Strepfen® bez šećera sa ukusom pomorandže 8.75mg lozenga

Lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže kao aktivnu supstancu sadrži flurbiprofen. Flurbiprofen je nesteroidni antiinflamatorni lek (NSAIL) koji ima analgetičko, antipiretičko i antiinflamatorno dejstvo. Lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma bola u grlu kod odraslih i dece uzrasta od 12 i više godina.

Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana.

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
• ukoliko ste ranije imali reakcije preosetljivosti nakon upotrebe lekova koji sadrže NSAIL ili aspirin (acetilsalicilnu kiselinu), kao što je astma, zviždanje u plućima, otežano disanje, svrab, osip kože, curenje iz nosa ili oticanje lica
• ukoliko imate ili ste ranije imali (2 ili više epizoda) čir želuca, čir na crevima ili gastrointestinalno krvarenje
• ako ste ikada imali gastrointestinalno krvarenje ili perforacije, težak kolitis (zapaljenje creva) ili probleme sa zgrušavanjem krvi nakon upotrebe NSAIL
• ako ste u poslednjem (trećem) trimestru trudnoće
• ako imate tešku srčanu insuficijenciju, tešku bubrežnu insuficijenciju ili tešku insuficijenciju jetre.

Upozorenja i mere opreza

Konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta pre upotrebe ovog leka:

• ako već koristite neki NSAIL ili aspirin;
• ako imate tonzilitis (upalu krajnika) ili mislite da imate bakterijsku upalu grla (možda će vam biti potrebni antibiotici);
• ako ste starija osoba (jer je veća verovatnoća za pojavu neželjenih reakcija);
• ako imate ili ste imali astmu ili patite od alergija;
• ako bolujete od bolesti koja se zove sistemski eritematozni lupus ili mešovita bolest vezivnog tkiva;
• ako imate hipertenziju (visok krvni pritisak);
• ako ste bolovali od gastrointestinalnih bolesti, kao što su ulcerozni kolitis i Kronova bolest;
• ako imate probleme sa srcem, bubrezima ili jetrom;
• ako ste imali srčani ili moždani udar;
• ako ste u prva dva trimestra trudnoće ili dojite
• ako imate intoleranciju na pojedine šećere

Tokom upotrebe Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže

• Na prvi znak neke kožne reakcije (osip, perutanje, plikovi) ili bilo koji drugi znak alergijske reakcije, prestanite sa upotrebom leka i odmah se obratite Vašem lekaru.
• Prijavite bilo koje neobične simptome u stomaku (naročito krvarenje) Vašem lekaru.
• Ako Vam ne bude bolje, stanje Vam se pogorša ili dođe do pojave novih simptoma, razgovarajte sa Vašim lekarom.
• Lekovi kao što su lozenge sa flurbiprofenom mogu biti u vezi sa blagim povećanjem rizika od moždanog ili srčanog udara. Rizik se povećava sa većom dozom i produženim trajanjem tretmana. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ni period trajanja lečenja (videti odeljak 3.)
• Ukoliko dođe do iritacije u ustima, lečenje treba prekinuti.

Deca

Ovaj lek nije indikovan za upotrebu kod dece mlađe od 12 godina.

Drugi lekovi i Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Kako bi se smanjio rizik od pojave neželjenih dejstava, treba izbegavati uzimanje acetilsalicilne kiseline, nesteroidnih antinflamatornih lekova (NSAIL) uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2, istovremeno sa Strepfen lozengama.

Potreban je oprez prilikom istovremene upotrebe sa sledećim lekovima:

• male doze aspirina (do 75 mg dnevno)
• lekovi za visok krvni pritisak ili srčanu insuficijenciju (antihipertenzivi, kardiotonični glikozidi)
• lekovi koji pomažu izbacivanje tečnosti (diuretici, uključujući i diuretike koji štede kalijum)
• lekovi koji razređuju krv (antikoagulansi, antitrombocitni lekovi)
• lekovi za giht (probenecid, sulfapirazon)
• drugi NSAIL ili kortikosteroidi (kao što su celekoksib, ibuprofen, diklofenak ili prednizolon)
• mifepriston (nekada se koristio za prekid trudnoće)
• hinolonski antibiotici (npr. ciprofloksacin)
• ciklosporin ili takrolimus (imunosupresiv)
• fenitoin (za lečenje epilepsije)
• metotreksat (za lečenje autoimunih bolesti ili raka)
• litijum ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (za depresiju)
• oralni antidijabetici (lekovi za šećernu bolest)
• zidovudin (za lečenje HIV infekcija).

Uzimanje leka Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže sa hranom, pićima i alkoholom

Izbegavajte konzumiranje alkohola dok uzimate ovaj lek, pošto može da poveća rizik od krvarenja u želucu i crevima.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ne smete primenjivati lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže ukoliko ste u poslednjem trimestru trudnoće.

Posavetujte se sa Vašim lekarom pre upotrebe ukoliko ste u prvom i drugom trimestru trudnoće ili dojite.

Flurbiprofen spada u grupu lekova koji mogu smanjiti plodnost kod žena. Ovaj efekat nestaje kada se prestane sa upotrebom leka. Mala je verovatnoća da povremena upotreba ovog leka utiče na mogućnost da ostanete u drugom stanju; ipak, recite Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka ukoliko imate problem da ostanete u drugom stanju.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ne postoje studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Ipak, vrtoglavica i poremećaji vida su moguća neželjena dejstva NSAIL. Ukoliko vam se jave ova neželjena dejstva nemojte upravljati vozilima i rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka

Lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže sadrži izomalt (E953) 2033,29 mg/lozengi i maltitol, tečni (E956) 509,31 mg/lozengi.

Nakon većih doza u toku dana može se ispoljiti blag laksativni efekat. Izomaltitol i maltitol, tečni imaju kalorijsku vrednost od 2.3 kcal/g.

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Ovaj lek sadrži aromu koja u svom sastavu sadrži: citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol, koji mogu uzrokovati alergijske reakcije.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje:

Lek je namenjen za odrasle i decu uzrasta od 12 i više godina.

Jedna lozenga se polako otapa u ustima na svakih 3 do 6 sati, po potrebi. Maksimalno se može uzeti 5 lozengi tokom 24 sata.

Ove lozenge su samo za kratkotrajnu upotrebu. Najmanju efektivnu dozu treba primenjivati tokom najkraćeg perioda potrebnog za olakšanje simptoma. Nemojte uzimati ovaj lek duže od 3 dana, osim ukoliko Vam lekar nije drugačije savetovao.

Ukoliko se bol u grlu ne ublaži nakon 3 dana, ili se stanje pogorša, ili je potreban tretman duže od 3 dana ili se pak jave novi simptomi, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Ovaj lek nije indikovan za primenu kod dece mlađe od 12 godina.

Način primene leka:

Oromukozalna primena.

Lozengu polako otapajte u ustima dok se ne otopi.

Kako bi izbegli lokalnu iritaciju, pomerajte lozengu u ustima tokom primene. Ukoliko dođe do iritacije u ustima, lečenje treba prekinuti.

Preporuka je da pacijenti ne jedu i ne piju neposredno nakon primene leka, jer se na taj način može ubrzati uklanjanje leka sa mesta dejstva, što može smanjiti efikasnost leka.

Ako ste uzeli više leka Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže nego što treba

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili odmah potražite medicinsku pomoć. Simptomi predoziranja mogu da uključe: mučninu, povraćanje, bol u stomaku ili, ređe, dijareju. Zujanje u ušima, glavobolja ili gastrointestinalno krvarenje su takođe mogući.

U slučaju ozbiljnijeg trovanja, javlja se pospanost, povremena ekscitacija, zamagljen vid i dezorijentacija ili koma. Ponekad se kod pacijenata mogu javiti konvulzije. Kod ozbiljnog trovanja može doći i do metaboličke acidoze, a protrombinsko vreme može biti produženo, verovatno usled ometanja dejstva faktora koagulacije. Može doći do akutne bubrežne slabosti (insuficijencije) i oštećenja funkcije jetre. Kod asmatičara je moguće pogoršanje astme.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite da uzimate ovaj lek i odmah obavestite Vašeg lekara ako vam se pojave:

• znaci alergijskih reakcija kao što su astma, neočekivano zviždanje u plućima, otežano disanje, svrab, curenje nosa ili osip kože
• oticanja lica, usana, jezika ili grla, otežano disanje, ubrzan srčani rad, pad krvnog pritiska koji vodi ka šoku (ovo se može dogoditi i pri prvoj upotrebi).
• teški oblici kožnih reakcija kao što su perutanje kože, pojava plikova ili ljuštenje kože.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ako primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, kao i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Vrtoglavica, glavobolja
• Iritacija grla
• Ranice (ulceracije) u ustima, bol u ustima
• Bol u grlu
• Nelagodnost u ustima (osećaj toplote ili žarenja, osećaj peckanja u ustima)
• Mučnina i dijareja
• Osećaj trnjenja, bockanja, mravinjanja ili žarenja na koži (parestezija)

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Plikovi po ustima i grlu, utrnuće grla
• Nadimanje stomaka, abdominalni bol, gasovi, konstipacija, loše varenje, povraćanje
• Suva usta
• Gorući osećaj u ustima, promenjeno čulo ukusa
• Osip po koži, svrab
• Groznica, bol
• Pospanost ili nesanica
• Pogoršanje astme, zviždanje u plućima, otežano disanje
• Smanjena osetljivost u grlu

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Anafilaktička reakcija

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

• Anemija, trombocitopenija (mali broj krvnih pločica koji može dovesti do pojave modrica i krvarenja)
• Oticanje (edem), visok krvni pritisak, srčana insuficijencija
• Teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza
• Hepatitis (zapaljenje jetre)

Lekovi kao što je Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže mogu biti udruženi sa malim povećanjem rizika od nastanka srčanog udara (infarkta miokarda) ili šloga.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25ºC. Čuvati u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže

Jedna lozenga sadrži 8,75 mg flurbiprofena.

Pomoćne supstance: makrogol 300; kalijum-hidroksid (E525); aroma pomorandže Orange Flavour PHL- 010300 (sadrži: citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol); levomentol; acesulfam-kalijum (E950); maltitol, tečni (E965); izomalt (E953).

Kako izgleda lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže i sadržaj pakovanja

Lozenga

Okrugle lozenge, bele do bledo žute boje, sa utisnutim zaštitnim znakom sa obe strane. Unutrašnje pakovanje: PVC/PVdC/Al blister koji sadrži 8 lozengi.

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera (ukupno 16 lozengi) ili 3 blistera (ukupno 24 lozengi) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole za lek

NELT CO. DOO BEOGRAD, Maršala Tita 226 B, Dobanovci, Surčin

Proizvođač

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

Thane Road, Nottingham Site, Nottingham,Velika Britanija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže, lozenge, 16 x (8,75mg): 515-01-02338-22-001 od 12.07.2023.

Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže, lozenge, 24 x (8,75mg): 515-01-02339-22-001 od 12.07.2023.