PANADOL ADVANCE 500mg film tableta

Lijek Panadol Advance je blag analgetik i antipiretik. Upotreba lijeka preporučuje se za kratkotrajno liječenje glavobolje, bolova u kostima i mišićima, menstrualnih bolova, zubobolje i za liječenje simptoma prehlade i gripa. Lijek Panadol Advance se može koristiti i kod blagih do umjerenih bolova povezanih sa osteoartritisom, dijagnostikovanim od strane ljekara.

Doziranje

Odrasli (uključujući i starije) i djeca uzrasta 16 ili više godina:

Jedna do dvije tablete najviše 4 puta dnevno, po potrebi.

Djeca od 10 do 15 godina:

1 tableta, najviše 4 puta dnevno, po potrebi.

Ne treba davati djeci lijek Panadol Advance duže od 3 dana u kontinuitetu, bez prethodne konsultacije sa ljekarom.

Upotreba lijeka Panadol Advance nije preporučena kod djece mlađe od od 10 godina.

Dozu je potrebno primjenjivati sa razmakom od najmanje 4 sata, a ne smiju se prekoračiti 4 doze tokom 24 časa.

Treba primijeniti najnižu dozu kojom se postiže efekat.

Način primjene

Lijek Panadol Advance namijenjen je za oralnu upotrebu.

Preosjetljivost na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1.

Lijek Panadol Advance sadrži paracetamol. Treba izbjegavati istovremenu upotrebu sa drugim ljekovima koji sadrže paracetamol. Istovremena upotreba sa drugim ljekovima koji sadrže paracetamol, može dovesti do predoziranja. Predoziranje paracetamolom može da izazove insuficijenciju jetre koja može da zahtijeva transplantaciju jetre ili da izazove smrt.

Postojeća oboljenja jetre povećavaju rizik od nastanka oštećenja jetre, koje je povezano sa upotrebom paracetamola. Pacijenti kod kojih je dijagnostikovano oštećenje jetre ili bubrega, moraju potražiti savjet ljekara prije uzimanja ovog lijeka.

Oprez se savjetuje kod pacijenata koji koriste paracetamol istovremeno sa flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze sa povećanim anjonskim zjapom (eng: high anion gap metabolic acidosis; HAGMA), posebno kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega, sepsom, malnutricijom i drugim stanjima koja dovode do nedostatka glutationa (npr. hronični alkoholizam), kao i kod onih pacijenata koji koriste maksimalne dnevne doze paracetamola. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u urinu.

Bili su prijavljeni slučajevi disfunkcije/insuficijencije jetre kod pacijenata sa smanjenim nivoima glutationa, kao što su pacijenti sa teškom malnutricijom, anoreksijom, pacijenti koji imaju mali indeks tjelesne mase ili pacijenti koji hronično konzumiraju alkohol.

Potreban je oprez kod pacijenata sa smanjenim nivoom glutationa, kao što je sepsa: upotreba paracetamola može povećati rizik od metaboličke acidoze.

Ne smije se prekoračiti preporučena doza.

Ukoliko se simptomi ne povuku, konsultujte svog ljekara. Produžena upotreba, osim ako je pod medicinskim nadzorom, može biti štetna.

Ovaj lijek treba koristiti samo onda kad je neophodno.

Lijek držati van domašaja i vidokruga djece.

Metoklopromid ili domperidon mogu povećati brzinu resorpcije paracetamola, a holestiramin može smanjiti resorpciju. Antikoagulantno dejstvo varfarina i drugih kumarinskih derivata može biti pojačano produženom redovnom upotrebom paracetamola, dovodeći do povećanog rizika od krvarenja. Povremeno uzimanje lijeka nema nikakvog značajnog efekta.

Oprez se savjetuje kod pacijenata koji koriste paracetamol istovremeno sa flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze sa povećanim anjonskim zjapom, naročito kod pacijenata sa faktorima rizika (vidjeti dio 4.4.)

Trudnoća

Mnogobrojni podaci na trudnicama govore da ne postoje malformacije, niti feto/nenonatalna toksičnost. Epidemiološke studije o uticaju na razvoj nervnog sistema kod djece izložene paracetamolu in utero pokazuju neubjedljive rezultate. Ako je klinički neophodno, paracetamol se može koristiti tokom trudnoće, međutim, trebalo bi da se koristi u najmanjoj efikasnoj dozi tokom najkraćeg mogućeg perioda i sa najmanjom učestalošću.

Dojenje

Paracetamol se izlučuje u mlijeko. Međutim, koncentracija prisutnog paracetamola u mlijeku se ne smatra štetnom. Dostupni objavljeni podaci pokazuju da dojenje nije kontraindikacija za primjenu lijeka.

Ne postoje podaci o uticaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

U tabeli ispod su prikazana neželjena dejstva povezana sa uzimanjem lijeka klasifikovana po sistemima organa i učestalosti javljanja, zabilježena u postmarketinškom praćenju primjene paracetamola u preporučenim terapijskim dozama.

Učestalost prijavljivanja neželjenih reakcija na lijek označena je kao: veoma često (1/10), često (1/100, <1/10), povremeno (1/1000, <1/100), rijetko (1/10000, <1/1000), veoma rijetko (<1/10000) i nepoznato (učestalost na osnovu dostupnih podataka nije moguće odrediti).

Učestalost prijavljivanja određena je na osnovu podataka dobijenih spontanim prijavljivanjem u postmarketinškom periodu.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Predoziranje paracetamolom može izazvati insuficijenciju jetre koja može zahtijevati transplantaciju jetre ili može imati smrtni ishod. Zabilježeni su slučajevi akutnog pankreatitisa, obično praćeni disfunkcijom jetre i toksičnim oštećenjem jetre.

Postoji rizik od trovanja paracetamolom naročito kod starijih osoba, mlađe djece, pacijenata sa oboljenjem jetre, kod slučajeva hroničnog alkoholizma i kod pacijenata sa hroničnom malnutricijom. U ovim slučajevima predoziranje može dovesti do smrtnog ishoda.

Simptomi predoziranja se obično javljaju unutar prvih 24 sata i mogu uključiti: mučninu, povraćanje, anoreksiju, bledilo i bol u abdomenu, ili pacijenti mogu biti bez simptoma.

Predoziranje paracetamolom pri pojedinačnoj upotrebi, kod odraslih i djece, može izazavati nekrozu ćelija jetre, sa mogućnošću izazivanja kompletne i ireverzibilne nekroze, koja dovodi do hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze i encefalopatije a koje mogu izazvati komu i smrt. Istovremeno, uočene su povećane koncentracije transaminaza jetre (AST, ALT), laktat dehidrogenaze i bilirubina zajedno sa povećanim koncentracijama protrombina koji mogu da se jave 12 do 48 sati nakon upotrebe lijeka. Oštećenje jetre se može očekivati kod odraslih osoba koje su uzele više od preporučene doze paracetamola. Smatra se da se prevelike količine toksičnih metabolita (koji se obično adekvatno detoksikuju pomoću glutationa u slučaju kad su uzete normalne doze paracetamola), ireverzibilno vezuju za tkivo jetre.

Neki pacijenti mogu biti u povećanom riziku za oštećenje jetre uzrokovane intoksikacijom paracetamolom. Faktori rizika uključuju:

• pacijente na dugotrajnoj terapiji karbamazepinom, fenobarbitonom, fenitoinom, pirimidonom, rifampicinom, kantarionom ili nekim drugim ljekovima koji indukuju enzime jetre
• pacijente koji redovno konzumiraju etanol u većim količinama
• postojanje vjerovatnoće da pacijent ima manjak glutationa, npr. zbog poremećaja ishrane, cistične fibroze, HIV infekcije, izgladnjivanja, kaheksije.

Hitni postupci:

Neophodno je hitno slanje na bolničko liječenje.

Potrebno je uzeti uzorak krvi radi određivanja početne koncentracije paracetamola u plazmi. U slučaju pojedinačnog akutnog predoziranja, potrebno je odrediti koncentraciju paracetamola u plazmi 4 sata nakon uzimanja doze.

Treba razmotriti terapiju aktivnim ugljem ukoliko je doza od > 150 mg/kg paracetamola uzeta prije najviše jednog sata.

Antidot, N-acetilcistein treba primijeniti što je prije moguće, u skladu sa smernicama Nacionalnog vodiča za liječenje.

Treba sprovesti simptomatsko liječenje.

Farmakoterapijska grupa: Ostali analgetici i antipiretici, anilidi

ATC kod: N02BE01

Paracetamol je poznati analgetik i antipiretik.

U studijama u kojima je ispitivan intenzitet analgetskog djelovanja u postoperativnom periodu u stomatologiji, pokazano je da se olakšanje od bola javlja nakon 15 minuta (medijana) od primjene 1000 mg lijeka Panadol Advance.

Lijek Panadol Advance primijenjen u dozi od 1000 mg, pokazao je značajnije ublažavanje bola u poređenju sa dozom od 500 mg, kao i u odnosu na placebo. Lijek Panadol Advance, primijenjen u dozi od 500 mg, takođe je pokazao značajnije ublažavanje bola u odnosu na placebo.

Paracetamol se brzo i u potpunosti resorbuje iz digestivnog trakta.

Rezultati farmakokinetičkih studija kod ljudi pokazuju da je resorpcija paracetamola u ranim fazama (frakcija doze koja se resorbuje u prvih 60 minuta) za 32 % veća iz tableta Panadol Advance u poređenju sa standardnim tabletama paracetamola (p<0,0001). Takođe, nakon uzimanja tableta Panadol Advance u ranim fazama resorpcije, značajno je manja intraindividualna varijabilnost koncentracija u poređenju sa standardnim tabletama paracetamola (p<0,0001).

Podaci iz farmakokinetičkih studija kod ljudi pokazuju da se maksimalna vrijednost koncentracije paracetamola u plazmi postiže nakon uzimanja lijeka natašte ili poslije obroka, bar 25 % brže nakon uzimanja tableta Panadol Advance u odnosu na standardne tablete paracetamola (p<0,01).

Stepen resorpcije paracetamola nakon uzimanja tableta lijeka Panadol Advance ekvivalentan je stepenu resorpcije paracetamola nakon uzimanja standardne tablete paracetamola.

Podaci scintigrafijskih studija kod ljudi ukazuju da tablete lijeka Panadol Advance počinju da se dezintegrišu već 5 minuta nakon primjene doze. Farmakokinetička istraživanja ukazuju da se mjerljive koncetracije paracetamola javljaju u krvi već 10 minuta od uzimanja lijeka.

Maksimalna vrijednost koncentracije paracetamola u plazmi javlja se 30-60 minuta nakon uzimanja lijeka Panadol Advance. Vezivanje za proteine plazme je varijabilno. Poluvrijeme eliminacije iznosi 1-4 sata. Maksimalna vrijednost koncentracije paracetamola u plazmi, nakon uzimanja lijeka natašte ili poslije obroka se postiže brže kod lijeka Panadol Advance u poređenju sa standardnim, tabletama paracetamola (p<0,01).

Paracetamol se relativno ravnomjerno raspodjeljuje putem skoro svih tjelesnih tečnosti.

Paracetamol se izlučuje skoro potpuno putem bubrega u obliku konjugovanih metabolita

Konvencionalne studije koje koriste trenutno odobreni standard za evaluaciju toksičnosti na reprodukciju i razvoj nijesu dostupne.

Jezgro tablete

skrob, preželatinizovani

kalcijum karbonat

alginska kiselina

krospovidon

povidon (K-25)

magnezijum stearat

silicijum dioksid, koloidni, bezvodni

Film obloga tablete

karnauba vosak

Opadry White (YS-1-7003): titan dioksid, hipromeloza, makrogol, polisorbat 80.

Nije primjenljivo.

3 godine.

Lijek čuvati na temperaturi do 30⁰C.

Unutrašnje pakovanje je providni ili neprovidni blister od PVC folije i Al folije ili neprovidni blister sa zaštitom za djecu od PVC folije i Al folije ili providni ili neprovidni blister sa zaštitom za djecu od PVC folije i Al/PET folije u kome se nalazi 12 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska klutija u kojoj se nalazi jedan blister sa 12 film tableta (ukupno 12 film tableta) i Uputstvo za lijek.

Svu neiskorišćenu količinu lijeka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.

Lijek Panadol Advance sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja pripada grupi analgetika i antipiretika. Analgetici su ljekovi koji otklanjaju bolove, a antipiretici su ljekovi koji smanjuju povišenu tjelesnu temperaturu.

Lijek Panadol Advance se koristi u terapiji brzog i efikasnog otklanjanja glavobolje, zubobolje, bola u leđima, reumatskog i mišićnog, i menstrualnog bola.

Lijek Panadol Advance pomaže i u otklanjanju bola u grlu i groznice - povišene tjelesne temperature, bolova u zglobovima i bolova kod prehlade i gripa. Lijek Panadol Advance takođe pomaže u otklanjanju bolova kod osteoartritisa, dijagnostikovanog od strane ljekara.

Lijek Panadol Advance ne smijete uzimati:

• ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedene u dijelu 6);
• Takođe ukoliko uzimate druge ljekove koji sadrže paracetamol;
• Ukoliko imate manje od 10 godina

Upozorenja i mjere opreza:

Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek Panadol Advance ukoliko:

• imate probleme sa jetrom ili bubrezima,
• ste pothranjeni ili imate malu tjelesnu masu,
• redovno konzumirate alkohol;
• imate ozbiljnu infekciju s obzirom da ovo može povećati rizik od metaboličke acidoze.

Znaci metaboličke acidoze uključuju:

• duboko, ubrzano, otežano disanje
• mučninu, povraćanje
• gubitak apetita

Odmah se obratite ljekaru ukoliko Vam se javi kombinacija ovih simptoma.

Možda će biti potrebno da izbjegavate uzimanje ovog lijeka ili da ograničite dozu paracetamola koju uzimate.

Primjena drugih ljekova

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge ljekove, uključujući i one koji se izdaju na ljekarski recept; posebno metoklopramid ili domperidon (za liječenje mučnine ili povraćanja); holestiramin (za smanjivanje nivoa holesterola u krvi). Ukoliko koristite ljekove koji razređuju krv (antikoagulanse npr. varfarin) i morate svakodnevno da uzimate ljekove protiv bolova, obavijestite Vašeg ljekara zbog rizika od krvarenja. Međutim, pored toga možete povremeno uzimati lijek Panadol Advance istovremeno sa antikoagulansima.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate flukloksacilin (antibiotik), zbog ozbiljnog rizika od poremećaja krvi i tjelesnih tečnosti (metabolička acidoza sa velikim anjonskim zjapom) koja se mora hitno liječiti, i koja se može javiti, posebno u slučaju teškog oštećenja bubrega, sepse (kada bakterije i njihovi toksini cirkulišu u krvi, što dovodi do oštećenja organa), neuhranjenosti, hroničnog alkoholizma i ako se koriste maksimalne dnevne doze paracetamola.

Uzimanje lijeka Panadol Advance sa hranom ili pićem

Hronična upotreba alkohola povećava rizik od oštećenja funkcije jetre kod pacijenata koji uzimaju paracetamol.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Ukoliko je neophodno, paracetamol se može koristiti tokom trudnoće. Treba koristiti najmanju dozu kojom se postiže efikasnost (smanjenje bola ili smanjenje povišene telesne temperature) u što kraćem vremenskom periodu. Obratite se ljekaru ukoliko ne dolazi do poboljšanja simptoma (smanjenje bola ili povišene tjelesne temperature) ili je potrebno da lijek uzimate češće nego što je propisano.

Paracetamol se izlučuje u mlijeko majke, ali ne u klinički značajnim količinama. Na osnovu dostupnih podataka, primjena paracetamola tokom dojenja nije kontraindikovana.

Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru.

Uticaj lijeka Panadol Advance na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama

Ne postoje podaci o uticaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa ljekarom ili farmaceutom ako nijeste sigurni kako da koristite ovaj lijek.

Odrasli, uključujući starije i djeca uzrasta iznad 16 godina:

Uzmite 1 do 2 tablete sa vodom na svakih 4 do 6 sati, ukoliko je potrebno. Ne smije se uzeti više od 8 tableta u toku 24 časa.

Djeca uzrasta od 10 do 15 godina

Dati 1 tabletu na svakih 4 do 6 sati, ukoliko je potrebno. Ne smije se uzeti više od 4 tablete u toku 24 časa.

Ne treba primjenjivati lijek Panadol Advance duže od 3 dana u kontinuitetu kod djece, bez prethodne konsultacije sa ljekarom.

Djeca mlađa od 10 godina

Ne davati djeci mlađoj od 10 godina.

Sadrži paracetamol.

Ne smije se prekoračiti preporučena doza.

Ne uzimati lijek češće od svaka 4 sata.

Ne uzimati više od 4 doze u toku 24 časa.

Ako simptomi potraju obratite se Vašem ljekaru.

Produžena upotreba lijeka, osim ako je pod medicinskim nadzorom, može biti štetna.

Uvijek koristite najnižu efikasnu dozu za otklanjanje Vaših simptoma

Ako ste uzeli više lijeka Panadol Advance nego što je trebalo

U slučaju predoziranja neophodno je da se odmah obratite ljekaru, ili najbližoj hitnoj medicinskoj ustanovi, čak i u slučaju da se dobro osjećate, jer postoji rizik za odloženo, ozbiljno oštećenje jetre.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Panadol Advance

Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu!

Ukoliko ste propustili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vrijeme za uzimanje sljedeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka po preporučenom režimu doziranja.

Kao i svi ljekovi, ovaj lijek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.

Prijavljeni su veoma rijetki slučajevi ozbiljnih reakcija na koži.

Prestanite da uzimate lijek i obratite se odmah Vašem ljekaru ukoliko primijetite:

• ozbiljne reakcije na koži, prijavljeni veoma rijetki slučajevi,
• alergijske reakcije kao što je osip na koži, svrab, ponekad praćeni otežanim disanjem ili otokom usana, jezika, grla ili lica – ovo mogu znaci teških alergijskih reakcija,
• težak osip na koži, perutanje ili ljuštenje kože, koje može biti praćeno ulceracijama u ustima,
• ukoliko ste prethodno imali probleme sa disanjem pri upotrebi acetilsalicilne kiseline ili nesteroidnih antiinflamatornih ljekova, i ukoliko doživite sličnu reakciju na ovaj lijek,
• pojavu modrica ili krvarenja koja se ne može objasniti

Ove reakcije su veoma rijetke.

Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili primijetite pojavu nekog neželjenog dejstva koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih dejstava možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Sumnju na neželjena dejstva možete da prijavite i Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Čuvati lijek van pogleda i domašaja djece.

Ne smijete koristiti lijek Panadol Advance poslije isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na posljednji dan navedenog mjeseca.

Lijek čuvati na temperaturi do 30⁰C.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lijek Panadol Advance

Lijek Panadol Advance sadrži Optizorb formulaciju:

- Aktivna supstanca je paracetamol.

Jedna tableta lijeka Panadol Advance sadrži 500 mg paracetamola.

- Pomoćne supstance su:

Tabletno jezgro: skrob, preželatinizovani; kalcijum karbonat; alginska kiselina; krospovidon; povidon (K-25); magnezijum stearat i silicijum dioksid, koloidni, bezvodni;

Film (obloga) tablete: karnauba vosak i Opadry White (YS-1-7003): titan dioksid, hipromeloza, makrogol, polisorbat 80.

Kako izgleda lijek Panadol Advance i sadržaj pakovanja

Film tableta.

Bijele do skoro bijele film tablete, oblika kapsule, sa konveksnim ivicama. Na jednoj strani film tablete je utisnut krug i oznaka „P“ unutar kruga, na drugoj strani je utisnuta podiona linija i sa obje strane podione linije utisnuta je oznaka „-“. Tableta se može podijeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je providni ili neprovidni blister od PVC folije i Al folije ili neprovidni blister sa zaštitom za djecu od PVC folije i Al folije ili providni ili neprovidni blister sa zaštitom za djecu od PVC folije i Al/PET folije u kome se nalazi 12 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister sa 12 film tableta (ukupno 12 film tableta) i Uputstvo za lijek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

DIO STRANOG DRUŠTVA ''CLINRES FARMACIJA'' D.O.O. - PREDSTAVNIŠTVO PODGORICA

Bulevar Svetog Petra Cetinjskog 114/I, 81000 Podgorica, Crna Gora

Proizvođači:

Haleon Ireland Dungarvan Limited

Knockbrack, Lisfennel, Dungarvan, Co. Waterford, X35 RY76, Irska

Haleon Italy Manufacturing S.r.l.

Via Nettunense, 90, Aprilia, 04011, Italija

Režim izdavanja lijeka

Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole

2030/24/3330 - 2789 od 17.06.2024. godine

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Jul, 2025. godine