PLICET® FORTE 1000mg tableta

Lijek Plicet® Forte je blag analgetik i antipiretik. Preporučuje se za liječenje većine bolnih i febrilnih stanja, npr. kod glavobolje, uključujući migrenu i tenzionu glavobolju, bolova u leđima, reumatskih bolove i bolova u mišićima, menstrualnih bolova, grlobolje, zubobolje i za ublažavanje groznice i bolova uzrokovanih prehladom i gripom.

Takođe se preporučuje za simptomatsko ublažavanje bolova kod blagog artritisa.

Doziranje:

Plicet® Forte tableta (tableta od 1000 mg) se može podijeliti na dvije jednake dozne polovine.

Odrasli:

Preporučena pojedinačna doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 500 mg do 1000 mg paracetamola 3-4 puta dnevno.

Razmak između pojedinačnih doza zavisi od simptoma i maksmalne dnevne doze i ne smije biti kraći od 4 sata. U 24 sata se ne smiju dati više od 4 pojedinačne doze, odnosno ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 4000 mg (4 tablete) dnevno.

Ne smije se uzimati istovremeno sa drugim ljekovima koji sadrže paracetamol.

Lijek se ne smije kontinuirano primjenjivati duže od 3 dana bez prethodnog savjeta ljekara.

Djeca:

Ne preporučuje se primjena lijeka kod djece mlađe od 12 godina.

Posebne populacije pacijenata

Stariji pacijenti

Nije potrebno prilagođavati dozu.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre moraju potražiti savjet ljekara prije uzimanja ovog lijeka.

Kod pacijenata s oslabljenom funkcijom jetre ili bubrega ili Gilbert-ovim sindromom dozu treba smanjiti ili produžiti razmake između pojedinih doza (vidjeti dio 4.4).

Bolesnici s oštećenjem funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja funkcije bubrega, doza lijeka se mora smanjiti:

Način primjene

Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Tabletu treba progutati uz čašu vode.

- preosjetljivost na paracetamol, ili ostale sastojke lijeka

- akutni hepatitis

- aktivni hronični hepatitis

- ostali uzroci teške insuficijencije jetre

- genetski nedostatak enzima glukoza-6-gosfat dehidrogenaze u eritrocitima

Savjetuje se oprez pri davanju paracetamola kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega. Rizik od predoziranja veći je kod pacijenata s alkoholnom bolešću jetre bez ciroze. Postojeća bolest jetre povećava rizik od nastanka oštećenja jetre povezanog sa paracetamolom. Pacijenti kod kojih je dijagnostifikovano oštećenje funkcije jetre ili bubrega moraju potražiti savjet ljekara prije uzimanja ovoga lijeka. Ingestija doze veće od preporučene može uzrokovati vrlo ozbiljno oštećenje jetre.

Ne smije se prekoračiti preporučena doza.

Pacijentima se savjetuje da konsultuju ljekara ukoliko imaju stalne glavobolje.

Pacijentima treba savjetovati da istovremeno ne uzimaju druge ljekove koji sadrže paracetamol.

Produžena primjena, izuzev ako je pod medicinskim nadzorom, može da bude štetna. Ukoliko se simptomi ne povuku, konsultujte svog ljekara.

Pacijente je potrebno savjetovati da se konsultuju sa ljekarom ako pate od blagog artritisa i moraju svakodnevno uzimati analgetike.

Upozorenje na pakovanju:

U slučaju predoziranja odmah potražite savjet ljekara, čak i ako se budete dobro osjećali, jer postoji opasnost od odloženog, teškog oštećenja jetre.

Ne uzimajte ovaj lijek sa drugim ljekovima koji sadrže paracetamol.

Upozorenje u Uputstvu za pacijenta:

U slučaju predoziranja odmah potražite savjet ljekara, čak i ako se budete osjećali dobro, jer postoji opasnost od odloženog, ozbiljnog oštećenja jetre.

Metoklopromid ili domperidon mogu povećati brzinu resorpcije paracetamola, a holestiramin može smanjiti resorpciju.

Antikoagulantno dejstvo varfarina i drugih kumarinskih derivata može biti pojačano produženom redovnom upotrebom paracetamola, dovodeći do povećanog rizika od krvarenja; u tom slučaju potrebno je redovno pratiti INR. Ovaj efekat nije značajan kod povremenog uzetih doza lijeka.

Ako se paracetamol primjenjuje istodobno sa zidovudinom, toksičnost oba lijeka može se povećati (neutropenija i hepatotoksičnost).

Istovremena primjena antiepileptika (npr. karbamazepina, fenitoina, fenobarbitala) koji su induktori jetrenih enzima, smanjuje bioraspoloživost paracetamola zbog povećane glukuronidacije i povećava rizik od hepatotoksičnosti.

Pri istovremenom uzimanju probenecida potrebno je razmotriti smanjenje doze paracetamola, s obzirom na to da probenecid smanjuje klirens paracetamola gotovo za pola djelujući putem inhibicije njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom.

Alkohol i ljekovi koji indukuju mikrosomalne enzime jetre (barbiturati, triciklički antidepresivi, kantarion) mogu pojačati hepatotoksičnost paracetamola.

Epidemiološke studije kod trudnica pokazale su da nema štetnih efekata izazvanih paracetamolom, ako se uzima u preporučenim dozama. Paracetamol prolazi placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko, ali ne u količinama koje su klinički značajne.

Dostupni objavljeni podaci ne govore protiv njegove primjene za vrijeme dojenja.

Nije poznato da upotreba lijeka u uobičajenim dozama utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili na rukovanje mašinama.

Podataka o neželjenim dejstvima paracetamola, koji se temelje na prethodnim kliničkim ispitivanjima, nema puno i dobijena su na malom broju ispitanika.

Neželjena dejstva prijavljena spontano u postmarketinškom periodu nakon primjene terapijskih/odobrenih doza, koja su u vezi sa primjenom lijeka su prikazana tabelarno po sistemu organa na kojima se ispoljavaju i učestalosti ispoljavanja.

Učestalost je definisana na sljedeći način: veoma često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), povremeno (≥1/1,000, <1/100), rijetko(≥1/10,000, <1/1000), veoma rijetko (<1/10,000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

⃰ Prijavljeni su slučajevi bronhospazma kod primjene paracetamola, sa većom vjerovatnoćom ispoljavanja kod astmatičara, preosjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID.

Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi kožnih reakcija.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist /rizik  primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS):

Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax:+382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

Pri predoziranju, uobičajeni metabolički putevi su zasićeni, pa se paracetamol metaboliše putem CYP2E1 u reaktivni metabolit koji se zbog nedostatka glutationa ne može metabolisati, nego stupa u interakciju sa sulfhidrilnim grupama proteina u hepatocitima, usljed čega nastaje oštećenje ćelija jetre (nekroza).

Predoziranje nastupa nakon akutne primjene (nakon unošenja toksične količine odnosno više od 7,5g paracetamola tokom perioda od 8 sati ili kraćeg) odnosno nakon ponavljene primjene paracetamola (unošenje doze veće od preporučene u periodu dužem od 8 sati, koja kumulativno premašuje 4 g u periodu od 24 sata). Toksična doza kod odraslih iznosi iznad 140 mg/kg tjelesne mase, a kod djece iznad 175 mg/kg tjelesne mase.

Rizik od trovanja posebno se javlja kod starijih, male djece, pacijenata sa poremećajem jetre, u slučaju hroničnog alkoholizma, pacijenata hroničnom malnutricijom i pacijenata koji uzimaju ljekove koji su induktori enzima. Predoziranje može završiti fatalno.

Kod odraslih pacijenata koji uzimaju 10 g ili više paracetamola može dovesti do oštećenja jetre. Primjena 5 g paracetamola ili više može dovesti do oštećenja jetre kod rizičnih grupa pacijenata (vidi tekst ispod).

Faktori rizika

Ako pacijent:

a) dugotrajno uzima karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, primidon, rifampicin, kantarion ili druge ljekove koji indukuju jetrene enzime,

ili

b) redovno konzumira alkohol u većim količinama,

ili

c) ima nedostatak glutationa, npr. poremećaj ishrane, cističnu fibrozu, infekciju HIV, ako gladuje ili ako ima kaheksiju.

Simptomi

Simptomi predoziranja paracetamolom u prva 24 h su bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bol u abdomenu. Oštećenje jetre može postati evidentno 12-48 sati nakon predoziranja. Abnormalnosti u metabolizmu glukoze i metabolička acidoza, takođe se mogu ispoljiti. Kod teških trovanja, insuficijencija jetre može se razviti do encefalopatije, kome i smrti. Oštećenja jetre se javljaju kada se toksični metaboliti paracetamola ireverzibilno vežu za hepatičko tkivo. Akutna bubrežna slabost sa akutnom tubularnom nekrozom, može se razviti čak i kada ne dođe do ozbiljnih oštećenja jetre. Prijavljivani su i slučajevi srčanih aritmija i pankreatitisa.

Liječenje

Hitna medicinska pomoć (u bolnici, ako je moguće) je neophodna u slučaju predoziranja, čak i ako ne postoje značajni, rani simptomi. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu ili povraćanje i ne moraju odražavati težinu predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Čak i nakon unošenja potencijalno letalne doze, može se desiti da izostanu rani simptomi predoziranja. Liječenje treba sprovesti u skladu sa važećim smjernicama.

Unošenje više od 12 g paracetamola (24 tablete od 500 mg) ili više od 150 mg paracetamola po kg tjelesne mase (npr. 9 g paracetamola kod osobe tjelesne mase od 60 kg), šta god je manje, može da izazove otkazivanje funkcije jetre. Oštećenje jetre (evidentirano porastom nivoa transaminaza u plazmi) može biti očigledno u periodu od 8 do 36 h poslije predoziranja. Biohemijski dokazi maksimalnog oštećenja, međutim, ne moraju biti evidentirani u periodu od 72 do 96 h nakon predoziranja.

Liječenje aktivnim ugljem treba razmotriti ako je do predoziranja došlo u periodu od 1h od uzimanja lijeka. Koncentracije paracetamola u plazmi potrebno je provjeriti 4 sata ili više nakon predoziranja (ranije koncentracije nijesu pouzdane).

N-acetilcistein (NAC) je efikasan antidot ukoliko se primijeni intravenskim putem u periodu od 8 h od predoziranja. Efikasnost opada progresivno poslije ovog vremena, ali NAC može biti od koristi ukoliko se primijeni u prva 24 h, a vjerovatno i nakon ovog perioda. Ako pacijent ne povraća, oralna primjena metionina može biti odgovarajuća alternativa u mjestima koja se nalaze na velikoj udaljenosti od najbliže bolnice. Liječenje pacijenata sa ozbiljnim poremećajem funkcije jetre 24 sata nakon predoziranja treba analizirati u saradnja sa Centrom za kontrolu trovanja ili specijalistima odjeljenja za liječenje bolesti jetre. Potrebno je pažljivo pratiti funkciju jetre i bubrega, pokazatelje zgrušavanja krvi te status elektrolita i vode u organizmu.

Postoji malo dokaza da je ispiranje želuca od koristi za pacijenta koji je unio prekomjernu dozu samo paracetamola.

Farmakoterapijska grupa: ostali analgetici i antipiretici; Anilidi

ATC kod: N02BE01

Paracetamol je poznati analgetik i antipiretik. Mehanizam djelovanja je sličan aspirinu i zavisi od inhibicije sinteze prostanglandina.

Paracetamol se brzo i potpuno resorbuje iz digestivnog trakta. Maksimalne koncentracije u plazmi se postižu nakon 30 do 60 minuta.

Poluvrijeme eliminacije je 1 do 4 sata.

Paracetamol se relativno ravnomjerno raspoređuje u tjelesnim tečnostima, a vezivanje za proteine plazme je promjenljivo.

Paracetamol se izlučuje skoro isključivo putem bubrega u obliku konjugovanih metabolita.

Nema dodatnih pretkliničkih podataka koji su važni za primjenu lijeka, a koji nijesu uključeni u ostale djelove ovog Sažetka karakteristika lijeka.

Natrijum skrob glikolat, tip A;

povidon K 30;

skrob, kukuruzni, preželatiniziran;

stearatna kiselina (E570)

Nije primjenljivo.

3 godine.

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Bez posebnih uslova čuvanja.

10 (1x10) tableta u (PVC//A1) blisteru, u kartonskoj kutiji

Lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Plicet® Forte tablete sadrže paracetamol koji je analgetik (lijek protiv bolova) i antipiretik (snižava povišenu tjelesnu temperaturu).

Plicet® Forte tablete su namijenjene za za ublažavanje blagih do umjerenih bolova kao i za snižavanje povišene tjelesne temperature. Mogu se koristiti u mnogim stanjima kao što su glavobolja, uključujući i migrenu i tenzionu glavobolju, bol u leđima, reumatski bolovi i bolovi u mišićima, menstrualni bolovi, zubobolja.

Plicet® Forte ublažava groznicu i bolove koji prate grip i prehladu.

Takođe se preporučuje za simptomatsko ublažavanje bolova kod blagog artritisa.

Lijek Plicet® Forte ne smijete koristiti:

Ne treba da uzimate lijek Plicet® Forte :

• Ako ste alergični na paracetamol ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav lijeka (vidjeti odjeljak 6.)
• Ako bolujete od akutne upale jetre (akutni hepatitis)
• Ako imate aktivnu hroničnu bolest jetre (aktivni hronični hepatitis)
• Ako imate genetski nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze u eritrocitima
• Ako uzimate druge ljekove koji sadrže paracetamol
• Ako ste mlađi od 12 godina

Kada uzimate lijek Plicet® Forte posebno vodite računa:

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Plicet® Forte tablete:

• Ako imate problema sa jetrom ili bubrezima uključujući oboljenje jetre izazvano alkoholom.
• Ako bolujete od blagog artritisa i svakodnevno uzimate ljekove protiv bolova.
• Ako svakodnevno konzumirate veće količine alkohola.
• Ako ste trudni ili dojite

Preporučenu dozu paracetamola nikako ne smijete prekoračiti! U slučaju predoziranja neophodno je da se odmah obratite ljekaru, čak i u slučaju da se dobro osjećate, jer postoji rizik za teško oštećenje jetre.

Takođe, ukoliko se simptomi poslije primjene lijeka ne povlače ili ukoliko glavobolja postane uporna, javite se ljekaru. Ne treba da istovremeno uzimate druge ljekove koji sadrže paracetamol.

Djeca

Lijek Plicet® Forte nije namijenjen za primjenu kod djece mlađe od 12 godina.

Primjena drugih ljekova

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge ljekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako uzimate druge ljekove koje Vam je ljekar propisao.

Ovo je posebno važno ako koristite:

• metoklopramid ili domperidon za liječenje mučnine ili povraćanja;
• holestiramin za snižavanje povišenog nivoa holesterola u krvi;
• zidovudin (antivirusni lijek);
• barbiturate (koriste se kao antiepileptici: karbamazepin, feniton, fenobarbital, ljekovi za smirenje ili uspavljivanje);
• probenecid (za liječenje gihta);
• triciklične antidepresive;

Ako koristite antikoagulanse (ljekove koji razrjeđuju krv, na primjer varfarin), ili morate duže vrijeme svakodnevno da uzimate ljekove protiv bolova, posavjetujte se sa svojim ljekarom jer postoji rizik od krvarenja. Ipak, povremena primjena lijeka Plicet®Forte nema značajan efekat i možete ga uzimati i ako uzimate ljekove za razrjeđivanje krvi.

Plicet®Forte tablete nemojte istovremeno uzimati sa ostalim ljekovima koji sadrže aktivnu supstancu paracetamol.

U slučaju predoziranja obavijestite ljekara, jer može doći do teškog oštećenja jetre.

Uzimanje lijeka Plicet® Forte sa hranom ili pićima

Plicet® Forte tablete možete uzimati nezavisno od obroka.

Tokom uzimanja Plicet® Forte tableta ne biste smjeli piti alkohol zbog povećane opasnosti od oštećenja jetre i želudačnog krvarenja.

Primjena lijeka Plicet® Forte u periodu trudnoće i dojenja

Ako ste u drugom stanju ili dojite potrebno je da pitate svog ljekara ili farmaceuta da li da uzimate ovaj lijek.

Plicet® Forte tablete se, nakon savjetovanja sa ljekarom mogu primjenjivati tokom cijele trudnoće u preporučenim terapijskim dozama

Dojilje smiju uzimati ovaj lijek u preporučenim terapijskim dozama, nakon savjetovanja sa ljekarom.

Uticaj lijeka Plicet® Forte na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nije poznato da upotreba lijeka u uobičajenim dozama utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili na rukovanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Plicet® Forte

Nije primjenjivo.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom ako nijeste sigurni.

Lijek Plicet® Forte je namijenjen za oralnu primjenu. Tabletu treba progutati uz čašu vode.

Plicet® Forte tableta se može podijeliti na jednake polovine.

Doziranje

Odrasli:

Preporučena pojedinačna doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 500 mg do 1000 mg paracetamola 3-4 puta dnevno.

Razmak između pojedinačnih doza zavisi od simptoma i maksmalne dnevne doze i ne smije biti kraći od 4 sata. Tokom 24 sata se ne smijete uzeti više od 4 pojedinačne doze, odnosno ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 4000 mg (4 tablete) dnevno.

Ne smije se prekoračiti preporučena doza.

Ako se simptomi pogoršaju ili potraju duže od 3 dana, odnosno ako imate povišenu tjelesnu temperaturu, posavjetujte se sa ljekarom.

Djeca:

Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega kao i oni sa oštećenjem funkcije jetre moraju potražiti savjet ljekara prije uzimanja ovog lijeka.

Morate se javiti svom ljekaru ako se simptomi pogoršaju ili potraju duže od 3 dana.

Ako ste uzeli više lijeka Plicet® Forte nego što je trebalo

U slučaju predoziranja morate hitno zatražiti savje Vašeg ljekara, čak i ako se budete osjećali dobro, jer postoji rizik od odloženog, teškog oštećenja jetre.

Simptomi

Simptomi predoziranja paracetamolom u prvih 24 h su bljedilo, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bol u trbuhu. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu i povraćanje i ne moraju odražavati težinu predoziranja ni rizik od oštećenja organa.

Opasnost od trovanja posebno je velika kod starijih, male djece, osoba sa oštećenjem jetre, hroničnih alkoholičara, hronično pothranjenih osoba i kod istovremenog uzimanja nekih od ranije navedenih ljekova (tačka 2 Primjena drugih ljekova).

Ukoliko simptomi ili glavobolja potraju, posavjetujte se sa ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Plicet® Forte

Nikada ne uzimajte duplu dozu kako bi nadomjestili to što ste zaboravili da uzmete lijek!

Kao i ostali ljekovi i lijek Plicet® Forte može izazvati neželjena dejstva, ali se ona ne javljaju kod svih. Prestanite da uzimate lijek i obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko ste doživjeli neka od navedenih i/ili neka druga neželjena dejstva:

• alergijsku reakciju (reakcije preosjetljivosti) koja se tipično manifestuje na koži kao osip ili urtikarija (koprivnjača), ponekad udružen s problemima s disanjem ili otokom usana, jezika, grla ili lica kao i nedostatkom vazduha. Veoma rijetko se mogu ispoljiti teške reakcije preosjetljivosti (anafilaksa - najteži oblik alergijske reakcije na lijek praćen gušenjem, padom pritiska i gubitkom svijesti )
• osip na koži ili ljuštenje kože što može biti praćeno oštećenjem sluznice usne šupljine. Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.
• probleme s disanjem. Ovi simptomi su vjerovatniji ako ste prije imali iste simptome pri uzimanju drugih lijekova protiv bolova kao što su acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni antireumatski lijek (npr. ibuprofen)
• neočekivane pojave modrica ili krvarenja
• mučninu, nagli gubitak tjelesne težine, gubitak apetita i žutilo očiju i kože
• krvne poremećaje (trombocitopenija, agranulocitoza)

Ova navedena neželjena dejstva se javljaju veoma rijetko

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.

Rok upotrebe

3 godine

Nemojte koristiti lijek poslije isteka roka trajanja, naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog mjeseca

Čuvanje

Lijek Plicet® Forte držati van domašaja i vidokruga djece.

Bez posebnih uslova čuvanja.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Šta sadrži lijek Plicet® Forte

Svaka tableta Plicet® Forte kao aktivnu supstancu sadrži 1000 mg paracetamola.

Pomoćne supstance su:

Natrijum skrob glikolat, tip A

povidon K 30

skrob, kukuruzni, preželatinizirani

stearinska kiselina (E570) .

Kako izgleda lijek Plicet® Forte i sadržaj pakovanja

Bijele do gotovo bijele tablete, oblika kapsule, sa podionom crtom između oznaka ”10” i ”00” na jednoj starni i podionom crtom između oznaka ˝PA˝ i ˝RA˝ na drugoj strani. Tableta se može podijeliti na dvije jednake doze.

Plicet® Forte 1000 mg tablete su dostupne u pakovanju od 10 tableta (1x10) u blisteru, u kartonskoj kutiji.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

Evropa Lek Pharma doo Podgorica, Kritskog odreda 4/1, 81000 Podgorica

Proizvođač:

Pliva Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb

Hrvatska

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Septembar, 2015. godine

Režim izdavanja lijeka

Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole

Plicet® Forte, tablete, 1000 mg, blister, 10 (1x10) tableta: 2030/15/399 – 6767 od 18.09.2015. godine