju ne sadrži dovoljne količine kalija i kalcija za održavanje ili nadomještanje manjka tih iona u organizmu, te je stoga potrebno, nakon rješenja problema dehidracije, promijeniti otopinu, tj. uvesti onu koja će moći terapijski nadomjestiti ione kalcija i kalija.

Interakcije koje se odnose na prisutnost natrija Nepreporučene kombinacije: (vidjeti točku 4.4.)

Kortikoidi/steroidi i karbenoksolon povezani su sa zadržavanjem natrija i vode (uz edem i hipertenziju).

Interakcije koje se odnose na prisutnost kalija

Koncentraciju kalija u plazmi povećavaju sljedeće kombinacije, koje mogu dovesti i do potencijalno fatalne hiperkalemije (posebice u slučaju zatajenja bubrega što povećava hiperkalemijski učinak):

Nepreporučene kombinacije: (vidjeti točku 4.4).

 Diuretici koji štede kalij: amilorid, spironolakton, triamteren, samostalno ili u kombinaciji

 Inhibitori Angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori) i antagonisti angiotenzinskih receptora

 Takrolimus, ciklosporin  Suksametonij

Interakcije koje se odnose na prisutnost kalcija Nepreporučene kombinacije:

Pripravci Digitalisa: ozbiljna ili čak fatalna srčana aritmija, posebice u stanju hipokalemije.

Kombinacije koje valja razmotriti:

Tiazidni diuretici: rizik od hiperkalcemije zbog smanjenog izlučivanja kalcija u urinu.

Ringerova otopina može se sigurno upotrebljavati za vrijeme trudnoće i dojenja ako je kontrolirana ravnoteža elektrolita i tekućine .

Ringerova otopina nema štetan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Nuspojave su obzirom na učestalost podijeljene na: vrlo često (>1/10), često (≥1/100) i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Za slične lijekove, opisane su sljedeće nuspojave:

Poremećaji metabolizma i prehrane

Za vrijeme primjene otopina s elektrolitima, zabilježene su sljedeće nuspojave:

- Hiperhidracija i zatajenje srca kod bolesnika sa srčanim poremećajima ili plućnim edemom

(vrlo često)

- Edem zbog preopterećenosti vodom odnosno natrijem (učestalost nepoznata)

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene

3

Nuspojave mogu biti povezane s načinom primjene, a odnose se na povišenu temperaturu, infekciju i bol na mjestu primjene, iritaciju vene, vensku trombozu te flebitis i podljev.

Pretrage

Kod primjene visokih doza može doći do razrjeĎivanja krvi (npr. smanjenje koncentracije koagulacijskog faktora i drugih proteina u plazmi te smanjenja koncentracije hematokrita).

Nuspojave mogu biti povezane s lijekovima koji se dodaju u otopinu.

U slučaju nuspojava, infuzija se mora prekinuti.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5946394326444899464486540Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Predoziranje može dovesti do hipervolemije sa zategnutom kožom, venske staze, plućnog ili cerebralnog edema kao i do poremećaja ravnoteže kiselina i lužina te elektrolita.

U tim slučajevima, infuziju treba odmah zaustaviti uz primjenu brzodjelujućih diuretika (npr. furosemida) da bi se postigla negativna ravnoteža.

U slučaju pojave oligurije ili anurije, neophodno je uklanjanje tekućine hipertoničnom hemofiltracijom.

Farmakoterapijska skupina: otopine koje utječu na ravnotežu elektrolita ATK oznaka: B05BB01

Ringerova otopina je izotonična otopina elektrolita. Sastojci Ringerove otopine za infuziju i njihova koncentracija odgovaraju onima u plazmi.

Koristi se za korekciju poremećaja sadržaja tekućina i ravnoteže elektrolita.

Primjenom elektrolita se postižu ili održavaju normalni osmotski uvjeti kako u izvanstaničnom tako i u unutarstaničnom prostoru. Zbog visokog sadržaja klorida Ringerova otopina ima blago kiseli učinak.

Mehanizam djelovanja

Bubrezi su glavni regulatori ravnoteže natrija i vode. Uz pomoć hormonskih kontrolnih mehanizama (sustav renin-angiotenzin-aldosteron, antidiuretski hormon) i atrijskog natriuretskog peptida, odgovorni su uglavnom za održavanje volumena i sastava izvanstanične tekućine.

Farmakodinamički učinci

Ioni, kao što je natrij, cirkuliraju kroz staničnu membranu uz pomoć raznih transportnih mehanizama, meĎu kojima je i natrijeva pumpa (Na+/K+-ATPaza). Natrij ima važnu ulogu kod neurotransmisije i elektrofiziologije srca.

Kalij je neophodan za brojne metaboličke i fiziološke procese uključujući provodljivost živčanih impulsa, kontrakciju mišića te acido-baznu regulaciju. Normalna koncentracija kalija u plazmi je oko

3,5 – 5,0 mmol/l. Kalij je glavni kation unutarstanične tekućine, primarno naĎen u mišićima; samo oko 2% kalija nalazi se u izvanstaničnoj tekućini. Prijelaz kalija u stanicu suprotno gradijentu koncentracije zahtijeva aktivni prijenos putem Na+/K+-ATPaze.

Klorid je glavni izvanstanični anion naĎen u niskim koncentracijama u kostima te u visokim koncentracijama u nekim sastojcima vezivnog tkiva kao što je kolagen. Unutarstanična koncentracija klorida visoka je u crvenim krvnim stanicama i želučanoj sluznici. Ravnotežu aniona i kationa reguliraju bubrezi. Reapsorpcija klorida općenito slijedi reapsorpciju natrija.

Kalcij je važan elektrolit u metaboličkim procesima. Normalna koncentracija kalcija u serumu iznosi od 2,15 – 2,58 mmol/l. Kalcij je neophodan za zgrušavanje krvi, funkciju srca, podražljivost mišića, mineralizaciju kostiju, kapilarnu i membransku permeabilnost, acido-baznu ravnotežu, živčanu transmisiju te mnoštvo ostalih baznih enzimatskih reakcija. U stanicama služi kao glasnik prenoseći izvanstanične signale hormona i neurotransmitera do unutarstaničnih efektora.

Distribucija

Kationi natrija i anioni klora su glavni izvanstanični elektroliti. Održavanje normalne ravnoteže natrija bitno je za održavanje volumena krvi i raspodjelu vode u tijelu. Homeostatska ravnoteža tekućina regulira se raznim meĎusobno povezanim sustavima. Zdravo tijelo regulira promet unesene vode i natrija prilagoĎavanjem izlučivanja, u što su uključeni bubrezi, nadbubrežna žlijezda, pluća i simpatikus. Mehanizmi za ravnotežu vode u tijelu su povezani s kationima natrija. Stoga, poremećaji ravnoteže vode uzrokuju promjene u koncentraciji natrija i obratno. Osim toga, natrij je uključen u sve bioelektrične procese organizma i u funkciju brojnih enzimatskih sustava.

Klorid je neophodan za održavanje acido-bazne ravnoteže i ima važnu ulogu u kontroli homeostaze tekućine. Visoka koncentracija klorida prisutna je u želučanoj tekućini. Gubitak zbog proljeva, povraćanja ili drugih poremećaja može dovesti do hipokloremije i metaboličke alkaloze. Smanjen sadržaj klora u odnosu na 0,9% otopinu natrijevog klorida pomaže u prevenciji razvoja hiperkloremične metaboličke acidoze.

Čimbenici koji utječu na transfer kalija izmeĎu unutarstanične i izvanstanične tekućine, kao što je npr. poremećaj acido-bazne ravnoteže, mogu poremetiti odnos koncentracije u plazmi i ukupnih zaliha u tijelu.

Biotransformacija

Nakon primjene, Ringerova otopina se raspodjeljuje u intersticijalni i intravaskularni prostor. Otprilike 2/3 infundirane otopine se izluči, a samo 1/3 primijenjene tekućine ostaje kratkotrajno u intravaskularnom prostoru. Stoga otopina ima kratkotrajno hemodinamičko djelovanje.

Eliminacija

Kalij se izlučuje uglavnom kroz bubrege; u distalnim tubulima zamjenjuje se za natrijeve i vodikove ione. Kapacitet bubrega za zadržavanjem kalija je malen i ponekad se nastavlja izlučivanje kalija kroz urin iako je organizam ozbiljno osiromašen. Dio kalija izlučuje se putem stolice, a male količine se mogu izlučivati i kroz znoj.

Kalcij se izlučuje kroz urin (do 400 mg po danu), znoj, žuč, sokove gušterače, slinu, stolicu i mlijeko. U normalnim uvjetima otprilike 99% kalcija iz glomerularnog filtrata ponovo se reapsorbira, dok se 1% izlučuje. Mnoge tvari i metabolički procesi utječu na izlučivanje kalcija. Svi mehanizmi koji odreĎuju homeostazu kalcija, uključujući izlučivanje i reapsorpciju su pod utjecajem parathormona, kalcitonina i vitamina D.

Neklinički podaci o neškodljivosti Ringerove otopine u životinja nisu relevantni, obzirom da su sastojci fiziološke komponente životinjske i ljudske plazme.

U kliničkoj primjeni ne bi trebalo biti toksičnog djelovanja ako se otopina primjenjuje u skladu s liječničkim preporukama.

Voda za injekcije

Kloridna kiselina, koncentrirana Natrijev hidroksid

Liječnik treba odrediti inkompatibilnosti dodanih lijekova provjeravajući promjenu boje i/ili nastajanje taloga, netopljivog kompleksa ili kristala.

Lijekovi koji su inkompatibilni s Ringerovom otopinom su npr.: otopine koje sadrže karbonat, oksalat ili fosfat, amfotericin B, kortizon, eritromicinlaktobionat, etamivan, etilni alkohol, tiopentalnatrij, dinatrijev edetat.

Prije dodavanja bilo kojeg lijeka, treba provjeriti da je pH vrijednost u kojoj je lijek djelotvoran odgovara pH vrijednosti Ringerove otopine.

Kada se dodaju drugi lijekovi, treba obratiti pažnju na higijenske uvjete, potpuno miješanje i kompatibilnost.

Jednom kad je lijek dodan Ringerovoj otopini mješavinu treba odmah primijeniti.

U nedostatku studija o kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.

3 godine

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

KabiPac spremnik (PE boca): 10 boca s 500 ml otopine za infuziju

Pripremljena otopina namijenjena je samo za jednokratnu uporabu, a neiskorištenu otopinu treba zbrinuti sukladno propisima za zbrinjavanje medicinskog otpada.

Ringerova otopina Fresenius Kabi je otopina za infuziju.

Ringerova otopina Fresenius Kabi se upotrebljava:  za liječenje dehidracije (gubitka vode)

 za liječenje hipovolemije (iznenadan pad volumena krvi)

 za liječenje lakše metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi uzrokovana metaboličkim poremećajem)

 kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje kompatibilnih lijekova i elektrolita (soli)

Nemojte primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi ako imate:  hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu)

 dekompenzirajuće kongestivno zatajenje srca (srce ne može pumpati dovoljno krvi)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Ringerovu otopinu Fresenius Kabi:

 ako imate zatajenje srca

 ako Vam se nakuplja tekućina u tijelu ili u plućima (periferalni ili plućni edem)  ako imate poremećaj funkcije bubrega

 ako imate povišene koncentracije elektrolita u krvi (npr. povišena koncentracija kalija, natrija, kalcija ili klorida u krvi)

 ako imate povišen tlak

 ako bolujete od pre-eklampsije (komplikacije u trudnoći kao što su povišen tlak i povećana količina proteina u urinu)

 ako bolujete od aldosteronizma (sindrom visokog krvnog tlaka i niske razina kalija u krvi uzrokovan povišenom koncentracijom hormona koji se zove aldosteron)

 ako je Vaše stanje ili liječenje povezano sa zadržavanjem natrija u organizmu (npr. zbog kortikoida/steroida)

 ako uzimate diuretike koji štede kalij

 ako postoji rizik od hiperkalemije - previsoke razine kalija u krvi (npr. zbog teškog kroničnog zatajenja bubrega)

 ako imate ozbiljni manjak kalija

 ako dobivate veće volumene ove otopine

Ako se bilo koje od upozorenja odnosi, ili se u prošlosti odnosilo na Vas, obavijestite o tome svog liječnika.

Drugi lijekovi i Ringerova otopina Fresenius Kabi

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Primjena Ringerove otopine Fresenius Kabi ne preporuča ako bolesnik uzima/koristi:

 kortikoide/steroide i karbenoksolon (koristi se za liječenje čira na želucu) pošto djeluju na zadržavanje natrija i vode (uz nakupljanje tekućine u tkivima i povišen krvni tlak)

 diuretike koji štede kalij (a koriste za povećanje volumena urina), kao što su amilorid, spironolakton, triamteren, primijenjeni samostalno ili u kombinaciji

 diuretik tiazid (za povećanje volumena urina)

 inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (tzv. ACE inhibitori) i antagoniste angiotenzinskih receptora (uglavnom se koriste za kontrolu krvnog tlaka te liječenje zatajenja srca)

 takrolimus i ciklosporin (lijekovi koji se koriste kod transplantacije za prevenciju odbacivanja organa)

 lijekove za relaksaciju mišića

 pripravke digitalisa (za liječenje bolesti srca)

Ringerova otopina Fresenius Kabi s hranom i pićem

Ringerova otopina Fresenius Kabi nema štetan utjecaj kada se uzima uz hranu i piće.

Trudnoća,dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Uporaba Ringerove otopine Fresenius Kabi ne smatra se rizičnom za vrijeme trudnoće ili dojenja ako se primjenjuje u preporučenim dozama, s ograničenjem uzimanja, kontraindikacijama i općim mjerama opreza za upotrebu te sve dok je kontrolirana ravnoteža elektrolita (soli) i tekućine.

Kada se Ringerovoj otopini Fresenius Kabi dodaje neki drugi lijek, moraju se zasebno uzeti u obzir svojstva tog lijeka i njegova uporaba za vrijeme trudnoće i dojenja. O tome će Vas obavijestiti Vaš liječnik.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ringerova otopina Fresenius Kabi nema štetan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ringerovu otopinu Fresenius Kabi primit ćete u bolnici od strane Vašeg liječnika ili medicinskog osoblja.

Lijek ćete dobiti infuzijom u venu.

Količina lijeka i brzina infuzije ovisit će o Vašem stanju. Liječnik će odrediti dozu.

Ako primite više Ringerove otopine Fresenius Kabi nego što ste trebali

Malo je vjerojatno da ćete primiti više infuzije nego što ste trebali, jer primjenu nadzire liječnik ili medicinsko osoblje. Međutim, u slučaju sumnje obavijestite o tome Vašeg liječnika ili medicinsko osoblje.

U slučaju nehotičnog predoziranja, liječenje će se prekinuti te će Vas pregledati. Može biti potrebno ukloniti suvišak tekućine iz Vašeg tijela.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

 hiperhidracija (višak tekućine u tijelu) i zatajenje srca kod bolesnika s poremećajem rada srca ili plućnim edemom (nakupljanje tekućine u plućima)

 poremećaji elektrolita (soli)

Druge nuspojave uključuju:

 veliki volumeni ove otopine mogu dovesti do razrjeđivanja sastavnih dijelova krvi i smanjenja hematokrita (udio krvnih stanica u ukupnoj količini krvi)

 nakupljanje tekućine u tkivima (edem)  vrućica

 infekcije na mjestu primjene, lokalna bol ili reakcija

 iritacija vene, venska tromboza (nastajanje ugruška) ili flebitis (upala vene)

koji se širi od mjesta primjene  podljev

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek ne smijete upotrijebiti ako primijetite:  da otopina nije bistra i bezbojna

 da je spremnik oštećen

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Ringerova otopina Fresenius Kabi sadrži?

500 ml otopine sadrži:

Natrijev klorid Kalijev klorid

4,30 g 0,15 g

Kalcijev klorid dihidrat 0,165 g

1000 ml otopine za infuziju sadrži:

Natrijev klorid Kalijev klorid

8,60 g 0,30 g

Kalcijev klorid dihidrat 0,33 g

Elektroliti: Na+ K+ Ca+ Cl-

147 mmol/l 4,02 mmol/l 2,25 mmol/l 156 mmol/l

Teorijska osmolarnost 309 mosm/l

Titracijska kiselost <1 mmol NaOH/l pH 5,0 – 7,5

Pomoćne tvari su: voda za injekcije, koncentrirana kloridna kiselina, natrijev hidroksid

Kako Ringerova otopina Fresenius Kabi izgleda i sadržaj pakiranja?

Ringerova otopina Fresenius Kabi pakirana je u plastične boce, tzv. Kabipac spremnik. Lijek je dostupan u pakiranju od 10 boca s 500 ml.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja: Fresenius Kabi d.o.o.

Radnička cesta 37a, 10 000 Zagreb

Proizvođači:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner- Strasse 1

D - 61346 Bad Homburg, Njemačka

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Ul. Sienkiewicza 25,

PL–99-300 Kutno, Poljska

Fresenius Kabi Italy S.r.l. Via Camagre 41,

I-37063 Isola della Scala,Verona, Italija

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana 01.travnja 2021.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće upute su namijenjene isključivo medicinskom osoblju

Doziranje

Za perifernu ili centralnu infuziju u venu.

Doziranje ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i elektrolitima.

Preporučena doza za odrasle

40 ml/kg dnevno, do 3000 ml/24 sata.

Preporučena doza za dojenčad i djecu

20 ml do 100 ml/kg dnevno, ovisno pojedinačnim potrebama.

Brzina davanja

Do 5 ml/kg/sat, što odgovara 1,7 kapi/kg/min, ovisno o pojedinačnim potrebama.

Maksimalna dnevna doza

Maksimalna dnevna doza ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i elektrolitima.

U pravilu, dnevni unos tekućine iznosi 40 ml/kg tjelesne težine te se ne bi smio prekoračiti. Individualno prekoračenje ove preporuke može biti potrebno u slučaju velikih gubitaka i potreba za tekućinama, npr. u bolesnika s opeklinama.

Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi:

Treba redovito nadzirati klinički status bolesnika i laboratorijske parametre (ravnoteža tekućina, elektroliti u krvi i urinu te acido-bazna ravnoteža), posebice kod primjene velikih volumena.

Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju primjenjuje se s posebnim oprezom zbog sadržaja natrija kod bolesnika s dekompenziranom insuficijencijom srca, insuficijencijom bubrega (oligurija, anurija), perifernim ili plućnim edemima, eklampsijom te cirozom jetre. Oprez je potreban i kod bolesnika s povišenim krvnim tlakom, te kod onih koji primaju kortikosteroide i druge lijekove koji zadržavaju natrij u organizmu.

Otopine koje sadrže kalijeve soli treba pažljivo davati bolesnicima sa srčanim bolestima, te stanjima sklonim hiperkalemiji, kao što su bubrežna ili adenokortikalna insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, akutna dehidracija ili obimno uništenje tkiva (kod teških opeklina).

Zbog sadržaja kalcija prilikom primjene infuzije treba paziti da ne bi došlo do ekstravazacije. Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju treba pažljivo davati bolesnicima s narušenom bubrežnom funkcijom ili bolestima koje su povezane s povišenom koncentracijama vitamina D (sarkodioza).

Otopine koje sadrže kalcij treba pažljivo davati bolesnicima koji uzimaju glikozide digtalisa.

Tijekom davanja infuzije potrebna je kontrola koncentracije elektrolita u serumu (posebno natrija, kalija, kalcija, klorida), acidobazne ravnoteže i količine tekućine u organizmu.

Prekoračenje maksimalne brzine infuzije može dovesti do lokalne boli i nadraživanja vena, hiperhidracije i hemodilucije.

Da bi se izbjeglo zgrušavanje krvi, otopine koje sadrže kalcij nije uputno davati istovremeno, odnosno neposredno prije ili poslije davanja krvi istim setom za infuziju.

Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju ne sadrži dovoljne količine kalija i kalcija za održavanje ili nadomještanje manjka tih iona u organizmu, te je stoga potrebno, nakon rješenja problema dehidracije, promijeniti otopinu, tj. uvesti onu koja će moći terapijski nadomjestiti ione kalcija i kalija.

Interakcije

Interakcije koje se odnose na prisutnost natrija: Nepreporučene kombinacije:

Kortikoidi/steroidi i karbenoksolon povezani su sa zadržavanjem natrija i vode (uz edem i hipertenziju).

Interakcije koje se odnose na prisutnost kalija

Koncentraciju kalija u plazmi povećavaju sljedeće kombinacije, koje mogu dovesti i do potencijalno fatalne hiperkalemije (posebice u slučaju zatajenja bubrega što povećava hiperkalemijski učinak): Nepreporučene kombinacije:

Diuretici koji štede kalij: amilorid, spironolakton, triamteren, samostalno ili u kombinaciji

Inhibitori Angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori) i antagonisti angiotenzinskih receptora

Takrolimus, ciklosporin Suksametonij

Interakcije koje se odnose na prisutnost kalcija Nepreporučene kombinacije:

Pripravci Digitalisa: ozbiljna ili čak fatalna srčana aritmija, posebice u stanju hipokalemije.

Kombinacije koje valja razmotriti:

Tiazidni diuretici: rizik od hiperkalcemije zbog smanjenog izlučivanja kalcija u urinu.

Inkompatibilnosti

Lijekovi koji su inkompatibilni s Ringerovom otopinom su npr.: otopine koje sadrže karbonat, oksalat ili fosfat, amfotericin B, kortizon, eritromicinlaktobionat, etamivan, etilni alkohol, tiopentalnatrij, dinatrijev edetat.

Prije dodavanja bilo kojeg lijeka, treba provjeriti da je pH vrijednost u kojoj je lijek djelotvoran odgovara pH vrijednosti Ringerove otopine.

Kada se dodaju drugi lijekovi, treba obratiti pažnju na higijenske uvjete, potpuno miješanje i kompatibilnost.

Jednom kad je lijek dodan Ringerovoj otopini mješavinu treba odmah primijeniti.

U nedostatku studija o kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima