Lek Ketonal Rapid sadrži aktivnu supstancu ketoprofen u obliku soli ketoprofen-lizinata. Pripada grupi lekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Ketonal Rapid se koristi kod:
odraslih, za simptomatsko lečenje bola i zapaljenja u stanjima kao što su:
adolescenata uzrasta 16 godina i starijih za simptomatsko i kratroktrajno lečenje bola i zapaljenja, sa ili bez povišene telesne temperature, kao na primer kod:
kod takvih pacijenata su zabeležene teške, anafilaktičke reakcije retko sa smrtnim ishodom;
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Ketonal Rapid ako imate:
Kod starijih osoba postoji veća verovatnoća za razvoj neželjenih dejstava nakon uzimanja lekova za ublažavanje bolova kao što je ketoprofen, naročito krvarenja u želucu/crevima i perforacije koji mogu imati smrtni ishod. Zbog toga, starije osobe treba pažljivo da prate pojavu bilo kojih neuobičajenih simptoma, naročito krvarenja iz želuca ili creva na početku terapije. Vaš lekar će Vas takođe pažljivo pratiti.
Krvarenja iz želuca i creva, ulceracije i perforacije, u određenim slučajevima sa smrtnim ishodom, zabeležene su tokom lečenja svim lekovima za ublažavanje bolova kao što je ketoprofen. Takva dejstva zabeležena su u bilo koje vreme, sa ili bez upozoravajućih simptoma, nezavisno od toga da li ste ili niste u prošlosti imali ozbiljne probleme sa želucem ili crevima.
Rizik od pojave krvarenja u želucu ili crevima, pojave čira ili perforacije se povećava sa povećanjem doze. Rizik je takođe veći kod pacijenata koji su ranije imali čir, naročito ako je praćeno krvarenjem ili perforacijom kao i kod starijih osoba. Videti takođe odeljak 2 „Lek Ketonal Rapid ne smete uzimati“. Upotreba ketoprofena može biti povezana sa velikim rizikom za ozbiljna toksična dejstva na želudac i creva, naročito kada se daju veće doze.
Vaš lekar Vam može preporučiti lečenje upotrebom zaštitnih lekova, ako se prethodno navedena stanja odnose na Vas. Ovo takođe važi ukoliko Vam je potrebno dodatno lečenje sa malom dozom acetilsalicilatne kiseline ili sa drugim lekovima koji mogu povećati rizik za želudac ili creva.
Odmah prestanite da uzimate lek Ketonal Rapid i obavestite svog lekara ako primetite znake krvarenja, ulceracije ili perforacije želuca ili creva. Videti odeljak 4 „Moguća neželjena dejstva“.
Lekovi kao što je lek Ketonal Rapid mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od srčanog ili moždanog udara. Rizik je veći ako se uzimaju veće doze i ako se lek uzima duže vreme. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i nemojte uzimati lek duže od preporučenog vremena trajanja lečenja.
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ako imate probleme sa srcem, ako ste preboleli moždani udar ili mislite da imate povećani rizik za navedene bolesti, na primer:
Ozbiljne reakcije na koži sa pojavom crvenila i plikova, od kojih su neke imale smrtni ishod, zabeležene su veoma retko za vreme lečenja lekovima protiv bolova kao što je ketoprofen. Videti odeljak 4 „Moguća neželjena dejstva“. U većini slučajeva ovakve reakcije se javljaju tokom prvog meseca lečenja.
Odmah prestanite da uzimate lek Ketonal Rapid i obavestite Vašeg lekara, ako se na koži pojavi osip, lezije na sluzokožama ili drugi znaci preosetljivosti.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum upotrebom najmanje efektivne doze tokom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i trajanje lečenja.
Lek Ketonal Rapid može da prikrije znakove infekcije, kao što je povišena telesna temperatura.
Deca i adolescenti
Ovaj lek nemojte davati deci i adolescentima mlađim od 16 godina.
Vaš lekar će možda tražiti češće preglede, kada se ovaj lek primenjuje kod adolescenata uzrasta 16 godina i starijih.
Drugi lekovi i lek Ketonal Rapid
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ne preporučuje upotreba leka Ketonal Rapid ako koristite sledeće lekove:
Vaš lekar Vas mora pažljivo pratiti ako se istovremeno lečenje lekom Ketonal Rapid i prethodno navedenim lekovima ne može izbeći.
Lek Ketonal Rapid može uticati na dejstvo drugih lekova, a drugi lekovi takođe mogu da utiču na dejstvo leka Ketonal Rapid. Zbog toga, uvek potražite savet lekara ili farmaceuta pre nego što uzmete lek Ketonal Rapid sa drugim lekovima.
To se posebno odnosi na:
„tablete za mokrenje”;
„sartan“, kao što je losartan ili sa „olol“;
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nemojte uzimati lek Ketonal Rapid tokom poslednja 3 meseca trudnoće.
Nemojte uzimati lek Ketonal Rapid tokom prvih 6 meseci trudnoće, osim ako je to Vaš lekar smatra da je neophodno.
Ne preporučuje se upotreba leka Ketonal Rapid tokom dojenja. Nije poznato da li se ketoprofen izlučuje u majčino mleko.
Obavestite svog lekara ako planirate trudnoću ili ako imate problema da zatrudnite. Lekovi poput ketoprofena mogu otežati da zatrudnite.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Ketonal Rapid generalno nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Međutim, nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama ako se jave neželjena dejstva kao što su vrtoglavica, pospanost, napadi, konvulzije ili zamagljen vid.
Lek Ketonal Rapid sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po kesici, tj. suštinski je „bez natrijuma“.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je:
Odrasli i adolescenti uzrasta 16 godina i stariji
Jedna cela dvodelna kesica, do tri puta na dan.
Neželjena dejstva mogu da se svedu na minimum upotrebom najmanje efektivne doze u najkraćem vremenu potrebnom za kontrolu simptoma. Nemojte prekoračiti dozu i trajanje terapije koje Vam je preporučio Vaš lekar.
Stariji pacijenti
Dozu treba da odredi lekar koji će morati da razmotri moguće smanjenje gore navedenih doza. Videti odeljak
2. „Upozorenja i mere opreza“.
Oštećena funkcija jetre ili bubrega
Vaš lekar može smanjiti dozu ako imate blagu do umereno oštećenu funkciju jetre ili bubrega. Nemojte uzimati lek Ketonal Rapid ako imate teško oštećenu funkciju jetre ili bubrega.
Način upotrebe
Ako ste uzeli više leka Ketonal Rapid nego što treba
Odmah obavestite Vašeg lekara ili se javite u najbližu bolnicu.
U većini slučajeva simptomi predoziranja bili su ograničeni na letargiju, pospanost, mučninu, povraćanje i bol gornjem delu trbuha.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Ketonal Rapid
Uzmite zaboravljenu dozu čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme za sledeću dozu, preskočite zaboravljenu dozu. Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prestanite da uzimate lek Ketonal Rapid i odmah potražite pomoć svog lekara ili idite u bolnicu ako imate/ili se jave sledeća neželjena dejstva:
To uključuje pojavu navedenih promena na usnama, očima, ustima, nosu, genitalijama, šakama ili stopalima. Istovremeno se mogu pojaviti i simptomi slični gripu.
Možete imati ozbiljna neželjena dejstva na koži koja zahtevaju hitnu lekarsku pomoć, uključujući Stevens-Johnson-ov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generalizovanu egzantematoznu pustulozu.
Lekovi kao što je lek Ketonal Rapid mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od pojave srčanog ili moždanog udara. Videti odeljak 2. „Upozorenja i mere opreza“.
Odmah obavestite svog lekara ako se pojavi neko od sledećih neželjenih dejstava:
Ostala moguća neželjena dejstva mogu se javiti sa sledećom učestalošću:
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Vrlo retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 na 10000 osoba):
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti
Analize krvi
U rezultatima analize krvi može doći do promena koje ukazuju na poremećaj u radu jetre ili bubrega. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Ketonal Rapid posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i kesici nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Upotrebiti rastvor odmah nakon rastvaranja. Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Kako izgleda lek Ketonal Rapid i sadržaj pakovanja
Granule za oralni rastvor. Izgled: bele do žućkaste granule.
Unutrašnje pakovanje leka je papirna/Al/plastična kesica.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 ili 30 dvodelnih kesica i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Kneginje Zorke 2, Beograd
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS NTM S.P.A., Via Grignano, 43, Brembate, Italija
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi ili da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Ketonal Rapid, 50 mg, granule za oralni rastvor, 10 x (50 mg): 515-01-04578-20-001 od 13.09.2023.
Ketonal Rapid, 50 mg, granule za oralni rastvor, 30 x (50 mg): 515-01-04580-20-001 od 13.09.2023.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2023.