Klikedi 40 mg/g sprej za kožu, otopina

Lijek je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 14 godina i starijih za kratkotrajno lokalno i simptomatsko ublažavanje blage do umjereno teške boli i upale nakon akutne tupe traume malih i srednje velikih zglobova i okolnih struktura.

Doziranje

Odrasli i adolescenti u dobi od 14 godina i stariji

Dovoljnu količinu lijeka Klikedi treba nanijeti na zahvaćeno mjesto na koži. Ovisno o veličini područja koje se liječi, treba primijeniti 4-5 pritisaka na pumpicu (0,8-1,0 g spreja koji sadrži 32-40 mg diklofenaknatrija) 3 puta dnevno, u pravilnim razmacima. Maksimalna pojedinačna doza od 1 grama lijeka ne smije se prekoračiti. Maksimalna dnevna doza iznosi 15 pritisaka na pumpicu (3,0 g spreja koji sadrži 120 mg diklofenaknatrija).

Klikedi treba nježno utrljati u kožu. Nakon toga ruke treba oprati, osim ako su ruke mjesto koje se želi liječiti. Prije oblačenja ili postavljanja zavoja na liječeno područje, treba pričekati nekoliko minuta da se koža osuši.

Liječenje se može prekinuti nakon što se simptomi (bol i oticanje) povuku. Liječenje se ne smije nastaviti dulje od 7 dana bez liječničkog pregleda. Bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom ukoliko nakon 3 dana ne nastupi poboljšanje.

Pedijatrijska populacija

Nedovoljno je dostupnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene lijeka u djece i adolescenata mlaĎih od 14 godina (vidjeti takoĎer dio 4.3 Kontraindikacije).

Djecu od 14 godina i stariju, ili njihove roditelje, je potrebno posavjetovati da potraže savjet liječnika ukoliko je za ublažavanje boli lijek potrebno koristiti dulje od 7 dana ili se simptomi pogoršaju.

Starije osobe

Doziranje je isto kao i u odraslih osoba.

Bolesnici sa zatajenjem jetre ili bubrega

O upotrebi lijeka Klikedi kod zatajenja jetre ili bubrega vidjeti dio 4.4.

Način primjene

Samo za primjenu na kožu.

 Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1

 Preosjetljivost na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL)  Bolesnici sa ili bez astme, kod kojih aspirin ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi izazivaju

astmatične napade, urtikariju ili akutni rinitis  Treće tromjesečje trudnoće

 Primjena na područje dojki u dojilja

 Primjena u djece i adolescenata mlaĎih od 14 godina

Mogućnost pojave sistemskih nuspojava kod primjene topikalnog diklofenaka ne može se isključiti ako se lijek koristi na velikim površinama kože i kroz dulje vrijeme (pogledajte podatke o sistemskim oblicima diklofenaka).

Klikedi treba nanositi isključivo na zdravu i neoštećenu kožu, ne na rane ili otvorene ozljede kože. Ne smije doći u dodir s očima ili sluznicama i ne smije se gutati.

Primjenu lijeka treba prekinuti u slučaju pojave bilo kojeg oblika osipa nakon nanošenja lijeka na kožu.

Bolesnike treba upozoriti da se ne izlažu pretjerano sunčevoj svjetlosti kako bi se smanjila mogućnost pojave fotosenzitivnosti.

Lijek se može upotrebljavati sa ne-okluzivnim zavojem, ali se ne smije upotrebljavati sa okluzivnim zavojem nepropusnim za zrak.

Prilikom istovremene upotrebe lijeka Klikedi s oralnim NSAIL potreban je oprez budući da se može povećati mogućnost pojave sistemskih nuspojava (vidjeti dio 4.5).

U bolesnika koji imaju u anamnezi ili boluju od bronhalne astme ili alergijske bolesti, može doći do pojave bronhospazma.

Klikedi se treba upotrebljavati s posebnim oprezom u bolesnika koji u anamnezi imaju peptički ulkus, zatajenje jetre ili bubrega, sklonost krvarenju ili upalnu bolest crijeva.

Pomoćne tvari s poznatim učinkom

Klikedi sadrži propilenglikol koji može nadražiti kožu. Budući da ovaj lijek sadrži propilenglikol, nemojte ga primjenjivati na otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.

900988159641Ovaj lijek sadrži 33,3 mg alkohola (etanola) u 1 g otopine, što odgovara 3,33 % w/w.

Može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži. Zapaljivo, opasno je koristiti ovaj lijek u blizini otvorenog plamena, zapaljene cigarete ili nekih ureĎaja (npr. sušila za kosu).

Sistemska apsorpcija diklofenaka iz topikalne primjene je vrlo mala pa je i rizik od interakcija s drugim lijekovima malen.

Istovremena primjena aspirina ili drugih NSAIL može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.4).

Trudnoća:

Nema kliničkih podataka o primjeni lijeka Klikedi tijekom trudnoće. Čak i ako je sistemska izloženost niža od one pri peroralnoj primjeni, nije poznato može li sistemska izloženost lijeku Klikedi postignuta nakon topikalne primjene biti štetna za embrij/fetus. Lijek Klikedi se ne smije primjenjivati tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, osim kada za to postoji izričita potreba. Ako se primjenjuje, doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće.

Sistemska primjena inhibitora sintetaze prostaglandina, uključujući diklofenak, tijekom trećeg tromjesečja trudnoće može izazvati kardiopulmonalnu i bubrežnu toksičnost u fetusa. Na kraju trudnoće može doći do produljenog vremena krvarenja i u majke i u djeteta, a porod može biti odgoĎen. Stoga je lijek Klikedi kontraindiciran u zadnjem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.3).

Sistemska koncentracija diklofenaka nakon topikalne primjene je niža u odnosu na koncentracije nakon oralne primjene. Obzirom na iskustvo s primjenom sistemskih NSAID, preporučuje se sljedeće:

Inhibicija sinteze prostaglandina može štetno djelovati na trudnoću i/ili embrio/fetalni razvoj. Podaci dobiveni iz epidemioloških ispitivanja ukazuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize (rascjep trbušne stijenke) nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Ukupni rizik od kardiovaskularnih malformacija je bio povećan sa manje od 1% na otprilike 1,5%. Smatra se da se rizik povećava proporcionalno s dozom i trajanjem terapije. Kod životinja, primjena inhibitora sinteze prostaglandina je rezultirala povećanim pred- i post implatancijskim gubitkom i embrio-fetalnom smrtnošću. Dodatno, kod životinja kojima je dan inhibitor sinteze prostaglandina tijekom perioda organogeneze, zabilježena je povećana incidencija različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne.

Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, diklofenak se smije upotrebljavati samo ako je to neophodno. Ako se diklofenak primjenjuje u žena koje pokušavaju zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza mora biti što je moguće niža, a vrijeme uporabe što je moguće kraće.

Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće primjena inhibitora sintetaze prostaglandina u fetusa može uzrokovati:

• kardiopulmonalnu toksičnost (s plućnom hipertenzijom i prijevremenim zatvaranjem ductus arteriosusa)

• renalnu disfunkciju koja može dovesti do zatajenja bubrega s oligohidramnionom

Primjena inhibitora sinteze prostaglandina na kraju trudnoće u novoroĎenčeta i majke može uzrokovati:

• mogućnost produženog vremena krvarenja, antiagregacijski učinak do kojega može doći i kod primjene vrlo niskih doza

• inhibiciju kontrakcije maternice što može rezultirati odgoĎenim ili produljenim porodom.

Posljedično, primjena diklofenaka tijekom trećeg tromjesečja trudnoće je kontraindicirana.

Dojenje:

Diklofenak se, kao i drugi NSAIL, izlučuje u majčino mlijeko u malim koncentracijama. MeĎutim, kod primjene preporučenih terapijskih doza diklofenaka, ne očekuju se učinci na dojenče. Zbog nedostatka kontroliranih ispitivanja u dojilja, ovaj se lijek smije koristiti tijekom dojenja samo ako je tako savjetovao zdravstveni stručnjak. Ovaj lijek se ne smije upotrebljavati na područje dojki kod dojilja, niti drugdje na

3/6 17 - 07 - 2025

Topikalna primjena diklofenaka ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Često se mogu opaziti kožni poremećaji.

Nuspojave (tablica 1.) su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti. Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Tablica 1.

* Pruritus je opažen s frekvencijom od 0,9% u kliničkom ispitivanju 236 bolesnika s distorzijom gležnja. Bolesnici su liječeni s 4-5 pritisaka na pumpicu lijeka Klikedi 3 puta dnevno (120 bolesnika) ili placebom (116 bolesnika) tijekom 14 dana.

Nuspojave se mogu smanjiti primjenom minimalne učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg razdoblja. Ukupna pojedinačna doza lijeka ne smije prijeći 1,0 g spreja (što odgovara 5 pritisaka na pumpicu).

Bez obzira na navedeno, tijekom dugoročnog liječenja (> 3 tjedna) i/ili prilikom liječenja većih površina (tj. više od 600 kvadratnih centimetara površine tijela), postoji mogućnost sistemskih nuspojava. Mogu se javiti reakcije poput boli u trbuhu, dispepsije, želučanih i bubrežnih poremećaja.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5441569325099Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Zbog male sistemske apsorpcije topikalno primijenjenog diklofenaka, predoziranje je malo vjerojatno. Ipak, mogu se očekivati nuspojave slične onima zapaženim kod predoziranja tabletama diklofenaka ako se lijek nehotice proguta (npr. bočica od 15 ml sadrži ekvivalent od 500 mg diklofenaknatrija).

U slučaju nenamjernog gutanja, uslijed kojeg su se pojavili značajni sistemski neželjeni dogaĎaji, potrebno je primijeniti opće terapijske mjere koje se uobičajeno koriste za liječenje trovanja nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Dolaze u obzir dekontaminacija želuca i primjena aktivnog ugljena, osobito ako je od trenutka gutanja lijeka prošlo malo vremena.

6049264147536

Farmakoterpijska skupina: Lokalni pripravci protiv boli u zglobovima i mišićima, nesteroidni protuupalni pripravci

ATK oznaka: M02AA15

Diklofenaknatrij je nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL) koji takoĎer posjeduje i svojstva analgetika. Smatra se da je inhibicija sinteze prostaglandina ključni dio njegovog mehanizma djelovanja.

Nakon primjene 1,5 g lijeka Klikedi na koži, može se opaziti brza apsorpcija diklofenaka, što dovodi do mjerljive razine u plazmi od oko 1 ng/ml najranije nakon 30 minuta te do maksimalne razine od oko 3 ng/ml nakon otprilike 24 sata od primjene.

Postignute sistemske koncentracije diklofenaka su oko 50 puta niže od onih koje se postižu nakon peroralne primjene istovjetnih doza diklofenaka. Smatra se da sistemska razina ne doprinosi učinkovitosti lijeka Klikedi.

Diklofenak se u velikoj mjeri veže na proteine plazme (oko 99%).

Na koži kunića Klikedi je klasificiran kao preparat koji ne dovodi do iritacije.

Neklinički podaci temeljeni na konvencionalnim ispitivanjima farmakološke neškodljivosti, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i karcinogenog potencijala diklofenaka, nisu otkrili posebne opasnosti za ljude.

Peroralne doze diklofenaka nisu bile teratogene kod štakora i kunića, ali su uzrokovale embriotoksičnost kod primjene doza toksičnih za majku.

Diklofenak nije utjecao na plodnost kod štakora, ali je inhibirao ovulaciju kod kunića i smanjio implantaciju kod štakora.

Kod štakora je diklofenak doveo do konstrikcije fetalnog ductusa arteriosusa ovisne o dozi, distocije i odgoĎenog poroda.

Propilenglikol (E1520) Izopropilni alkohol Sojin lecitin

Etanol

Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat Dinatrijev edetat

Eterično ulje paprene metvice Askorbilpalmitat

Kloridna kiselina 10% za podešavanje pH vrijednosti Natrijev hidroksid 10% za podešavanje pH vrijednosti Pročišćena voda

5/6

Nije primjenjivo.

Neotvorena bočica: 3 godine Nakon prvog otvaranja bočice: 6 mjeseci

Čuvati u originalnom pakiranju.

Staklena bočica s raspršivačem i zaštitnom kapicom.

Veličine pakiranja: 12,5 g otopine u bočici od 15 ml i 25 g otopine u bočici od 30 ml.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nema posebnih zahtjeva.

Klikedi sadrži diklofenaknatrij kao djelatnu tvar i pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL). Klikedi se primjenjuje za ublažavanje blage do umjereno teške boli i oteklina koje zahvaća male do srednje velike zglobove i okolna tkiva.

Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 14 godina i starijih.

Nemojte primjenjivati Klikedi

 Ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenaknatrij ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

 Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na aspirin (acetilsalicilatnu kiselinu) ili bilo koji drugi nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL) kao npr. ibuprofen koja uključuje poteškoće u disanju (astma), kožni osip ili curenje nosa;

 Ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće – molimo vidjeti dio Trudnoća i dojenje;  Na područje dojki ako dojite;

 U djece i adolescenata mlađih od 14 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Klikedi;

 Ako imate ili ste imali čir na želucu, probleme s jetrom ili bubrezima, sklonost krvarenju ili upalnu bolest crijeva.

 Ako ste bolovali ili bolujete od bronhalne astme ili alergija.

 Ako već uzimate druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) kroz usta.  Prestanite koristiti lijek ukoliko se nakon primjene na koži pojavi osip.

 Izbjegavajte primjenu lijeka na velikim površinama kože ili kroz dulje vremensko razdoblje, osim ako je tako savjetovao liječnik.

 Nemojte ga primjenjivati u oči, nos ili usta, na područje genitalija, na oštećenu kožu, rane, otvorene ozljede ili oboljela područja kože. Ako nehotice primijenite sprej u oči, temeljito ih isperite čistom vodom i obavijestite Vašeg liječnika.

 Sprej ne smije doći u dodir sa sluznicama i ne smije se gutati.

 Ne izlažite se pretjerano sunčevoj svjetlost i ne koristiti kvarc lampe tijekom liječenja ovim lijekom.

 Nemojte pokrivati liječeno područje okluzivnim (vodotpornim ili za zrak nepropusnim) zavojima ili flasterima.

Drugi lijekovi i Klikedi

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Razgovarajte sa Vašim liječnikom prije primjene lijeka Klikedi:

 Ako uzimate bilo koje tablete, kapsule ili čepiće protiv boli, uključujući one koji sadrže diklofenaknatrij, acetilsalicilatnu kiselinu ili bilo koji drugi protuupalni lijek kao npr. ibuprofen.

Istodobna primjena nekog drugog NSAIL (uključujući acetilsalicilatnu kiselinu ili ibuprofen) s ovim lijekom može povećati rizik od pojave nuspojava.

Trudnoća i dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte primjenjivati Klikedi ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće. Ne smijete primjenjivati Klikedi tijekom prvih 6 mjeseci trudnoće, osim u slučaju kada za to postoji izričita potreba i ako Vam je to savjetovao liječnik. Ako Vam je potrebno liječenje tijekom tog razdoblja, treba primijeniti što nižu dozu tijekom što kraćeg vremena.

Lijek diklofenaknatrij u obliku koji se uzima kroz usta (npr. tablete) može uzrokovati nuspojave u Vašeg nerođenog djeteta. Nije poznato odnosi li se isti rizik i na diklofenaknatrij u obliku koji se primjenjuje na koži.

Diklofenaknatrij se može izlučiti u majčino mlijeko u malim količinama. Stoga se ne preporuča primjena ovog lijeka u dojilja osim ako je tako savjetovao liječnik. Ovaj lijek se ne smije upotrebljavati na područje dojki kod dojilja niti drugdje na većim površinama kože kroz dulje vremensko razdoblje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Primjena ovog lijeka na kožu ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Klikedi sadrži propilenglikol i etanol

 Propilenglikol (E1520) koji može nadražiti kožu. Budući da ovaj lijek sadrži propilenglikol, nemojte ga primjenjivati na otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kožu (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.

 Etanol: Ovaj lijek sadrži 33,3 mg alkohola (etanola) u 1 g otopine, što odgovara 3,33 % w/w. Može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži. Zapaljivo, opasno je koristiti ovaj lijek u blizini otvorenog plamena, zapaljene cigarete ili nekih uređaja (npr. sušila za kosu).

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Primjena u odraslih i adolescenata u dobi od 14 godina i starijih:

 Uobičajena doza je 4-5 pritisaka na pumpicu lijeka Klikedi 3 puta dnevno.  Broj pritisaka na pumpicu ovisi o veličini zahvaćenog područja.

2/5

 Najveća pojedinačna doza je 5 pritisaka na pumpicu. Najveća dnevna doza ne smije prelaziti 15 pritisaka na pumpicu.

Klikedi treba nanositi isključivo na neoštećenu kožu, ne na otvorene rane ili oboljela područja kože. Pažljivo slijedite upute:

 Skinite zaštitnu kapicu.

 Propisani broj pritisaka na pumpicu primijenite na bolno ili otečeno područje.

 Ovaj lijek treba nježno umasirati u kožu. Nakon toga operite ruke osim ako su one područje koje se liječi.

 Pričekajte da se ovaj lijek osuši prije nego pokrijete kožu odjećom ili zavojem. Nemojte pokrivati liječeno područje okluzivnim (vodotpornim ili za zrak nepropusnim) zavojima. Budite oprezni jer sprej može obojiti odjeću ukoliko je mokra.

 Prekinite liječenje kada dođe do poboljšanja simptoma (bol i otok). Nemojte primjenjivati lijek dulje od 7 dana bez savjetovanja s Vašim liječnikom.

 Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana  obratite se Vašem liječniku.

Ako primijenite više lijeka Klikedi nego što ste trebali

Ako primijenite više lijeka nego što ste trebali, obrišite višak lijeka Klikedi ubrusom.

Ako progutate nešto spreja, odmah obavijestite Vašeg liječnika ili otiđite u najbližu stanicu hitne medicinske pomoći. Ponesite bočicu lijeka i ovu uputu sa sobom.

Ako ste zaboravili primijeniti Klikedi

Primijenite sprej čim se sjetite, ali nemojte nanijeti više od preporučene doze. Dalje nastavite s uobičajnom primjenom lijeka.

Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah prekinite primjenu lijeka Klikedi i obratite se Vašem liječniku ili se javite u najbližu stanicu hitne medicinske pomoći ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:

 reakciju na koži s pojavom mjehura (bulozni dermatitis) (rijetko, može se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

 piskanje pri disanju, kratkoću daha ili osjećaj stezanja u prsima (astma) (vrlo rijetko, može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

 tešku reakciju preosjetljivosti koja uključuje oticanje lica, usana jezika i grla (angioedem) (vrlo rijetko, može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

Prekinite primjenu ovog lijeka u slučaju pojave bilo kojeg oblika osipa na koži nakon nanošenja lijeka.

Ostale nuspojave

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

 osip na koži, svrbež, crvenilo, osjećaj boli ili ljuštenje kože

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

 fotoosjetljivost (preosjetljivost kože na svjetlo i sunce)

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)  osjećaj pečenja na mjestu primjene, suha koža

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Lijek čuvajte u originalnom pakiranju.

Nakon prvog otvaranja upotrijebiti u roku 6 mjeseci.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i bočici. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

Što Klikedi sadrži

 Djelatna tvar je diklofenaknatrij. 1 g otopine sadrži 40 mg diklofenaknatrija.

 Pomoćne tvari su: propilenglikol (E1520); izopropilni alkohol; sojin lecitin; etanol; natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat; dinatrijev edetat; eterično ulje paprene metvice; askorbilpalmitat; kloridna kiselina 10% ili natrijev hidroksid 10% (za podešavanje pH vrijednosti); pročišćena voda.

Kako Klikedi izgleda i sadržaj pakiranja

Klikedi je zlatno-žuta, prozirna otopina koja nakon primjene prelazi u konzistenciju gela. Svaka bočica sadrži 12,5 g ili 25 g spreja za kožu, otopine.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja: INSPHARMA d.o.o. Leskoškova cesta 9C 1000 Ljubljana Slovenija

ProizvoĎač:

Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25

45731 Waltrop Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku:

INSPHARMA d.o.o.

Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 110 Zagreb

Tel. +385(1) 2016 680

4/5

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u srpnju 2025.