GLUCOSI INFUNDIBILE HM 5% rastvor za infuziju

Glukoza 5% indikovana je za nadoknadu ugljenih hidrata i tečnosti.

Glukoza 5% se takođe koristi kao vehikulum i rastvarač kompatibilnih ljekova za parenteralnu primjenu.

Doziranje

Odrasli, starije osobe i djeca:

Koncentracija i doziranje glukoze 5% intravenske infuzije određuje se na osnovu nekoliko faktora, kao što su uzrast, tjelesna masa i kliničko stanje pacijenta. Možda će biti potrebno pažljivo praćenje koncentracije glukoze u serumu.

Prije primjene i tokom terapije potrebno je pratiti stanje ravnoteže tečnosti, koncentracije glukoze u serumu, koncentracije natrijuma u serumu i drugih elektrolita, naročito kod pacijenata s povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatnog oslobađanja antidiuretskog hormona, SIADH) i kod pacijenata koji se istovremeno liječe agonistima vazopresina, zbog rizika od hiponatrijemije. Praćenje natrijuma u serumu naročito je važno za fiziološki hipotonične tečnosti. Glukoza 5% može postati izrazito hipotoničan nakon primjene, zbog metabolizma glukoze u organizmu (vidjeti djelove 4.4, 4.5 i 4.8).

Preporučena doza za terapiju nedostatka ugljenih hidrata i tečnosti je:

• za odrasle: 500 ml do 3 litra na 24 sata;
• za bebe i djecu :

- 0-10 kg tjelesne mase:100 ml/kg/24h.

- 10-20 kg tjelesne mase:1000 ml + 50 ml/kg preko 10 kg/24h.

- > 20 kg tjelesne mase:1500 ml + 20 ml/kg preko 20 kg/24h.

Brzina infuzije zavisi od kliničkog stanja pacijenta.

Brzina infuzije ne smije prelaziti kapacitet oksidacije glukoze pacijenta, kako bi se izbjegla hiperglikemija. Stoga se maksimalna doza kreće od 5 mg/kg/min za odrasle do 10-18 mg/kg/min za bebe i djecu, zavisno od uzrasta i ukupne tjelesne mase.

Preporučena doza kada se koristi kao vehikulum ili rastvarač je od 50 do 250 ml po dozi lijeka koji se primjenjuje.

Kada se glukoza 5% koristi kao rastvarač za injekcione preparate drugih ljekova, doziranje i brzina infuzije uglavnom će zavisiti od prirode i režima doziranja propisanog lijeka.

Pedijatrijska populacija

Brzina i zapremina infuzije zavise od uzrasta, tjelesne mase, kliničkog i metaboličkog stanja pacijenta, istovremene terapije, i treba da ih odredi nadležni ljekar s iskustvom u terapiji intravenskom tečnošću u pedijatrijskoj populaciji.

Način primjene:

Rastvor je namijenjen za primjenu intravenskom infuzijom (periferna ili centralna vena).

Kada se rastvor koristi za razblaživanje i primjenu terapijskih ljekova koji se dodaju za primjenu intravenskom infuzijom, uputstvo za upotrebu s dodatim terapijskim supstancama će diktirati odgovarajuće zapremine za svaku terapiju.

Intravenska infuzija glukoze 5% je izosmotski rastvor.

Vidjeti dio 2. za informacije o osmolarnosti rastvora.

Mjere opreza koje treba preduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka

Parenteralne ljekove treba vizuelno pregledati kako bi se provjerilo da li sadrže čestice i da li je došlo do promjene boje prije primjene, kad god to dopuštaju rastvor i ambalaža. Rastvor koristiti samo ako je bistar, bez vidljivih čestica i ako je ambalaža neoštećena. Primijeniti odmah nakon postavljanja infuzionog seta.

Rastvor treba primijeniti pomoću sterilnog seta za infuziju korišćenjem aseptične tehnike. Pribor treba prethodno isprati rastvorom, kako bi se spriječio ulazak vazduha u sistem za infuziju.

Dodatak elektrolita može biti indikovan prema kliničkim potrebama pacijenta.

Ljekovi koji se dodaju se mogu uvesti prije ili tokom infuzije kroz mjesto primjene.

Prilikom uvođenja ljekova koji se dodaju, potrebno je provjeriti konačnu osmolarnost rastvora. Primjena hiperosmolarnih rastvora može uzrokovati iritaciju vena i flebitis. Svi proizvodi koji se dodaju u rastvor moraju se pažljivo i potpuno izmiješati u aseptičnim uslovima. Rastvori koji sadrže druge dodate proizvode se moraju upotrijebiti odmah i ne smiju se čuvati.

Vidjeti dio 4.4 za rizik od vazdušne embolije.

Rastvor je kontraindikovan u slučaju neregulisanog dijabetesa, drugih poznatih intolerancija na glukozu (kao što su metabolički stresne situacije), hiperosmolarne kome, hiperglikemije, hiperlaktatemije.

Preosjetljivost na aktivnu supstancu (vidjeti djelove 4.4 i 4.8 za alergije na kukuruz).

Intravenske infuzije glukoze su obično izotonični rastvori. U organizmu, međutim, tečnosti koje sadrže glukozu mogu postati izuzetno fiziološki hipotonične, zbog brze metabolizacije glukoze (vidjeti dio 4.2).

Razblaživanje i drugi efekti na serumske elektrolite

U zavisnosti od toničnosti rastvora, zapremine i brzine infuzije i u zavisnosti od osnovnog kliničkog stanja pacijenta i sposobnosti da metabolizuje glukozu, intravenska primjena glukoze može uzrokovati:

• hiperosmolalnost, osmotsku diurezu i dehidrataciju,
• hipoosmolalnost,
• poremećaje elektrolita, kao npr.:
• hipo- ili hiperosmotsku hiponatrijemiju (vidjeti ispod),
• hipokalijemiju,
• hipofosfatemiju,
• hipomagnezijemiju,
• prekomjernu hidrataciju/hipervolemiju i, na primjer, kongestivna stanja, uključujući plućnu kongestiju i edem.

Gore navedeni efekti nijesu samo rezultat primjene tečnosti bez elektrolita, već i primjene glukoze.

Hiponatrijemija:

Kod pacijenata s neosmotskim oslobađanjem vazopresina (npr. kod akutne bolesti, bola, postoperativnog stresa, infekcija, opekotina i bolesti centralnog nervnog sistema), kod pacijenata sa srčanim, hepatičnim i renalnim oboljenjima, i kod pacijenata koji su izloženi agonistima vazopresina (vidjeti dio 4.5), rizik od akutne hiponatrijemije je posebno visok pri primjeni hipotoničnnih infuzionih rastvora.

Akutna hiponatrijemija može izazvati akutnu hiponatrijemijsku encefalopatiju (moždani edem) praćenu glavoboljom, mučninom, napadima, letargijom i povraćanjem. Pacijenti s moždanim edemom imaju poseban rizik od teškog, ireverzibilnog, životno ugrožavajućeg oštećenja mozga.

Djeca, žene u reproduktivnom dobu i pacijenti sa smanjenim cerebralnim kapacitetom (npr. meningitis, intrakranijalno krvarenje i cerebralna kontuzija) posebno su izloženi riziku od teškog i po život opasnog otoka mozga izazvanog akutnom hiponatrijemijom.

Klinička procjena i periodično praćenje laboratorijskih parametara mogu biti neophodni za praćenje promjena balansa tečnosti, koncentracija elektrolita i acido-bazne ravnoteže tokom produžene parenteralne terapije ili kad god stanje pacijenta ili brzina primjene zahtijevaju takvu procjenu.

Savjetuje se poseban oprez kod pacijenata s povećanim rizikom od poremećaja tečnosti i elektrolita koji bi mogli biti pogoršani povećanim opterećenjem slobodnom tečnošću, hiperglikemijom ili eventualno potrebnom primjenom insulina (vidjeti ispod).

Hiperglikemija

• Nagla primjena rastvora glukoze može izazvati značajnu hiperglikemiju i hiperosmolarni sindrom.
• Ako dođe do hiperglikemije, potrebno je prilagoditi brzinu infuzije i/ili primijeniti insulin.
• Ako je potrebno, primijeniti parenteralne suplemente kalijuma.
• Intravensku glukozu 5% treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa, na primjer:
• smanjenom tolerancijom glukoze (kao što su dijabetes melitus, bubrežna insuficijencija ili u prisustvu sepse, traume ili šoka),
• teškom pothranjenošću (rizik od izazivanja sindroma ponovnog hranjenja – vidjeti ispod),
• nedostatkom tiamina, npr. kod pacijenata s hroničnim alkoholizmom (rizik od teške laktacidoze zbog poremećene oksidativne metabolizacije piruvata),
• ishemijskim moždanim udarom ili teškim traumatskim oštećenjem mozga;

Izbjegavati infuziju tokom prva 24 sata nakon povrede glave. Pažljivo pratiti nivo glukoze u krvi jer je rana hiperglikemija povezana s lošim ishodima kod pacijenata s ozbiljnom traumatskom povredom mozga.

• kod novorođenčadi.

Efekti na lučenje insulina

Produžena intravenska primjena glukoze i povezana hiperglikemija mogu dovesti do smanjene stope lučenja insulina stimulisanog glukozom.

Reakcije preosjetljivosti

• Reakcije preosjetljivosti/reakcije na infuziju, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, prijavljene su s rastvorima glukoze (vidjeti dio 4.8). Prema tome, rastvore koji sadrže glukozu treba koristiti s oprezom, ako se uopšte koriste, kod pacijenata s poznatom alergijom na kukuruz ili na proizvode od kukuruza (vidjeti dio 4.3).
• Infuzija se mora odmah prekinuti ako se pojave bilo kakvi znaci ili simptomi sumnje na reakciju preosjetljivosti. Odgovarajuće terapijske mjere moraju se primijeniti prema kliničkim indikacijama.

Sindrom ponovnog hranjenja

• Ponovno hranjenje teško pothranjenih pacijenata može dovesti do sindroma ponovnog hranjenja koji karakteriše intracelularno pomjeranje kalijuma, fosfora i magnezijuma kako pacijent postaje anaboličan. Može se razviti i nedostatak tiamina i retencija tečnosti. Pažljivo praćenje i postepeno povećanje unosa nutrijenata uz izbjegavanje prekomjernog hranjenja mogu spriječiti ove komplikacije.

Pedijatrijska populacija

Brzina i zapremina infuzije zavise od uzrasta, tjelesne mase, kliničkog i metaboličkog stanja pacijenta, istovremene terapije, i treba da ih odredi nadležni ljekar s iskustvom u pedijatrijskoj terapiji intravenskim tečnostima.

Kako bi se izbjegla potencijalno fatalna prekomjerna infuzija intravenskih tečnosti novorođenčetu, posebnu pažnju treba obratiti na način primjene. Kada se koristi pumpa za špric za davanje intravenskih tečnosti ili ljekova novorođenčadi, kesu s tečnošću ne treba ostavljati priključenu na špric.

Kada se koristi infuziona pumpa, sve stezaljke (kleme) na setu za intravensku primjenu moraju biti zatvorene prije uklanjanja seta za primjenu s pumpe ili isključivanja pumpe. Ovo je potrebno bez obzira na to da li set za davanje ima uređaj protiv slobodnog protoka ili ne.

Uređaj za intravensku infuziju i oprema za primjenu moraju biti pod čestim nadzorom.

Problemi povezani s glikemijom kod djece

Novorođenčad – naročito ona rođena prijevremeno i s malom porođajnom težinom – imaju povećan rizik od razvoja hipo- ili hiperglikemije, i stoga im je potrebno pažljivo praćenje tokom terapije intravenskim rastvorima glukoze kako bi se obezbijedila odgovarajuća kontrola glikemije i izbjegli potencijalni dugoročni neželjeni efekti. Hipoglikemija kod novorođenčeta može izazvati produžene napade, komu i cerebralna oštećenja. Hiperglikemija je povezana s intraventrikularnim krvarenjem, kasnom pojavom bakterijske i gljivične infekcije, retinopatijom nedonoščadi, nekrotizirajućim enterokolitisom, bronhopulmonalnom displazijom, produženim boravkom u bolnici i smrću.

Problemi povezani s hiponatrijemijom kod djece

• Djeca (uključujući novorođenčad i stariju djecu) su pod povećanim rizikom od razvoja hipoosmotske hiponatrijemije, kao i od razvoja hiponatrijemijske encefalopatije.
• Koncentracije elektrolita u plazmi treba pažljivo pratiti u pedijatrijskoj populaciji.
• Nagla korekcija hipoosmotske hiponatrijemije potencijalno je opasna (rizik od ozbiljnih neuroloških komplikacija).
• Doziranje, brzinu i trajanje primjene treba da odredi ljekar s iskustvom u pedijatrijskoj terapiji intravenskom tećnošću.

Primjena kod starijih pacijenata

• Kada se određuje vrsta rastvora za infuziju i volumen/brzina infuzije kod starijih pacijenata, uzeti u obzir da je kod gerijatrijskih pacijenata uopšteno veća vjerovatnoća da boluju od kardioloških, renalnih, hepatičnih i drugih oboljenja ili da istovremeno upotrebljavaju drugu terapiju.

Krv

• Glukozu 5% (vodeni, tj. rastvor glukoze bez elektrolita) ne treba davati istovremeno sa, prije ili nakon davanja krvi kroz isti set za infuziju, jer može doći do hemolize i pseudoaglutinacije.

Dodavanje drugog lijeka ili nepravilna primjena infuzije mogu izazvati febrilnu reakciju uzrokovanu mogućim unosom pirogena u organizam. U slučaju neželjene reakcije, infuzija se mora bez odlaganja prekinuti.

I glikemijske efekte rastvora glukoze 5% i njegove efekte na balans tečnosti i elektrolita treba uzeti u obzir kada se koristi glukoza 5% kod pacijenata koji se liječe drugim supstancama koje utiču na kontrolu glikemije ili balans tečnosti i/ili elektrolita.

Istovremena primjena kateholamina i steroida smanjuje unos glukoze.

Ljekovi koji dovode do pojačanog dejstva vazopresina

Ljekovi navedeni u daljem tekstu povećavaju efekat vazopresina, dovodeći do smanjene renalne eliminacije vode bez elektrolita i povećavaju rizik od bolnički stečene hiponatrijemije praćene neadekvatno balansiranim tretmanom intravenskim tečnostima (vidjeti djelove 4.2, 4.4 i 4.8).

• Ljekovi koji stimulišu oslobađanje vazopresina, npr.: hlorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, 3,4-metilendioksi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsihotici, narkotici.
• Ljekovi koji pojačavaju djelovanje vazopresina, npr.: hlorpropamid, NSAID, ciklofosfamid.
• Analozi vazopresina, npr.: dezmopresin, oksitocin, terlipresin.

Ostali ljekovi koji povećavaju rizik od hiponatrijemije su diuretici uopšte i antiepileptici, kao što je okskarbazepin.

Nijesu sprovedena ispitivanja interakcija.

Kada se dodaje neki lijek, priroda tog lijeka i njegova primjena tokom trudnoće i dojenja treba da se razmotre posebno.

Intravenska infuzija glukoze kod majke u toku porođaja može dovesti do proizvodnje insulina u fetusu, s povezanim rizikom od fetalne hiperglikemije i metaboličke acidoze, kao i povratne hipoglikemije kod novorođenčeta.

Trudnoća

Rastvor glukoze može se koristiti tokom trudnoće. Međutim, potreban je oprez kada se rastvor glukoze koristi u toku porođaja.

Glukozu 5% treba primjenjivati s posebnim oprezom kod ​​trudnica u toku porođaja, naročito ako se primjenjuje zajedno s oksitocinom, zbog rizika od hiponatrijemije (vidjeti djelove 4.4, 4.5 i 4.8).

Plodnost

Nema odgovarajućih podataka o dejstvu glukoze 5% na plodnost. Međutim, ne očekuje se nikakav uticaj na plodnost.

Dojenje

Nema odgovarajućih podataka o upotrebi rastvora glukoze tokom dojenja. Međutim, ne očekuje se nikakvo dejstvo na laktaciju. Glukoza 5% može se koristiti tokom dojenja.

Nepoznat.

Neželjena dejstva koja su se javila kod pacijenata liječenih glukozom 5% iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet prikazana su u tabeli u daljem tekstu.

Neželjene reakcije na lijek navedene u ovom dijelu navedene su u skladu s preporučenom konvencijom učestalosti: veoma česte (≥ 1/10); česte (≥ 1/100 do < 1/10); povremene (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetke (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); veoma rijetke (< 1/10 000); i nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka).

Tabelarna lista neželjenih reakcija

*Potencijalna manifestacija kod pacijenata s alergijom na kukuruz, vidjeti dio 4.4.

• Bolnički stečena hiponatrijemija može da izazove ireverzibilna oštećenja mozga i smrt zbog razvoja akutne hiponatrijemijske encefalopatije (vidjeti djelove 4.2 i 4.4).

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Produžena primjena ili nagla infuzija velikih zapremina glukoze 5% može izazvati hiperosmolarnost i hiponatrijemiju, dehidrataciju, hiperglikemiju, hiperglikozuriju, osmotsku diurezu (zbog hiperglikemije) i intoksikaciju tečnošću i edem. Teška hiperglikemija i hiponatrijemija mogu biti fatalne (vidjeti djelove 4.4 i 4.8).

U slučaju sumnje na predoziranje, liječenje glukozom 5% mora se odmah prekinuti. Liječenje predoziranja je simptomatsko i suportivno, uz odgovarajuće praćenje.

Farmakoterapijska grupa: Rastvori za intravensku primjenu. Rastvori za parenteralnu ishranu.

ATC kod: B05BA03

Farmakodinamske karakteristike ovog rastvora odgovaraju karakteristikama glukoze, koja čini glavni izvor energije u ćelijskom metabolizmu. Glukoza 5% se daje kao izvor ugljenih hidrata u parenteralnoj ishrani. 5% rastvor glukoze obezbjeđuje kalorijski unos od 200 kcal/l. Uz to, ovaj rastvor glukoze za infuziju omogućava hidričnu suplementaciju bez jonske suplementacije.

Glukoza 5% je izoosmotski rastvor, čija je osmolarnost približno 278 mOsm/l.

Farmakodinamika ljekova koji se dodaju zavisiće od prirode lijeka koji se koristi.

Glukoza se metaboliše preko pirogrožđane ili mliječne kiseline do ugljen dioksida i vode, uz oslobađanje energije.

Farmakokinetika ljekova koji se dodaju zavisiće od prirode lijeka koji se koristi.

Podaci o bezbjednosti primjene ovog rastvora za infuziju kod životinja nisu relevantni, pošto glukoza predstavlja fiziološku komponentu plazme kod ljudi i životinja.

Bezbjednost primjene ljekova koji se dodaju u rastvor, treba razmatrati zasebno.

• Hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH)
• Voda za injekcije

Rastvor glukoze se ne smije primjenjivati istovremeno, prije ili posle davanja krvi kroz isti infuzioni set, jer može doći do hemolize i pseudoaglutinacije.

Rastvor glukoze ne smije se primjenjivati sa drugim ljekovima ukoliko nije dokazana kompatibilnost.

Kao i kod svih parenteralnih rastvora, prije dodavanja drugog lijeka, potrebno je provjeriti podatke o kompatibilnosti lijeka koji se dodaje s rastvorom.

Odgovornost ljekara je da procijeni inkompatibilnost dodatog lijeka s 5% rastvorom glukoze na osnovu eventualne promjene boje i/ili pojave taloga, nerastvorljivih kompleksa ili kristala. Prije dodavanja lijeka u rastvor glukoze, moraju se provjeriti podaci o upotrebi lijeka u sažetku karakteristika lijeka i uputstvu za lijek koji se dodaje.

Prije dodavanja drugog lijeka u infuziju, provjeriti njegovu rastvorljivost i stabilnost pri pH vrijednosti rastvora glukoze 5% (pH 3,5 – 6,5).

Kada se rastvoru glukoze 5% doda kompatibilan lijek, dobijeni rastvor treba upotrijebiti odmah.

Ne dodavati one ljekove za koje se zna da su inkompatibilni.

3 godine.

Nakon otvaranja, rastvor se mora odmah upotrijebiti.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Boca od bezbojnog stakla II hidrolitičke grupe sa 250 ml rastvora za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim čepom i aluminijumskim zatvaračem sa providnim flip-off plastičnim poklopcem.

Boca od bezbojnog stakla II hidrolitičke grupe sa 500 ml rastvora za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim čepom i aluminijumskom kapicom sa providnim flip-off plastičnim poklopcem.

Prije upotrebe, rastvor u bočici treba vizuelno pregledati. Ne smije se koristiti rastvor koji nije bistar i bezbojan, koji sadrži vidljive čestice i/ili je u oštećenom pakovanju.

Drugi ljekovi se mogu dodati u rastvor glukoze 5% za infuziju prije i tokom primjene kroz otvor za dodavanje lijeka. Kada se lijek doda, prije primjene treba provjeriti konačnu osmolarnost rastvora.

Dodavanje ljekova mora se vršiti aseptično.

Za informacije o inkompatibilnosti vidjeti dio 6.2.

Za doziranje i način primjene, vidjeti dio 4.2.

Primjenjuje se intravenski korišćenjem sterilnog seta za infuziju. Infuzioni set treba prethodno napuniti rastvorom za infuziju kako bi se spriječio ulazak vazduha u venu.

Za jednokratnu upotrebu. Bocu sa neiskorišćenim rastvorom treba baciti.

Neupotrijebljeni lijek se uništava prema važećim propisima.

Lijek Glucosi infundibile HM , 5%, rastvor za infuziju je rastvor šećera (glukoze) u vodi. Glukoza je jedan od izvora energije u organizmu. Ovaj rastvor za infuziju obezbjeđuje kalorijski unos od 200 kcal po litru.

Lijek Glucosi infundibile HM, 5%, rastvor za infuziju se primjenjuje:

• za nadoknadu tečnosti i šećera (ugljenih hidrata),
• za razblaživanje ili primjenu drugih ljekova koji se mogu dati u obliku infuzije.

Lijek Glucosi infundibile HM ne smijete koristiti:

• ako imate dijabetes koji nije adekvatno liječen, zbog čega nivo šećera u krvi može biti veći od normalnog (neregulisani dijabetes),
• ako imate stanja nepodnošenja-intolerancije glukoze, na primjer kada metabolizam ne funkcioniše ispravno, npr. zbog ozbiljne bolesti (metabolički stres),
• hiperosmolarna koma (nesvijest). Ova vrsta kome se može javiti ako imate dijabetes i ne primate dovoljno lijeka.
• ako imate povišenu koncentraciju glukoze u krvi (hiperglikemija),
• ako imate povišenu koncentraciju laktata u krvi (hiperlaktatemija),
• intolerancija (preosjetljivost) na glukozu. Ona može da se javi kod pacijenata sa alergijom na kukuruz.

Ukoliko se drugi lijek dodaje Vašem rastvoru za infuziju, uvijek pročitajte Uputstvo za lijek koje se odnosi na taj dodati lijek. Na taj način moći ćete da provjerite da li je primjena tog dodatog lijeka bezbjedna za Vas.

Upozorenja i mjere opreza:

Molimo Vas da kažete Vašem ljekaru ako imate ili ste imali bilo koje od sljedećih stanja, kao što su:

• prevelika količina tečnosti-vode u organizmu (tzv. trovanje vodom),
• ako ste dijabetičar ili imate visok nivo šećera u krvi (hiperglikemija),
• ako vam bubrezi ne rade dobro,
• ako imate sepsu, traumu ili šok,
• ako imate niske nivoe elektrolita (natrijuma, kalijuma, fosfora, magnezijuma) u krvi,
• ako ste imali povredu glave u proteklih 24 sata,
• ako ste nedavno imali moždani udar (akutni ishemijski moždani udar, moždani udar usljed prisustva krvnog ugruška u krvnom sudu mozga). Visok nivo šećera u krvi može da pogorša efekte moždanog udara i da utiče na oporavak.
• ako Vam je poremećen metabolizam zbog izgladnjivanja ili zbog dijete koja ne obezbjeđuje pravu proporciju neophodnih hranljivih sastojaka (neuhranjenost),
• ako imate niske nivoe tiamina (vitamin B1) u tijelu. Do ovoga može doći ako patite od hroničnog alkoholizma.
• alergija na kukuruz (lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju sadrži šećer koji potiče iz kukuruza),
• ako imate stanje koje bi moglo da izazove visok nivo vazopresina, hormona koji reguliše tečnost u Vašem tijelu. Možda imate suviše vazopresina u tijelu, zato što na primjer:
• imali ste iznenadnu i tešku bolest,
• imate bolove,
• imali ste operaciju,
• imate infekcije, opekotine, oštećenje mozga,
• imate bolesti koje su povezane sa Vašim srcem, jetrom, bubrezima ili centralnim nervnim sistemom,
• uzimate određene ljekove (vidite takođe u nastavku ‘Primjena drugih ljekova’).

Ovo može povećati rizik od niskog nivoa natrijuma u ​​krvi i može dovesti do glavobolje, mučnine, napada, letargije, kome, oticanja mozga i smrti. Oticanje mozga povećava rizik od smrti i oštećenja mozga. Pacijenti koji imaju veći rizik od oticanja mozga su:

• djeca,
• žene (naročito ako su u reproduktivnom dobu),
• pacijenti koji imaju problema sa nivoom tečnosti u mozgu, na primjer zbog meningitisa, krvarenja u lobanji ili povrede mozga.

Kada Vam se daje infuzija, Vaš ljekar će uzeti Vašu krv i mokraću radi praćenja:

• količine elektrolita, kao što je kalijum, u krvi (elektroliti u plazmi),
• količine šećera (glukoze),
• količine tečnosti u Vašem tijelu (ravnoteža tečnosti),
• kiselosti krvi i mokraće (promjene u ravnoteži kiseline i baze).

Pošto lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju sadrži šećer (glukozu), njegova primjena može dovesti do visokog nivoa šećera u krvi (tzv. hiperglikemija). Ukoliko se to dogodi, Vaš ljekar:

• može prilagoditi brzinu infuzije,
• može Vam dati insulin, da bi se smanjio nivo šećera u krvi,
• ako je neophodno, može da Vam da dodatni kalijum.

Lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju ne smije da se primijeni istim setom za infuziju, tj. istom iglom preko koje ste primili, primate ili ćete primiti transfuziju krvi. Ako se to uradi, to može oštetiti crvene krvne ćelije ili izazvati njihovu agregaciju, tj. da se međusobno prolazno slijepe u gomilice.

Vaš ljekar će uzeti u razmatranje ako ste na parenteralnoj ishrani (ishrana putem infuzije u venu).

Tokom dugotrajne primjene lijeka Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju možda će biti potrebno da Vam se daju dodatne hranljive materije.

Djeca i adolescenti

Lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju treba da se daje djeci uz poseban oprez.

Lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju djeci moraju da daju isključivo ljekar ili medicinska sestra. Ljekar koji je specijalizovan za brigu o djeci mora da odluči o količini koja se daje i ona će zavisiti od uzrasta djeteta, njegove tjelesne težine i stanja. Ako se lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju koristi za primjenu ili razblaživanje drugog lijeka, ili ako se drugi ljekovi daju u isto vrijeme, to takođe može da utiče na dozu.

Kada se infuzija daje djeci, ljekar će tražiti analizu krvi i mokraće da bi se pratila količina elektrolita u krvi, kao što je kalijum (elektroliti u plazmi).

Novorođenčad, posebno prevremeno rođena i sa malom porođajnom težinom, imaju povećan rizik od razvoja preniskog ili previsokog nivoa šećera u krvi (hipo- ili hiperglikemije) i stoga im je potrebno pažljivo praćenje tokom liječenja intravenskim rastvorima glukoze, da bi se obezbijedila adekvatna kontrola nivoa šećera, kako bi se izbjegla potencijalna dugoročna neželjena dejstva. Nizak nivo šećera kod novorođenčadi može izazvati produžene napade, komu i oštećenje mozga.

Visok nivo šećera povezan je sa krvarenjem u mozgu, bakterijskom i gljivičnom infekcijom, oštećenjem oka (retinopatija nedonoščadi), infekcijama crijevnog trakta (nekrotizirajući enterokolitis), problemima pluća (bronhopulmonalna displazija), produženim boravkom u bolnici i smrtnim ishodom.

Kada se daje novorođenčetu, boca sa rastvorom se može povezati sa uređajem za infuzionu pumpu, što omogućava tačnu isporuku potrebne količine rastvora u definisanom vremenskom intervalu. Vaš ljekar ili medicinska sestra će nadgledati uređaj kako bi osigurali bezbjednu primjenu.

Djeca (uključujući novorođenčad i stariju djecu) kojima se daje infuzija lijeka Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju imaju veći rizik od razvoja niskog nivoa natrijuma u ​​krvi (hipoosmotska hiponatrijemija) i poremećaja koji utiče na mozak zbog niskog nivoa natrijuma u ​​plazmi (hiponatrijemijska encefalopatija).

Primjena drugih ljekova

Obavijestite svog ljekara ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzimali, ili biste mogli uzeti bilo koji drugi lijek.

Lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju i drugi ljekovi, ako se uzmu u isto vrijeme, mogu da utiču jedni na druge.

Nemojte uzimati lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju sa određenim hormonima (kateholaminima), uključujući adrenalin ili steroide, pošto mogu da povećaju nivo šećera u krvi.

Neki ljekovi djeluju na hormon vazopresin. Oni mogu uključivati:

• ljekove za liječenje šećerne bolesti (hlorpropamid),
• ljekove za snižavanje nivoa holesterola u krvi (klofibrat),
• neke ljekove za liječenje raka (vinkristin, ifosfamid, ciklofosfamid),
• selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (za liječenje depresije),
• antipsihotike ili opioide, za ublažavanje teških bolova,
• ljekove protiv bolova i/ili zapaljenja (takođe poznati kao NSAIL),
• ljekove koji imitiraju ili pojačavaju efekte vazopresina, kao što su dezmopresin (koristi se za liječenje povećane žeđi i mokrenja), terlipresin (koristi se za liječenje krvarenja jednjaka) i oksitocin (koristi se za izazivanje porođaja),
• ljekove za liječenje epilepsije (karbamazepin i okskarbazepin),
• diuretike (tablete za izbacivanje vode mokrenjem).

Uzimanje lijeka Glucosi infundibile HM sa hranom ili pićem

Obratite se Vašem ljekaru za savjet u vezi uzimanja hrane i pića tokom primjene lijeka Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, pitajte ljekara ili medicinsku sestru za savjet prije primanja ovog lijeka.

Trudnoća

Lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju može da se primjenjuje tokom trudnoće. Međutim, treba biti oprezan kada se rastvor glukoze koristi tokom porođaja.

Plodnost

Ne postoje adekvatni podaci o uticaju lijeka Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju na plodnost. Međutim, ne očekuje se nikakvo dejstvo na plodnost.

Dojenje

Ne postoje adekvatni podaci o upotrebi lijeka Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju tokom dojenja. Međutim, ne očekuje se nikakvo dejstvo na dojenje. Rastvor glukoze se može koristiti tokom dojenja.

Ukoliko treba da se doda neki drugi lijek u Vaš infuzioni rastvor tokom trudnoće ili dojenja:

• treba da se posavjetujete sa Vašim ljekarom,
• treba da pročitate Uputstvo za lijek onog lijeka koji se dodaje.

Uticaj lijeka Glucosi infundibile HM na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama

Posavjetujte se sa ljekarom ili medicinskom sestrom prije upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. Nije poznat uticaj rastvora glukoze 5% na upravljanje vozilima i rukovanje mašinama.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni kako da koristite ovaj lijek.

Lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju daće Vam Vaš ljekar ili medicinska sestra. Vaš ljekar će odlučiti koliko rastvora će Vam biti potrebno i kada je potrebno da Vam se on da. To će zavisiti od Vaše starosti, tjelesne težine, kliničkog stanja, terapijske svrhe, kao i od toga da li se infuzija koristi za primjenu ili rastvaranje drugog lijeka. Na količinu koja Vam se daje takođe mogu da utiču i druge terapije koje primate.

Ne treba da primite lijek Glucosi infundibile HM, 5%, rastvor za infuziju ukoliko postoje vidljive čestice u rastvoru glukoze ili ako je pakovanje oštećeno na bilo koji način.

Lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju biće Vam dat obično putem plastične cjevčice pripojene na iglu koja se nalazi u Vašoj veni. Po pravilu, koristi se vena u Vašoj ruci za primjenu infuzije. Ipak, Vaš ljekar može koristiti i drugi način za primjenu lijeka.

Lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju treba da se primijeni sporo da bi se spriječilo preveliko stvaranje mokraće (tzv. osmotska diureza).

Prije i tokom infuzije Vaš ljekar će pratiti:

• količinu tečnosti u Vašem tijelu,
• kiselost Vaše krvi i urina,
• količinu elektrolita u tijelu (naročito natrijuma, kod pacijenata sa visokim nivoom hormona vazopresin, ili koji uzimaju druge ljekove koji pojačavaju dejstvo vazopresina).

Bilo koja količina neupotrijebljenog rastvora mora da se baci. NE smijete primiti lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju iz boce koja je već djelimično korišćena.

Ako ste uzeli više lijeka Glucosi infundibile HM nego što je trebalo

Ukoliko primite više lijeka Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju (tzv. prekomjerna infuzija) ili ako lijek primite prebrzo, to može izazvati sljedeće simptome, kao što su:

• nagomilavanje tečnosti u tkivima što izaziva otoke (edeme) ili trovanje vodom sa manjim količinama natrijuma u krvi (tzv. hiponatrijemija),
• povećano stvaranje mokraće (tzv. osmotska diureza),
• krv postaje koncentrovanija (tzv. hiperosmolalnost),
• gubljenje vode iz organizma (tzv. dehidratacija),
• povećanje nivoa šećera u krvi (tzv. hiperglikemija),
• pojava šećera u mokraći (tzv. glikozurija).

Ukoliko imate bilo koji od ovih simptoma, morate momentalno obavijestiti Vašeg ljekara. Vaša infuzija biće prekinuta ili smanjena. Treba primijeniti insulin i biće Vam dato liječenje u zavisnosti od ispoljenih simptoma.

Ako je neki lijek dodat lijeku Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju prije nego što se dogodila prekomjerna infuzija, taj lijek takođe može izazvati simptome. Treba da pročitate Uputstvo za lijek koje se odnosi na dodati lijek da biste provjerili spisak mogućih simptoma koje izaziva dodati lijek.

Ako prestanete da uzimate lijek Glucosi infundibile HM

Vaš ljekar će odlučiti kada da prestanete da primate ovu infuziju.

Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog lijeka, pitajte svog ljekara ili medicinsku sestru.

Kao i svi ljekovi i lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Neželjena dejstva uključuju sljedeće:

• reakcije preosjetljivosti, uključujući težu alergijsku reakciju koja se naziva anafilaksa (potencijalno se manifestuje kod pacijenata sa alergijom na kukuruz),
• promjene u količini elektrolita u krvi (tzv. disbalans elektrolita),
• količina šećera u krvi veća od uobičajene-normalne količine (tzv. hiperglikemija),
• gubljenje tečnosti iz organizma (tzv. dehidratacija),
• prekomjerna količina tečnosti u krvnim sudovima (hipervolemija),
• prekomjerno mokrenje (tzv. poliurija),
• nizak nivo natrijuma u ​​krvi do kog može doći tokom hospitalizacije (nozokomijalna hiponatrijemija) i srodnih neuroloških poremećaja (akutna hiponatrijemijska encefalopatija). Hiponatrijemija može dovesti do nepovratne povrede mozga i smrti usljed cerebralnog edema/oticanja (vidjeti takođe dio 2 ‘Upozorenja i mjere opreza’)
• reakcije usljed načina primjene lijeka: reakcije na mjestu primjene infuzije:
• iritacija vene u koju se infundira rastvor. To može izazvati crvenilo, bol ili osjećaj pečenja i oticanja duž puta vene u koju se infundira rastvor.
• lokalni bol ili reakcija (npr. crvenilo ili otok na mjestu infuzije),
• povišena temperatura (tzv. febrilna reakcija-odgovor),
• infekcija na mjestu injektovanja,
• izlaženje tečnosti iz vene u okolna tkiva (tzv. ekstravazacija). To može oštetiti tkiva i dovesti do stvaranja ožiljka.
• formiranje krvnog ugruška (tzv. venska tromboza) na mjestu infuzije, što izaziva bol, otok ili crvenilo na mjestu stvaranja ugruška.

Ako se lijek doda rastvoru za infuziju, dodati lijek takođe može izazvati neželjena dejstva.

Ta neželjena dejstva zavisiće od lijeka koji je dodat u rastvor za infuziju. Treba da pročitate Uputstvo za lijek koje se odnosi na dodati lijek, da biste provjerili spisak mogućih simptoma koje izaziva dodati lijek.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih dejstava možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Sumnju na neželjena dejstva možete da prijavite i Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Lijek čuvajte van pogleda i domašaja djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na boci. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Nakon otvaranja, rastvor se mora odmah upotrijebiti.

Lijek se ne primjenjuje ukoliko rastvor nije bistar i bezbojan, ukoliko postoje vidljive čestice u rastvoru ili je pakovanje oštećeno na bilo koji način.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lijek Glucosi infundibile HM:

Aktivna supstanca je glukoza, monohidrat.

1000 ml rastvora sadrži:

Glukoza, bezvodna50 g

(odgovara 55 g glukoze, monohidrata)

Voda za injekcije do 1000 ml

Pomoćne supstance su: hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH) i voda za injekcije

Kako izgleda lijek Glucosi infundibile HM i sadržaj pakovanja

Rastvor za infuziju.

Bistar, bezbojan rastvor.

Boca od bezbojnog stakla II hidrolitičke grupe sa 250 ml rastvora za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim čepom i aluminijumskim zatvaračem sa providnim flip-off plastičnim poklopcem.

Boca od bezbojnog stakla II hidrolitičke grupe sa 500 ml rastvora za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim čepom i aluminijumskom kapicom sa providnim flip-off plastičnim poklopcem.

Nosilac dozvole i proizvođač

Hemomont d.o.o.

8 marta 55A, Podgorica,Crna Gora

Režim izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje samo na ljekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Glucosi infundibile HM, rastvor za infuziju, 5%, boca staklena, 1x250 ml: 2030/23/2262 – 7749 od 16.06.2023. godine

Glucosi infundibile HM, rastvor za infuziju, 5%, boca staklena, 1x500 ml: 2030/23/2263 – 7750 od 16.06.2023. godine

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun, 2023. godine

------------------------------------------------------------------------------------------------

SlJedeće informacije namIJenjene su isključivo zdravstvenim stručnjacima:

Terapijske indikacije

Lijek Glucosi infundibile HM, 5%, rastvor za infuziju indikovan je za nadoknadu ugljenih hidrata i tečnosti.

Lijek Glucosi infundibile HM, 5%, rastvor za infuziju se takođe koristi kao vehikulum i rastvarač kompatibilnih ljekova za parenteralnu primjenu.

Doziranje i način primjene

Doziranje

Odrasli, starije osobe i djeca:

Koncentracija i doziranje lijeka Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju određuje se na osnovu nekoliko faktora, kao što su uzrast, tjelesna masa i kliničko stanje pacijenta. Možda će biti potrebno pažljivo praćenje koncentracije glukoze u serumu.

Prije primjene i tokom terapije potrebno je pratiti stanje ravnoteže tečnosti, koncentracije glukoze u serumu, koncentracije natrijuma u serumu i drugih elektrolita, naročito kod pacijenata s povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatnog oslobađanja antidiuretskog hormona, SIADH) i kod pacijenata koji se istovremeno liječe agonistima vazopresina zbog rizika od hiponatrijemije. Praćenje natrijuma u serumu naročito je važno za fiziološki hipotonične tečnosti. Lijek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju može postati izrazito hipotoničan nakon primjene zbog metabolizma glukoze u organizmu.

Preporučena doza za terapiju nedostatka ugljenih hidrata i tečnosti je:

• za odrasle: 500 ml do 3 litra na 24 sata;
• za bebe i djecu :

- 0-10 kg tjelesne mase:100 ml/kg/24h.

- 10-20 kg tjelesne mase:1000 ml + 50 ml/kg preko 10 kg/24h.

- > 20 kg tjelesne mase:1500 ml + 20 ml/kg preko 20 kg/24h.

Brzina infuzije zavisi od kliničkog stanja pacijenta.

Brzina infuzije ne smije prelaziti kapacitet oksidacije glukoze pacijenta, kako bi se izbjegla hiperglikemija. Stoga se maksimalna doza kreće od 5 mg/kg/min za odrasle do 10-18 mg/kg/min za bebe i djecu, zavisno od uzrasta i ukupne tjelesne mase.

Preporučena doza kada se koristi kao vehikulum ili rastvarač je od 50 do 250 ml po dozi lijeka koji se primjenjuje.

Kada se glukoza 5% koristi kao rastvarač za injekcione preparate drugih ljekova, doziranje i brzina infuzije uglavnom će zavisiti od prirode i režima doziranja propisanog lijeka.

Pedijatrijska populacija

Brzina i zapremina infuzije zavise od uzrasta, tjelesne mase, kliničkog i metaboličkog stanja pacijenta, istovremene terapije, i treba da ih odredi nadležni ljekar s iskustvom u terapiji intravenskom tečnošću u pedijatrijskoj populaciji.

Način primjene:

Rastvor je namijenjen za primjenu intravenskom infuzijom (periferna ili centralna vena).

Kada se rastvor koristi za razblaživanje i primjenu terapijskih ljekova koji se dodaju za primjenu intravenskom infuzijom, uputstvo za upotrebu s dodatim terapijskim supstancama će diktirati odgovarajuće zapremine za svaku terapiju.

Intravenska infuzija glukoze 5% je izosmotski rastvor.

Mjere opreza koje treba preduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka

Parenteralne ljekove treba vizuelno pregledati kako bi se provjerilo da li sadrže čestice i da li je došlo do promjene boje prije primjene, kad god to dopuštaju rastvor i ambalaža. Rastvor koristiti samo ako je bistar, bez vidljivih čestica i ako je ambalaža neoštećena. Primijeniti odmah nakon postavljanja infuzionog seta.

Rastvor treba primijeniti pomoću sterilnog seta za infuziju korišćenjem aseptične tehnike. Pribor treba prethodno isprati rastvorom, kako bi se spriječio ulazak vazduha u sistem za infuziju.

Dodatak elektrolita može biti indikovan prema kliničkim potrebama pacijenta.

Ljekovi koji se dodaju se mogu uvesti prije ili tokom infuzije kroz mjesto primjene.

Prilikom uvođenja ljekova koji se dodaju potrebno je provjeriti konačnu osmolarnost rastvora. Primjena hiperosmolarnih rastvora može uzrokovati iritaciju vena i flebitis. Svi proizvodi koji se dodaju u rastvor moraju se pažljivo i potpuno izmiješati u aseptičnim uslovima. Rastvori koji sadrže druge dodate proizvode se moraju upotrijebiti odmah i ne smiju se čuvati.

FARMACEUTSKI PODACI

Lista pomoćnih supstanci (ekscipijenasa)

• Hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH)
• Voda za injekcije

Inkompatibilnosti

Rastvor glukoze se ne smije primjenjivati istovremeno, prije ili posle davanja krvi kroz isti infuzioni set, jer može doći do hemolize i pseudoaglutinacije.

Rastvor glukoze ne smije se primjenjivati sa drugim ljekovima ukoliko nije dokazana kompatibilnost.

Kao i kod svih parenteralnih rastvora, prije dodavanja drugog lijeka, potrebno je provjeriti podatke o kompatibilnosti lijeka koji se dodaje s rastvorom.

Odgovornost ljekara je da procijeni inkompatibilnost dodatog lijeka s 5% rastvorom glukoze na osnovu eventualne promjene boje i/ili pojave taloga, nerastvorljivih kompleksa ili kristala. Prije dodavanja lijeka u rastvor glukoze, moraju se provjeriti podaci o upotrebi lijeka u sažetku karakteristika lijeka i uputstvu za lijek koji se dodaje.

Prije dodavanja drugog lijeka u infuziju, provjeriti njegovu rastvorljivost i stabilnost pri pH vrijednosti rastvora glukoze 5% (pH 3,5 – 6,5).

Kada se rastvoru glukoze 5% doda kompatibilan lijek, dobijeni rastvor treba upotrijebiti odmah.

Ne dodavati one ljekove za koje se zna da su inkompatibilni.

Rok upotrebe

3 godine.

Nakon otvaranja, rastvor se mora odmah upotrijebiti.

Posebne mjere upozorenja pri čuvanju lijeka

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Vrsta i sadržaj pakovanja

Boca od bezbojnog stakla II hidrolitičke grupe sa 250 ml rastvora za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim čepom i aluminijumskim zatvaračem sa providnim flip-off plastičnim poklopcem.

Boca od bezbojnog stakla II hidrolitičke grupe sa 500 ml rastvora za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim čepom i aluminijumskom kapicom sa providnim flip-off plastičnim poklopcem.

Posebne mjere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primjene lijeka

Prije upotrebe, rastvor u bočici treba vizuelno pregledati. Ne smije se koristiti rastvor koji nije bistar i bezbojan, koji sadrži vidljive čestice i/ili je u oštećenom pakovanju.

Drugi ljekovi se mogu dodati u rastvor glukoze 5% za infuziju prije i tokom primjene kroz otvor za dodavanje lijeka. Kada se lijek doda, prije primjene treba provjeriti konačnu osmolarnost rastvora.

Dodavanje ljekova mora se vršiti aseptično.

Za informacije o inkompatibilnosti vidjeti dio ,,Inkompatibilnosti“.

Za doziranje i način primjene, vidjeti dio ,,Doziranje i način primjene“.

Primjenjuje se intravenski korišćenjem sterilnog seta za infuziju. Infuzioni set treba prethodno napuniti rastvorom za infuziju kako bi se spriječio ulazak vazduha u venu.

Za jednokratnu upotrebu. Bocu sa neiskorišćenim rastvorom treba baciti.

Neupotrijebljeni lijek se uništava prema važećim propisima.