Panaterm® 120mg/5mL sirup

Panaterm sirup je namenjen ublažavanju bolova prilikom izbijanju zuba, zubobolje, zapaljenja grla kao i snižavanju povišene telesne temperature kod inflamatornih procesa, gripa, infektivnih oboljenja kao što su: pertusis, varičela, morbili, ovčije boginje, parotitis. Takođe se preporučuje za sniženje povišene telesne temperature, koja se javlja nakon imunizacije kod dece starije od 2 meseca.

Panaterm sirup se primenjuje oralno.

Deci mlađoj od tri meseca, lek primenjivati samo po preporuci lekara, po 10 mg/kg telesne mase, maksimalno 4 doze utoku 24 časa.

Uzrast deteta 3-6 meseci

6-24 meseca 2-4 godine 4-8 godina 8-10 godina

10-12 godina

Doza leka 2,5 mL

5 mL 7,5 mL 10 mL 15 mL 20 mL

Učestalost doziranja u toku 24h 4 puta dnevno

4 puta dnevno 4 puta dnevno 4 puta dnevno 4 puta dnevno 4 puta dnevno

Ne treba primenjivati više od 4 doze leka u toku 24 sata. Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 60 mg/kg telesne mase. Neophodno je da prođe najmanje 4 sata između doza.

Postvakcinalna reakcija kod dece uzrasta od 2 do 3 meseca – 2,5 mL sirupa, po savetu lekara; ukoliko je neophodno, može se primeniti druga doza od 2,5 mL nakon 4-6 sati.

Ne davati deci mlađoj od 2 meseca.

Ne treba primenjivati više od 2 doze leka. Neophodno je da prođe najmanje 4 sata između doza.

Primena leka u terapiji povišene telesne temperature nakon imunizacije kod dece uzrasta od 2 do 3 meseca, moguća je samo nakon saveta lekara.

1 od 6

Preosetljivost na paracetamol ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Sadrži paracetamol. Da bi se izbegao rizik od predoziranja paracetamolom, ne treba uzimati nijedan drugi lek koji sadrži paracetamol. Ukoliko je dete na terapiji nekim drugim lekom, kao i kod ostalih lekova, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta pre primene leka Panaterm. Predoziranje paracetamolom može izazvati insuficijenciju jetre koje može dovesti do transplantacije jetre ili smrti. Prijavljeni su slučajevi disfunkcije/insuficijencije jetre kod pacijenata sa smanjenim nivoom glutationa, kao što su oni koji su jako pothranjeni, anoreksični, imaju nizak indeks telesne mase ili koji imaju teški hronični oblik zavisnosti od alkohola.

Paracetamol treba primenjivati sa oprezom ukoliko postoje renalni i hepatički poremećaji. Rizik od predoziranja veći je kod pacijenata sa oboljenjem jetre koje je posledica zloupotrebe alkohola, a nije praćeno cirozom.

Potreban je oprez kod pacijenata sa stanjima sa smanjenim nivoom glutatuiona kao što je sepsa; Upotreba paracetamola može povećati rizik od metaboličke acidoze.

Nikada nemojte davati više leka nego što je prikazano u tabeli. Nemojte davati lek bebama koje su mlađe od 2 meseca.

Za odojčad uzrasta 2-3 meseca ne treba davati više od 2 doze. Nemojte davati više od 4 doze u bilo kom periodu od 24 sata. Ostavite najmanje 4 sata između doza.

Ovaj lek se ne sme davati detetu duže od 3 dana bez razgovora sa lekarom ili farmaceutom.

Kao i kod svih lekova, ako dete trenutno uzima neki lek potrebno je posavetovati se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.

Ukoliko ne dođe do poboljšanja nakon 3 dana terapije paracetamolom ili se stanje pogorša, terapiju treba prekinuti i ponovo proceniti.

Dugotrajna upotreba leka, osim ukoliko je pod lekarskim nadzorom, može biti štetna.

Kod prevremeno rođene dece mlađe od 3 meseca, pre upotrebe leka potrebno je konsultovati lekara. U slučaju predoziranja odmah se treba obratiti lekaru, čak i ako se pacijent dobro oseća, zbog toga

što postoji rizik od ireverzibilnog oštećenja jetre.

Ovaj lek sadrži sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat, za koje je poznato da uzrokuju alergijske reakcije ranog i kasnog tipa.

Lek sadrži sorbitol.Pacijenti sa retkim naslednim problemima ili netolerancijom na fruktozu ne smeju da uzimaju ovaj lek.

Lek sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina i može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom. Lek sadrži propilenglikol, koji može uzrokovati alkoholu-slične simptome.

Brzinu resorpcije paracetamola može povećati istovremena primena sa metoklopramidom ili domperidonom, a istovremena primena holestiramina može smanjiti resorpciju.

Antikoagulantno dejstvo varfarina i drugih kumarina može biti pojačano dugotrajnom, svakodnevnom upotrebom paracetamola, što je praćeno povećanim rizikom od krvarenja. Povremena upotreba leka nema značajnog uticaja.

Epidemiološkim studijama je pokazano da je primena paracetamola u periodu trudnoće bezbedna. Međutim, kao i kod ostalih lekova, potreban je oprez u prvom trimestru trudnoće. Paracetamol se izlučuje u mleko, ali ne u klinički značajnim količinama.

2 od 6

Nije primenjivo.

Učestalost ispoljavanja neželjenih događaja povezanih sa primenom paracetamola u kliničkim studijama, koje su starijeg datuma i koje su ograničene izloženosti ispitanika, ne može biti tačno utvrđena. Neželjeni događaji ispoljeni u toku primene preporučene terapijske doze leka u postmarketinškoj fazi, koji su prijavljeni spontanim putem, kao i njihova učestalost prijavljivanja, prikazani su u tabeli u nastavku teksta. Klasifikacija neželjenih događaja izvršena je prema sistemima organa i učestalosti prijavljivanja.

Učestalost prijavljivanja neželjenih reakcija na lek označena je kao: veoma česta (≥1/10), česta (≥1/100 do <1/10), povremena (≥1/1000 do <1/100), retka (≥1/10000 do <1/1000), veoma retka (<1/10000) i nepoznate učestalosti(učestalost se ne možeproceniti na osnovu dostupnih podataka).

Retko su prijavljeni slučajevi krvnih diskrazija, koji uključuju trombocitopeniju i agranulocitozu, u kojima nije sa sigurnošću utvrđeno da su uzročno-posledično povezani sa primenom paracetamola.

Sistem organa

Poremećaji krvi i limfnog sistema Poremećaji imunskog sistema

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

Hepatobilijarni poremećaji

Neželjeno dejstvo Trombocitopenija Anafilaksa

Reakcije preosetljivosti koje uključuju osip na koži, angioedem, Stevens Johnson-ov sindromi toksična epidermalna nekroliza.

Prijavljeni su veoma retki slučajevi ozbiljnih reakcija na koži.

Bronhospazam kod pacijenata osetljivih na aspirin ili druge NSAIL.

Poremećaj hepatičke funkcije

Učestalost Veoma retka Veoma retka

Veoma retka

Veoma retka

Prijavljivanje neželjenihreakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lekAgenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Predoziranje paracetamolom može izazvati insuficijenciju jetre koja može dovesti do transplantacije jetre ili smrti.

Zabeleženi su slučajevi akutnogpankreatitisa, obično praćenogdisfunkcijom jetre i toksičnošću jetre.

3 od 6

Postoji rizik od trovanja paracetamolom posebno kod starijih osoba, male dece, pacijenata sa oboljenjem jetre, slučajeva hroničnog alkoholizma i kod pacijenata sa hroničnom pothranjenošću. Predoziranje u ovim slučajevima može biti sa smrtnim ishodom.

Simptomi se obično javljaju u prvih 24 sata i mogu obuhvatati: mučninu, povraćanje, anoreksiju, bledilo i bol u stomaku, a pacijenti mogu biti i bez simptoma.

Predoziranje paracetamolom prilikom primene pojedinačne doze kod odraslih ili kod dece može izazvati nekrozu hepatocita koja može doveti i do potpune i ireverziblne nekroze, što dovodi do hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze i encefalopatije koja može dovesti do kome i smrti.

Istovremeno, povećani nivoi jetrenih transaminaza (AST, ALT), laktat dehidrogenaze i bilirubina su primećenizajedno sa povećanim nivoima protrombina koji se mogu javiti 12 do 48 sati nakon primene. Oštećenje jetre je verovatno kod odraslih koji su uzimali više od preporučene doze paracetamola. Smatra se da višak toksičnog metabolita (obično adekvatno detoksikovan glutationom kada se unesu normalne doze paracetamola) postaneireverzibilnovezan za tkivo jetre.

Neki pacijenti mogu imati povećani rizik od oštećenja jetre zbog toksičnosti paracetamola. Faktori rizika uključuju:

• Ako je pacijent na hroničnoj terapiji karbamazepinom, fenobarbitonom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, kantarionom ili drugim lekovima koji indukuju enzime jetre.

• Ako redovno konzumira etanol više od dozvoljenih količina.

• Ako pacijent verovatno ima smanjen nivo glutationa, npr. poremećaji ishrane, cistična fibroza, HIV infekcija, gladovanje, kaheksija.

Postupak za hitne slučajeve:

Odmah pacijenta odvesti u bolnicu.

Uzimanje uzoraka krvi za određivanje početne koncentracije paracetamola u plazmi. U slučaju akutnog predoziranja, koncentracija paracetamola u plazmi treba da se meri 4 sata nakon uzimanja.

Treba uzeti u obzir primenu aktivnog uglja ako se uzme 150 mg / kg paracetamola u roku od jednog sata. Antidot N-acetilcistein treba da se primeni što je pre moguće u skladu sa Nacionalnim smernicama za lečenje.

Treba sprovesti simptomatsko lečenje.

Farmakoterapijska grupa: Analgetici. Anilidi. ATC šifra: N02BE01

Paracetamol je analgetik i antipiretik čija efikasnost je pokazana u pedijatrijskoj populaciji. Paracetamol pokazuje antipiretsko dejstvo preko centra termo-regulacije u hipotalamusu, i analgetsko, podizanjem praga za bol. Paracetamol pokazuje slično analgetsko i antipiretsko dejstvo kao aspirin, ali ne i antiinflamatorno.

Paracetamol se resorbuje brzo, maksimalne koncentracije u plazmi se postižu nakon 30-60 minuta sa malo bržom resorpcijom tečnih farmaceutskih oblika. Uobičajene analgetske doze dovode do koncentracije u serumu od 5 do 20 mikrograma/mL. Nije utvrđena korelacija između koncentracije u serumu i analgetskog efekta. Biološka iskoristljivost je skoro potpuna (88%) i prelazi u skoro sva tkiva. Volumen distribucije je 1 L/kg, a vezivanje za proteine plazme do 60%. Metaboliše se u jetri. Urinom se izlučuju metaboliti: sulfati i glukuronidi, a samo 5% se izlučuje u nepromenjenom obliku. Poluvreme eliminacije iz plazme je oko 2 sata.

Ne postoje pretklinički podaci koji bi bili značajni za lekare, a koji nisu već navedeni u Sažetku karakteristika leka.

4 od 6

Panaterm 120 mg/5 mL, sirup: - sorbitol;

- natrijum-citrat;

- limunska kiselina, monohidrat; - propilenglikol;

- makrogol 400; - povidon K 25;

- metilparahidroksibenzoat; - propilparahidroksibenzoat; - aspartam;

- natrijum-hidrogensulfit (rastvor 39% m/m);

- tečna aroma “Exotic FM000513” (3-metilbutil propionat, vanilin, benzaldehid, ulje pomorandže u propilenglikolu);

- voda, prečišćena.

Nisu ustanovljene.

3 godine.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja boce je 1 (jedan) mesec.

Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25C.

Unutrašnje pakovanje je tamno braon boca od polietilentereftalata (PET) zapremine 125 mL zatvorena polietilenskim zatvaračem sa navojem.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca sa sirupom, graduisana merica za doziranje od polipropilena (graduisana na 2,5 mL, 5 mL, 7,5 mL, 10 mL, 15 mL i 20 mL) i Uputstvo za lek.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima

Lek Panaterm, sirup sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja pripada grupi analgetika (protiv bolova) i antipiretika (koji smanjuju povišenu telesnu temperaturu).

Lek Panaterm, sirup je namenjen za ublažavanje bolova pri nicanju zuba, zubobolje, zapaljenja grla kao i za snižavanje povišene telesne temperature u slučajevima zapaljenskih procesa, gripa, infektivnih oboljenja kao što su: ovčije boginje, veliki kašalj, male boginje i zauške. Takođe se preporučuje primena

nakon imunizacije u cilju smanjenja povišene telesne temperature.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što svom detetu dateovaj lek ukoliko Vaše dete:

- ima probleme sa jetrom ili bubrezima;

- ima nedovoljnu telesnu masu ili je neuhranjeno;

- je prevremeno rođeno i mlađe je od 3 meseca;

- ima tešku infekciju ili tešku bolest, uključujući teško oštećenje funkcije bubrega ili sepsu (kada

bakterije i njihovi toksini cirkulišu u krvi, što dovodi do oštećenja organa), pati od neuhranjenosti i/ili istovremeno primenjuje flukloksacilin (antibiotic), odmah se obratite lekaru. Ozbiljno stanje koje se naziva metabolička acidoza (poremećaj krvi i telesnih tečnosti) je prijavljeno kod pacijenata u ovim situacijama, kada se paracetamol primenjuje u terapijskim dozama tokom dužeg vremenskog perioda, ili kada se paracetamol uzima zajedno sa flukloksacilinom. Rizik postoji i kad odrasla osoba koja pati od hroničnogalkoholizma uzima ovaj lek.

- Simptomi metaboličke acidoze mogu uključivati:

ozbiljne poteškoće sa disanjemuključujući duboko ubrzano disanje, ošamućenost,

mučninu ipovraćanje, gubitak apetita.

Odmah se obratite lekaru akose kod Vašeg deteta javi kombinacija ovih simptoma.

Drugi lekovi i lek Panaterm

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vaše dete uzima, donedavno je uzimalo ili će možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez recepta.

Pre nego što Vašemdetetu primenite lek Panadol Baby, potrebno je da se obratite Vašem lekaru ukoliko Vaše dete koristi:

metoklopramid ili domperidon (koriste se za ublažavanje mučnine i povraćanja); holestiramin (koristi se za smanjenjepovećane vrednostiholesterola u krvi);

varfarin ili druge lekove koji se koriste za sprečavanje zgrušavanja krvi.

Obavestite Vašeglekara ili farmaceuta ako Vaše dete uzima fluoksacilin(antibiotik) zbog ozbiljanogrizika od poremećaja krvi i telesnih tečnosti (poznatog kao metabolička acidoza) koja se mora hitno lečiti(videti odeljak2).

Trudnoćaidojenje

Ukoliko je neophodno, lek Panadol Baby se može koristiti tokom trudnoće. Treba da koristite najmanju moguću dozu tokom najkraćeg mogućeg perioda. Obratite se Vašem lekaru ukoliko se bol ili telesna temperatura ne smanje.

2 od 6

Možete koristiti ovaj lek tokomdojenja.

Lek Panaterm sadrži sorbitol(E 420)

Ovaj lek sadrži 1500 mg sorbitola (E420) u 5 mL sirupa, što odgovara 300 mg/mL. Sorbitol je izvor fruktoze. Ukoliko Vam je Vaš lekar rekao da Vi (ili Vaše dete) imate(ima) intoleranciju na pojedine šećere ili ukoliko Vam je dijagnostikovano nasledno oboljenje intolerancije fruktoze, retki genetski poremećaj kod kogpacijent ne može da razgradi fruktozu, obratite se lekaru pre nego što Vi (ili Vaše dete) uzmete(uzme) ili primite(primi) ovaj lek. Sorbitol može izazvati nelagodnost u gastrointestinalnom traktu i blago laksativno dejstvo.

Lek Panaterm sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216), koji mogu uzrokovatialergijske reakcije (čak i odložene).

Lek Panaterm sadrži aspartam

Ovaj lek sadrži 10 mg aspartama u 5 mL sirupa, što odgovara 2 mg/mL. Aspartam je izvor fenilalanina. Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, retkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer organizamne može da ga ukloniti na odgovarajućinačin.

Lek Panaterm sadrži propilenglikol

Ovaj lek sadrži 501 mg propilenglikola u 5 mL sirupa, što odgovara 100,2 mg/mL. Ako je Vaše dete mlađe od 5 godina, obratite se lekaru ili farmaceutu pre nego što mu date ovaj lek, posebno ako Vaše dete prima i druge lekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol. Ukoliko Vaše dete ima oboljenje jetre ili bubrega, nemojte mu davati ovaj lek, osim ako Vam je to preporučio Vaš lekar. Lekar može sprovesti dodatne analize dok Vaše dete uzima ovaj lek.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Panaterm, sirup je namenjen isključivo za oralnu upotrebu.

Deci mlađoj od tri meseca lek davati samo po preporuci lekara, po 10 mg/kg telesne mase, maksimalno 4

doze u toku 24 sata. Uzrast deteta

3-6 meseci 6-24 meseca 2-4 godine 4-8 godina 8-10 godina

10-12 godina

Doza leka 2,5 mL

5 mL 7,5 mL 10 mL 15 mL 20 mL

Učestalost doziranja u toku 24h 4 puta dnevno

4 puta dnevno 4 puta dnevno 4 puta dnevno 4 puta dnevno 4 puta dnevno

Ne treba primenjivati više od 4 doze ovog leka u toku 24 sata. Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 60 mg/kg telesne mase. Lek primenjivati u intervalu od najmanje 4 sata između doza.

Povišena telesna temperatura nakon imunizacije kod dece uzrasta od 2 do 3 meseca – 2,5 mL sirupa, po savetu lekara; ukoliko je neophodno, može se primeniti druga doza od 2,5 mL nakon 4-6 sati.

Ne primenjivati kod dece mlađe od2 meseca. Ne treba primenjivati više od 2 doze leka.

Neophodno je da prođe najmanje 4 sata između doza.

Primena leka u terapiji povišene telesne temperature nakon imunizacije kod dece uzrasta od 2 do 3 meseca, moguća je samo nakon saveta lekara.

Drugi uzroci bola i groznice (povišena telesna temperatura) kod dece uzrasta od 2 do 3 meseca samo ukoliko je:

3 od 6

- telesna masa preko 4 kg,

- dete rođeno nakon 37 nedelja,

potrebno je primeniti 2,5 mL sirupa, po savetu lekara; ukoliko je neophodno, može se primeniti druga doza od 2,5 mL nakon 4-6 sati.

Preporučena doza se ne sme prekoračiti.

Obratite se lekaru ukoliko se simptomi i posle primene leka ne povlače ili se simptomi ne poboljšaju u roku od 3 dana.

Dugotrajna upotreba leka, osim ukoliko je pod lekarskim nadzorom, može biti štetna.

Ako ste uzeliviše leka Panaterm nego što treba

Odmah potražiti medicinsku pomoć u slučaju predoziranja, čak i ako dete izgleda dobro, jer postoji rizik od trajnog oštećenja funkcije jetre.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa primenom leka i odmah se obratite lekaru ili farmaceutu ukoliko se kod Vas ili Vašeg deteta jave neka od sledećih neželjenih reakcija:

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

alergijske reakcije na koži (poput osipa po koži ili svraba, ponekad praćene otežanim disanjem i otokom usana, jezika, grla ili lica - angioedem), kao i veoma teške reakcije na koži (u vidu rasprostranjenog osipa, praćenog crvenilom, povećanom telesnom temperaturom, groznicom, nastankom plikova i ljuštenjem - Stevens Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza);

problem sa disanjem – kod dece koja su ranije već imali problem sa disanjem nakon primene acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova za lečenje zapaljenja i bolova (nesteroidni antiinflamatorni lekovi);

trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica, što se može ispoljiti u vidu nastanka modrica ili krvarenja);

promene u testovima krvi koji se odnose na funkciju jetre.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

ozbiljno stanje koje može povećati kiselost krvi (poznato kao metabolička acidoza), kod pacijenata sa teškim oboljenjima koji uzimaju paracetamol (vidite odeljak 2).

Druga neželjena dejstva mogu uključiti ozbiljno smanjenje broja belih krvnih zrnaca, što može dovesti do povećanog rizika od nastanka infekcije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

4 od 6

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25C u originalnom pakovanju.

Nakon otvaranja boce sirup se može koristiti mesec dana.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lek Panaterm

-Aktivna supstanca je paracetamol.

Pet mililitara sirupa sadrži 120 mg paracetamola.

- Pomoćne supstance su: sorbitol; natrijum-citrat; limunska kiselina, monohidrat; propilenglikol; makrogol 400; povidon K 25; metilparahidroksibenzoat (E 128); propilparahidroksibenzoat (E 216); aspartam; natrijum-hidrogensulfit (rastvor 39% m/m); tečna aroma “Exotic FM000513” (3-metilbutil propionat, vanilin, benzaldehid, ulje pomorandže u propilenglikolu; voda, prečišćena).

Kako izgleda lek Panatermi sadržaj pakovanja Sirup

Bistra, viskozna tečnost.

Unutrašnje pakovanje je tamno braon boca od polietilentereftalata (PET) zapremine 125 mL zatvorena polietilenskimzatvaračemsa navojem.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca sa sirupom, graduisana merica za doziranje od polipropilena (graduisana na 2,5 mL, 5 mL, 7,5 mL, 10 mL, 15 mL i 20 mL) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD – NOVI BEOGRAD, Vladimira Popovića 6, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač: SOPHARMAAD, 16, Iliensko ShosseStr., Sofija, Bugarska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno April, 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

5 od 6

Broj i datum dozvole: 001961464 2024 od 29.04.2025.

6 od 6