Septanazal za djecu 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina

Septanazal za djecu je indiciran:

- za dekongestiju sluznice nosa tijekom rinitisa i poticanje cijeljenja oštećene kože i sluznice, - za ublažavanje vazomotornog (nealergijskog) rinitisa,

- za liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa.

Lijek Septanazal za djecu namijenjen je za primjenu u djece u dobi izmeĎu 2. i 6. godine.

Doziranje

Djeca u dobi od 2 do 6 godina

Uobičajena doza Septanazala za djecu je jedan potisak u svaku nosnicu do 3 puta dnevno prema potrebi.

Doziranje ovisi o osjetljivosti i kliničkom odgovoru pojedinog bolesnika. Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.

Trajanje liječenja

Lijek Septanazal za djecu se ne smije koristiti duže od 5 dana, osim ako liječnik nije drugačije propisao.

Dugotrajna i prekomjerna primjena može uzrokovati reaktivnu hiperemiju ili povrat kongestije (vidjeti dio 4.4.).

O trajanju liječenja u djece uvijek je potrebno potražiti savjet liječnika.

8827004210Prije ponovne primjene lijeka potreban je prekid uzimanja od nekoliko dana.

Način primjene

Za primjenu u nos.

8827004210

Najprije treba skinuti zaštitni poklopac s raspršivača.

Prije prve primjene ili ako sprej nije upotrebljavan dulje vrijeme, potrebno je pritisnuti glavu raspršivača nekoliko puta do pojave finog raspršivanja.

882700-1362441

Vrh raspršivača treba umetnuti što je moguće uspravnije u nosnicu te jednom pritisnuti glavu raspršivača. Tijekom uštrcavanja bolesnik treba pažljivo udisati kroz nos. Po potrebi, postupak je potrebno ponoviti s drugom nosnicom.

62713864155

Nakon svake upotrebe potrebno je vrh raspršivača obrisati papirnatom maramicom i vratiti zaštitni poklopac na raspršivač.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Suha upala sluznice nosa (rhinitis sicca).

Anamneza transsfenoidalne hipofizektomije i drugih kirurških zahvata koje eksponiraju tvrdu moždanu ovojnicu (dura mater).

NovoroĎenčad i dojenčad mlaĎa od 2 godine.

Ovaj se lijek smije koristiti samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika u:

- bolesnika koji uzimaju inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) i druge lijekove koji mogu povisiti arterijski tlak,

- bolesnika s povišenim intraokularnim tlakom, osobito u onih s glaukomom uskog kuta, - bolesnika s teških kardiovaskularnim poremećajima (npr. koronarnom bolesti srca,

hipertenzijom),

- bolesnika s feokromocitomom,

- bolesnika s metaboličkim poremećajima (npr. hipertireoidizmom ili dijabetes mellitusom), - bolesnika s porfirijom,

- bolesnika s hiperplazijom prostate.

Bolesnici sa sindromom dugog QT intervala koji se liječe ksilometazolinom mogu biti izloženi povećanom riziku od ozbiljnih ventrikularnih aritmija.

Zbog rizika od atrofije nosne sluznice, primjena ovog lijeka u bolesnika s kroničnom upalom nosne sluznice dopuštena je samo pod liječničkim nadzorom.

60492649817100

Ostale informacije

Simpatomimetici s dekongestivnim djelovanjem mogu uzrokovati reaktivnu hiperemiju sluznice nosa, osobito kada se koriste kroz dulje razdoblje ili u slučaju predoziranja. Ova pojava povratnog učinka (engl. rebound effect) dovodi do sužavanja nosnih hodnika, zbog čega bolesnik ponavljano koristi lijek do točke kronične primjene. Rezultat toga je kronična kongestija (rhinitis medicamentosa) te naposljetku atrofija nosne sluznice (ozaena).

U blažim se slučajevima može prekinuti primjena simpatomimetika prvo u jednoj nosnici, a nakon što se simptomi povuku i u drugoj, kako bi se bar djelomično održalo disanje na nos.

Natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

Ksilometazolinklorid

Istodobna primjena tranilciprominskog tipa inhibitora monoaminoksidaze ili drugih tricikličkih antidepresiva, kao i lijekova koji uzrokuju porast arterijskog tlaka, može dovesti do povišenja arterijskog tlaka kao posljedice djelovanja tih lijekova na kardiovaskularni sustav.

Dekspantenol

Nisu poznate interakcije.

Trudnoća

Nema podataka ili su podaci o primjeni ksilometazolinklorida u trudnica ograničeni. Stoga se Septanazal za djecu ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se ksilometazolin u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenče. Potrebno je donijeti odluku bilo o prestanku dojenja ili o prestanku primjene/suzdržavanju od primjene kombinacije ksilometazolinklorida/dekspantenola, uzimajući pritom u obzir korist dojenja za dijete te korist liječenja za majku.

Plodnost

Ne postoje podaci o utjecaju Septanazala za djecu na plodnost.

Prilikom primjene u skladu s uvjetima odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ne očekuje se negativni utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i strojevima.

Nuspojave su prikazane prema organskim sustavima i kategorijama učestalosti. Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način:

- Vrlo često (1/10)

- Često (1/100 i <1/10)

- Manje često (1/1000 i <1/100) - Rijetko (1/10 000 i <1/1000)

- Vrlo rijetko (<1/10 000)

- Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

3

832104-4062715Organski sustav/nuspojave Manje često Rijetko Vrlo rijetko Nepoznato Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti (angioedem, kožni osip, svrbež) Psihijatrijski poremećaji agitacija, nesanica, halucinacije (posebno u djece) Poremećaji živčanog sustava umor (somnolencija, sedacija), glavobolja, konvulzije (posebno u djece) Srčani poremećaji palpitacije, tahikardija, srčane aritmije Krvožilni poremećaji arterijska hipertenzija Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja nakon prestanka djelovanja lijeka, pojačano oticanje sluznice, epistaksa peckanje i suhoća nosne sluznice, kihanje

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5865241325732900988486057Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Simptomi

Klinička slika intoksikacije s imidazolskim derivatima može biti zbunjujuća zbog naizmjeničnih faza stimulacije i depresije središnjeg živčanog sustava, srčanog i krvožilnog sustava.

Osobito u djece, predoziranje često dovodi do simptoma središnjeg živčanog sustava s konvulzijama i komom, bradikardijom, apnejom kao i hipertenzijom, koja može biti potisnuta hipotenzijom.

Simptomi stimulacije središnjeg živčanog sustava su: anksioznost, ekscitiranost, halucijacije i konvulzije.

Simptomi koji nastaju inhibicijom središnjeg živčanog sustava su sniženje tjelesne temperature, letargija, somnolencija i koma.

Dodatno se mogu pojaviti sljedeći simptomi: mioza, midrijaza, znojenje, vrućica, bljedilo, cijanoza, mučnina, povraćanje, tahikardija, bradikardija, srčana aritmija, srčani arest, arterijska hipertenzija, hipotenzija slična onoj u šoku, plućni edem, respiratorna disfunkcija i apneja.

Liječenje

Kod teških slučajeva predoziranja potrebna je stacionarna bolnička njega u JIL-u (jedinica intenzivnog liječenja).

Medicinski ugljen (aktivni apsorbirajući ugljen), natrijev sulfat (laksativ) ili ispiranje želuca (u slučaju velikih količina) se moraju primijeniti bez odgode s obzirom da se ksilometazolinklorid brzo

604926499319H A 37435791700954 apsorbira. Neselektivni alfa-blokatori mogu se primijeniti za snižavanje arterijskog tlaka. Primjena L M E D

vazopresora je kontraindicirana. Snižavanje vrućice, antikonvulzivna terapija i primjena kisika takoĎer može biti neophodna.

Dekspantenol

Pantotenska kiselina i njezini derivati, uključujući dekspantenol, imaju vrlo nisku toksičnost. Nije potrebno posebno liječenje predoziranja.

Farmakoterapijska skupina: nazalni dekongestivi, simpatomimetici, kombinacije bez kortikosteroida, ksilometazolin; ATC oznaka: R01AB06.

Lijek za nos, kombinacija alfa-adrenergičkog agonista (simpatomimetika) i analoga vitamina za topikalnu primjenu na nosnu sluznicu. Ksilometazolinklorid ima vazokonstriktorno djelovanje i izaziva dekongestiju sluznice. Dekspantenol je derivat pantotenske kiseline (vitamina B5) koji potiče cijeljenje rana i štiti sluznicu.

Ksilometazolinklorid

Ksilometazolinklorid, derivat imidazola, je alfa-adrenergički simpatomimetik. Djeluje vazokonstriktorno i dovodi do dekongestije sluznice. Djelovanje nastupa obično u roku od 5 do 10 minuta nakon primjene i očituje se kao olakšano disanje kroz nos, što je rezultat dekongestije i poboljšane drenaže iscjetka iz nosa.

Dekspantenol

Dekspantenol (D-pantotenilni alkohol) je alkoholni analog pantotenske kiseline koji zahvaljujući intermedijarnoj transformaciji ima isto biološko djelovanje kao i pantotenska kiselina. No, samo desno optički izomer ima biološko djelovanje. Pantotenska kiselina, kao i njezine soli, vitamini su topljivi u vodi koji kao i koenzim A sudjeluju u brojnim metaboličkim procesima, uključujući poticanje sinteze bjelančevina i adrenalnih kortikoida i proizvodnju protutijela. Koenzim A takoĎer sudjeluje u stvaranju lipida, dvoslojnih lipida kože (važna zaštitna membrana). Ima i ulogu u acetilaciji aminošećera koji su esencijalni graĎevni element raznih mukopolisaharida.

Dekspantenol štiti epitelne slojeve i potiče cijeljenje rana. U štakora koji su imali deficijenciju dekspantenola, primjena dekspantenola je imala trofični učinak na kožu. Primijenjen izvana, dekspantenol/pantenol pomažu pri povećanim zahtjevima za pantotenskom kiselinom kod oštećene kože ili sluznica.

Ksilometazolinklorid

Kad se ksilometazolinklorid primijeni intranazalno, apsorbirana količina lijeka je u nekim slučajevima dovoljna da izazove sustavne učinke (npr. na središnji živčani sustavu i kardiovaskularni sustav). Nema dostupnih podataka o farmakokinetičkim ispitivanjima u ljudi.

Dekspantenol

Dekspantenol se apsorbira kroz kožu i enzimski oksidira do pantotenske kiseline kako u organizmu, tako i u stanicama kože. U plazmi se vitamin prenosi vezan za bjelančevine. Kao važan graĎevni sastojak tijela, pantotenska kiselina je inkorporirana u koenzim A koji je u tijelu ubikvitaran. Detaljna ispitivanja njegova metabolizma u koži i sluznicama nisu dostupna. Od 60% do 70% peroralne doze izlučuje se urinom, a 30% do 40% stolicom.

6049264149412Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja

sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne i razvojne toksičnosti.

kalijev dihidrogenfosfat

natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat voda, pročišćena

Nije primjenjivo

3 godine

Nakon otvaranja, lijek možete koristiti tijekom sljedećih 12 mjeseci uz čuvanje na temperaturi ispod 25C.

Čuvati na temperaturi ispod 30C.

Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.

10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici zatvorenoj odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje (3K) s nastavkom za nos i zaštitnim poklopcem. 10 ml spreja za nos, otopine dostatno je za

90 potisaka spreja.

Nema posebnih zahtjeva.

Lijek Septanazal za djecu je sprej za nos, otopina.

Djelatna tvar ksilometazolinklorid izaziva stezanje krvnih žila u sluznici nosa i tako smanjuje otečenost sluznice.

Djelatna tvar dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina koji potiče cijeljenje rana i štiti sluznicu.

Lijek Septanazal za djecu koristi se za:

- smanjenje osjećaja začepljenosti nosa tijekom upale sluznice nosa (rinitis) i poticanje cijeljenja oštećene kože i sluznice,

- ublažavanje simptoma nealergijske upale sluznice nosa (vazomotorni rinitis), - liječenje otežanog disanja na nos nakon operacije nosa.

Septanazal za djecu namijenjen je za primjenu u djece u dobi izmeĎu 2 i 6 godina.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana.

Nemojte primjenjivati Septanazal za djecu

- ako ste alergični na ksilometazolinklorid, dekspantenol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

- ako imate suhu upalu nosne sluznice (rhinitis sicca),

- nakon operativnog odstranjivanja hipofize kroz nosnu šupljinu (transsfenoidalna hipofizektomija) i drugih operacija prilikom kojih je izložena tvrda moždana ovojnica (dura mater),

- u dojenčadi i djece mlaĎe od 2 godine.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Septanazal za djecu:

- ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) i druge lijekove koji mogu povisiti arterijski tlak,

- ako imate povišen očni tlak, osobito glaukom uskog kuta,

- ako imate tešku kardiovaskularnu bolest (npr. koronarnu bolest srca, povišen arterijski tlak (hipertenziju), sindrom dugog QT intervala),

- ako imate tumor srži nadbubrežne žlijezde (feokromocitom),

- ako imate metabolički poremećaj kao što je pojačana aktivnost štitne žlijezde (hipertiroidizam) i šećerna bolest (visoka razina šećera u krvi),

- ako imate metabolički poremećaj zvan porfirija,

- ako imate dobroćudno povećanje prostate (hiperplazija prostate).

Zbog rizika od atrofije nosne sluznice, primjena ovog lijeka u bolesnika s kroničnom upalom nosne sluznice mora biti pod liječničkim nadzorom.

Djeca

Nemojte primjenjivati ovaj lijek dulje od 5 dana, niti doze više od onih koje Vam je preporučio liječnik. Savjetujte se sa svojim liječnikom o trajanju liječenja u djece.

Septanazal za djecu sadrži koncentracije djelatnih tvari koje su namijenjene za djecu u dobi od 2 do 6 godina. Ne smije se koristiti u dojenčadi i djece mlaĎe od 2 godine.

Drugi lijekovi i Septanazal za djecu

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Istodobna primjena Septanazala za djecu s odreĎenim lijekovima za podizanje raspoloženja (tranilciprominski tip MAO inhibitora ili triciklički antidepresivi) kao i lijekovima koji uzrokuju povišenje arterijskog tlaka, može dovesti do povišenja krvnog tlaka zbog djelovanja ovih tvari na srce i cirkulaciju.

Septanazal za djecu s hranom i pićem

Ovaj lijek možete koristiti bez obzira na obroke.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Nema odgovarajućih podataka za primjenu ksilometazolinklorida u trudnica. Stoga lijek Septanazal ne smiju koristiti trudnice.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se ksilometazolin i dekspantenol, djelatne tvari lijeka Septanazal u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenče. Potrebno je donijeti odluku bilo o prestanku dojenja ili o prestanku primjene/suzdržavanju od primjene kombinacije ksilometazolinklorida/dekspantenola, uzimajući pritom u obzir korist dojenja za dijete te korist liječenja za majku.

Plodnost

Nisu dostupni podaci o učinku ksilometazolina i/ili dekspantenola na plodnost.

Upravljanje vozilima i strojevima

Prilikom pravilne primjene ne očekuje se negativni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Septanazal za djecu sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza za djecu u dobi od 2 do 6 godina je jedan potisak u svaku nosnicu do 3 puta dnevno prema potrebi.

Način primjene Za nos.

Skinite zaštitni poklopac s raspršivača.

Prije prve primjene ili ako sprej nije upotrebljavan dulje vrijeme, pritisnite glavu raspršivača nekoliko puta dok ne počne fino raspršivati.

Umetnite vrh raspršivača koliko je moguće uspravnije u jednu nosnicu te jedanput pritisnite glavu raspršivača. Lagano udišite kroz nos tijekom uštrcavanja. Po potrebi postupak ponovite s drugom nosnicom. Nakon svake upotrebe obrišite vrh raspršivača papirnatom maramicom te vratite zaštitni poklopac na raspršivač.

Doziranje

Osim ako liječnik nije drugačije propisao, djeca u dobi izmeĎu 2 i 6 godina primjenjuju lijek Septanazal za djecu jednim uštrcavanjem u svaku nosnicu najviše tri puta dnevno, po potrebi. Doziranje ovisi o osjetljivosti i kliničkom odgovoru pojedinca.

Trajanje primjene

Nemojte koristiti lijek Septanazal za djecu duže od 5 dana, osim ako liječnik nije preporučio drugačije. Nakon prekida uzimanja od nekoliko dana ovaj lijek se može ponovno primijeniti.

Treba se posavjetovati s liječnikom o trajanju primjene u djece.

Dugotrajna primjena lijeka može dovesti do kroničnog otoka i stanjenja (atrofije) nosne sluznice. U bolesnika s povišenim intraokularnim tlakom (glaukom, posebno glaukom uskog kuta) treba potražiti savjet liječnika prije primjene ovog lijeka.

Ako imate dojam da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako primijenite više Septanazala za djecu nego što ste trebali

Ako primijenite više ovog lijeka nego što ste trebali ili u slučaju nehotične primjene, možete razviti sljedeće simptome: suženje zjenica (mioza), širenje zjenica (midrijaza), znojenje, vrućicu, bljedoću, plave usne (cijanoza), mučninu, povraćanje, grčeve (konvulzije), kardiovaskularne poremećaje, ubrzan rad srca (tahikardija), usporen rad srca (bradikardija), nepravilan srčani ritam (aritmija), prolazne poremećaje krvotoka koji dovode do pada arterijskog tlaka zbog čega možete kolabirati (cirkulatorni kolaps), zastoj rada srca, povišeni arterijski tlak (hipertenzija), poremećaje plućne funkcije (nakupljanje tekućine u plućima – edem pluća, otežano disanje), mentalne poremećaje.

TakoĎer se mogu javiti jaka pospanost, sniženje tjelesne temperature, usporen rad srca, sniženje arterijskog tlaka kao u šoku, prestanak disanja i gubitak svijesti (koma).

Ako se dogodi bilo što od navedenog, odmah se javite liječniku. Ako bude potrebno, liječnik će Vam dati potrebnu terapiju.

Ako ste zaboravili primijeniti Septanazal za djecu

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Nastavite s liječenjem kako je opisano u uputama za doziranje.

Ako prestanete primjenjivati Septanazal za djecu

Možete prestati koristiti Septanazal za djecu kada ga više ne trebate.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

- reakcije preosjetljivosti (kožni osip, svrbež, oticanje kože i sluznica)

Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

- osjećaj lupanja srca (palpitacije), ubrzan rad srca (tahikardija), povišen krvni tlak (arterijska hipertenzija)

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

- nemir, nesanica, umor (jaka pospanost, sedacija), glavobolja, halucinacije (posebno u djece), konvulzije (posebno u djece)

- poremećaji srčanog ritma (aritmije)

- nakon prestanka djelovanja lijeka, pojačano oticanje sluznice, krvarenje iz nosa

Nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - peckanje i suhoća nosne sluznice, kihanje

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nakon otvaranja, lijek možete koristiti tijekom sljedećih 12 mjeseci uz čuvanje na temperaturi ispod 25C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Septanazal za djecu sadrži

- Djelatne tvari su ksilometazolinklorid i dekspantenol. 1 ml spreja za nos, otopine, sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola. Jedna doza spreja (0,1 ml) sadrži 0,05 mg ksilometazolinklorida i 5 mg dekspantenola.

- Drugi sastojci (pomoćne tvari) su kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat i pročišćena voda. Vidjeti dio 2. „Septanazal za djecu sadrži natrij“.

Kako Septanazal za djecu izgleda i sadržaj pakiranja Bistra, bezbojna otopina.

Septanazal za djecu je dostupan u pakiranju od 10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici zatvorenoj odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje (3K) s nastavkom za nos i zaštitnim poklopcem, u kutiji. 10 ml spreja za nos, otopine dostatno je za 90 potisaka spreja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Proizvođači

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u travnju 2023.